Alacsony intenzitású fókuszált ultrahang ASS-ban
2026. május 20. frissítette: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina
Alacsony intenzitású fókuszált ultrahang az autizmus spektrumzavar kezelésében
Ez a tanulmány az autizmus spektrumzavarral (ASD) élő egyének talamuszát célzó, személyre szabott, képvezérelt alacsony intenzitású fókuszált ultrahang (LIFU) biztonságosságát és lehetséges hatékonyságát vizsgálja.
A tanulmány értékeli a viselkedési, neuroképalkotási és elektrofiziológiai eredményeket a LIFU stimuláció után egy nem-invazív eszköz segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kevin Caulfield, PhD
- Telefonszám: 843-792-1006
- E-mail: caulfiel@musc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29407
- MUSC Brain Stimulation Offices
-
Kapcsolatba lépni:
- Kevin Caulfield, PhD
- Telefonszám: 843-792-1006
- E-mail: caulfiel@musc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-25 éves kor
- ASD diagnózis (DSM-5)
- Teljes skála IQ > 70
- Verbális kommunikáció
- Stabil gyógyszeres kezelés ≥1 hónapja
- Hozzájárulás vagy beleegyezés képessége gyámengedéllyel
Kizárási kritériumok:
- MRI vagy LIFU ellenjavallatok
- Friss vizsgálati gyógyszer/eszköz használat
- Neurológiai betegség (pl. epilepszia, TBI)
- Anyaghasználati zavar
- Érzékszervi/motoros akadályok a feladat végrehajtásában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív LIFU
|
Ebben a nyílt címkéjű vizsgálatban minden résztvevő aktív LIFU-t kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szociális Reagálás Skála, Második Kiadás (SRS-2)
Időkeret: Alapvonal (1. látogatás) a stimuláció után (7. látogatás, az utolsó stimuláció utáni 1 héten belül; 8. látogatás, az utolsó stimuláció utáni 1 hónapon belül)
|
Alapvonal (1. látogatás) a stimuláció után (7. látogatás, az utolsó stimuláció utáni 1 héten belül; 8. látogatás, az utolsó stimuláció utáni 1 hónapon belül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Penn Érzelmek Azonosítási Feladata
Időkeret: Alapvonal (1. látogatás) a stimuláció utáni időszakig (7. látogatás, az utolsó stimuláció utáni 1 héten belül; 8. látogatás, az utolsó stimuláció utáni 1 hónapon belül)
|
Alapvonal (1. látogatás) a stimuláció utáni időszakig (7. látogatás, az utolsó stimuláció utáni 1 héten belül; 8. látogatás, az utolsó stimuláció utáni 1 hónapon belül)
|
|
Elektroenkefalográfia (EEG) az alfa (8-12 Hz) frekvenciasávban
Időkeret: Alapvonal (1. látogatás) a stimuláció utáni időpontig (7. látogatás, az utolsó stimuláció után 1 héten belül)
|
Alapvonal (1. látogatás) a stimuláció utáni időpontig (7. látogatás, az utolsó stimuláció után 1 héten belül)
|
|
Radiologikus MRI biztonsági felvételek (T1, T2, diffúziós felvételek, elváltozásokra történő értékelés)
Időkeret: Alapvonal (1. látogatás) a stimuláció utáni időpontig (7. látogatás, az utolsó stimulációt követő 1 héten belül)
|
Alapvonal (1. látogatás) a stimuláció utáni időpontig (7. látogatás, az utolsó stimulációt követő 1 héten belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin Caulfield, PhD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 4.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00146822
- 5P20GM148302 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .