Matalan intensiteetin kohdistettu ultraääni ASD:ssä
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina
Matalan tehon kohdistettu ultraäänihoidot autismikirjossa
Tämä tutkimus selvittää henkilökohtaisen, kuvantamiseen perustuvan matalan intensiteetin keskitetyn ultraäänen (LIFU) kohdentamisen turvallisuutta ja mahdollista tehokkuutta talamuksessa autismikirjon häiriöitä (ASD) sairastavilla henkilöillä.
Tutkimus arvioi LIFU-stimulaation jälkeisiä käyttäytymisellisiä, neurokuvantamiseen liittyviä ja elektrofysiologisia tuloksia käyttämällä ei-invasiivista laitetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kevin Caulfield, PhD
- Puhelinnumero: 843-792-1006
- Sähköposti: caulfiel@musc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
- MUSC Brain Stimulation Offices
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Caulfield, PhD
- Puhelinnumero: 843-792-1006
- Sähköposti: caulfiel@musc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 13–25 vuotta
- ASD-diagnoosi (DSM-5)
- Kokooppimäärä (Full Scale IQ) > 70
- Verbaalinen kommunikaatio
- Vakaa lääkitys ≥1 kuukausi
- Kyky suostumukseen tai myöntymykseen huoltajan suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- MRI- tai LIFU-kontraindikaatiot
- Äskettäinen koeaine-/laitekäyttö
- Neurologinen sairaus (esim. epilepsia, aivovamma)
- Päihderiippuvuus
- Aistilliset/liikunnalliset vajaatoiminnat, jotka estävät tehtävien suorittamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen LIFU
|
Tässä avoimessa tutkimuksessa kaikki osallistujat saavat aktiivista LIFU-hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sosiaalisen responsiivisuuden asteikko, toinen painos (SRS-2)
Aikaikkuna: Perustaso (Käynti 1) ärsytyksen jälkeiseen aikaan (Käynti 7, viimeisen ärsytyksen jälkeen 1 viikon kuluessa; Käynti 8, viimeisen ärsytyksen jälkeen 1 kuukauden kuluessa)
|
Perustaso (Käynti 1) ärsytyksen jälkeiseen aikaan (Käynti 7, viimeisen ärsytyksen jälkeen 1 viikon kuluessa; Käynti 8, viimeisen ärsytyksen jälkeen 1 kuukauden kuluessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Penn Emotion Identification Task
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1) stimulaation jälkeiseen (käynti 7, viimeisen stimulaation jälkeen 1 viikon kuluessa; käynti 8, viimeisen stimulaation jälkeen 1 kuukauden kuluessa)
|
Perustaso (käynti 1) stimulaation jälkeiseen (käynti 7, viimeisen stimulaation jälkeen 1 viikon kuluessa; käynti 8, viimeisen stimulaation jälkeen 1 kuukauden kuluessa)
|
|
Elektroenkefalografia (EEG) alfa-taajuuskaistalla (8-12 Hz)
Aikaikkuna: Alkutila (Käynti 1) ärsytyksen jälkeiseen tilaan (Käynti 7, viimeisimmän ärsytyksen jälkeen 1 viikon kuluessa)
|
Alkutila (Käynti 1) ärsytyksen jälkeiseen tilaan (Käynti 7, viimeisimmän ärsytyksen jälkeen 1 viikon kuluessa)
|
|
Radiologiset magneettikuvantamisen turvallisuustutkimukset (T1, T2, diffuusiokuvat, poikkeamien tarkastelu)
Aikaikkuna: Perustaso (Käynti 1) ärsytyksen jälkeiseen vaiheeseen (Käynti 7, viimeisestä ärsytyksestä 1 viikon kuluessa)
|
Perustaso (Käynti 1) ärsytyksen jälkeiseen vaiheeseen (Käynti 7, viimeisestä ärsytyksestä 1 viikon kuluessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Caulfield, PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00146822
- 5P20GM148302 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .