低强度聚焦超声在自闭症谱系障碍中的应用
2026年5月20日 更新者：Kevin Caulfield、Medical University of South Carolina
本研究探讨针对自闭症谱系障碍（ASD）患者丘脑的个性化、图像引导低强度聚焦超声（LIFU）治疗的安全性和潜在疗效。
该研究通过非侵入性设备评估LIFU刺激后的行为、神经影像和电生理结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kevin Caulfield, PhD
- 电话号码：843-792-1006
- 邮箱：caulfiel@musc.edu
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29407
- MUSC Brain Stimulation Offices
-
接触：
- Kevin Caulfield, PhD
- 电话号码：843-792-1006
- 邮箱：caulfiel@musc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄13-25岁
- ASD诊断（DSM-5标准）
- 全量表智商>70
- 具备语言沟通能力
- 药物稳定使用≥1个月
- 具备自主同意能力或经监护人同意
排除标准：
- 存在MRI或LIFU禁忌症
- 近期使用过研究性药物/设备
- 患有神经系统疾病（如癫痫、创伤性脑损伤）
- 存在物质使用障碍
- 感觉/运动功能损伤影响任务完成
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动低频超声
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在这项开放标签研究中，所有参与者都将接受活性LIFU治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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社交反应量表第二版 (SRS-2)
大体时间：基线（访视1）至刺激后（访视7，末次刺激后1周内；访视8，末次刺激后1个月内）
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基线（访视1）至刺激后（访视7，末次刺激后1周内；访视8，末次刺激后1个月内）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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宾夕法尼亚情绪识别任务
大体时间：基线（第1次访视）至刺激后（第7次访视，末次刺激后1周内；第8次访视，末次刺激后1个月内）
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基线（第1次访视）至刺激后（第7次访视，末次刺激后1周内；第8次访视，末次刺激后1个月内）
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脑电图（EEG）在α频段（8-12Hz）
大体时间：从基线期（访视1）至刺激后（访视7，末次刺激后1周内）
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从基线期（访视1）至刺激后（访视7，末次刺激后1周内）
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放射学核磁共振安全扫描（T1加权、T2加权、弥散扫描，异常情况解读）
大体时间：从基线（访视1）至刺激后（访视7，末次刺激后1周内）
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从基线（访视1）至刺激后（访视7，末次刺激后1周内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kevin Caulfield, PhD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月4日
首次发布 (实际的)
2025年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro00146822
- 5P20GM148302 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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