Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavintens fokuseret ultralyd i ASD

20. maj 2026 opdateret af: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina

Lavintens fokuseret ultralyd ved autisme spektrum forstyrrelse

Denne undersøgelse undersøger sikkerheden og potentielle effekt af personlig, billedvejledt lavintens fokuseret ultralyd (LIFU) rettet mod thalamus hos personer med autisme spektrum forstyrrelse (ASD). Studiet evaluerer adfærdsmæssige, neurobilleddannende og elektrofysiologiske resultater efter LIFU-stimulering ved hjælp af en ikke-invasiv enhed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
        • MUSC Brain Stimulation Offices
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 13-25
  • Diagnose af ASD (DSM-5)
  • Total IQ > 70
  • Verbal kommunikation
  • Stabil medicin i ≥1 måned
  • Evne til at give samtykke eller assent med foresats samtykke

Eksklusionskriterier:

  • MRI eller LIFU-kontraindikationer
  • Nylig brug af undersøgelseslægemiddel/-device
  • Neurologisk sygdom (f.eks. epilepsi, TBI)
  • Stofmisbrugsforstyrrelse
  • Sensoriske/motoriske handicap der forhindrer opgavegennemførelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv LIFU
Enhed: Aktiv LIFU
I dette åbne label-studie vil alle deltagere modtage aktiv LIFU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Social Responsiveness Scale, Anden Udgave (SRS-2)
Tidsramme: Baseline (besøg 1) til post-stimulation (besøg 7, inden for 1 uge efter sidste stimulation; besøg 8, inden for 1 måned efter sidste stimulation)
Baseline (besøg 1) til post-stimulation (besøg 7, inden for 1 uge efter sidste stimulation; besøg 8, inden for 1 måned efter sidste stimulation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Penn Emotion Identification Task
Tidsramme: Baseline (Besøg 1) til post-stimulation (Besøg 7, inden for 1 uge efter sidste stimulation; Besøg 8, inden for 1 måned efter sidste stimulation)
Baseline (Besøg 1) til post-stimulation (Besøg 7, inden for 1 uge efter sidste stimulation; Besøg 8, inden for 1 måned efter sidste stimulation)
Elektroencefalografi (EEG) i alfabåndet (8-12 Hz)
Tidsramme: Baseline (besøg 1) til post-stimulation (besøg 7, inden for 1 uge efter sidste stimulation)
Baseline (besøg 1) til post-stimulation (besøg 7, inden for 1 uge efter sidste stimulation)
Radiologiske MR-sikkerhedsscanninger (T1, T2, diffusionsscanninger, læst for abnormiteter)
Tidsramme: Baseline (Besøg 1) til post-stimulation (Besøg 7, inden for 1 uge efter sidste stimulation)
Baseline (Besøg 1) til post-stimulation (Besøg 7, inden for 1 uge efter sidste stimulation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
COBRE in Neurodevelopment and its Disorders (CNDD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Caulfield, PhD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2025

Først opslået (Faktiske)

6. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00146822
  • 5P20GM148302 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Aktiv LIFU

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner