Laag-intensieve Gefocuste Echografie bij ASS
20 mei 2026 bijgewerkt door: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina
Laag-intensieve gefocusseerde echografie bij autismespectrumstoornis
Dit onderzoek onderzoekt de veiligheid en potentiële werkzaamheid van gepersonaliseerde, beeldgestuurde laag-intensieve gefocusseerde ultrageluid (LIFU) gericht op de thalamus bij personen met autismespectrumstoornis (ASS).
De studie evalueert gedragsmatige, neuroimaging en elektrofysiologische uitkomsten na LIFU-stimulatie met behulp van een niet-invasief apparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kevin Caulfield, PhD
- Telefoonnummer: 843-792-1006
- E-mail: caulfiel@musc.edu
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
- MUSC Brain Stimulation Offices
-
Contact:
- Kevin Caulfield, PhD
- Telefoonnummer: 843-792-1006
- E-mail: caulfiel@musc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd 13-25
- Diagnose ASS (DSM-5)
- Totaal IQ > 70
- Verbale communicatie
- Stabiele medicatie gedurende ≥1 maand
- Vermogen om in te stemmen of toestemming te geven met toestemming van voogd
Uitsluitingscriteria:
- MRI of LIFU contra-indicaties
- Recent gebruik van onderzoeksgeneesmiddel/-apparaat
- Neurologische aandoening (bijv. epilepsie, TBI)
- Stoornis in het gebruik van middelen
- Sensorische/motorische beperkingen die taakvoltooiing verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve LIFU
|
In deze open-label studie zullen alle deelnemers actieve LIFU ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Social Responsiveness Scale, Tweede Editie (SRS-2)
Tijdsspanne: Baseline (Bezoek 1) tot na stimulatie (Bezoek 7, binnen 1 week na laatste stimulatie; Bezoek 8, binnen 1 maand na laatste stimulatie)
|
Baseline (Bezoek 1) tot na stimulatie (Bezoek 7, binnen 1 week na laatste stimulatie; Bezoek 8, binnen 1 maand na laatste stimulatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Penn Emotie Identificatie Taak
Tijdsspanne: Baseline (Bezoek 1) tot post-stimulatie (Bezoek 7, binnen 1 week na laatste stimulatie; Bezoek 8, binnen 1 maand na laatste stimulatie)
|
Baseline (Bezoek 1) tot post-stimulatie (Bezoek 7, binnen 1 week na laatste stimulatie; Bezoek 8, binnen 1 maand na laatste stimulatie)
|
|
Elektro-encefalografie (EEG) in het alfa (8-12 Hz) frequentiebereik
Tijdsspanne: Baseline (bezoek 1) tot post-stimulatie (bezoek 7, binnen 1 week na de laatste stimulatie)
|
Baseline (bezoek 1) tot post-stimulatie (bezoek 7, binnen 1 week na de laatste stimulatie)
|
|
Radiologische MRI-veiligheidsonderzoeken (T1, T2, diffusie-onderzoeken, beoordeling op afwijkingen)
Tijdsspanne: Baseline (bezoek 1) tot post-stimulatie (bezoek 7, binnen 1 week na laatste stimulatie)
|
Baseline (bezoek 1) tot post-stimulatie (bezoek 7, binnen 1 week na laatste stimulatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin Caulfield, PhD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00146822
- 5P20GM148302 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .