Ultrasons focalisés de faible intensité dans les TSA
20 mai 2026 mis à jour par: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina
Échographie focalisée de faible intensité dans le trouble du spectre autistique
Cette étude examine la sécurité et l'efficacité potentielle des ultrasons focalisés de faible intensité (LIFU) personnalisés et guidés par imagerie ciblant le thalamus chez les personnes atteintes de trouble du spectre autistique (TSA).
L'étude évalue les résultats comportementaux, de neuroimagerie et électrophysiologiques suite à la stimulation LIFU à l'aide d'un dispositif non invasif.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kevin Caulfield, PhD
- Numéro de téléphone: 843-792-1006
- E-mail: caulfiel@musc.edu
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
- MUSC Brain Stimulation Offices
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Contact:
- Kevin Caulfield, PhD
- Numéro de téléphone: 843-792-1006
- E-mail: caulfiel@musc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 13 à 25 ans
- Diagnostic de TSA (DSM-5)
- QI total > 70
- Communication verbale
- Traitement médicamenteux stable depuis ≥1 mois
- Capacité à consentir ou assentir avec le consentement du tuteur
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à l'IRM ou LIFU
- Utilisation récente de médicament/dispositif expérimental
- Maladie neurologique (ex : épilepsie, TCC)
- Trouble lié à l'utilisation de substances
- Déficiences sensorielles/motrices empêchant la réalisation des tâches
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: LIFU Actif
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Dans cette étude en ouvert, tous les participants recevront des ULVI actives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle de réactivité sociale, deuxième édition (SRS-2)
Délai: Baseline (Visite 1) à post-stimulation (Visite 7, dans la semaine suivant la dernière stimulation ; Visite 8, dans le mois suivant la dernière stimulation)
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Baseline (Visite 1) à post-stimulation (Visite 7, dans la semaine suivant la dernière stimulation ; Visite 8, dans le mois suivant la dernière stimulation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tâche d'Identification des Émotions de Penn
Délai: Baseline (Visite 1) à post-stimulation (Visite 7, dans la semaine suivant la dernière stimulation ; Visite 8, dans le mois suivant la dernière stimulation)
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Baseline (Visite 1) à post-stimulation (Visite 7, dans la semaine suivant la dernière stimulation ; Visite 8, dans le mois suivant la dernière stimulation)
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Électroencéphalographie (EEG) dans la bande de fréquence alpha (8-12 Hz)
Délai: De la ligne de base (Visite 1) à la post-stimulation (Visite 7, dans la semaine suivant la dernière stimulation)
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De la ligne de base (Visite 1) à la post-stimulation (Visite 7, dans la semaine suivant la dernière stimulation)
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Examens de sécurité par IRM (séquences T1, T2, imagerie de diffusion, recherche d'anomalies)
Délai: De la visite initiale (Visite 1) à la post-stimulation (Visite 7, dans la semaine suivant la dernière stimulation)
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De la visite initiale (Visite 1) à la post-stimulation (Visite 7, dans la semaine suivant la dernière stimulation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Caulfield, PhD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2025
Première publication (Réel)
6 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00146822
- 5P20GM148302 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .