Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niskointensywny Skupiony Ultradźwięk w ASD

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina

Niskointensywna Skojarzona Ultradźwiękoterapia w Zaburzeniach ze Spektrum Autyzmu

To badanie analizuje bezpieczeństwo i potencjalną skuteczność spersonalizowanej, sterowanej obrazowo niskoenergetycznej ukierunkowanej ultrasonografii (LIFU) celującej w wzgórze u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Badanie ocenia behawioralne, neuroobrazowe i elektrofizjologiczne wyniki po stymulacji LIFU przy użyciu nieinwazyjnego urządzenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • MUSC Brain Stimulation Offices
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 13-25
  • Rozpoznanie ASD (DSM-5)
  • Pełna skala IQ > 70
  • Komunikacja werbalna
  • Stabilne leczenie przez ≥1 miesiąc
  • Możliwość wyrażenia zgody lub asenty przy zgodzie opiekuna

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazania do MRI lub LIFU
  • Ostatnie stosowanie leku/urządzenia badawczego
  • Choroba neurologiczna (np. padaczka, TBI)
  • Zaburzenie związane z używaniem substancji
  • Zaburzenia sensoryczne/ruchowe uniemożliwiające wykonanie zadania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywne LIFU
Urządzenie: Aktywne LIFU
W tym otwartym badaniu wszyscy uczestnicy otrzymają aktywny LIFU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Reagowania Społecznego, Wydanie Drugie (SRS-2)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (Wizyta 1) do po stymulacji (Wizyta 7, w ciągu 1 tygodnia od ostatniej stymulacji; Wizyta 8, w ciągu 1 miesiąca od ostatniej stymulacji)
Linia podstawowa (Wizyta 1) do po stymulacji (Wizyta 7, w ciągu 1 tygodnia od ostatniej stymulacji; Wizyta 8, w ciągu 1 miesiąca od ostatniej stymulacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Penn Test Identyfikacji Emocji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Wizyta 1) do po stymulacji (Wizyta 7, w ciągu 1 tygodnia od ostatniej stymulacji; Wizyta 8, w ciągu 1 miesiąca od ostatniej stymulacji)
Punkt wyjściowy (Wizyta 1) do po stymulacji (Wizyta 7, w ciągu 1 tygodnia od ostatniej stymulacji; Wizyta 8, w ciągu 1 miesiąca od ostatniej stymulacji)
Elektroencefalografia (EEG) w paśmie częstotliwości alfa (8-12 Hz)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (Wizyta 1) do stanu po stymulacji (Wizyta 7, w ciągu 1 tygodnia od ostatniej stymulacji)
Od wartości wyjściowej (Wizyta 1) do stanu po stymulacji (Wizyta 7, w ciągu 1 tygodnia od ostatniej stymulacji)
Radiologiczne skany bezpieczeństwa MRI (T1, T2, skany dyfuzyjne, odczyt pod kątem nieprawidłowości)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Wizyta 1) do okresu po stymulacji (Wizyta 7, w ciągu 1 tygodnia od ostatniej stymulacji)
Punkt wyjściowy (Wizyta 1) do okresu po stymulacji (Wizyta 7, w ciągu 1 tygodnia od ostatniej stymulacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
COBRE in Neurodevelopment and its Disorders (CNDD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Caulfield, PhD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00146822
  • 5P20GM148302 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Aktywne LIFU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj