Ultrasonido Focalizado de Baja Intensidad en TEA
20 de mayo de 2026 actualizado por: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina
Ultrasonido Focalizado de Baja Intensidad en el Trastorno del Espectro Autista
Este estudio investiga la seguridad y la posible eficacia de los ultrasonidos focalizados de baja intensidad (LIFU) guiados por imagen y personalizados dirigidos al tálamo en personas con Trastorno del Espectro Autista (TEA).
El estudio evalúa los resultados conductuales, de neuroimagen y electrofisiológicos tras la estimulación con LIFU utilizando un dispositivo no invasivo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kevin Caulfield, PhD
- Número de teléfono: 843-792-1006
- Correo electrónico: caulfiel@musc.edu
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- MUSC Brain Stimulation Offices
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Contacto:
- Kevin Caulfield, PhD
- Número de teléfono: 843-792-1006
- Correo electrónico: caulfiel@musc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 13-25
- Diagnóstico de TEA (DSM-5)
- CI total > 70
- Comunicación verbal
- Medicación estable durante ≥1 mes
- Capacidad para consentir o asentir con consentimiento del tutor
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para resonancia magnética o LIFU
- Uso reciente de fármacos/dispositivos de investigación
- Enfermedad neurológica (p. ej., epilepsia, TCE)
- Trastorno por uso de sustancias
- Deficiencias sensoriales/motoras que impidan completar las tareas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: LIFU Activo
|
En este estudio abierto, todos los participantes recibirán LIFU activo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de Capacidad de Respuesta Social, Segunda Edición (SRS-2)
Periodo de tiempo: Baseline (Visita 1) hasta post-estimulación (Visita 7, dentro de 1 semana de la última estimulación; Visita 8, dentro de 1 mes de la última estimulación)
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Baseline (Visita 1) hasta post-estimulación (Visita 7, dentro de 1 semana de la última estimulación; Visita 8, dentro de 1 mes de la última estimulación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tarea de Identificación de Emociones Penn
Periodo de tiempo: Baseline (Visita 1) hasta post-estimulación (Visita 7, dentro de 1 semana tras la última estimulación; Visita 8, dentro de 1 mes tras la última estimulación)
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Baseline (Visita 1) hasta post-estimulación (Visita 7, dentro de 1 semana tras la última estimulación; Visita 8, dentro de 1 mes tras la última estimulación)
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Electroencefalografía (EEG) en la banda de frecuencia alfa (8-12Hz)
Periodo de tiempo: Línea basal (Visita 1) a post-estimulación (Visita 7, dentro de 1 semana después de la última estimulación)
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Línea basal (Visita 1) a post-estimulación (Visita 7, dentro de 1 semana después de la última estimulación)
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Exploraciones de seguridad por resonancia magnética (T1, T2, exploraciones de difusión, lectura de anomalías)
Periodo de tiempo: Baseline (Visita 1) hasta post-estimulación (Visita 7, dentro de 1 semana tras la última estimulación)
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Baseline (Visita 1) hasta post-estimulación (Visita 7, dentro de 1 semana tras la última estimulación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Caulfield, PhD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00146822
- 5P20GM148302 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .