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자폐 스펙트럼 장애에서의 저강도 집속 초음파

2026년 5월 20일 업데이트: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina
이 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 가진 개인에서 시상(視床)을 표적으로 하는 맞춤형 영상 유도 저강도 집속 초음파(LIFU)의 안전성과 잠재적 효능을 조사합니다. 본 연구는 비침습적 장치를 사용한 LIFU 자극 후 행동, 신경영상 및 전기생리학적 결과를 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kevin Caulfield, PhD
  • 전화번호: 843-792-1006
  • 이메일: caulfiel@musc.edu

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29407
        • MUSC Brain Stimulation Offices
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 13-25세
  • ASD 진단 (DSM-5)
  • 전체 지능지수 > 70
  • 언어 의사소통 가능
  • 1개월 이상 안정적인 약물 복용
  • 본인 동의 또는 보호자 동의 하에 동의 가능

제외 기준:

  • MRI 또는 LIFU 금기사항
  • 최근 연구용 약물/기기 사용
  • 신경학적 질환 (예: 간질, 외상성 뇌손상)
  • 물질 사용 장애
  • 과제 수행을 방해하는 감각/운동 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 LIFU
장치: 활성 LIFU
이 개방형 연구에서 모든 참가자는 활성 LIFU를 투여받게 됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사회적 반응성 척도, 제2판 (SRS-2)
기간: 기준선(방문 1)에서 자극 후(방문 7, 마지막 자극 후 1주일 이내; 방문 8, 마지막 자극 후 1개월 이내)까지
기준선(방문 1)에서 자극 후(방문 7, 마지막 자극 후 1주일 이내; 방문 8, 마지막 자극 후 1개월 이내)까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
펜 감정 식별 과제
기간: 기저선(방문 1)부터 자극 후(방문 7, 마지막 자극 후 1주일 이내; 방문 8, 마지막 자극 후 1개월 이내)
기저선(방문 1)부터 자극 후(방문 7, 마지막 자극 후 1주일 이내; 방문 8, 마지막 자극 후 1개월 이내)
뇌파검사(EEG)의 알파(8-12Hz) 주파수 대역
기간: 기준선(방문 1)부터 자극 후(방문 7, 마지막 자극 후 1주 이내)까지
기준선(방문 1)부터 자극 후(방문 7, 마지막 자극 후 1주 이내)까지
방사선 MRI 안전 검사 (T1, T2, 확산 강조 영상, 이상 소견 판독)
기간: 기저선(방문 1)부터 자극 후(방문 7, 마지막 자극 후 1주일 이내)까지
기저선(방문 1)부터 자극 후(방문 7, 마지막 자극 후 1주일 이내)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

협력자

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
COBRE in Neurodevelopment and its Disorders (CNDD)

수사관

  • 수석 연구원: Kevin Caulfield, PhD, Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00146822
  • 5P20GM148302 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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