Ultrassom Focado de Baixa Intensidade no TEA
20 de maio de 2026 atualizado por: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina
Ultrassons Focados de Baixa Intensidade no Transtorno do Espectro do Autismo
Este estudo investiga a segurança e eficácia potencial do ultrassom focalizado de baixa intensidade (LIFU) personalizado e guiado por imagem, direcionado ao tálamo em indivíduos com Perturbação do Espectro do Autismo (PEA).
O estudo avalia resultados comportamentais, de neuroimagem e eletrofisiológicos após a estimulação com LIFU utilizando um dispositivo não invasivo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kevin Caulfield, PhD
- Número de telefone: 843-792-1006
- E-mail: caulfiel@musc.edu
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- MUSC Brain Stimulation Offices
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Contato:
- Kevin Caulfield, PhD
- Número de telefone: 843-792-1006
- E-mail: caulfiel@musc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 13-25
- Diagnóstico de TEA (DSM-5)
- QI Total > 70
- Comunicação verbal
- Medicação estável por ≥1 mês
- Capacidade de consentir ou assentir com consentimento do responsável
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações para RM ou LIFU
- Uso recente de medicamento/dispositivo de investigação
- Doença neurológica (ex.: epilepsia, TCE)
- Perturbação por uso de substâncias
- Deficiências sensoriais/motoras que impeçam a conclusão das tarefas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LIFU Ativo
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Neste estudo aberto, todos os participantes receberão LIFU ativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Responsividade Social, Segunda Edição (SRS-2)
Prazo: Linha de base (Visita 1) até pós-estimulação (Visita 7, dentro de 1 semana após a última estimulação; Visita 8, dentro de 1 mês após a última estimulação)
|
Linha de base (Visita 1) até pós-estimulação (Visita 7, dentro de 1 semana após a última estimulação; Visita 8, dentro de 1 mês após a última estimulação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tarefa de Identificação de Emoções de Penn
Prazo: Baseline (Visita 1) até pós-estimulação (Visita 7, dentro de 1 semana após a última estimulação; Visita 8, dentro de 1 mês após a última estimulação)
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Baseline (Visita 1) até pós-estimulação (Visita 7, dentro de 1 semana após a última estimulação; Visita 8, dentro de 1 mês após a última estimulação)
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Eletroencefalografia (EEG) na banda de frequência alfa (8-12Hz)
Prazo: Linha de base (Visita 1) até após estimulação (Visita 7, dentro de 1 semana após a última estimulação)
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Linha de base (Visita 1) até após estimulação (Visita 7, dentro de 1 semana após a última estimulação)
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Ressonâncias Magnéticas de Segurança Radiológica (T1, T2, difusão, análise de anomalias)
Prazo: Baseline (Visita 1) até pós-estimulação (Visita 7, dentro de 1 semana após a última estimulação)
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Baseline (Visita 1) até pós-estimulação (Visita 7, dentro de 1 semana após a última estimulação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Caulfield, PhD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00146822
- 5P20GM148302 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .