Lågintensiv fokuserad ultraljud i ASD
20 maj 2026 uppdaterad av: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina
Lågintensiv fokuserad ultraljud vid autismspektrumtillstånd
Denna studie undersöker säkerheten och potentiella effektiviteten av personlig, bildguidad lågintensiv fokuserad ultraljud (LIFU) som riktar sig mot talamus hos personer med autismspektrumtillstånd (AST). Studien utvärderar beteendemässiga, neurobilds- och elektrofysiologiska utfall efter LIFU-stimulering med en icke-invasiv anordning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kevin Caulfield, PhD
- Telefonnummer: 843-792-1006
- E-post: caulfiel@musc.edu
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
- MUSC Brain Stimulation Offices
-
Kontakt:
- Kevin Caulfield, PhD
- Telefonnummer: 843-792-1006
- E-post: caulfiel@musc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 13–25 år
- Diagnos av ASD (DSM-5)
- Fullskaligt IQ > 70
- Verbalt kommunikationsförmåga
- Stabil medicinering i ≥1 månad
- Förmåga att samtycka eller ge informerat medgivande med vårdnadshavares tillstånd
Exklusionskriterier:
- MRI eller LIFU-kontraindikationer
- Nyligen användning av undersökningsläkemedel/-enhet
- Neurologisk sjukdom (t.ex. epilepsi, TBI)
- Substansbrukssyndrom
- Sensoriska/motoriska nedsättningar som förhindrar uppgiftsutförande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv LIFU
|
I denna öppna studien kommer alla deltagare att få aktiv LIFU
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Social Responsiveness Scale, Andra Upplagan (SRS-2)
Tidsram: Baseline (besök 1) till poststimulering (besök 7, inom 1 vecka efter sista stimuleringen; besök 8, inom 1 månad efter sista stimuleringen)
|
Baseline (besök 1) till poststimulering (besök 7, inom 1 vecka efter sista stimuleringen; besök 8, inom 1 månad efter sista stimuleringen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Penns känslomässiga identifieringstest
Tidsram: Baslinje (besök 1) till post-stimulering (besök 7, inom 1 vecka efter sista stimuleringen; besök 8, inom 1 månad efter sista stimuleringen)
|
Baslinje (besök 1) till post-stimulering (besök 7, inom 1 vecka efter sista stimuleringen; besök 8, inom 1 månad efter sista stimuleringen)
|
|
Elektroencefalografi (EEG) i alfafrekvensbandet (8-12 Hz)
Tidsram: Baslinje (Besök 1) till post-stimulering (Besök 7, inom 1 vecka efter sista stimuleringen)
|
Baslinje (Besök 1) till post-stimulering (Besök 7, inom 1 vecka efter sista stimuleringen)
|
|
Radiologiska MR-säkerhetsskanningar (T1, T2, diffusionsskanningar, läsning för avvikelser)
Tidsram: Baseline (besök 1) till poststimulering (besök 7, inom 1 vecka efter sista stimuleringen)
|
Baseline (besök 1) till poststimulering (besök 7, inom 1 vecka efter sista stimuleringen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kevin Caulfield, PhD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2025
Första postat (Faktisk)
6 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00146822
- 5P20GM148302 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .