Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkointenzivní fokusovaný ultrazvuk u PAS

20. května 2026 aktualizováno: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina

Nízkointenzivní fokální ultrazvuk u poruch autistického spektra

Tato studie zkoumá bezpečnost a potenciální účinnost personalizované, obrazem řízené nízkointenzitní fokusované ultrazvukové (LIFU) stimulace talamu u osob s poruchou autistického spektra (ASD). Studie hodnotí behaviorální, zobrazovací a elektrofyziologické výsledky po LIFU stimulaci pomocí neinvazivního zařízení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kevin Caulfield, PhD
  • Telefonní číslo: 843-792-1006
  • E-mail: caulfiel@musc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
        • MUSC Brain Stimulation Offices
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk 13–25 let
  • Diagnóza PAS (DSM-5)
  • Celkové IQ > 70
  • Verbální komunikace
  • Stabilní medikace po dobu ≥1 měsíce
  • Schopnost souhlasu nebo assent s souhlasem zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro MRI nebo LIFU
  • Nedávné užívání výzkumného léku/přístroje
  • Neurologické onemocnění (např. epilepsie, TBI)
  • Porucha užívání návykových látek
  • Smyslové/motorické postižení znemožňující provedení úkolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní LIFU
Přístroj: Aktivní LIFU
V této otevřené studii všichni účastníci obdrží aktivní LIFU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sociální reaktivační škála, druhé vydání (SRS-2)
Časové okno: Výchozí hodnota (Návštěva 1) až po stimulaci (Návštěva 7, do 1 týdne po poslední stimulaci; Návštěva 8, do 1 měsíce po poslední stimulaci)
Výchozí hodnota (Návštěva 1) až po stimulaci (Návštěva 7, do 1 týdne po poslední stimulaci; Návštěva 8, do 1 měsíce po poslední stimulaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pennský test identifikace emocí
Časové okno: Základní hodnota (návštěva 1) až po stimulaci (návštěva 7, do 1 týdne po poslední stimulaci; návštěva 8, do 1 měsíce po poslední stimulaci)
Základní hodnota (návštěva 1) až po stimulaci (návštěva 7, do 1 týdne po poslední stimulaci; návštěva 8, do 1 měsíce po poslední stimulaci)
Elektroencefalografie (EEG) v alfa (8-12Hz) frekvenčním pásmu
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1) až po stimulaci (návštěva 7, do 1 týdne po poslední stimulaci)
Výchozí stav (návštěva 1) až po stimulaci (návštěva 7, do 1 týdne po poslední stimulaci)
Radiologické bezpečnostní snímky MRI (T1, T2, difúzní snímky, vyhodnocení abnormalit)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (Návštěva 1) po poststimulační období (Návštěva 7, do 1 týdne po poslední stimulaci)
Od výchozí hodnoty (Návštěva 1) po poststimulační období (Návštěva 7, do 1 týdne po poslední stimulaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
COBRE in Neurodevelopment and its Disorders (CNDD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Caulfield, PhD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00146822
  • 5P20GM148302 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Aktivní LIFU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit