Низкоинтенсивный фокусированный ультразвук при РАС
20 мая 2026 г. обновлено: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina
Низкоинтенсивный фокусированный ультразвук при расстройстве аутистического спектра
Это исследование изучает безопасность и потенциальную эффективность персонализированного, управляемого с помощью визуализации низкоинтенсивного фокусированного ультразвука (LIFU), направленного на таламус у лиц с расстройством аутистического спектра (РАС).
Исследование оценивает поведенческие, нейровизуализационные и электрофизиологические результаты после стимуляции LIFU с использованием неинвазивного устройства.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kevin Caulfield, PhD
- Номер телефона: 843-792-1006
- Электронная почта: caulfiel@musc.edu
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
- MUSC Brain Stimulation Offices
-
Контакт:
- Kevin Caulfield, PhD
- Номер телефона: 843-792-1006
- Электронная почта: caulfiel@musc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 13-25 лет
- Диагноз РАС (DSM-5)
- Общий IQ > 70
- Вербальная коммуникация
- Стабильная медикаментозная терапия ≥1 месяц
- Способность дать согласие или согласие с согласия опекуна
Критерии исключения:
- Противопоказания к МРТ или LIFU
- Недавнее использование исследуемого препарата/устройства
- Неврологические заболевания (например, эпилепсия, ЧМТ)
- Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Сенсорные/моторные нарушения, препятствующие выполнению задания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный LIFU
|
В этом открытом исследовании все участники будут получать активный LIFU
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала социальной отзывчивости, второе издание (SRS-2)
Временное ограничение: От исходного уровня (Визит 1) до постстимуляционного периода (Визит 7, в течение 1 недели после последней стимуляции; Визит 8, в течение 1 месяца после последней стимуляции)
|
От исходного уровня (Визит 1) до постстимуляционного периода (Визит 7, в течение 1 недели после последней стимуляции; Визит 8, в течение 1 месяца после последней стимуляции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пеннская задача идентификации эмоций
Временное ограничение: Базовый уровень (Визит 1) до постстимуляции (Визит 7, в течение 1 недели после последней стимуляции; Визит 8, в течение 1 месяца после последней стимуляции)
|
Базовый уровень (Визит 1) до постстимуляции (Визит 7, в течение 1 недели после последней стимуляции; Визит 8, в течение 1 месяца после последней стимуляции)
|
|
Электроэнцефалография (ЭЭГ) в альфа-диапазоне (8-12 Гц)
Временное ограничение: От исходного уровня (Визит 1) до постстимуляции (Визит 7, в течение 1 недели после последней стимуляции)
|
От исходного уровня (Визит 1) до постстимуляции (Визит 7, в течение 1 недели после последней стимуляции)
|
|
Радиологические МРТ безопасные сканы (T1, T2, диффузионные сканы, проверка на аномалии)
Временное ограничение: Базовый уровень (Визит 1) до постстимуляции (Визит 7, в течение 1 недели после последней стимуляции)
|
Базовый уровень (Визит 1) до постстимуляции (Визит 7, в течение 1 недели после последней стимуляции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kevin Caulfield, PhD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00146822
- 5P20GM148302 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .