外来内科診療における薬剤処方の見直し
2026年6月30日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
外来内科診療における減薬
本研究の目的は、薬剤師主導による薬剤レビューと減薬または治療段階の引き下げ介入が、高齢患者における薬剤数、転倒、入院の減少、および生活の質の改善に与える影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
加齢に伴い、初回通過代謝、バイオアベイラビリティ、薬物分布、クリアランスなどの主要な薬物動態プロセスが影響を受け、用量調整と慎重な薬剤管理が必要となります。
これらのリスクにもかかわらず、高齢患者の薬剤レジメンはしばしば長期間変更されないままです。
減薬（意図的な薬剤の減量または中止）は、生活の質の向上、転倒リスクの低減、認知機能障害の最小化、薬物相互作用の減少につながることが示されています。
この分析では、薬剤師が患者と包括的な薬剤レビューを実施し、患者にとってリスクが利益を上回る可能性がある薬物療法について、医療提供者および患者と共有意思決定を通じて協力し、減薬および／または用量減量を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 75歳以上
- 6種類以上の薬剤を服用中
除外基準：
- ホスピスまたは緩和ケア中の患者
- 専門療養施設入所者
- がん/腫瘍学的治療を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：薬剤レビュー - デプリスクライビング／段階的減量が行われることがあります
内科診療提供者と薬剤師は、薬剤レビューおよび潜在的な減薬・治療段階引き下げ介入が有益となりうる患者を特定し、適切に治療を調整するための推奨を行います。
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内科の医療提供者と薬剤師は、薬剤レビューおよび潜在的な減薬／治療段階の引き下げ介入が有益である可能性のある患者を特定します。
他の名前：
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介入なし：歴史的対照
これらの患者に対して接触や介入は行われず、投薬数、入院回数、転倒回数などのデータ収集のための後方視的なカルテレビューのみが行われます。
歴史的対照群に含まれる患者は、性別、年齢、投薬数に基づいて可能な限り介入群とマッチングされます。
目標は、介入群と対照群の両方に50名の患者を組み入れることです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬剤数の変化
時間枠：3か月
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薬剤数の変化
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3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬剤適正指標スコアの変化
時間枠：3か月目
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医薬品適正評価指標（MAI）スコアは、処方の適正性を定量化した尺度であり、スコアが低いほど医薬品の使用がより適切であることを示し、スコアが高いほど適切でない使用を示します。 各評価基準は3段階で評価されます： 適切（スコア0または低い値）各基準には1から3の重みが付けられ、1薬剤あたりの最大合計スコアは18となります。 患者のすべての薬剤のスコアを合計することで、患者ごとの総合スコアを算出できます。この総合スコアは標準化されていないため、潜在的な総スコアは患者が服用している薬剤の数に依存します。薬剤のスコアが0であることは、その特定の基準において理想的または適切な処方であることを示します。スコアが高いほど、潜在的に不適切な医薬品（PIM）の使用、薬物有害事象（ADE）のリスク増加、予定外の外来受診や救急部門受診の頻度の上昇、健康関連QOLの低下と関連しています。 |
3か月目
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生活の質スコアの変化
時間枠：3ヶ月
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Lübeck薬物療法満足度質問票（LMSQ）は、6つの下位尺度それぞれについて平均スコアを計算することで採点されます。各下位尺度は3つのリッカート尺度項目で構成されています。
患者は各項目に対する同意度を4段階で評価します（1＝強く不同意、4＝強く同意）。ただし、否定的に表現された項目は、下位尺度の平均を計算する前に逆転採点する必要があります。
下位尺度のスコアを算出するには、3つの項目のスコアを合計し、3で割ります。
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3ヶ月
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文書化された転倒回数
時間枠：3ヶ月目
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記録された転倒回数
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3ヶ月目
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文書化された入院回数
時間枠：3ヶ月目
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文書化された入院回数
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3ヶ月目
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一次医療機関への記録された受診回数
時間枠：3ヶ月
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プライマリケア医オフィスへの記録された訪問回数
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬剤師介入回数
時間枠：3ヶ月
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薬物療法上の問題点（MTP）追跡による記録 -
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julia Clements, PharmD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月12日
一次修了 (実際)
2026年5月6日
研究の完了 (実際)
2026年5月6日
試験登録日
最初に提出
2025年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月10日
最初の投稿 (実際)
2025年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月30日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。