Avtrappning av läkemedel i öppenvårdsinternmedicinska verksamheter
30 juni 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Avtrappning av läkemedel i öppenvårdsinternmedicinska mottagningar
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av läkemedelsgenomgångar ledda av apotekare samt avtrappnings- eller deeskaleringsinsatser för att minska antalet läkemedel, fall och sjukhusinläggningar, samt förbättra livskvaliteten hos geriatriska patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Med stigande ålder påverkas viktiga farmakokinetiska processer såsom första pass-metabolism, biverkningar, läkemedelsdistribution och clearance, vilket kräver dosjusteringar och noggrant läkemedelshantering.
Trots dessa risker lämnas läkemedelsregimer hos äldre patienter ofta oförändrade över tid.
Depreskription, den avsiktliga minskningen eller avslutandet av läkemedel, har visats förbättra livskvaliteten, minska fallrisk, minimera kognitiv nedsättning och minska oönskade läkemedelsinteraktioner.
I denna analys kommer apotekaren att utföra en omfattande läkemedelsgranskning med patienten och samarbeta med vårdgivaren och patienten genom gemensamt beslutsfattande för att depreskribera och/eller dosreducera läkemedelsbehandling där riskerna kan överväga fördelarna för patienten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 75 år eller äldre
- tar 6 eller fler läkemedel
Exklusionskriterier:
- patienter i hospice- eller palliativ vård
- i särskilt boende för äldre
- får cancer/onkologisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: medicinöversyn - avtrappning kan ske
Inremedicinleverantörer och farmaceuter kommer att identifiera patienter för vilka en läkemedelsgenomgång och potentiell avtrappning/nerjustering av behandling kan vara fördelaktig, och göra rekommendationer för att justera terapi när det är lämpligt.
|
Inremedicinska vårdgivare och farmaceuter kommer att identifiera patienter för vilka en läkemedelsgranskning och potentiell avtrappning eller deeskalering av intervention kan vara fördelaktig.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: historiska kontroller
Ingen kontakt eller intervention kommer att göras med dessa patienter, endast retrospektiv journalgranskning för att samla in data såsom antal läkemedel, sjukhusinläggningar och fall.
Patienter inkluderade i den historiska kontrollgruppen kommer att matchas med interventionsgruppen baserat på kön, ålder och antal läkemedel så långt som möjligt.
Målet kommer att vara att inkludera 50 patienter i både interventions- och kontrollgrupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antal läkemedel
Tidsram: Månad 3
|
Förändring i antal läkemedel
|
Månad 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Medication Appropriateness Index-poäng
Tidsram: Månad 3
|
Medicinens lämplighetsindex (MAI) poäng är en kvantitativ mätning av receptutskrivningens lämplighet, där lägre poäng indikerar mer lämplig medicinanvändning och högre poäng indikerar mindre lämplig användning. Varje kriterium bedöms på en 3-gradig skala: Lämplig (poäng på 0 eller ett lågt värde) Varje kriterium tilldelas en vikt mellan 1 och 3, med en maximal totalpoäng på 18 möjlig per läkemedel. Ett summerat poäng kan beräknas för en patient genom att kombinera poängen för alla deras mediciner. Detta summerade poäng är inte standardiserat, vilket innebär att den potentiella totalpoängen beror på antalet mediciner patienten tar. Ett poäng på 0 för ett läkemedel indikerar idealisk eller lämplig receptutskrivning för det specifika kriteriet. Högre poäng är förknippade med potentiellt olämplig medicinanvändning (PIM), ökad risk för biverkningar (ADE), högre frekvens av oplanerade öppenvårds- eller akutmottagningsbesök och lägre hälsorelaterad livskvalitet. |
Månad 3
|
|
Förändring i livskvalitetspoäng
Tidsram: Månad 3
|
Lübeck Medication Satisfaction Questionnaire (LMSQ) poängsätts genom att beräkna medelvärdet för var och en av dess sex subskalor, som baseras på tre Likert-skale-items vardera.
Patienter bedömer sin instämning med varje uttalande på en fyragradig skala (1=instämmer helt, 4=instämmer inte alls), men negativt formulerade items måste omvändpoängsättas innan subskalans medelvärde beräknas.
För att få subskalans poäng summerar du de tre items poäng och dividerar med tre.
|
Månad 3
|
|
Antal dokumenterade fall
Tidsram: Månad 3
|
Antal dokumenterade fall
|
Månad 3
|
|
Antal dokumenterade sjukhusvistelser
Tidsram: Månad 3
|
Antal dokumenterade sjukhusvistelser
|
Månad 3
|
|
Antal dokumenterade besök på primärvårdsläkarmottagning
Tidsram: Månad 3
|
Antal dokumenterade besök på primärvårdsläkarmottagning
|
Månad 3
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal farmaceutiska interventioner
Tidsram: Månad 3
|
Dokumenterat via spårning av läkemedelsterapiproblem (MTP) -
|
Månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Julia Clements, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 november 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
6 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
6 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2025
Första postat (Faktisk)
12 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00137786
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .