门诊内科实践中的药物减停
2026年6月30日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
门诊内科实践中的药物减量
本研究旨在评估药师主导的药物审查与减药或降阶梯干预措施对减少老年患者用药数量、跌倒事件和住院率，以及改善生活质量的影响。
研究概览
详细说明
随着年龄增长，首过代谢、生物利用度、药物分布及清除率等关键药代动力学过程会受到影响，因此需要调整剂量并谨慎进行用药管理。
尽管存在这些风险，老年患者的用药方案却往往长期保持不变。
药物精简（即有计划地减量或停用药物）已被证实可提升生活质量、降低跌倒风险、减少认知损伤并减轻药物不良相互作用。
本次分析中，药学博士将为患者开展全面用药评估，并通过医患共同决策模式与处方医生及患者协作，在药物风险可能超过获益时实施药物精简和/或剂量缩减方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 75岁及以上
- 正在服用6种或更多药物
排除标准：
- 临终关怀或姑息治疗患者
- 居住在专业护理机构
- 正在接受癌症/肿瘤治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：药物评估 - 可能进行减药/降阶梯治疗
内科医生和药学博士将识别出可能从药物审查及潜在处方精简/降阶梯干预中获益的患者，并酌情提出治疗方案调整建议。
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内科医生和药学博士将识别出可能受益于药物审查及潜在处方精简/降阶梯干预的患者。
其他名称：
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无干预：历史对照组
不会与这些患者进行任何接触或干预，仅进行回顾性病历审查以收集数据，如用药数量、住院次数和跌倒次数。
历史对照组中的患者将尽可能根据性别、年龄和用药数量与干预组进行匹配。
目标是在干预组和对照组中各纳入50名患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用药数量变化
大体时间：第3个月
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药物数量变化
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第3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物适宜性指数评分变化
大体时间：第3个月
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药物适宜性指数（MAI）评分是衡量处方适宜性的量化指标，分数越低表示药物使用越适宜，分数越高则表示适宜性越低。 每项标准采用3分量表进行评分： 适宜（得分为0或较低值）每项标准被赋予1至3的权重，单种药物最高可得总分为18分。 可通过汇总患者所有药物的评分来计算综合得分。该综合得分未经标准化处理，意味着潜在总分取决于患者服用的药物数量。某药物得分为0表示该特定标准达到理想或适宜的处方水平。较高分数与潜在不适当用药（PIM）、药物不良事件（ADE）风险增加、非计划门诊或急诊就诊率升高以及健康相关生活质量下降存在关联。 |
第3个月
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生活质量评分变化
大体时间：第3个月
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吕贝克药物满意度问卷（LMSQ）通过对六个分量表分别计算平均分进行评分，每个分量表基于三个李克特量表项目组成。
患者需按照四级评分标准（1=非常不同意，4=非常同意）对每个陈述的认同程度进行评分，但在计算分量表平均分前，负面表述的条目必须进行反向计分。
获取分量表分数时，需将三个条目的得分相加后除以三。
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第3个月
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记录跌倒次数
大体时间：第3个月
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记录的跌倒次数
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第3个月
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记录在案的住院次数
大体时间：第3个月
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记录在案的住院次数
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第3个月
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初级保健医师门诊记录就诊次数
大体时间：第3个月
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记录在案的全科医生门诊就诊次数
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第3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药师干预次数
大体时间：第3个月
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通过药物治疗问题（MTP）追踪记录—
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第3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julia Clements, PharmD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月12日
初级完成 (实际的)
2026年5月6日
研究完成 (实际的)
2026年5月6日
研究注册日期
首次提交
2025年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月10日
首次发布 (实际的)
2025年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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