Deprescripción en Prácticas de Medicina Interna Ambulatoria
30 de junio de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Reducción de Medicamentos en Consultas Externas de Medicina Interna
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de las revisiones de medicación dirigidas por farmacéuticos y las intervenciones de desprescripción o desescalada en la reducción del número de medicamentos, caídas y hospitalizaciones, y la mejora de la calidad de vida en pacientes geriátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el aumento de la edad, procesos farmacocinéticos clave como el metabolismo de primer paso, la biodisponibilidad, la distribución del fármaco y la eliminación se ven afectados, lo que requiere ajustes de dosis y una cuidadosa gestión de la medicación.
A pesar de estos riesgos, los regímenes de medicación en pacientes ancianos a menudo permanecen sin cambios con el tiempo.
La desprescripción, la reducción intencionada o la interrupción de medicamentos, ha demostrado mejorar la calidad de vida, reducir el riesgo de caídas, minimizar el deterioro cognitivo y disminuir las interacciones farmacológicas adversas.
En este análisis, el farmacéutico realizará una revisión completa de la medicación con el paciente y colaborará con el proveedor y el paciente mediante una toma de decisiones compartida para desprescribir y/o reducir la dosis de la terapia medicamentosa cuando los riesgos puedan superar los beneficios para el paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 75 años o más
- tomando 6 o más medicamentos
Criterios de exclusión:
- pacientes en cuidados paliativos o hospicio
- en Residencia de Cuidados Especializados
- recibiendo tratamiento oncológico/contra el cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: revisión de medicación - puede ocurrir desprescripción / desescalada
Los especialistas en medicina interna y los farmacéuticos clínicos identificarán a los pacientes para quienes una revisión de medicación y una posible intervención de deprescripción o desescalada puedan ser beneficiosas, y harán recomendaciones para ajustar el tratamiento según corresponda.
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Los proveedores de medicina interna y los farmacéuticos identificarán a los pacientes para quienes una revisión de medicación y una posible intervención de desprescripción/desescalada pueden ser beneficiosas.
Otros nombres:
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Sin intervención: controles históricos
No se realizará contacto ni intervención alguna con estos pacientes, únicamente una revisión retrospectiva de historias clínicas para recopilar datos como el número de medicamentos, hospitalizaciones y caídas.
Los pacientes incluidos en el brazo de control histórico se emparejarán con el grupo de intervención en función del sexo, la edad y el número de medicamentos tanto como sea posible.
El objetivo será incluir a 50 pacientes tanto en el brazo de intervención como en el de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de medicamentos
Periodo de tiempo: Mes 3
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Cambio en el número de medicamentos
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Mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones del Índice de Adecuación de la Medicación
Periodo de tiempo: Mes 3
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La puntuación del Índice de Adecuación de la Medicación (MAI) es una medida cuantitativa de la idoneidad de la prescripción, donde puntuaciones más bajas indican un uso más apropiado de la medicación, y puntuaciones más altas indican un uso menos apropiado. Cada criterio se califica en una escala de 3 puntos: Adecuado (puntuación de 0 o un valor bajo) A cada criterio se le asigna un peso que va de 1 a 3, con una puntuación total máxima de 18 posible por medicamento. Se puede calcular una puntuación sumada para un paciente combinando las puntuaciones de todos sus medicamentos. Esta puntuación sumada no está estandarizada, lo que significa que la puntuación total potencial depende del número de medicamentos que tome el paciente. Una puntuación de 0 para un medicamento indica una prescripción ideal o apropiada para ese criterio específico. Las puntuaciones más altas se asocian con un uso potencialmente inapropiado de la medicación (PIM), un mayor riesgo de eventos adversos por medicamentos (EAM), tasas más altas de visitas ambulatorias no programadas o al servicio de urgencias, y una menor calidad de vida relacionada con la salud. |
Mes 3
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Cambio en las puntuaciones de calidad de vida
Periodo de tiempo: Mes 3
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El Cuestionario de Satisfacción con la Medicación de Lübeck (LMSQ) se puntúa calculando la puntuación media de cada una de sus seis subescalas, que se basan en tres elementos de escala Likert cada una.
Los pacientes califican su acuerdo con cada afirmación en una escala de cuatro puntos (1=muy en desacuerdo, 4=muy de acuerdo), pero los elementos redactados negativamente deben invertirse antes de calcular la media de la subescala.
Para obtener la puntuación de la subescala, se suman las puntuaciones de los tres elementos y se divide entre tres.
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Mes 3
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Número de caídas documentadas
Periodo de tiempo: Mes 3
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Número de caídas documentadas
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Mes 3
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Número de hospitalizaciones documentadas
Periodo de tiempo: Mes 3
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Número de hospitalizaciones documentadas
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Mes 3
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Número de visitas documentadas a la consulta del Médico de Atención Primaria
Periodo de tiempo: Mes 3
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Número de visitas documentadas a la consulta del médico de atención primaria
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Mes 3
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de intervenciones farmacéuticas
Periodo de tiempo: Mes 3
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Documentado mediante el seguimiento de problemas de terapia medicamentosa (MTP) -
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Mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Julia Clements, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
6 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
6 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00137786
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .