Deprescribing op poliklinieken voor interne geneeskunde
30 juni 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Deprescribing in poliklinische interne geneeskundepraktijken
Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van door apothekers geleide medicatiebeoordelingen en deprescribing- of de-escalatie-interventies op het verminderen van het aantal medicijnen, valincidenten en ziekenhuisopnames, en de verbetering van de kwaliteit van leven bij geriatrische patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Met toenemende leeftijd worden belangrijke farmacokinetische processen zoals first-pass metabolisme, biologische beschikbaarheid, geneesmiddelverdeling en klaring beïnvloed, wat dosisaanpassingen en zorgvuldige medicatiebeheersing noodzakelijk maakt.
Ondanks deze risico's worden medicatieregimes bij oudere patiënten vaak onveranderd gelaten in de loop van de tijd.
Deprescribing, de opzettelijke vermindering of stopzetting van medicatie, is aangetoond dat het de kwaliteit van leven verbetert, het valrisico vermindert, cognitieve achteruitgang minimaliseert en nadelige geneesmiddelinteracties vermindert.
In deze analyse zal de PharmD een uitgebreide medicatiebeoordeling uitvoeren met de patiënt en samenwerken met de zorgverlener en patiënt via gedeelde besluitvorming om medicatietherapie af te bouwen en/of te doseren waar de risico's voor de patiënt mogelijk zwaarder wegen dan de voordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 75 jaar of ouder
- gebruikt 6 of meer medicijnen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten in hospice of palliatieve zorg
- in een verpleeghuis
- ontvangt kanker/oncologiebehandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: medicatiebeoordeling - deprescribing / de-escalatie kan plaatsvinden
Interne geneeskunde zorgverleners en apothekers zullen patiënten identificeren voor wie een medicatiebeoordeling en mogelijke interventie voor deprescribing / de-escalatie nuttig kan zijn, en aanbevelingen doen om de therapie aan te passen waar nodig.
|
Interne geneeskunde zorgverleners en apothekers zullen patiënten identificeren voor wie een medicatiebeoordeling en mogelijke deprescribing / de-escalatie interventie voordelig kan zijn.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: historische controles
Er wordt geen contact opgenomen met deze patiënten en er worden geen interventies uitgevoerd; alleen retrospectieve dossierbeoordeling om gegevens te verzamelen zoals het aantal medicijnen, ziekenhuisopnames en valincidenten.
Patiënten in de historische controlegroep worden zoveel mogelijk gematcht met de interventiegroep op basis van geslacht, leeftijd en aantal medicijnen.
Het doel is om 50 patiënten op te nemen in zowel de interventie- als de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aantal medicijnen
Tijdsspanne: Maand 3
|
Verandering in aantal medicijnen
|
Maand 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Medication Appropriateness Index-scores
Tijdsspanne: Maand 3
|
De Medication Appropriateness Index (MAI)-score is een kwantitatieve maatstaf voor de geschiktheid van voorschrijven, waarbij lagere scores een geschikter medicatiegebruik aangeven en hogere scores een minder geschikt gebruik. Elk criterium wordt beoordeeld op een 3-puntsschaal: Geschikt (score van 0 of een lage waarde) Aan elk criterium wordt een gewicht toegekend variërend van 1 tot 3, met een maximaal totale score van 18 mogelijk per geneesmiddel. Een gesommeerde score kan voor een patiënt worden berekend door de scores voor al hun medicatie te combineren. Deze gesommeerde score is niet gestandaardiseerd, wat betekent dat de potentiële totale score afhangt van het aantal medicijnen dat de patiënt gebruikt. Een score van 0 voor een medicatie duidt op ideaal of geschikt voorschrijven voor dat specifieke criterium. Hogere scores worden geassocieerd met mogelijk ongeschikt medicatiegebruik (PIM), verhoogd risico op bijwerkingen van geneesmiddelen (ADE's), hogere percentages ongeplande poliklinische of spoedeisende hulpbezoeken en een lagere gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit. |
Maand 3
|
|
Verandering in kwaliteit van leven scores
Tijdsspanne: Maand 3
|
De Lübeck Medicatietevredenheidsvragenlijst (LMSQ) wordt gescoord door de gemiddelde score voor elk van de zes subschalen te berekenen, die elk gebaseerd zijn op drie Likert-schaal items.
Patiënten beoordelen hun overeenstemming met elke uitspraak op een vierpuntschaal (1=sterk oneens, 4=sterk eens), maar negatief geformuleerde items moeten worden omgescoord voordat het subschaal gemiddelde wordt berekend.
Om de subschaal score te verkrijgen, telt u de scores van de drie items op en deelt u deze door drie.
|
Maand 3
|
|
Aantal gedocumenteerde valincidenten
Tijdsspanne: Maand 3
|
Aantal gedocumenteerde valincidenten
|
Maand 3
|
|
Aantal gedocumenteerde ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Maand 3
|
Aantal gedocumenteerde ziekenhuisopnames
|
Maand 3
|
|
Aantal gedocumenteerde bezoeken aan huisartsenpraktijk
Tijdsspanne: Maand 3
|
Aantal gedocumenteerde bezoeken aan huisartsenpraktijk
|
Maand 3
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal apothekersinterventies
Tijdsspanne: Maand 3
|
Vastgelegd via Medicatietherapieproblemen (MTP) registratie -
|
Maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia Clements, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00137786
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .