Depreskriptio poliklinikan sisätautien käytännöissä
tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Depreskriptio avoimen poliklinikan sisätautien käytännöissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida farmaseutin johtamien lääkekatselmusten sekä depreskriptio- tai de-eskalaatiointerventioiden vaikutusta lääkkeiden määrän, kaatumisten ja sairaalahoitoon joutumisten vähentämiseen sekä geriatristen potilaiden elämänlaadun parantumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Iän myötä tärkeät farmakokineettiset prosessit, kuten ensimmäisen läpimenon metabolia, biosaatavuus, lääkeaineen jakautuminen ja clearance, muuttuvat, mikä edellyttää annoksen säätämistä ja huolellista lääkehoidon hallintaa.
Huolimatta näistä riskeistä, ikääntyneiden potilaiden lääkityssääntöjä usein jätetään muuttumattomiksi ajan myötä.
Depreskribointi, lääkkeiden tarkoituksenmukainen vähentäminen tai keskeyttäminen, on osoittautunut parantavan elämänlaatua, vähentävän kaatumisriskiä, vähentävän kognitiivista heikkenemistä ja vähentävän haitallisia lääkevuorovaikutuksia.
Tässä analyysissä farmasian tohtori suorittaa kattavan lääkearvion potilaan kanssa ja tekee yhteistyötä hoitavan henkilökunnan ja potilaan kanssa jaettua päätöksentekoa hyödyntäen depreskriboidakseen ja/tai vähentääkseen lääkehoidon annostelua tilanteissa, joissa riskit saattavat olla potilaalle hyötyjä suuremmat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75 vuotta tai vanhempi
- ottavat 6 tai useampaa lääkettä
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat hospiitissa tai palliatiivisessa hoidossa
- taitavaa hoitoa tarjoavassa laitoksessa
- saanut syöpä/onkologista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lääkityksen arviointi - depreskriptio / de-eskalointi voi tapahtua
Sisätautilääkärit ja farmasian tohtorit tunnistavat potilaat, joille lääkekatselmointi ja mahdollinen lääkityksen vähentämis- / alasajotoimenpide voi olla hyödyllinen, ja antavat suosituksia hoidon mukauttamiseksi tarpeen mukaan.
|
Sisätautilääkärit ja farmaseutit tunnistavat potilaat, joille lääkearviointi ja mahdollinen lääkityksen vähentämis- / de-eskalaatiointerventio voivat olla hyödyllisiä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: historialliset kontrollit
Potilaisiin ei oteta yhteyttä eikä heille tehdä mitään interventioita. Ainoastaan retrospektiivinen potilaskertomusten tarkastelu suoritetaan kerätäkseen tietoja kuten lääkkeiden määrästä, sairaalahoidoista ja kaatumisista.
Historialliseen kontrolliryhmään sisältyvät potilaat yhdistetään interventioryhmään sukupuolen, iän ja lääkkeiden määrän perusteella mahdollisimman paljon.
Tavoitteena on sisällyttää 50 potilasta sekä interventio- että kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden määrän muutos
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Lääkkeiden määrän muutos
|
Kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen sopivuusindeksin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Lääkkeen soveltuvuusindeksin (MAI) pistemäärä on kvantitatiivinen mitta lääkemääräyksen sopivuudesta, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat sopivampaa lääkkeen käyttöä ja korkeammat pisteet vähemmän sopivaa käyttöä. Jokainen kriteeri arvioidaan 3-pisteellä asteikolla: Sopiva (pistemäärä 0 tai alhainen arvo) Jokaiselle kriteerille annetaan painoarvot välillä 1-3, ja suurin mahdollinen kokonaispistemäärä per lääke on 18. Potilaan yhteenlaskettu pistemäärä voidaan laskea yhdistämällä kaikkien hänen lääkkeidensä pisteet. Tämä yhteenlaskettu pistemäärä ei ole standardoitu, mikä tarkoittaa, että mahdollinen kokonaispistemäärä riippuu potilaan käyttämien lääkkeiden määrästä. Pistemäärä 0 lääkkeelle osoittaa ihanteellista tai sopivaa määräämistä kyseiselle kriteerille. Korkeammat pistemäärät liittyvät mahdollisesti sopimattomaan lääkekäyttöön (PIM), kohonneeseen haittatapahtumien (ADE) riskiin, suurempaan suunnittelemattomien avohoitokäyntien tai päivystyskäyntien määriin sekä heikompaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun. |
Kuukausi 3
|
|
Elämänlaadun pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Lübeckin lääkitystyydytyksen kysely (LMSQ) lasketaan laskemalla keskiarvo kullekin sen kuudesta alaskaalasta, joista kukin perustuu kolmeen Likert-asteikon kohtaan.
Potilaat arvioivat samaa kannanottoaan neliportaisella asteikolla (1=täysin eri mieltä, 4=täysin samaa mieltä), mutta negatiivisesti muotoillut kohdat on käännettävä ennen alaskaalan keskiarvon laskemista.
Alaskaalan pistemäärän saamiseksi lasket kolmen kohdan pistemäärät yhteen ja jaat kolmella.
|
Kuukausi 3
|
|
Dokumentoitujen kaatumisten määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Dokumentoitujen kaatumisten määrä
|
Kuukausi 3
|
|
Dokumentoitujen sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Dokumentoitujen sairaalahoitojen määrä
|
Kuukausi 3
|
|
Todennettujen käyntien määrä perusterveydenhuollon lääkärin vastaanotolla
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Ensisijaisen terveydenhuollon lääkärin vastaanottojen dokumentoitu määrä
|
Kuukausi 3
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apteekkarin interventioiden määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Dokumentoitu lääkehoitoon liittyvien ongelmien (MTP) seurannan kautta -
|
Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Clements, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00137786
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .