Déprescription dans les pratiques de médecine interne ambulatoire
30 juin 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact des bilans médicamenteux dirigés par les pharmaciens et des interventions de déprescription ou de désescalade sur la réduction du nombre de médicaments, des chutes et des hospitalisations, ainsi que sur l'amélioration de la qualité de vie des patients gériatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec l'âge croissant, les processus pharmacocinétiques clés tels que le métabolisme de premier passage, la biodisponibilité, la distribution des médicaments et la clairance sont affectés, nécessitant des ajustements de dose et une gestion prudente des médicaments.
Malgré ces risques, les régimes médicamenteux chez les patients âgés restent souvent inchangés au fil du temps.
La déprescription, la réduction intentionnelle ou l'arrêt des médicaments, s'est avérée améliorer la qualité de vie, réduire le risque de chutes, minimiser les troubles cognitifs et diminuer les interactions médicamenteuses indésirables.
Dans cette analyse, le PharmD effectuera une revue complète des médicaments avec le patient et collaborera avec le prescripteur et le patient par le biais d'une décision partagée pour déprescrire et/ou réduire la dose du traitement médicamenteux lorsque les risques peuvent l'emporter sur les bénéfices pour le patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- 75 ans ou plus
- prenant 6 médicaments ou plus
Critères d'exclusion :
- patients en soins palliatifs ou hospice
- en établissement de soins infirmiers qualifiés
- recevant un traitement contre le cancer/oncologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: révision des médicaments - une déprescription / désescalade peut survenir
Les prestataires de médecine interne et les docteurs en pharmacie identifieront les patients pour lesquels un examen des médicaments et une intervention potentielle de déprescription/désescalade peuvent être bénéfiques, et feront des recommandations pour ajuster le traitement si nécessaire.
|
Les prestataires de médecine interne et les docteurs en pharmacie identifieront les patients pour lesquels un examen des médicaments et une intervention potentielle de déprescription / désescalade peuvent être bénéfiques.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: témoins historiques
Aucun contact ou intervention ne sera effectué avec ces patients, seul un examen rétrospectif des dossiers sera réalisé pour recueillir des données telles que le nombre de médicaments, les hospitalisations et les chutes.
Les patients inclus dans le bras témoin historique seront appariés au groupe d'intervention en fonction du sexe, de l'âge et du nombre de médicaments autant que possible.
L'objectif sera d'inclure 50 patients dans les deux bras, intervention et témoin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du nombre de médicaments
Délai: Mois 3
|
Changement du nombre de médicaments
|
Mois 3
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des scores de l'Indice de Pertinence des Médicaments
Délai: Mois 3
|
Le score de l'indice de pertinence des médicaments (MAI) est une mesure quantitative de la pertinence de la prescription, où des scores plus bas indiquent une utilisation plus appropriée des médicaments, et des scores plus élevés indiquent une utilisation moins appropriée. Chaque critère est évalué sur une échelle de 3 points : Pertinent (score de 0 ou une valeur faible) Chaque critère se voit attribuer un poids allant de 1 à 3, avec un score total maximum de 18 possible par médicament. Un score global peut être calculé pour un patient en combinant les scores de tous ses médicaments. Ce score global n'est pas standardisé, ce qui signifie que le score total potentiel dépend du nombre de médicaments que le patient prend. Un score de 0 pour un médicament indique une prescription idéale ou appropriée pour ce critère spécifique. Des scores plus élevés sont associés à une utilisation potentiellement inappropriée des médicaments (PIM), à un risque accru d'événements indésirables liés aux médicaments (EIM), à des taux plus élevés de consultations ambulatoires non programmées ou aux urgences, et à une qualité de vie liée à la santé plus faible. |
Mois 3
|
|
Changement des scores de qualité de vie
Délai: Mois 3
|
Le Questionnaire de Satisfaction Médicamenteuse de Lübeck (LMSQ) est noté en calculant le score moyen pour chacune de ses six sous-échelles, qui sont basées sur trois items d'échelle de Likert chacune.
Les patients évaluent leur accord avec chaque énoncé sur une échelle en quatre points (1=fortement en désaccord, 4=fortement d'accord), mais les items formulés négativement doivent être inversés avant de calculer la moyenne de la sous-échelle.
Pour obtenir le score de la sous-échelle, vous additionnez les scores des trois items et divisez par trois.
|
Mois 3
|
|
Nombre de chutes documentées
Délai: Mois 3
|
Nombre de chutes documentées
|
Mois 3
|
|
Nombre d'hospitalisations documentées
Délai: Mois 3
|
Nombre d'hospitalisations documentées
|
Mois 3
|
|
Nombre de visites documentées au cabinet du médecin généraliste
Délai: Mois 3
|
Nombre de visites documentées au cabinet du médecin traitant
|
Mois 3
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'interventions pharmaceutiques
Délai: Mois 3
|
Documenté via le suivi des problèmes de thérapie médicamenteuse (MTP) -
|
Mois 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia Clements, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
6 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2025
Première publication (Réel)
12 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00137786
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .