- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07226960
Desprescrição em Consultórios de Medicina Interna
Desprescrição em Práticas de Medicina Interna Ambulatorial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 75 anos ou mais
- a tomar 6 ou mais medicamentos
Critérios de Exclusão:
- doentes em cuidados paliativos ou hospice
- em Instalação de Enfermagem Especializada
- a receber tratamento oncológico/cancro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: revisão de medicação - pode ocorrer desprescrição / desescalada
Os médicos de medicina interna e os farmacêuticos irão identificar os doentes para os quais uma revisão da medicação e uma potencial intervenção de desprescrição / desescalonamento poderão ser benéficas, e farão recomendações para ajustar a terapêutica conforme apropriado.
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Os médicos de medicina interna e os farmacêuticos irão identificar os doentes para os quais uma revisão da medicação e uma potencial intervenção de desprescrição / desescalonamento poderão ser benéficas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: controlos históricos
Não será feito qualquer contacto ou intervenção com estes doentes, apenas uma revisão retrospetiva de processos clínicos para recolher dados como o número de medicamentos, hospitalizações e quedas.
Os doentes incluídos no grupo de controlo histórico serão correspondidos ao grupo de intervenção com base no sexo, idade e número de medicamentos, tanto quanto possível.
O objetivo será incluir 50 doentes tanto no grupo de intervenção como no grupo de controlo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no número de medicamentos
Prazo: Mês 3
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Alteração no número de medicamentos
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Mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos resultados do Índice de Adequação da Medicação
Prazo: Mês 3
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A pontuação do Índice de Adequação da Medicação (MAI) é uma medida quantitativa da adequação da prescrição, em que pontuações mais baixas indicam um uso mais adequado da medicação, e pontuações mais altas indicam um uso menos adequado. Cada critério é classificado numa escala de 3 pontos: Adequado (pontuação de 0 ou um valor baixo) Cada critério tem um peso atribuído que varia de 1 a 3, com uma pontuação total máxima de 18 possível por medicamento. Uma pontuação somada pode ser calculada para um paciente combinando as pontuações de todos os seus medicamentos. Esta pontuação somada não é padronizada, o que significa que a pontuação total potencial depende do número de medicamentos que o paciente está a tomar. Uma pontuação de 0 para um medicamento indica uma prescrição ideal ou adequada para esse critério específico. Pontuações mais altas estão associadas a um uso potencialmente inadequado de medicação (PIM), maior risco de eventos adversos a medicamentos (EAM), taxas mais elevadas de consultas ambulatoriais não programadas ou de serviço de urgência, e menor qualidade de vida relacionada com a saúde. |
Mês 3
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Alteração nos escores de Qualidade de vida
Prazo: Mês 3
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O Questionário de Satisfação com a Medicação de Lübeck (LMSQ) é pontuado calculando a média de cada uma das suas seis subescalas, que são baseadas em três itens cada, usando a escala de Likert.
Os pacientes classificam o seu acordo com cada afirmação numa escala de quatro pontos (1=discordo totalmente, 4=concordo totalmente), mas os itens formulados negativamente devem ser invertidos antes de calcular a média da subescala.
Para obter a pontuação da subescala, soma-se as pontuações dos três itens e divide-se por três.
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Mês 3
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Número de quedas documentadas
Prazo: Mês 3
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Número de quedas documentadas
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Mês 3
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Número de hospitalizações documentadas
Prazo: Mês 3
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Número de hospitalizações documentadas
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Mês 3
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Número de visitas documentadas ao consultório do Médico de Medicina Geral e Familiar
Prazo: Mês 3
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Número de consultas documentadas no consultório do Médico de Clínica Geral
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Mês 3
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Intervenções Farmacêuticas
Prazo: Mês 3
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Registado via Acompanhamento de problemas de terapia medicamentosa (PTM) -
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Mês 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Clements, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00137786
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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