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Deprescrizione nelle Pratiche di Medicina Interna Ambulatoriale

26 maggio 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto delle revisioni dei farmaci condotte dal farmacista e degli interventi di deprescrizione o de-scalation sulla riduzione del numero di farmaci, delle cadute e dei ricoveri ospedalieri, e sul miglioramento della qualità della vita nei pazienti geriatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con l'avanzare dell'età, i processi farmacocinetici chiave come il metabolismo di primo passaggio, la biodisponibilità, la distribuzione del farmaco e la clearance vengono influenzati, rendendo necessari aggiustamenti posologici e un'attenta gestione della terapia farmacologica. Nonostante questi rischi, i regimi terapeutici nei pazienti anziani spesso rimangono invariati nel tempo. La deprescrizione, la riduzione intenzionale o l'interruzione dei farmaci, ha dimostrato di migliorare la qualità della vita, ridurre il rischio di cadute, minimizzare il deterioramento cognitivo e diminuire le interazioni farmacologiche avverse. In questa analisi, il PharmD effettuerà una revisione completa della terapia farmacologica con il paziente e collaborerà con il medico e il paziente attraverso un processo decisionale condiviso per deprescrizione e/o ridurre la posologia della terapia farmacologica quando i rischi possono superare i benefici per il paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 75 anni o più
  • assunzione di 6 o più farmaci

Criteri di esclusione:

  • pazienti in hospice o cure palliative
  • in struttura di assistenza infermieristica specializzata
  • in trattamento oncologico/tumore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: revisione della terapia farmacologica - può verificarsi deprescrizione / de-escalation
I medici di medicina interna e i farmacisti identificheranno i pazienti per i quali una revisione della terapia farmacologica e un potenziale intervento di deprescrizione/discescalation terapeutica potrebbero essere benefici e forniranno raccomandazioni per modificare la terapia secondo necessità.
Comportamentale: revisione della terapia
I medici di medicina interna e i farmacisti identificheranno i pazienti per i quali una revisione della terapia farmacologica e un potenziale intervento di deprescrizione o de-scalation potrebbero essere vantaggiosi.
Altri nomi:
  • possibile deprescrizione / de-scalation
Nessun intervento: controlli storici
Nessun contatto o intervento sarà effettuato con questi pazienti, solo una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche per raccogliere dati come il numero di farmaci, i ricoveri ospedalieri e le cadute. I pazienti inclusi nel braccio di controllo storico saranno abbinati al gruppo di intervento in base al sesso, all'età e al numero di farmaci il più possibile. L'obiettivo sarà quello di includere 50 pazienti sia nel braccio di intervento che in quello di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di farmaci
Lasso di tempo: Mese 3
Variazione del numero di farmaci
Mese 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi dell'Indice di Appropriatezza della Terapia Farmacologica
Lasso di tempo: Mese 3

L'indice di appropriatezza della terapia farmacologica (MAI) è una misura quantitativa dell'appropriatezza prescrittiva, dove punteggi più bassi indicano un uso più appropriato dei farmaci, e punteggi più alti indicano un uso meno appropriato.

Ogni criterio è valutato su una scala a 3 punti:

Appropriato (punteggio di 0 o un valore basso) Ad ogni criterio viene assegnato un peso compreso tra 1 e 3, con un punteggio totale massimo possibile di 18 per farmaco.

Un punteggio sommato può essere calcolato per un paziente combinando i punteggi di tutti i suoi farmaci. Questo punteggio sommato non è standardizzato, il che significa che il punteggio totale potenziale dipende dal numero di farmaci che il paziente sta assumendo. Un punteggio di 0 per un farmaco indica una prescrizione ideale o appropriata per quel criterio specifico. Punteggi più elevati sono associati a un uso potenzialmente inappropriato dei farmaci (PIM), un aumento del rischio di eventi avversi da farmaci (ADE), tassi più elevati di visite ambulatoriali non programmate o al pronto soccorso, e una qualità della vita correlata alla salute inferiore.
Mese 3
Variazione dei punteggi della qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 3
Il Questionario sulla Soddisfazione della Terapia di Lübeck (LMSQ) viene valutato calcolando il punteggio medio per ciascuna delle sue sei sottoscale, ciascuna basata su tre item a scala Likert. I pazienti esprimono il loro accordo con ciascuna affermazione su una scala a quattro punti (1=fortemente in disaccordo, 4=fortemente d'accordo), ma gli item formulati negativamente devono essere invertiti prima di calcolare la media della sottoscala. Per ottenere il punteggio della sottoscala, si sommano i punteggi dei tre item e si divide per tre.
Mese 3
Numero di cadute documentate
Lasso di tempo: Mese 3
Numero di cadute documentate
Mese 3
Numero di ricoveri documentati
Lasso di tempo: Mese 3
Numero di ricoveri documentati
Mese 3
Numero di visite documentate presso l'ufficio del medico di medicina generale
Lasso di tempo: Mese 3
Numero di visite documentate presso lo studio del Medico di Medicina Generale
Mese 3

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di interventi del farmacista
Lasso di tempo: Mese 3
Documentato tramite monitoraggio dei problemi di terapia farmacologica (MTP) -
Mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Julia Clements, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

6 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

6 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00137786

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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