Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afskrivning af medicin i interne medicinske ambulatorier

26. maj 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Afskrivning af lægemidler i ambulante internmedicinske praksisser

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af farmaceutledede medicin gennemgange og afmonterings- eller deeskaleringsinterventioner på at reducere antallet af lægemidler, fald og indlæggelser, samt forbedring af livskvaliteten hos geriatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med stigende alder påvirkes vigtige farmakokinetiske processer såsom first-pass-metabolisme, biotilgængelighed, lægemiddelfordeling og clearance, hvilket nødvendiggør dosisjusteringer og omhyggelig medicinhåndtering. På trods af disse risici forbliver medicinordinationer hos ældre patienter ofte uændrede over tid. Deprescribing, den bevidste reduktion eller afbrydelse af medicin, har vist sig at forbedre livskvaliteten, reducere falderisiko, minimere kognitiv svækkelse og mindske uønsket lægemiddelinteraktioner. I denne analyse vil PharmD'en udføre en omfattende medicingennemgang med patienten og samarbejde med behandleren og patienten gennem fælles beslutningstagning om at deprescribe og/eller reducere dosis af medicinbehandling, hvor risici kan opveje fordele for patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 75 år eller ældre
  • tager 6 eller flere lægemidler

Eksklusionskriterier:

  • patienter i hospice eller palliativ pleje
  • i plejehjem
  • modtager kræft/onkologibehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: medicin gennemgang - afmontering / deeskalering kan forekomme
Interne medicin-udbydere og PharmDs vil identificere patienter, for hvem en lægemiddelgennemgang og potentiel afmonterings-/deeskaleringsintervention kan være fordelagtig, og give anbefalinger til justering af terapi efter behov.
Adfærdsmæssigt: medicin gennemgang
Interne medicin-udbydere og PharmD'er vil identificere patienter, for hvem en lægemiddelgennemgang og potentiel afmonterings- / deeskaleringsintervention kan være gavnlig.
Andre navne:
  • potentiel afmontering / nedtrapping
Ingen indgriben: historiske kontrolgrupper
Ingen kontakt eller intervention vil blive foretaget med disse patienter, kun retrospektiv journalgennemgang for at indsamle data såsom antal medicineringer, indlæggelser og fald. Patienter inkluderet i den historiske kontrolgruppe vil blive matchet med interventionsgruppen baseret på køn, alder og antal medicineringer så vidt muligt. Målet vil være at inkludere 50 patienter i både interventions- og kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af lægemidler
Tidsramme: Måned 3
Ændring i antallet af lægemidler
Måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Medication Appropriateness Index-score
Tidsramme: Måned 3

Medicinens Egnethedsindeks (MAI) score er en kvantitativ måling af receptpligtig medicins egnethed, hvor lavere scorer indikerer mere passende medicinanvendelse, og højere scorer indikerer mindre passende anvendelse.

Hvert kriterium vurderes på en 3-punkts skala:

Passende (score på 0 eller en lav værdi) Hvert kriterium tildeles en vægt fra 1 til 3, med en maksimal samlet score på 18 mulig pr. lægemiddel.

En summeret score kan beregnes for en patient ved at kombinere scorerne for alle deres medicin. Denne summerede score er ikke standardiseret, hvilket betyder at den potentielle samlede score afhænger af antallet af lægemidler patienten tager. En score på 0 for et lægemiddel indikerer ideal eller passende ordinering for det specifikke kriterium. Højere scorer er forbundet med potentielt upassende medicinanvendelse (PIM), øget risiko for bivirkninger (ADEs), højere hyppighed af uplanlagte ambulante eller skadestuebesøg og lavere sundhedsrelateret livskvalitet.
Måned 3
Ændring i livskvalitetsscore
Tidsramme: Måned 3
Lübeck Medication Satisfaction Questionnaire (LMSQ) scores ved at beregne gennemsnitskarakteren for hver af dens seks subskalaer, som hver er baseret på tre Likert-skala-spørgsmål. Patienter vurderer deres enighed med hver udtalelse på en firepunkts skala (1=meget uenig, 4=meget enig), men negativt formulerede spørgsmål skal omvendt scores før beregning af subskalagennemsnittet. For at få subskala-karakteren summerer du de tre spørgsmåls karakterer og dividerer med tre.
Måned 3
Antal dokumenterede fald
Tidsramme: Måned 3
Antal dokumenterede fald
Måned 3
Antal dokumenterede indlæggelser
Tidsramme: Måned 3
Antal dokumenterede indlæggelser
Måned 3
Antal dokumenterede konsultationer hos praktiserende læge
Tidsramme: Måned 3
Antal dokumenterede besøg hos praktiserende læge
Måned 3

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal farmaceutiske indgreb
Tidsramme: Måned 3
Dokumenteret via Medicin terapi problemer (MTP) opfølgning -
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia Clements, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2025

Først opslået (Faktiske)

12. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00137786

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med medicin gennemgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner