Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deprescribing w Praktyce Medycyny Wewnętrznej w Opiece Ambulatoryjnej

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Depreskrypcja w Praktykach Medycyny Wewnętrznej Ambulatoryjnej

Celem tego badania jest ocena wpływu przeglądów leków prowadzonych przez farmaceutę oraz interwencji deprescribing lub deeskalacji na zmniejszenie liczby leków, upadków i hospitalizacji oraz poprawę jakości życia u pacjentów geriatrycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Z wiekiem kluczowe procesy farmakokinetyczne, takie jak metabolizm pierwszego przejścia, biodostępność, dystrybucja leków i klirens, ulegają zmianom, co wymaga dostosowania dawkowania i ostrożnego zarządzania lekami. Pomimo tych zagrożeń, schematy leczenia u pacjentów w podeszłym wieku często pozostają niezmienione w czasie. Wykazano, że deprescribing, czyli celowe zmniejszenie lub odstawienie leków, poprawia jakość życia, zmniejsza ryzyko upadków, minimalizuje zaburzenia funkcji poznawczych i zmniejsza niekorzystne interakcje leków. W tej analizie farmaceuta przeprowadzi kompleksowy przegląd leków z pacjentem i we współpracy z lekarzem oraz pacjentem poprzez wspólne podejmowanie decyzji dokona deprescribing i/lub zmniejszenia dawkowania leczenia, gdy ryzyko może przewyższać korzyści dla pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 75 lat lub więcej
  • przyjmowanie 6 lub więcej leków

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci w hospicjum lub opiece paliatywnej
  • w placówce pielęgniarskiej (Skilled Nursing Facility)
  • otrzymujący leczenie onkologiczne/nowotworowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przegląd leków - może nastąpić deprescribing / de-eskalacja
Lekarze chorób wewnętrznych i farmaceuci kliniczni (PharmD) zidentyfikują pacjentów, u których przegląd leków i potencjalna interwencja deprescribing/de-eskalacji może być korzystna, oraz przedstawią zalecenia dotyczące dostosowania terapii w miarę potrzeb.
Behawioralne: przegląd leków
Lekarze chorób wewnętrznych i farmaceuci (PharmD) zidentyfikują pacjentów, u których przegląd leków i potencjalna interwencja deprescribing / deeskalacji może być korzystna.
Inne nazwy:
  • potencjalne odstawienie / deeskalacja
Brak interwencji: historyczne grupy kontrolne
Nie będzie podejmowany żaden kontakt ani interwencja wobec tych pacjentów, jedynie retrospektywny przegląd dokumentacji medycznej w celu zebrania danych, takich jak liczba leków, hospitalizacji i upadków. Pacjenci włączani do historycznej grupy kontrolnej będą dopasowywani do grupy interwencyjnej na podstawie płci, wieku i liczby leków w jak największym stopniu. Celem będzie włączenie 50 pacjentów zarówno do grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby leków
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Zmiana liczby leków
Miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźników adekwatności farmakoterapii
Ramy czasowe: Miesiąc 3

Wskaźnik Adekwatności Leków (MAI) jest ilościową miarą adekwatności przepisywania leków, gdzie niższe wyniki wskazują na bardziej odpowiednie stosowanie leków, a wyższe wyniki wskazują na mniej odpowiednie stosowanie.

Każde kryterium jest oceniane w 3-stopniowej skali:

Adekwatne (wynik 0 lub niska wartość) Każdemu kryterium przypisuje się wagę w zakresie od 1 do 3, przy maksymalnym łącznym wyniku 18 możliwym na lek.

Sumaryczny wynik można obliczyć dla pacjenta, łącząc wyniki dla wszystkich przyjmowanych przez niego leków. Ten sumaryczny wynik nie jest standaryzowany, co oznacza, że potencjalny łączny wynik zależy od liczby przyjmowanych przez pacjenta leków. Wynik 0 dla leku wskazuje na idealne lub odpowiednie przepisanie dla tego konkretnego kryterium. Wyższe wyniki są związane z potencjalnie nieodpowiednim stosowaniem leków (PIM), zwiększonym ryzykiem niepożądanych zdarzeń lekowych (ADE), wyższym wskaźnikiem niezaplanowanych wizyt ambulatoryjnych lub na oddziale ratunkowym oraz niższą jakością życia związaną ze zdrowiem.
Miesiąc 3
Zmiana w wynikach jakości życia
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Kwestionariusz Satysfakcji z Farmakoterapii w Lubece (LMSQ) jest oceniany poprzez obliczenie średniego wyniku dla każdej z jego sześciu podskal, które opierają się na trzech pozycjach w skali Likerta każda. Pacjenci oceniają swoje zgodności z każdym stwierdzeniem w czterostopniowej skali (1=zdecydowanie nie zgadzam się, 4=zdecydowanie zgadzam się), ale pozycje sformułowane negatywnie muszą być odwrotnie punktowane przed obliczeniem średniej podskali. Aby uzyskać wynik podskali, sumuje się wyniki trzech pozycji i dzieli przez trzy.
Miesiąc 3
Liczba udokumentowanych upadków
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Liczba udokumentowanych upadków
Miesiąc 3
Liczba udokumentowanych hospitalizacji
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Liczba udokumentowanych hospitalizacji
Miesiąc 3
Liczba udokumentowanych wizyt w gabinecie lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Liczba udokumentowanych wizyt w gabinecie Lekarza Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Miesiąc 3

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba interwencji farmaceuty
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Udokumentowano za pomocą śledzenia problemów z terapią lekową (MTP) -
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Clements, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00137786

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opisywanie

Badania kliniczne na przegląd leków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj