Депрескрайбинг в амбулаторной практике внутренней медицины
30 июня 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Отмена лекарств в практике амбулаторной внутренней медицины
Цель данного исследования — оценить влияние проводимых фармацевтами обзоров лекарственных препаратов и вмешательств по отмене или снижению дозировок на сокращение количества лекарств, случаев падений и госпитализаций, а также на улучшение качества жизни у пациентов пожилого возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С возрастом ключевые фармакокинетические процессы, такие как метаболизм первого прохождения, биодоступность, распределение лекарств и клиренс, изменяются, что требует корректировки дозировки и тщательного управления лекарственной терапией.
Несмотря на эти риски, схемы медикаментозного лечения у пожилых пациентов часто остаются неизменными с течением времени.
Депрескрайбинг, целенаправленное сокращение или отмена лекарственных препаратов, как было показано, улучшает качество жизни, снижает риск падений, минимизирует когнитивные нарушения и уменьшает неблагоприятные лекарственные взаимодействия.
В этом анализе фармацевт проведет всесторонний обзор лекарственной терапии с пациентом и совместно с врачом и пациентом в процессе принятия общих решений осуществит депрескрайбинг и/или снижение дозы лекарственной терапии в тех случаях, когда риски могут перевешивать пользу для пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 75 лет и старше
- принимают 6 или более лекарственных препаратов
Критерии исключения:
- пациенты в хосписе или паллиативной помощи
- в учреждениях квалифицированного сестринского ухода
- получающие лечение по поводу онкологических заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пересмотр медикаментозной терапии - может проводиться депрескрайбинг / деэскалация
Врачи-терапевты и фармацевты будут выявлять пациентов, для которых может быть полезен обзор лекарственных препаратов и потенциальное вмешательство по отмене/снижению дозировки, и давать рекомендации по корректировке терапии по мере необходимости.
|
Врачи-терапевты и фармацевты будут выявлять пациентов, для которых пересмотр лекарственной терапии и возможное вмешательство по отмене/сокращению препаратов могут быть полезными.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: исторические контрольные группы
С этими пациентами не будет проводиться никаких контактов или вмешательств, будет проводиться только ретроспективный обзор медицинских карт для сбора данных, таких как количество лекарств, госпитализаций и падений.
Пациенты, включенные в группу исторического контроля, будут сопоставлены с группой вмешательства по полу, возрасту и количеству лекарств насколько это возможно.
Цель будет заключаться в том, чтобы включить 50 пациентов как в группу вмешательства, так и в контрольную группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества лекарственных препаратов
Временное ограничение: Месяц 3
|
Изменение количества лекарственных препаратов
|
Месяц 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей Индекса соответствия медикаментозной терапии
Временное ограничение: Месяц 3
|
Индекс уместности медикаментов (MAI) - это количественный показатель уместности назначения лекарств, где более низкие баллы указывают на более уместное использование медикаментов, а более высокие баллы - на менее уместное использование. Каждый критерий оценивается по 3-балльной шкале: Уместно (балл 0 или низкое значение) Каждому критерию присваивается вес от 1 до 3, с максимальным общим баллом 18 возможным для каждого лекарства. Суммарный балл может быть рассчитан для пациента путем объединения баллов по всем его лекарствам. Этот суммарный балл не стандартизирован, что означает, что потенциальный общий балл зависит от количества лекарств, которые принимает пациент. Балл 0 для лекарства указывает на идеальное или уместное назначение для этого конкретного критерия. Более высокие баллы связаны с потенциально нецелесообразным использованием лекарств (PIM), повышенным риском нежелательных лекарственных реакций (НЛР), более высокими показателями незапланированных амбулаторных или обращений в отделение неотложной помощи, а также более низким качеством жизни, связанным со здоровьем. |
Месяц 3
|
|
Изменение показателей качества жизни
Временное ограничение: Месяц 3
|
Опросник удовлетворённости лечением Любека (LMSQ) оценивается путём расчёта среднего балла для каждой из его шести субшкал, каждая из которых основана на трёх пунктах шкалы Лайкерта.
Пациенты оценивают своё согласие с каждым утверждением по четырёхбалльной шкале (1=категорически не согласен, 4=полностью согласен), но пункты, сформулированные негативно, должны быть перекодированы перед расчётом среднего значения субшкалы.
Для получения балла субшкалы необходимо суммировать баллы трёх пунктов и разделить на три.
|
Месяц 3
|
|
Количество зафиксированных падений
Временное ограничение: Месяц 3
|
Количество зафиксированных падений
|
Месяц 3
|
|
Количество задокументированных госпитализаций
Временное ограничение: Месяц 3
|
Количество задокументированных госпитализаций
|
Месяц 3
|
|
Количество зарегистрированных визитов к врачу общей практики
Временное ограничение: Месяц 3
|
Количество зафиксированных визитов в офис врача общей практики
|
Месяц 3
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество фармацевтических вмешательств
Временное ограничение: Месяц 3
|
Зафиксировано в рамках отслеживания проблем медикаментозной терапии (ПМТ) -
|
Месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Julia Clements, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00137786
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .