Deprescribing a szakrendelési belgyógyászati gyakorlatban
2026. június 30. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
A depresszírozás a rendelői belgyógyászati gyakorlatban
Ennek a tanulmánynak a célja annak értékelése, hogy a gyógyszerész által vezetett gyógyszerfelülvizsgálatok, valamint a gyógyszerek elhagyására vagy csökkentésére irányuló beavatkozások milyen mértékben csökkentik a szedett gyógyszerek számát, az elesések és a kórházi kezelések gyakoriságát, valamint javítják az időskorú betegek életminőségét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az életkor előrehaladtával a kulcsfontosságú farmakokinetikai folyamatok, mint például a first-pass metabolizmus, a biohasznosíthatóság, a gyógyszereloszlás és a klírens, megváltoznak, ami dózismódosítást és óvatos gyógyszerkezelést tesz szükségessé.
Ezen kockázatok ellenére az idős betegek gyógyszeres kezelési rendjét gyakran változatlanul hagyják az idő múlásával.
A deprescribing, azaz a gyógyszerek szándékos csökkentése vagy megszüntetése, kimutathatóan javítja az életminőséget, csökkenti az esés kockázatát, minimalizálja a kognitív károsodást és csökkenti a káros gyógyszerkölcsönhatásokat.
Ebben az elemzésben a PharmD átfogó gyógyszerfelülvizsgálatot végez a beteggel, és együttműködve az ellátóval és a beteggel, közös döntéshozatal útjan deprescribingot és/vagy dóziscsökkentést hajt végre olyan gyógyszerterápiák esetében, ahol a kockázatok meghaladhatják a beteg számára nyújtott előnyöket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 75 év vagy annál idősebb
- 6 vagy több gyógyszer szedése
Kizárási kritériumok:
- hospice vagy palliatív ellátásban részesülő betegek
- képzett ápolási intézményben tartózkodók
- rák/onkológiai kezelésben részesülők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyógyszervizsgálat - deprescribing / de-eskaláció előfordulhat
A belgyógyászati szolgáltatók és a gyógyszerészek azonosítják azokat a betegeket, akiknél a gyógyszerfelülvizsgálat és a lehetséges gyógyszereszt-depreszkrálási / de-eskalációs intervenció előnyös lehet, és ajánlásokat tesznek a terápia módosítására, ha szükséges.
|
A belgyógyászati szolgáltatók és a gyógyszerészek azon betegeket azonosítják, akiknél a gyógyszerfelülvizsgálat és a lehetséges gyógyszereszt-megszüntetési / de-eskalációs intervenció előnyös lehet.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: történelmi kontrollok
Ezekkel a betegekkel nem létesítünk kapcsolatot, és nem végezünk beavatkozást, csak retrospektív kartonfelvételt végzünk olyan adatok gyűjtésére, mint a gyógyszerek száma, kórházi kezelések száma és elesések száma.
A történelmi kontrollcsoportba bevont betegeket nemre, életkorra és gyógyszerek számára tekintettel igyekszünk a lehető legjobban párosítani az intervenciós csoporttal.
A cél, hogy mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban 50-50 beteget vegyünk fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszerek számának változása
Időkeret: 3. hónap
|
Gyógyszerek számának változása
|
3. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Gyógyszeralkalmassági Index pontszámának változása
Időkeret: 3. hónap
|
A Gyógyszeralkalmassági Index (MAI) pontszám a gyógyszerfelírás megfelelőségének kvantitatív mérőszáma, ahol az alacsonyabb pontszámok megfelelőbb gyógyszerhasználatra, a magasabb pontszámok kevésbé megfelelő használatra utalnak. Minden kritériumot 3 pontos skálán értékelnek: Megfelelő (0 pont vagy alacsony érték) Minden kritériumhoz 1-től 3-ig terjedő súlyt rendelnek, maximálisan 18 összpontszámmal gyógyszerenként. Összegzett pontszám számítható ki egy beteg számára az összes gyógyszerük pontszámának összevonásával. Ez az összegzett pontszám nem szabványos, ami azt jelenti, hogy a potenciális összpontszám a beteg által szedett gyógyszerek számától függ. Egy gyógyszer 0 pontszáma ideális vagy megfelelő felírást jelez az adott kritériumra nézve. A magasabb pontszámok potenciálisan nem megfelelő gyógyszerhasználattal (PIM), fokozott gyógyszeres mellékhatások (ADE) kockázatával, nem tervezett ambuláns vagy sürgősségi osztály látogatások magasabb arányával, valamint alacsonyabb egészséggel összefüggő életminőséggel hozhatók összefüggésbe. |
3. hónap
|
|
Életminőség pontszámok változása
Időkeret: 3. hónap
|
A Lübeck Gyógyszer-elégedettség Kérdőív (LMSQ) pontszámát úgy számítják ki, hogy kiszámítják mind a hat alskála átlagpontszámát, amelyek mindegyike három Likert-skálás tételen alapul.
A betegek egy négyfokozatú skálán értékelik egyetértésüket minden állítással (1=egyáltalán nem értek egyet, 4=teljesen egyetértek), de a negatívan megfogalmazott tételeket fordítottan kell pontozni az alskála átlagának kiszámítása előtt.
Az alskála pontszám meghatározásához összeadják a három tétel pontszámait, majd elosztják hárommal.
|
3. hónap
|
|
Dokumentált esések száma
Időkeret: 3. hónap
|
Dokumentált esések száma
|
3. hónap
|
|
Dokumentált kórházi kezelések száma
Időkeret: 3. hónap
|
Dokumentált kórházi kezelések száma
|
3. hónap
|
|
A dokumentált látogatások száma háziorvosi rendelőben
Időkeret: 3. hónap
|
Dokumentált látogatások száma háziorvosi rendelőben
|
3. hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszerész beavatkozások száma
Időkeret: 3. hónap
|
Dokumentálva a Gyógyszer-terápiás problémák (MTP) nyomon követésén keresztül -
|
3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julia Clements, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. május 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. május 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 10.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00137786
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .