Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Depreskripce v ambulantních interních ordinacích

26. května 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Depreskripce v ambulantních praktikách vnitřního lékařství

Cílem této studie je vyhodnotit dopad lékárníky řízených přehledů medikace a intervencí depreskripce nebo de-eskalace na snížení počtu léků, pádů a hospitalizací a na zlepšení kvality života u geriatrických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S rostoucím věkem jsou ovlivněny klíčové farmakokinetické procesy, jako je metabolismus prvního průchodu, biologická dostupnost, distribuce léčiv a clearance, což vyžaduje úpravy dávek a pečlivé řízení medikace. Navzdory těmto rizikům zůstávají léčebné režimy u starších pacientů často v průběhu času nezměněny. Depreskripce, záměrné snížení nebo ukončení podávání léků, se ukázala jako způsob, jak zlepšit kvalitu života, snížit riziko pádů, minimalizovat kognitivní poruchy a snížit nežádoucí interakce léků. V této analýze provede PharmD komplexní přezkoumání medikace s pacientem a bude spolupracovat s poskytovatelem a pacientem prostřednictvím společného rozhodování na depreskripci a/nebo snížení dávkování léčby, pokud mohou rizika převažovat nad přínosy pro pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 75 let nebo starší
  • užívání 6 nebo více léků

Vylučovací kritéria:

  • pacienti v hospici nebo paliativní péči
  • v zařízení kvalifikované ošetřovatelské péče
  • podstupující onkologickou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: přehled medikace - může dojít k depreskripci / deeskalaci
Poskytovatelé vnitřního lékařství a PharmDs identifikují pacienty, u kterých by mohlo být prospěšné přezkoumání medikace a potenciální intervence depreskripce / de-eskalace, a poskytnou doporučení k úpravě léčby podle potřeby.
Behaviorální: přehled medikace
Interní lékaři a farmaceutičtí doktoři (PharmD) identifikují pacienty, u kterých by mohlo být prospěšné provedení přehledu medikace a případná intervence depreskripce/de-eskalace léčby.
Ostatní jména:
  • možné vysazení léků / deeskalace léčby
Žádný zásah: historické kontroly
S těmito pacienty nebude proveden žádný kontakt nebo zásah, pouze retrospektivní přezkoumání dokumentace za účelem shromáždění údajů, jako je počet léků, hospitalizací a pádů. Pacienti zařazení do historické kontrolní skupiny budou co nejvíce přizpůsobeni intervenční skupině na základě pohlaví, věku a počtu léků. Cílem bude zařadit 50 pacientů do intervenční i kontrolní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu léků
Časové okno: Měsíc 3
Změna počtu léků
Měsíc 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Indexu vhodnosti medikace
Časové okno: Měsíc 3

Skóre Indexu vhodnosti medikace (MAI) je kvantitativní měřítko vhodnosti předepisování, kde nižší skóre naznačuje vhodnější užívání léků a vyšší skóre naznačuje méně vhodné užívání.

Každé kritérium je hodnoceno na 3bodové stupnici:

Vhodné (skóre 0 nebo nízká hodnota) Každému kritériu je přiřazena váha v rozmezí 1 až 3, s maximálním celkovým skóre 18 možnými na jeden lék.

Sumární skóre lze vypočítat pro pacienta kombinací skóre všech jeho léků. Toto sumární skóre není standardizováno, což znamená, že potenciální celkové skóre závisí na počtu léků, které pacient užívá. Skóre 0 pro lék indikuje ideální nebo vhodné předepisování pro dané konkrétní kritérium. Vyšší skóre jsou spojena s potenciálně nevhodným užíváním léků (PIM), zvýšeným rizikem nežádoucích účinků léků (ADEs), vyšší mírou neplánovaných ambulantních nebo pohotovostních návštěv a nižší kvalitou života související se zdravím.
Měsíc 3
Změna skóre kvality života
Časové okno: Měsíc 3
Dotazník Lübeck Medication Satisfaction Questionnaire (LMSQ) se hodnotí vypočítáním průměrného skóre pro každou z jeho šesti subškal, které jsou založeny na třích položkách Likertovy škály. Pacienti hodnotí svůj souhlas s každým tvrzením na čtyřbodové škále (1=rozhodně nesouhlasí, 4=rozhodně souhlasí), ale negativně formulované položky je třeba před výpočtem průměru subškály obrátit. Pro získání skóre subškály sečtete skóre tří položek a vydílíte třemi.
Měsíc 3
Počet zdokumentovaných pádů
Časové okno: Měsíc 3
Počet zdokumentovaných pádů
Měsíc 3
Počet zdokumentovaných hospitalizací
Časové okno: Měsíc 3
Počet zdokumentovaných hospitalizací
Měsíc 3
Počet zdokumentovaných návštěv v ordinaci praktického lékaře
Časové okno: Měsíc 3
Počet zdokumentovaných návštěv v ordinaci praktického lékaře
Měsíc 3

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet farmaceutických intervencí
Časové okno: Měsíc 3
Dokumentováno pomocí sledování problémů s medikací (MTP) -
Měsíc 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Clements, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

6. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00137786

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na přehled medikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit