Avslutning av medisiner i poliklinisk indremedisinsk praksis
30. juni 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Depreskribering i poliklinisk indremedisinsk praksis
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av farmasøyft-ledede medikamentgjennomganger og avslutnings- eller nedtrappingsintervensjoner for å redusere antall medikamenter, fall og innleggelser, samt forbedring av livskvaliteten hos geriatriske pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Med økende alder påvirkes sentrale farmakokinetiske prosesser som første-pass-metabolisme, biodisponibilitet, legemiddelfordeling og klaring, noe som nødvendiggjør dosejusteringer og forsiktig legemiddelhåndtering.
Til tross for disse risikoene blir medikamentregimer hos eldre pasienter ofte uendret over tid.
Avmedisinering, den bevisste reduksjonen eller avslutningen av medikamenter, har vist seg å forbedre livskvaliteten, redusere fallrisiko, minimere kognitiv svekkelse og redusere uønsket legemiddelinteraksjoner.
I denne analysen vil farmasøyten utføre en omfattende legemiddelgjennomgang med pasienten og samarbeide med behandler og pasient gjennom felles beslutningstaking for å avmedisinere og/eller doseredusere legemiddelbehandling der risikoen kan overstige fordelen for pasienten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 75 år eller eldre
- tar 6 eller flere medisiner
Ekskluderingskriterier:
- pasienter i hospice eller palliativ behandling
- i kvalifisert sykehjem
- mottar kreft/onkologibehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: medikamentgjennomgang - deprescribing / de-eskalering kan forekomme
Innenfor indremedisin og farmasi vil helsepersonell identifisere pasienter som kan ha nytte av en legemiddelgjennomgang og potensiell avvikling/nedtrapping av medisiner, og gi anbefalinger om tilpasning av behandlingen der det er hensiktsmessig.
|
Interne medisinere og farmasøyter vil identifisere pasienter for hvem en legemiddelgjennomgang og potensiell depreskriberings- / deeskaleringsintervensjon kan være fordelaktig.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: historiske kontroller
Ingen kontakt eller intervensjon vil bli gjort med disse pasientene, kun retrospektiv journalgjennomgang for å samle inn data som antall medikamenter, innleggelser og fall.
Pasienter inkludert i den historiske kontrollgruppen vil bli matchet med intervensjonsgruppen basert på kjønn, alder og antall medikamenter så mye som mulig.
Målet vil være å inkludere 50 pasienter i både intervensjons- og kontrollgruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall medikamenter
Tidsramme: Måned 3
|
Endring i antall legemidler
|
Måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Medikamenttilpasset indeks-poengsummer
Tidsramme: Måned 3
|
Medikamentenes hensiktsmessighetsindeks (MAI)-score er et kvantitativt mål for forskrivningshensiktsmessighet, der lavere scorer indikerer mer hensiktsmessig medisinbruk, og høyere scorer indikerer mindre hensiktsmessig bruk. Hvert kriterium vurderes på en 3-poengs skala: Hensiktsmessig (score på 0 eller en lav verdi) Hvert kriterium tildeles en vekt fra 1 til 3, med en maksimal totalscore på 18 mulig per legemiddel. En summert score kan beregnes for en pasient ved å kombinere scorene for alle deres medikamenter. Denne summerte scoren er ikke standardisert, noe som betyr at den potensielle totalscoren avhenger av antall medikamenter pasienten tar. En score på 0 for et medikament indikerer ideell eller hensiktsmessig forskriving for det spesifikke kriteriet. Høyere scorer er assosiert med potensielt upassende medisinbruk (PIM), økt risiko for bivirkninger (ADEs), høyere frekvens av uplanlagte polikliniske eller akuttmottaksbesøk, og lavere helserelatert livskvalitet. |
Måned 3
|
|
Endring i livskvalitetsskår
Tidsramme: Måned 3
|
Lübeck Medication Satisfaction Questionnaire (LMSQ) poengsettes ved å beregne gjennomsnittsscore for hver av de seks underskalaene, som hver er basert på tre Likert-skala-spørsmål.
Pasienter vurderer sin enighet med hver uttalelse på en firedelt skala (1=sterkt uenig, 4=sterkt enig), men negativt formulert spørsmål må reverspoengsettes før beregning av underskalagjennomsnittet.
For å få underskalascoren summerer du de tre spørsmålens poeng og deler på tre.
|
Måned 3
|
|
Antall dokumenterte fall
Tidsramme: Måned 3
|
Antall dokumenterte fall
|
Måned 3
|
|
Antall dokumenterte innleggelser
Tidsramme: Måned 3
|
Antall dokumenterte sykehusinnleggelser
|
Måned 3
|
|
Antall dokumenterte besøk hos fastlegekontor
Tidsramme: Måned 3
|
Antall dokumenterte besøk hos allmennlege
|
Måned 3
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall farmasøyttiske intervensjoner
Tidsramme: Måned 3
|
Dokumentert via sporingssystem for medikasjonsrelaterte problemer (MTP) -
|
Måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia Clements, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
6. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
6. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00137786
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .