2025 動物介在療法
動物介在療法がトラウマ患者の歩行参加意欲に及ぼす影響
この研究は、セラピードッグと一緒に歩くことが、成人の外傷患者の入院中の活動量増加に役立つかどうかを検討します。 怪我や手術後の早期離床は、血栓、褥瘡、筋肉減少などの合併症を防ぐことができますが、痛みや不安のため患者がベッドから離れることが難しい場合がよくあります。
この研究に参加する各患者は、認定されたセラピードッグとの散歩セッションと、ドッグなしの散歩セッションの2回に参加します。 順序はランダム化されており、一部の患者は最初に犬と散歩し、他の患者は最初に犬なしで散歩します。 各散歩の前後に、患者は痛み、不安、運動意欲に関する簡単なアンケートに記入します。 研究チームは両方のセッションで、各患者がどれだけの距離と時間を歩いたかを測定します。
このプロジェクトの目的は、セラピードッグの訪問が、外傷患者の移動能力を安全かつ効果的に改善し、痛みや不安を軽減し、歩行をより楽しいものにできるかどうかを確認することです。 この研究の結果は、動物介在療法を用いて身体的および精神的な回復を支援する、より優れたリハビリテーションプログラムを病院が設計するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
外傷後の早期離床は回復の重要な要素であり、合併症の減少、入院期間の短縮、機能転帰の改善と関連しています。 しかし、外傷患者は痛み、不安、疲労、外傷および手術後の心理的苦痛など、早期歩行に対する大きな障壁を頻繁に経験します。 動物介在介入（AAI）は、様々な病院環境において、痛みや不安の軽減、気分の向上、患者の動機付けの改善において効果が実証されています。 これらの知見にもかかわらず、特に成人外傷入院患者における早期離床促進におけるセラピー犬の役割を検討した研究は限られています。
この無作為化クロスオーバー試験は、学術的レベルI外傷センターに入院した成人外傷患者における、動物介在歩行が歩行時間、距離、および患者報告転帰に与える影響を調査します。 各登録参加者は、入院期間中に2回の歩行セッションを完了します：1回は認定セラピー犬とハンドラーが同伴するセッション、もう1回は犬を同伴しないセッション（標準的な理学療法または看護師主導の歩行）です。 セッションの順序は順序効果を管理するために無作為化され、すべての参加者が自身の対照として機能します。
各セッション中に、歩行時間（分）、歩行距離（メートル）、および援助レベルを含む客観的な歩行データが研究チームまたは理学療法スタッフによって記録されます。 セッション前後の自己報告測定により、痛み（DVPRS）、不安（修正GAD-7）、および離床への動機付け（リッカート尺度）を評価します。
本研究は、セラピー犬を伴わない標準的な歩行と比較して、セラピー犬介在歩行がより長い歩行時間と距離、および認識された痛みと不安の軽減をもたらすかどうかを評価することを目的としています。 二次分析では、一日の時間帯、患者の人口統計学的特性、および傷害機転が介入効果に及ぼす潜在的な調整効果を探求します。
すべてのセラピー犬とハンドラーは全国認定機関を通じて登録され、機関の方針に沿った厳格な感染管理および安全プロトコルに従います。 データは、被験者内相関を説明し、クロスオーバー効果を評価するために混合効果モデルを使用して分析されます。
この研究は、動物介在療法を外傷リハビリテーションプロトコルにエビデンスに基づいて統合するための情報を提供することを目的としており、入院外傷患者の回復の身体的および心理社会的側面の両方を支援します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Andrew Bernard, MD
- 電話番号：8593236346
- メール：andrew.bernard@uky.edu
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40515-9578
- 募集
- University of Kentucky Albert B. Chandler Hospital
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コンタクト：
- Jessica C Borzansky
- 電話番号：8593586642
- メール：jcbo251@uky.edu
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コンタクト：
- Andrew C Bernard, MD
- メール：andrew.bernard@uky.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 成人（18歳以上）
- 外傷患者
不適格基準:
- 荷重制限
- 脊椎不安定性
- 酸素必要量＞2L/分、GCS＜15
- 転倒リスク高い（ドアラベルで確認）
- 犬恐怖症
- 犬アレルギー
- 受刑者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動物介在介入
トラウマ患者が参加する動物介在介入
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朝にAAIを割り当てられた患者は午後に標準的な運動療法を受け、その逆も同様でした。
AAI介入では、患者はセラピー犬とハンドラーと交流しました
朝にAAIを割り当てられた患者は午後に標準的なモビリゼーションを受け、その逆も同様であった。
標準的なモビリゼーションではセラピードッグは同行しない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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防衛・退役軍人疼痛評価尺度の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後（1日後）
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各介入の前後で、患者は（国防総省・退役軍人疼痛評価尺度、DVPRS）を用いて疼痛を評価するアンケートに回答しました。
尺度のスコアは0：痛みなしから10：人生最悪の痛みまでの範囲でした。
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ベースラインおよび介入後（1日後）
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一般状態
時間枠：ベースライン及び介入後（1日後）
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各介入の前後に、患者は全身状態を評価するアンケートに回答しました。
非常に悪いから優れているまでのリッカート尺度を使用しました。
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ベースライン及び介入後（1日後）
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動員意欲
時間枠：ベースラインおよび介入後（1日後）
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各介入の前後に、患者は移動への意欲を評価するアンケートに回答しました。
全くやる気がないから非常にやる気があるまでのリッカート尺度を使用しました。
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ベースラインおよび介入後（1日後）
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動員困難
時間枠：ベースラインおよび介入後（1日後）
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各介入の前後に、患者は移動困難度を評価するアンケートに回答しました。
非常に簡単から非常に困難までのリッカート尺度を使用しました。
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ベースラインおよび介入後（1日後）
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全体的な移動満足度
時間枠：ベースラインおよび介入後（1日後）
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各介入の前後に、患者は全体的な移動満足度を評価するアンケートに回答しました。
非常に不満から非常に満足までのリッカート尺度を使用しました。
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ベースラインおよび介入後（1日後）
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Change in General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale
時間枠：Baseline and post intervention (1 day)
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Before and after each intervention, patients completed surveys assessing anxiety using modified General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Scaled from not at all to a lot, resulting in a total score that can range from not at all, a litte, some, a lot, with higher values reflecting more severe anxiety symptoms.
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Baseline and post intervention (1 day)
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Change in Wong-Baker Faces Scale
時間枠：Baseline and post intervention (1day)
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Before and after each intervention, pediatric patients will use Wong-Baker FACES Pain Rating Scale to assess pain.
Scores on the scale ranged from 0: "no hurt" to 10: "hurts worst."
Participants ages 4-7 will use a modified FACES and 8-17 will use a regular FACES.
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Baseline and post intervention (1day)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Andrew Bernard, MD、University of Kentucky
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。