2025 Állatasszisztált Terápia
Az állatasszisztált terápia hatásai a traumatológiai betegek készségére a mobilizációban való részvételre
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a sétáltatás egy terápiás kutyával segíti-e a felnőtt traumatológiai betegek mozgását a kórházi tartózkodásuk alatt. A sérülés vagy műtét utáni korai mozgás megelőzheti az olyan problémákat, mint a vérrögök, a fekvőágyi sebek és az izomvesztés, de a fájdalom és a szorongás gyakran megnehezíti a betegek számára az ágyból való felkelést.
Minden beteg ebben a tanulmányban két sétáltatási ülésben vesz részt – egyet egy minősített terápiás kutyával és egyet kutya nélkül. A sorrend véletlenszerű, tehát egyes betegek először kutyával sétálnak, mások először kutya nélkül. Minden séta előtt és után a betegek rövid kérdőíveket töltenek ki a fájdalomról, szorongásukról és a mozgás iránti motivációjukról. A kutatócsoport megméri, hogy milyen messzire és milyen hosszú ideig sétál minden beteg mindkét ülésben.
A projekt célja annak megállapítása, hogy a terápiás kutyák látogatásai biztonságosan és hatékonyan javíthatják-e a mobilitást, csökkenthetik-e a fájdalmat és a szorongást, valamint élvezetesebbé tehetik-e a sétát a traumatológiai betegek számára. A tanulmány eredményei segíthetnek a kórházaknak jobb rehabilitációs programok tervezésében, amelyek az állatasszisztált terápiát használják a fizikai és érzelmi gyógyulás támogatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A traumás sérülés utáni korai mobilizáció a felépülés kulcsfontosságú összetevője, amely csökkentett komplikációkkal, rövidebb kórházi tartózkodással és javult funkcionális eredményekkel jár együtt. Azonban a traumás betegek gyakran jelentős akadályokkal szembesülnek a korai járással kapcsolatban, beleértve a fájdalmat, szorongást, fáradtságot és pszichológiai distresszt a sérülés és a műtét után. Az állatasszisztált intervenciók (AAI) számos előnnyel bírnak a fájdalom és szorongás csökkentésében, a hangulat javításában és a beteg motivációjának növelésében különböző kórházi környezetekben. Ezek ellenére korlátozott kutatás vizsgálta a terápiás kutyák szerepét a korai mobilitás elősegítésében kifejezetten felnőtt traumás fekvőbetegek körében.
Ez a randomizált keresztezett vizsgálat azt vizsgálja, hogy az állatasszisztált járás milyen hatással van a járási időtartamra, távolságra és a betegek által jelentett eredményekre egy akadémiai I. szintű traumaközpontba felvett felnőtt traumás betegeknél. Minden regisztrált résztvevő két járási ülést teljesít a kórházi tartózkodása alatt: egyet hitelesített terápiás kutya és kísérő jelenlétében, és egyet kutya nélkül (szabványos fizioterápiás vagy ápoló vezette séta). Az ülések sorrendje randomizált a sorrendhatások kiküszöbölésére, és minden résztvevő saját kontrolljaként szolgál.
Minden ülés alatt a célzott járási adatokat - beleértve a járási időtartamot (percben) és a segítségnyújtás szintjét - a kutatási csapat vagy a fizioterápiás személyzet rögzíti. Az ülés előtti és utáni önbevallásos mérések értékelik a fájdalmat (DVPRS), a szorongást (Módosított GAD-7) és a mobilizálási motivációt (Likert-skála).
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a terápiás kutya által asszisztált járás eredményez-e nagyobb járási időtartamot és távolságot, valamint csökkentett érzékelt fájdalmat és szorongást a terápiás kutya nélküli szabványos járáshoz képest. A másodlagos elemzések feltárják a napszak, a beteg demográfiai adatai és a sérülés mechanizmusának lehetséges moderáló hatásait az intervenció hatékonyságára.
Minden terápiás kutya és kísérő egy nemzeti tanúsító szervezeten keresztül regisztrált, és szigorú fertőzéskontroll és biztonsági protokollokat követ az intézményi politikának megfelelően. Az adatokat vegyes hatású modellekkel elemezzük, hogy figyelembe vegyük a vizsgálati személyen belüli korrelációkat és értékeljük a keresztezett hatásokat.
Ezt a vizsgálatot azért tervezték, hogy megalapozott információt nyújtson az állatasszisztált terápia beépítéséről a traumás rehabilitációs protokollokba, támogatva a kórházban kezelt traumás betegek felépülésének fizikai és pszichoszociális dimenzióit is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrew Bernard, MD
- Telefonszám: 8593236346
- E-mail: andrew.bernard@uky.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40515-9578
- Toborzás
- University of Kentucky Albert B. Chandler Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jessica C Borzansky
- Telefonszám: 8593586642
- E-mail: jcbo251@uky.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrew C Bernard, MD
- E-mail: andrew.bernard@uky.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőttek (18 éves kor felett)
- traumás betegek
Kizárási kritériumok:
- súlyhordozási korlátozás
- gerincinstabilitás
- oxigénigény >2 L/perc, GCS <15
- magas eséskockázat (ajtócímkével igazolva)
- kutyafóbia
- kutyákra való allergia
- foglyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Állatasszisztált intervenció
Traumás betegek, akik állatasszisztált intervencióban vesznek részt
|
A reggel AAI-hez rendelt betegek délutánonként szabványos mobilizációt kaptak, és fordítva.
Az AAI beavatkozás során a betegek a terápiás kutyával és a kutyavezetővel léptek kapcsolatba
A reggel AAI-hez rendelt betegek délutánonként szabványos mobilizációt kaptak, és fordítva.
Szabványos mobilizáció esetén nincs jelen terápiás kutya
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Védelmi és Veteránok Fájdalom Értékelési Skáláján
Időkeret: alapvonal és beavatkozás utáni (1 nap)
|
A beavatkozás előtt és után a betegek kitöltöttek egy fájdalomértékelő kérdőívet, amely a (Honvéd és Veterán Fájdalom Értékelő Skála, DVPRS) skálát használta.
A skálán elérhető pontszámok 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a beteg életének legrosszabb fájdalma) terjedtek.
|
alapvonal és beavatkozás utáni (1 nap)
|
|
Általános állapot
Időkeret: alapvonal és intervenció utáni (1 nap)
|
A beavatkozások előtt és után a betegek általános állapotot felmérő kérdőíveket töltöttek ki.
Likert-skálát használtak, amely a nagyon rossztól a kiválóig terjedt.
|
alapvonal és intervenció utáni (1 nap)
|
|
Hajlandóság a mobilizációra
Időkeret: alapvonal és intervenció utáni (1 nap)
|
Minden beavatkozás előtt és után a betegek olyan felméréseket töltöttek ki, amelyek a mobilitásra való hajlandóságot értékelték.
Likert-skálát alkalmaztak, amely a nulla motivációtól a nagyon magas motivációig terjedt.
|
alapvonal és intervenció utáni (1 nap)
|
|
Mobilizációs nehézség
Időkeret: Kiindulási állapot és intervenció utáni mérés (1 nap)
|
Az intervenciók előtt és után a betegek kérdőíveket töltöttek ki, amelyek a mobilizáció nehézségét értékelték.
Likert-skálát használtak, amely a nagyon könnyűtől a nagyon nehézig terjed.
|
Kiindulási állapot és intervenció utáni mérés (1 nap)
|
|
Általános mobilitási elégedettség
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (1 nap)
|
Az intervenció előtt és után a betegek kérdőíveket töltöttek ki, amelyek az általános mobilitási elégedettséget értékelték.
Likert-skálát alkalmaztak a nem elégedettől a nagyon elégedettig tartományban.
|
Alapvonal és intervenció utáni (1 nap)
|
|
Change in General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale
Időkeret: Baseline and post intervention (1 day)
|
Before and after each intervention, patients completed surveys assessing anxiety using modified General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Scaled from not at all to a lot, resulting in a total score that can range from not at all, a litte, some, a lot, with higher values reflecting more severe anxiety symptoms.
|
Baseline and post intervention (1 day)
|
|
Change in Wong-Baker Faces Scale
Időkeret: Baseline and post intervention (1day)
|
Before and after each intervention, pediatric patients will use Wong-Baker FACES Pain Rating Scale to assess pain.
Scores on the scale ranged from 0: "no hurt" to 10: "hurts worst."
Participants ages 4-7 will use a modified FACES and 8-17 will use a regular FACES.
|
Baseline and post intervention (1day)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew Bernard, MD, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 104486
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .