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2025 Terapia Assistita con Animali

9 novembre 2025 aggiornato da: Andrew Bernard

Effetti della Terapia Assistita con Animali sulla Disponibilità dei Pazienti Traumatizzati a Partecipare alla Deambulazione

Questo studio esamina se camminare con un cane da terapia aiuti i pazienti traumatizzati adulti a muoversi di più durante il loro ricovero ospedaliero. Il movimento precoce dopo un infortunio o un intervento chirurgico può prevenire problemi come trombi, piaghe da decubito e perdita muscolare, ma il dolore e l'ansia spesso rendono difficile per i pazienti alzarsi dal letto.

Ogni paziente in questo studio partecipa a due sessioni di camminata: una con un cane da terapia certificato e una senza cane. L'ordine è randomizzato, quindi alcuni pazienti camminano prima con il cane e altri camminano prima senza cane. Prima e dopo ogni camminata, i pazienti compilano brevi questionari sul loro dolore, ansia e motivazione a muoversi. Il team di ricerca misura quanto lontano e per quanto tempo ogni paziente cammina in entrambe le sessioni.

L'obiettivo di questo progetto è verificare se le visite di cani da terapia possano migliorare in modo sicuro ed efficace la mobilità, ridurre il dolore e l'ansia e rendere il camminare più piacevole per i pazienti traumatizzati. I risultati di questo studio potrebbero aiutare gli ospedali a progettare programmi di riabilitazione migliori che utilizzano la terapia assistita con animali per supportare il recupero fisico ed emotivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La mobilizzazione precoce dopo un trauma è un componente chiave del recupero ed è associata a complicazioni ridotte, degenze ospedaliere più brevi e migliori esiti funzionali. Tuttavia, i pazienti traumatizzati incontrano frequentemente barriere significative alla deambulazione precoce, inclusi dolore, ansia, affaticamento e distress psicologico in seguito al trauma e all'intervento chirurgico. Gli interventi assistiti con animali (AAI) hanno dimostrato benefici nella riduzione del dolore e dell'ansia, nel miglioramento dell'umore e nell'aumento della motivazione del paziente in vari contesti ospedalieri. Nonostante questi risultati, la ricerca che ha esaminato il ruolo dei cani da terapia nel promuovere la mobilità precoce specificamente tra i pazienti traumatizzati adulti ricoverati è limitata.

Questo studio randomizzato incrociato investiga l'effetto della deambulazione assistita con animali sulla durata della camminata, la distanza e gli esiti riportati dai pazienti tra i pazienti traumatizzati adulti ricoverati in un centro traumatologico di livello I accademico. Ogni partecipante arruolato completa due sessioni di deambulazione durante la degenza ospedaliera: una con la presenza di un cane da terapia certificato e un conduttore, e una senza cane (deambulazione standard con fisioterapia o guidata dall'infermiere). L'ordine delle sessioni è randomizzato per controllare gli effetti d'ordine, e tutti i partecipanti fungono da proprio controllo.

Durante ogni sessione, i dati oggettivi della deambulazione - inclusi la durata della camminata (minuti) e il livello di assistenza - vengono registrati dal team di ricerca o dal personale di fisioterapia. Le misure di autovalutazione pre e post sessione valutano il dolore (DVPRS), l'ansia (GAD-7 modificato) e la motivazione a mobilizzarsi (scala Likert).

Lo studio mira a valutare se la deambulazione assistita con cane da terapia risulti in una maggiore durata e distanza della camminata, oltre a una riduzione del dolore percepito e dell'ansia, rispetto alla deambulazione standard senza cane da terapia. Le analisi secondarie esploreranno i potenziali effetti moderatori dell'ora del giorno, dei dati demografici dei pazienti e del meccanismo del trauma sull'efficacia dell'intervento.

Tutti i cani da terapia e i conduttori sono registrati attraverso un'organizzazione nazionale di certificazione e seguono rigorosi protocolli di controllo delle infezioni e sicurezza conformi alla politica istituzionale. I dati verranno analizzati utilizzando modelli ad effetti misti per tenere conto delle correlazioni intra-soggetto e per valutare gli effetti di crossover.

Questo studio è progettato per informare l'integrazione basata su evidenze della terapia assistita con animali nei protocolli di riabilitazione traumatica, supportando sia le dimensioni fisiche che psicosociali del recupero nei pazienti traumatizzati ospedalizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40515-9578
        • University of Kentucky Albert B. Chandler Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (età pari o superiore a 18 anni)
  • pazienti traumatizzati

Criteri di esclusione:

  • limitazione al carico
  • instabilità vertebrale
  • necessità di ossigeno >2L/min, GCS <15,
  • elevato rischio di caduta (come evidenziato dall'etichetta sulla porta)
  • paura dei cani
  • allergie ai cani
  • detenuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento assistito con animali
Pazienti traumatizzati che partecipano all'Intervento Assistito con Animali
I pazienti assegnati all'AAI al mattino hanno ricevuto la mobilizzazione standard nel pomeriggio, e viceversa. Nell'intervento AAI, i pazienti hanno interagito con il cane da terapia e il conduttore
I pazienti assegnati all'AAI al mattino hanno ricevuto la mobilizzazione standard nel pomeriggio, e viceversa. Nella mobilizzazione standard non è presente alcun cane da terapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella Scala di Valutazione del Dolore per la Difesa e i Veterani
Lasso di tempo: baseline e post intervento (1 giorno)
Prima e dopo ogni intervento, i pazienti hanno compilato questionari per valutare il dolore utilizzando la (Defense and Veterans Pain Rating Scale, DVPRS). I punteggi sulla scala variavano da 0: nessun dolore a 10: peggior dolore della vita del paziente.
baseline e post intervento (1 giorno)
Variazione nella Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (1 giorno)
Prima e dopo ogni intervento, i pazienti hanno compilato questionari per valutare l'ansia utilizzando il Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7) modificato. Scala da per niente a molto, che dà un punteggio totale compreso tra 0 e 21, con valori più alti che indicano sintomi d'ansia più gravi.
Baseline e post-intervento (1 giorno)
Stato generale
Lasso di tempo: baseline e post intervento (1 giorno)
Prima e dopo ciascun intervento, i pazienti hanno completato questionari per valutare lo stato generale. È stata utilizzata una scala di Likert che va da molto scarso a eccellente.
baseline e post intervento (1 giorno)
Disponibilità a mobilitarsi
Lasso di tempo: baseline e post-intervento (1 giorno)
Prima e dopo ogni intervento, i pazienti hanno compilato questionari per valutare la disponibilità a mobilizzarsi. Utilizzata scala Likert che va da nessuna motivazione a molta.
baseline e post-intervento (1 giorno)
Difficoltà di mobilizzazione
Lasso di tempo: Baseline e post intervento (1 giorno)
Prima e dopo ogni intervento, i pazienti hanno compilato questionari che valutavano la difficoltà di mobilizzazione. È stata utilizzata una scala Likert che andava da molto facile a molto difficile.
Baseline e post intervento (1 giorno)
Soddisfazione complessiva per la mobilità
Lasso di tempo: Baseline e post intervento (1 giorno)
Prima e dopo ogni intervento, i pazienti hanno completato sondaggi che valutavano la soddisfazione complessiva della mobilità. È stata utilizzata una scala Likert che variava da per niente soddisfatto a molto soddisfatto.
Baseline e post intervento (1 giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Bernard, MD, University Of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

13 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cane da Terapia

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