- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07227181
2025 Djurunderstödd Terapi
Effekter av djurassisterad terapi på traumapatienters vilja att delta i gångträning
Denna studie undersöker om promenader med en terapihund hjälper vuxna traumapatienter att röra sig mer under sin vistelse på sjukhuset. Tidig rörelse efter en skada eller operation kan förhindra problem som blodproppar, liggsår och muskelförlust, men smärta och ångest gör det ofta svårt för patienter att komma upp ur sängen.
Varje patient i denna studie deltar i två promenadsessioner - en med en certifierad terapihund och en utan hund. Ordningen är randomiserad, så vissa patienter promenerar med hunden först och andra promenerar utan hunden först. Före och efter varje promenad fyller patienter i korta enkäter om sin smärta, ångest och motivation att röra sig. Forskningsgruppen mäter hur långt och hur länge varje patient promenerar i båda sessionerna.
Målet med detta projekt är att se om terapihundsbesök säkert och effektivt kan förbättra rörligheten, minska smärta och ångest, och göra promenader mer njutbara för traumapatienter. Resultat från denna studie kan hjälpa sjukhus att utforma bättre rehabiliteringsprogram som använder djurassisterad terapi för att stödja fysisk och emotionell återhämtning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidig mobilisering efter traumatisk skada är en nyckelkomponent i återhämtningen och är förknippad med färre komplikationer, kortare vistelser på sjukhus och förbättrade funktionella utfall. Dock upplever traumapatienter ofta betydande hinder för tidig gång, inklusive smärta, ångest, trötthet och psykisk stress efter skada och operation. Djurassisterade interventioner (AAI) har visat fördelar med att minska smärta och ångest, förbättra humör och öka patientmotivationen i olika sjukhusmiljöer. Trots dessa resultat har begränsad forskning undersökt terapihundars roll i att främja tidig rörlighet specifikt bland vuxna traumainpatienter.
Denna randomiserade crossover-studie undersöker effekten av djurassisterad gång på gångtid, distans och patientrapporterade utfall bland vuxna traumapatienter inskrivna på ett akademiskt Level I-traumacenter. Varje inskriven deltagare genomför två gångsessioner under sin sjukhusvistelse: en med närvaro av en certifierad terapihund och handledare, och en utan hund (standard fysioterapi eller sjuksköterskeledd promenad). Ordningen på sessionerna är randomiserad för att kontrollera för ordningseffekter, och alla deltagare fungerar som sin egen kontroll.
Under varje session registreras objektiva gångdata – inklusive gångtid (minuter) och assistansnivå – av forskningsteamet eller fysioterapipersonal. Självrapporterade mått före och efter sessionen bedömer smärta (DVPRS), ångest (Modifierad GAD-7) och motivation att röra sig (Likertskala).
Studien syftar till att utvärdera om terapihundassisterad gång resulterar i längre gångtid och distans, samt minskad upplevd smärta och ångest, jämfört med standardgång utan terapihund. Sekundära analyser kommer att undersöka potentiella modererande effekter av tid på dygnet, patientdemografi och skademekanism på interventionens effektivitet.
Alla terapihundar och handledare är registrerade genom en nationell certifieringsorganisation och följer strikta infektionskontroll- och säkerhetsprotokoll i enlighet med institutionspolicy. Data kommer att analyseras med mixed-effects-modeller för att ta hänsyn till inom-subjekt-korrelationer och bedöma crossover-effekter.
Denna studie är utformad för att informera evidensbaserad integration av djurassisterad terapi i traumarehabiliteringsprotokoll, och stödja både de fysiska och psykosociala dimensionerna av återhämtning hos hospitaliserade traumapatienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andrew Bernard, MD
- Telefonnummer: 8593236346
- E-post: andrew.bernard@uky.edu
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40515-9578
- Rekrytering
- University of Kentucky Albert B. Chandler Hospital
-
Kontakt:
- Jessica C Borzansky
- Telefonnummer: 8593586642
- E-post: jcbo251@uky.edu
-
Kontakt:
- Andrew C Bernard, MD
- E-post: andrew.bernard@uky.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18 år och äldre)
- traumapatienter
Exklusionskriterier:
- bärande viktbegränsning
- ryggradsinstabilitet
- syrebeboov >2L/min, GCS <15,
- hög fallrisk (som visas av dörrmärkning)
- rädsla för hundar
- allergier mot hundar
- fångar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Djurassisterad intervention
Traumapatienter som deltar i djurassisterad intervention
|
Patienter som tilldelades AAI på morgonen fick standard mobilisering på eftermiddagen, och vice versa.
I AAI-interventionen interagerade patienterna med terapihunden och hundföraren
Patienter som tilldelades AAI på morgonen fick standardmobilisering på eftermiddagen, och vice versa.
Standardmobilisering ingen terapihund är närvarande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Försvars- och Veteraners Smärtbedömningsskala
Tidsram: baseline och efter intervention (1 dag)
|
Före och efter varje intervention fyllde patienterna i enkäter som bedömde smärta med hjälp av (Defense and Veterans Pain Rating Scale, DVPRS).
Poängen på skalan sträckte sig från 0: ingen smärta till 10: värsta smärtan i patientens liv.
|
baseline och efter intervention (1 dag)
|
|
Allmänt tillstånd
Tidsram: baseline och efter intervention (1 dag)
|
Före och efter varje intervention fyllde patienterna i enkäter som utvärderade allmänt tillstånd.
Använde Likertskala från mycket dålig till utmärkt.
|
baseline och efter intervention (1 dag)
|
|
Beredvillighet att mobilisera
Tidsram: baseline och efter intervention (1 dag)
|
Före och efter varje intervention fyllde patienterna i enkäter som bedömde deras vilja att mobilisera.
Använde Likert-skala som sträckte sig från ingen motivation alls till mycket.
|
baseline och efter intervention (1 dag)
|
|
Mobiliseringssvårighet
Tidsram: Baseline och efter intervention (1 dag)
|
Före och efter varje intervention fyllde patienterna i enkäter som bedömde svårigheter med mobilisering.
Använde Likert-skala från mycket lätt till mycket svårt.
|
Baseline och efter intervention (1 dag)
|
|
Övergripande tillfredsställelse med rörlighet
Tidsram: Baseline och postintervention (1 dag)
|
Före och efter varje intervention fyllde patienterna i enkäter som utvärderade tillfredsställelse med den övergripande rörligheten.
Använde en Likert-skala från inte nöjd till mycket nöjd.
|
Baseline och postintervention (1 dag)
|
|
Change in General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale
Tidsram: Baseline and post intervention (1 day)
|
Before and after each intervention, patients completed surveys assessing anxiety using modified General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Scaled from not at all to a lot, resulting in a total score that can range from not at all, a litte, some, a lot, with higher values reflecting more severe anxiety symptoms.
|
Baseline and post intervention (1 day)
|
|
Change in Wong-Baker Faces Scale
Tidsram: Baseline and post intervention (1day)
|
Before and after each intervention, pediatric patients will use Wong-Baker FACES Pain Rating Scale to assess pain.
Scores on the scale ranged from 0: "no hurt" to 10: "hurts worst."
Participants ages 4-7 will use a modified FACES and 8-17 will use a regular FACES.
|
Baseline and post intervention (1day)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Bernard, MD, University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 104486
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .