- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07227181
2025 Terapie za pomoci zvířat
Efekty terapie za pomoci zvířat na ochotu pacientů s traumatem účastnit se chůze
Tato studie zkoumá, zda chůze s terapeutickým psem pomáhá dospělým pacientům po traumatu více se pohybovat během jejich pobytu v nemocnici. Časný pohyb po zranění nebo operaci může předejít problémům, jako jsou krevní sraženiny, proleženiny a ztráta svalové hmoty, ale bolest a úzkost často pacientům ztěžují vstávání z postele.
Každý pacient v této studii se účastní dvou procházek – jedné s certifikovaným terapeutickým psem a jedné bez psa. Pořadí je randomizované, takže někteří pacienti jdou nejprve s psem a jiní nejprve bez psa. Před a po každé procházce pacienti vyplňují krátké dotazníky o své bolesti, úzkosti a motivaci k pohybu. Výzkumný tým měří, jak daleko a jak dlouho každý pacient chodí v obou sezeních.
Cílem tohoto projektu je zjistit, zda návštěvy terapeutických psů mohou bezpečně a efektivně zlepšit mobilitu, snížit bolest a úzkost a učinit chůzi příjemnější pro pacienty po traumatu. Výsledky této studie mohou pomoci nemocnicím navrhnout lepší rehabilitační programy, které využívají terapii za pomoci zvířat k podpoře fyzického a emocionálního zotavení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Raná mobilizace po traumatickém poranění je klíčovou složkou rekonvalescence a je spojena s nižším počtem komplikací, kratšími pobyty v nemocnici a lepšími funkčními výsledky. Nicméně traumatologičtí pacienti často čelí významným překážkám při časné ambulaci, včetně bolesti, úzkosti, únavy a psychické tísně po poranění a operaci. Intervence za pomoci zvířat (AAI) prokázaly přínosy při snižování bolesti a úzkosti, zlepšování nálady a posilování motivace pacientů v různých nemocničních zařízeních. Navzdory těmto zjištěním byl výzkum role terapeutických psů při podpoře časné mobility konkrétně u dospělých traumatologických pacientů hospitalizovaných na lůžkových odděleních omezený.
Tato randomizovaná zkřížená studie zkoumá vliv ambulace za pomoci zvířat na dobu chůze, ujetou vzdálenost a výsledky hlášené pacienty u dospělých traumatologických pacientů přijatých na akademické traumatologické centrum první úrovně. Každý zařazený účastník absolvuje během své hospitalizace dvě sezení ambulace: jedno za přítomnosti certifikovaného terapeutického psa a jeho vodiče a jedno bez psa (standardní fyzioterapie nebo procházka vedená ošetřovatelským personálem). Pořadí sezení je randomizováno za účelem kontroly vlivu pořadí a všichni účastníci slouží jako vlastní kontrola.
Během každého sezení jsou výzkumným týmem nebo fyzioterapeutickým personálem zaznamenávány objektivní údaje o ambulaci - včetně doby chůze (minuty) a úrovně pomoci. Sebehodnoticí měření před sezením a po něm posuzují bolest (DVPRS), úzkost (modifikovaná GAD-7) a motivaci k pohybu (Likertova škála).
Cílem studie je vyhodnotit, zda ambulace za pomoci terapeutického psa vede k delší době chůze a větší ujeté vzdálenosti, stejně jako ke snížení vnímané bolesti a úzkosti ve srovnání se standardní ambulací bez terapeutického psa. Sekundární analýzy prozkoumají potenciální moderační účinky denní doby, demografických údajů pacientů a mechanismu poranění na účinnost intervence.
Všichni terapeutičtí psi a jejich vodiči jsou registrováni prostřednictvím národní certifikační organizace a dodržují přísné protokoly kontroly infekce a bezpečnosti v souladu s institucionální politikou. Data budou analyzována pomocí modelů smíšených efektů, aby bylo zohledněno vnitro-subjektové korelace a vyhodnoceny zkřížené efekty.
Tato studie je navržena tak, aby poskytla podklady pro vědecky podložené začlenění terapie za pomoci zvířat do traumatologických rehabilitačních protokolů, podporující jak fyzické, tak psychosociální aspekty uzdravování hospitalizovaných traumatologických pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40515-9578
- University of Kentucky Albert B. Chandler Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (věk 18 let a více)
- pacienti s traumatem
Vylučovací kritéria:
- omezení zátěže
- nestabilita páteře
- potřeba kyslíku >2 l/min, GCS <15,
- vysoké riziko pádu (dle označení na dveřích)
- strach ze psů
- alergie na psy
- vězni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence za pomoci zvířat
Traumatizovaní pacienti účastnící se intervencí za pomoci zvířat
|
Pacienti přiřazení k AAI ráno absolvovali standardní mobilizaci odpoledne a naopak.
Při intervenci AAI pacienti interagovali s terapeutickým psem a jeho průvodcem
Pacienti přiřazení k AAI ráno dostali standardní mobilizaci odpoledne a naopak.
Při standardní mobilizaci není přítomen terapeutický pes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve škále hodnocení bolesti pro obranu a veterány
Časové okno: výchozí stav a po zásahu (1 den)
|
Před a po každém zákroku pacienti vyplnili dotazníky posuzující bolest pomocí (Defense and Veterans Pain Rating Scale, DVPRS).
Skóre na stupnici se pohybovalo od 0: žádná bolest do 10: nejhorší bolest v životě pacienta.
|
výchozí stav a po zásahu (1 den)
|
|
Změna v hodnocení General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) škály
Časové okno: Počáteční stav a po intervenci (1 den)
|
Před a po každém zásahu pacienti vyplnili dotazníky hodnotící úzkost pomocí modifikované škály General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Škála od vůbec ne po velmi, což vedlo k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší hodnoty odrážely závažnější příznaky úzkosti.
|
Počáteční stav a po intervenci (1 den)
|
|
Obecný stav
Časové okno: výchozí hodnoty a po intervenci (1 den)
|
Před a po každém zásahu pacienti vyplnili dotazníky hodnotící celkový stav.
Použita byla Likertova škála od velmi špatného až po výborný.
|
výchozí hodnoty a po intervenci (1 den)
|
|
Ochota k mobilizaci
Časové okno: výchozí stav a po intervenci (1 den)
|
Před a po každém zásahu pacienti vyplnili dotazníky hodnotící ochotu k mobilizaci.
Použita byla Likertova škála od žádné motivace až po velmi vysokou motivaci.
|
výchozí stav a po intervenci (1 den)
|
|
Obtížnost mobilizace
Časové okno: Počáteční stav a po intervenci (1 den)
|
Před a po každém zákroku pacienti vyplnili dotazníky hodnotící obtížnost mobilizace.
Použita byla Likertova škála od velmi snadné po velmi obtížnou.
|
Počáteční stav a po intervenci (1 den)
|
|
Celková spokojenost s mobilitou
Časové okno: Počáteční stav a po zásahu (1 den)
|
Před a po každém zákroku pacienti vyplnili dotazníky hodnotící celkovou spokojenost s mobilitou.
Použita byla Likertova škála od nespokojený po velmi spokojený.
|
Počáteční stav a po zásahu (1 den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Bernard, MD, University Of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 104486
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapeutický pes
-
Riphah International UniversityNábor
-
San Diego State UniversityAktivní, ne náborDeprese | Stres | Související s těhotenstvím | Diskriminace, rasa | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Brock UniversityZatím nenabírámeDeprese | Roztroušená skleróza | Zánět | Poranění míchy | Dieta, zdravá | Adherence, LéčbaKanada
-
Children's Hospital ColoradoZatím nenabírámePediatrická | Hospitalizovaní pacientiSpojené státy
-
University of ArizonaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktivní, ne náborStresové poruchy, posttraumatické | Boj proti stresovým poruchám | Spojení zvíře-člověkSpojené státy