- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07227181
2025 Terapia Assistida por Animais
Efeitos da Terapia Assistida por Animais na Disponibilidade do Paciente com Trauma para Participar na Marcha
Este estudo analisa se caminhar com um cão de terapia ajuda os doentes adultos de trauma a movimentarem-se mais durante a sua estadia no hospital. O movimento precoce após uma lesão ou cirurgia pode prevenir problemas como coágulos sanguíneos, úlceras de pressão e perda muscular, mas a dor e a ansiedade frequentemente dificultam que os doentes saiam da cama.
Cada doente neste estudo participa em duas sessões de caminhada - uma com um cão de terapia certificado e outra sem cão. A ordem é randomizada, pelo que alguns doentes caminham primeiro com o cão e outros caminham primeiro sem o cão. Antes e depois de cada caminhada, os doentes preenchem breves questionários sobre a sua dor, ansiedade e motivação para se movimentarem. A equipa de investigação mede a distância e a duração que cada doente caminha em ambas as sessões.
O objetivo deste projeto é verificar se as visitas de cães de terapia podem melhorar de forma segura e eficaz a mobilidade, reduzir a dor e a ansiedade, e tornar a caminhada mais agradável para os doentes de trauma. As conclusões deste estudo podem ajudar os hospitais a conceber melhores programas de reabilitação que utilizem a terapia assistida por animais para apoiar a recuperação física e emocional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mobilização precoce após lesão traumática é um componente chave da recuperação e está associada a complicações reduzidas, estadias hospitalares mais curtas e melhores resultados funcionais. No entanto, os pacientes de trauma frequentemente enfrentam barreiras significativas à deambulação precoce, incluindo dor, ansiedade, fadiga e sofrimento psicológico após a lesão e cirurgia. As intervenções assistidas por animais (IAA) demonstraram benefícios na redução da dor e ansiedade, melhorando o humor e aumentando a motivação do paciente em vários ambientes hospitalares. Apesar destas descobertas, a pesquisa limitada examinou o papel dos cães de terapia na promoção da mobilidade precoce especificamente entre doentes adultos internados por trauma.
Este ensaio cruzado randomizado investiga o efeito da deambulação assistida por animais na duração da caminhada, distância e resultados reportados pelo paciente entre doentes adultos de trauma admitidos num centro de trauma académico de Nível I. Cada participante inscrito completa duas sessões de deambulação durante a sua estadia hospitalar: uma com a presença de um cão de terapia certificado e o seu tratador, e uma sem cão (caminhada padrão de fisioterapia ou liderada por enfermagem). A ordem das sessões é randomizada para controlar os efeitos de ordem, e todos os participantes servem como seu próprio controlo.
Durante cada sessão, os dados objetivos de deambulação - incluindo duração da caminhada (minutos) e nível de assistência - são registados pela equipa de investigação ou pessoal de fisioterapia. Medidas de autorrelato pré e pós-sessão avaliam a dor (DVPRS), ansiedade (GAD-7 Modificado) e motivação para mobilizar (escala de Likert).
O estudo visa avaliar se a deambulação assistida por cão de terapia resulta em maior duração e distância de caminhada, bem como redução da dor percebida e ansiedade, comparada com a deambulação padrão sem cão de terapia. Análises secundárias explorarão potenciais efeitos moderadores da hora do dia, dados demográficos do paciente e mecanismo de lesão na eficácia da intervenção.
Todos os cães de terapia e tratadores estão registados através de uma organização de certificação nacional e seguem protocolos rigorosos de controlo de infeção e segurança consistentes com a política institucional. Os dados serão analisados usando modelos de efeitos mistos para contabilizar correlações intra-sujeito e avaliar efeitos cruzados.
Este estudo está concebido para informar a integração baseada em evidências da terapia assistida por animais em protocolos de reabilitação de trauma, apoiando tanto as dimensões físicas como psicossociais da recuperação em doentes de trauma hospitalizados
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrew Bernard, MD
- Número de telefone: 8593236346
- E-mail: andrew.bernard@uky.edu
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40515-9578
- Recrutamento
- University of Kentucky Albert B. Chandler Hospital
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Contato:
- Jessica C Borzansky
- Número de telefone: 8593586642
- E-mail: jcbo251@uky.edu
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Contato:
- Andrew C Bernard, MD
- E-mail: andrew.bernard@uky.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (18 anos ou mais)
- pacientes com trauma
Critérios de Exclusão:
- limitação de carga
- instabilidade da coluna vertebral
- necessidade de oxigénio >2LPM, GCS <15,
- alto risco de queda (evidenciado por etiqueta na porta)
- medo de cães
- alergias a cães
- prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção assistida por animais
Pacientes com trauma que participam em Intervenção Assistida por Animais
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Os doentes atribuídos à AAI de manhã receberam mobilização padrão à tarde e vice-versa.
Na intervenção de AAI, os doentes interagiram com o cão de terapia e o seu tratador
Os doentes atribuídos à AAI de manhã receberam mobilização padrão à tarde, e vice-versa.
A mobilização padrão não inclui a presença de um cão de terapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Escala de Avaliação da Dor para a Defesa e Veteranos
Prazo: baseline e pós-intervenção (1 dia)
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Antes e depois de cada intervenção, os doentes preencheram questionários que avaliavam a dor utilizando a (Escala de Classificação da Dor para a Defesa e Veteranos, DVPRS).
As pontuações na escala variavam entre 0: sem dor a 10: pior dor da vida do doente.
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baseline e pós-intervenção (1 dia)
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Estado geral
Prazo: baseline e pós-intervenção (1 dia)
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Antes e depois de cada intervenção, os pacientes preencheram questionários avaliando o estado geral.
Utilizou-se uma escala de Likert que varia de muito pobre a excelente.
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baseline e pós-intervenção (1 dia)
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Disposição para mobilizar
Prazo: linha de base e pós-intervenção (1 dia)
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Antes e depois de cada intervenção, os doentes preencheram questionários a avaliar a disposição para se mobilizarem.
Utilizou-se uma escala de Likert que variava desde nenhuma motivação até muito motivado.
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linha de base e pós-intervenção (1 dia)
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Dificuldade de mobilização
Prazo: Baseline e pós-intervenção (1 dia)
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Antes e depois de cada intervenção, os doentes preencheram questionários avaliando a dificuldade de mobilização.
Utilizou-se uma escala de Likert que varia de muito fácil a muito difícil.
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Baseline e pós-intervenção (1 dia)
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Satisfação geral com a mobilidade
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (1 dia)
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Antes e depois de cada intervenção, os pacientes preencheram questionários a avaliar a satisfação geral com a mobilidade.
Foi utilizada uma escala de Likert que variava de não satisfeito a muito satisfeito.
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Linha de base e pós-intervenção (1 dia)
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Change in General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale
Prazo: Baseline and post intervention (1 day)
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Before and after each intervention, patients completed surveys assessing anxiety using modified General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Scaled from not at all to a lot, resulting in a total score that can range from not at all, a litte, some, a lot, with higher values reflecting more severe anxiety symptoms.
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Baseline and post intervention (1 day)
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Change in Wong-Baker Faces Scale
Prazo: Baseline and post intervention (1day)
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Before and after each intervention, pediatric patients will use Wong-Baker FACES Pain Rating Scale to assess pain.
Scores on the scale ranged from 0: "no hurt" to 10: "hurts worst."
Participants ages 4-7 will use a modified FACES and 8-17 will use a regular FACES.
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Baseline and post intervention (1day)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Bernard, MD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 104486
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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