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2025 Terapia Assistida por Animais

23 de julho de 2026 atualizado por: Andrew Bernard

Efeitos da Terapia Assistida por Animais na Disponibilidade do Paciente com Trauma para Participar na Marcha

Este estudo analisa se caminhar com um cão de terapia ajuda os doentes adultos de trauma a movimentarem-se mais durante a sua estadia no hospital. O movimento precoce após uma lesão ou cirurgia pode prevenir problemas como coágulos sanguíneos, úlceras de pressão e perda muscular, mas a dor e a ansiedade frequentemente dificultam que os doentes saiam da cama.

Cada doente neste estudo participa em duas sessões de caminhada - uma com um cão de terapia certificado e outra sem cão. A ordem é randomizada, pelo que alguns doentes caminham primeiro com o cão e outros caminham primeiro sem o cão. Antes e depois de cada caminhada, os doentes preenchem breves questionários sobre a sua dor, ansiedade e motivação para se movimentarem. A equipa de investigação mede a distância e a duração que cada doente caminha em ambas as sessões.

O objetivo deste projeto é verificar se as visitas de cães de terapia podem melhorar de forma segura e eficaz a mobilidade, reduzir a dor e a ansiedade, e tornar a caminhada mais agradável para os doentes de trauma. As conclusões deste estudo podem ajudar os hospitais a conceber melhores programas de reabilitação que utilizem a terapia assistida por animais para apoiar a recuperação física e emocional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A mobilização precoce após lesão traumática é um componente chave da recuperação e está associada a complicações reduzidas, estadias hospitalares mais curtas e melhores resultados funcionais. No entanto, os pacientes de trauma frequentemente enfrentam barreiras significativas à deambulação precoce, incluindo dor, ansiedade, fadiga e sofrimento psicológico após a lesão e cirurgia. As intervenções assistidas por animais (IAA) demonstraram benefícios na redução da dor e ansiedade, melhorando o humor e aumentando a motivação do paciente em vários ambientes hospitalares. Apesar destas descobertas, a pesquisa limitada examinou o papel dos cães de terapia na promoção da mobilidade precoce especificamente entre doentes adultos internados por trauma.

Este ensaio cruzado randomizado investiga o efeito da deambulação assistida por animais na duração da caminhada, distância e resultados reportados pelo paciente entre doentes adultos de trauma admitidos num centro de trauma académico de Nível I. Cada participante inscrito completa duas sessões de deambulação durante a sua estadia hospitalar: uma com a presença de um cão de terapia certificado e o seu tratador, e uma sem cão (caminhada padrão de fisioterapia ou liderada por enfermagem). A ordem das sessões é randomizada para controlar os efeitos de ordem, e todos os participantes servem como seu próprio controlo.

Durante cada sessão, os dados objetivos de deambulação - incluindo duração da caminhada (minutos) e nível de assistência - são registados pela equipa de investigação ou pessoal de fisioterapia. Medidas de autorrelato pré e pós-sessão avaliam a dor (DVPRS), ansiedade (GAD-7 Modificado) e motivação para mobilizar (escala de Likert).

O estudo visa avaliar se a deambulação assistida por cão de terapia resulta em maior duração e distância de caminhada, bem como redução da dor percebida e ansiedade, comparada com a deambulação padrão sem cão de terapia. Análises secundárias explorarão potenciais efeitos moderadores da hora do dia, dados demográficos do paciente e mecanismo de lesão na eficácia da intervenção.

Todos os cães de terapia e tratadores estão registados através de uma organização de certificação nacional e seguem protocolos rigorosos de controlo de infeção e segurança consistentes com a política institucional. Os dados serão analisados usando modelos de efeitos mistos para contabilizar correlações intra-sujeito e avaliar efeitos cruzados.

Este estudo está concebido para informar a integração baseada em evidências da terapia assistida por animais em protocolos de reabilitação de trauma, apoiando tanto as dimensões físicas como psicossociais da recuperação em doentes de trauma hospitalizados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40515-9578
        • Recrutamento
        • University of Kentucky Albert B. Chandler Hospital
        • Contato:
          • Jessica C Borzansky
          • Número de telefone: 8593586642
          • E-mail: jcbo251@uky.edu
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos (18 anos ou mais)
  • pacientes com trauma

Critérios de Exclusão:

  • limitação de carga
  • instabilidade da coluna vertebral
  • necessidade de oxigénio >2LPM, GCS <15,
  • alto risco de queda (evidenciado por etiqueta na porta)
  • medo de cães
  • alergias a cães
  • prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção assistida por animais
Pacientes com trauma que participam em Intervenção Assistida por Animais
Os doentes atribuídos à AAI de manhã receberam mobilização padrão à tarde e vice-versa. Na intervenção de AAI, os doentes interagiram com o cão de terapia e o seu tratador
Os doentes atribuídos à AAI de manhã receberam mobilização padrão à tarde, e vice-versa. A mobilização padrão não inclui a presença de um cão de terapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Escala de Avaliação da Dor para a Defesa e Veteranos
Prazo: baseline e pós-intervenção (1 dia)
Antes e depois de cada intervenção, os doentes preencheram questionários que avaliavam a dor utilizando a (Escala de Classificação da Dor para a Defesa e Veteranos, DVPRS). As pontuações na escala variavam entre 0: sem dor a 10: pior dor da vida do doente.
baseline e pós-intervenção (1 dia)
Estado geral
Prazo: baseline e pós-intervenção (1 dia)
Antes e depois de cada intervenção, os pacientes preencheram questionários avaliando o estado geral. Utilizou-se uma escala de Likert que varia de muito pobre a excelente.
baseline e pós-intervenção (1 dia)
Disposição para mobilizar
Prazo: linha de base e pós-intervenção (1 dia)
Antes e depois de cada intervenção, os doentes preencheram questionários a avaliar a disposição para se mobilizarem. Utilizou-se uma escala de Likert que variava desde nenhuma motivação até muito motivado.
linha de base e pós-intervenção (1 dia)
Dificuldade de mobilização
Prazo: Baseline e pós-intervenção (1 dia)
Antes e depois de cada intervenção, os doentes preencheram questionários avaliando a dificuldade de mobilização. Utilizou-se uma escala de Likert que varia de muito fácil a muito difícil.
Baseline e pós-intervenção (1 dia)
Satisfação geral com a mobilidade
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (1 dia)
Antes e depois de cada intervenção, os pacientes preencheram questionários a avaliar a satisfação geral com a mobilidade. Foi utilizada uma escala de Likert que variava de não satisfeito a muito satisfeito.
Linha de base e pós-intervenção (1 dia)
Change in General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale
Prazo: Baseline and post intervention (1 day)
Before and after each intervention, patients completed surveys assessing anxiety using modified General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Scaled from not at all to a lot, resulting in a total score that can range from not at all, a litte, some, a lot, with higher values reflecting more severe anxiety symptoms.
Baseline and post intervention (1 day)
Change in Wong-Baker Faces Scale
Prazo: Baseline and post intervention (1day)
Before and after each intervention, pediatric patients will use Wong-Baker FACES Pain Rating Scale to assess pain. Scores on the scale ranged from 0: "no hurt" to 10: "hurts worst." Participants ages 4-7 will use a modified FACES and 8-17 will use a regular FACES.
Baseline and post intervention (1day)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Bernard, MD, University of Kentucky

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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