- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07227181
2025 Dyreassistert Terapi
Effekter av dyreassistert terapi på traumepasienters vilje til å delta i gange
Denne studien undersøker om å gå tur med en terapihund hjelper voksne traumepasienter til å bevege seg mer under sykehusoppholdet. Tidlig bevegelse etter en skade eller operasjon kan forebygge problemer som blodpropper, liggesår og muskeltap, men smerter og angst gjør det ofte vanskelig for pasienter å komme seg ut av senga.
Hver pasient i denne studien deltar i to gå-turer – én med en sertifisert terapihund og én uten hund. Rekkefølgen er tilfeldig, så noen pasienter går med hunden først og andre går uten hunden først. Før og etter hver tur fyller pasientene ut korte spørreskjemaer om smertene, angsten og motivasjonen til å bevege seg. Forskningsgruppen måler hvor langt og hvor lenge hver pasient går i begge øktene.
Målet med dette prosjektet er å se om besøk fra terapihunder trygt og effektivt kan forbedre mobilitet, redusere smerter og angst, og gjøre gåturer mer behagelig for traumepasienter. Funn fra denne studien kan hjelpe sykehus med å utforme bedre rehabiliteringsprogram som bruker dyr-assistert terapi for å støtte fysisk og emosjonell bedring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidlig mobilisering etter traumatisk skade er en nøkkelkomponent i rehabiliteringen og er assosiert med reduserte komplikasjoner, kortere sykehusopphold og forbedrede funksjonelle resultater. Imidlertid opplever traumepasienter ofte betydelige barrierer for tidlig gange, inkludert smerter, angst, tretthet og psykologisk distress etter skade og operasjon. Dyreassisterte intervensjoner (AAI) har vist fordeler i å redusere smerter og angst, forbedre humør og øke pasientmotivasjon i ulike sykehusmiljøer. Til tross for disse funnene har begrenset forskning undersøkt rollen til terapihunder i å fremme tidlig mobilitet spesielt blant voksne traumepasienter innlagt på sykehus.
Denne randomiserte crossover-studien undersøker effekten av dyr-assistert gange på gangvarighet, distanse og pasientrapporterte utfall blant voksne traumepasienter innlagt på et akademisk Level I traumesenter. Hver innmeldt deltaker fullfører to gangesessioner i løpet av sykehusoppholdet: én med tilstedeværelse av en sertifisert terapihund og fører, og én uten hund (standard fysioterapi eller sykepleierledet gang). Rekkefølgen på sessionene er randomisert for å kontrollere for rekkefølgeeffekter, og alle deltakere fungerer som sin egen kontroll.
Under hver session registreres objektive gangdata - inkludert gangvarighet (minutter) og assistansenivå - av forskningsteamet eller fysioterapipersonalet. Selvrapporterte mål før og etter sessionen vurderer smerter (DVPRS), angst (Modifisert GAD-7) og motivasjon for mobilitet (Likert-skala).
Studien har som mål å evaluere om terapihund-assistert gange resulterer i lengre gangvarighet og distanse, samt redusert opplevd smerte og angst, sammenlignet med standard gange uten terapihund. Sekundære analyser vil utforske potensielle modererende effekter av tid på dagen, pasientdemografi og skademekanisme på intervensjonseffektiviteten.
Alle terapihunder og førere er registrert gjennom en nasjonal sertifiseringsorganisasjon og følger strenge infeksjonskontroll- og sikkerhetsprotokoller i samsvar med institusjonell politikk. Data vil bli analysert ved bruk av mixed-effects-modeller for å ta hensyn til within-subject-korrelasjoner og vurdere crossover-effekter.
Denne studien er designet for å bidra til evidensbasert integrering av dyr-assistert terapi i traumerehabiliteringsprotokoller, og støtter både de fysiske og psykososiale dimensjonene av rehabilitering hos innlagte traumepasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrew Bernard, MD
- Telefonnummer: 8593236346
- E-post: andrew.bernard@uky.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40515-9578
- Rekruttering
- University of Kentucky Albert B. Chandler Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jessica C Borzansky
- Telefonnummer: 8593586642
- E-post: jcbo251@uky.edu
-
Ta kontakt med:
- Andrew C Bernard, MD
- E-post: andrew.bernard@uky.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18 år og eldre)
- traumepasienter
Eksklusjonskriterier:
- vektbelastningsbegrensning
- ryggradsinstabilitet
- oksygenbehov >2L/min, GKS <15,
- høy fallrisiko (påvist ved dørmerke)
- hundefrykt
- allergi mot hunder
- fanger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dyreassistert intervensjon
Traumepasienter som deltar i dyrerstøttet intervensjon
|
Pasienter tildelt AAI om morgenen mottok standard mobilisering om ettermiddagen, og omvendt.
I AAI-intervensjonen samspilte pasientene med terapihunden og håndtereren
Pasienter tildelt AAI om morgenen fikk standard mobilisering om ettermiddagen, og omvendt.
Standard mobilisering ingen terapeutisk hund er tilstede
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Forsvars- og Veteraners Smertevurderingsskala
Tidsramme: baseline og etter intervensjon (1 dag)
|
Før og etter hver intervensjon fullførte pasientene spørreundersøkelser som vurderte smerter ved hjelp av (Defense and Veterans Pain Rating Scale, DVPRS).
Skårer på skalaen varierte fra 0: ingen smerter til 10: verst tenkelige smerter i pasientens liv.
|
baseline og etter intervensjon (1 dag)
|
|
Generell status
Tidsramme: baseline og etter intervensjon (1 dag)
|
Før og etter hver intervensjon fylte pasientene ut spørreskjemaer som vurderte generell tilstand.
Brukte Likert-skala fra svært dårlig til utmerket.
|
baseline og etter intervensjon (1 dag)
|
|
Villighet til å mobilisere
Tidsramme: baseline og postintervensjon (1 dag)
|
Før og etter hver intervensjon fylte pasientene ut spørreskjemaer som vurderte viljen til å mobilisere.
Brukte Likert-skala fra ingen motivasjon i det hele tatt til veldig mye.
|
baseline og postintervensjon (1 dag)
|
|
Mobiliseringsvanskelighet
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (1 dag)
|
Før og etter hver intervensjon fylte pasientene ut spørreskjemaer som vurderte mobiliseringsvanskeligheter.
Brukte Likert-skala fra veldig enkelt til veldig vanskelig.
|
Utgangspunkt og etter intervensjon (1 dag)
|
|
Generell tilfredshet med mobilitet
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (1 dag)
|
Før og etter hver intervensjon fullførte pasientene undersøkelser som vurderte tilfredshet med den generelle mobiliteten.
Brukte Likert-skala fra ikke fornøyd til svært fornøyd.
|
Baseline og etter intervensjon (1 dag)
|
|
Change in General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale
Tidsramme: Baseline and post intervention (1 day)
|
Before and after each intervention, patients completed surveys assessing anxiety using modified General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Scaled from not at all to a lot, resulting in a total score that can range from not at all, a litte, some, a lot, with higher values reflecting more severe anxiety symptoms.
|
Baseline and post intervention (1 day)
|
|
Change in Wong-Baker Faces Scale
Tidsramme: Baseline and post intervention (1day)
|
Before and after each intervention, pediatric patients will use Wong-Baker FACES Pain Rating Scale to assess pain.
Scores on the scale ranged from 0: "no hurt" to 10: "hurts worst."
Participants ages 4-7 will use a modified FACES and 8-17 will use a regular FACES.
|
Baseline and post intervention (1day)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Bernard, MD, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 104486
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .