2025 Анималотерапия
Эффекты терапии с участием животных на готовность пациентов с травмой участвовать в амбулации
Это исследование изучает, помогает ли прогулка с собакой-терапевтом взрослым пациентам с травмами больше двигаться во время пребывания в больнице. Ранняя двигательная активность после травмы или операции может предотвратить такие проблемы, как тромбы, пролежни и потеря мышечной массы, но боль и тревога часто затрудняют пациентам вставание с кровати.
Каждый пациент в этом исследовании принимает участие в двух сеансах ходьбы - одном с сертифицированной собакой-терапевтом и одном без собаки. Порядок рандомизирован, поэтому некоторые пациенты сначала гуляют с собакой, а другие сначала гуляют без собаки. До и после каждой прогулки пациенты заполняют краткие опросы о своей боли, тревоге и мотивации к движению. Исследовательская группа измеряет, как далеко и как долго каждый пациент ходит в обеих сессиях.
Цель этого проекта - выяснить, могут ли визиты собак-терапевтов безопасно и эффективно улучшить мобильность, уменьшить боль и тревогу, а также сделать ходьбу более приятной для пациентов с травмами. Результаты этого исследования могут помочь больницам разработать лучшие программы реабилитации, использующие терапию с участием животных для поддержки физического и эмоционального восстановления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранняя мобилизация после травматического повреждения является ключевым компонентом восстановления и связана со снижением количества осложнений, более коротким пребыванием в стационаре и улучшением функциональных результатов. Однако пациенты с травмами часто сталкиваются со значительными препятствиями для ранней амбулации, включая боль, тревогу, усталость и психологический дистресс после травмы и операции. Интервенции с участием животных (AAI) продемонстрировали преимущества в снижении боли и тревоги, улучшении настроения и повышении мотивации пациентов в различных больничных условиях. Несмотря на эти данные, ограниченное количество исследований изучило роль собак-терапевтов в продвижении ранней мобильности именно среди взрослых стационарных пациентов с травмами.
Это рандомизированное кроссоверное исследование изучает эффект амбулации с участием животных на продолжительность ходьбы, расстояние и результаты, о которых сообщают пациенты, среди взрослых пациентов с травмами, поступивших в академический травматологический центр уровня I. Каждый включенный участник проходит два сеанса амбулации во время пребывания в больнице: один с присутствием сертифицированной собаки-терапевта и проводника, и один без собаки (стандартная физиотерапия или ходьба под руководством медсестры). Порядок сеансов рандомизирован для контроля эффектов порядка, и все участники служат собственным контролем.
Во время каждого сеанса объективные данные об амбулации - включая продолжительность ходьбы (минуты) и уровень помощи - регистрируются исследовательской группой или персоналом физиотерапии. Самоотчетные измерения до и после сеанса оценивают боль (DVPRS), тревогу (модифицированный GAD-7) и мотивацию к мобилизации (шкала Лайкерта).
Исследование направлено на оценку того, приводит ли амбулация с помощью собак-терапевтов к большей продолжительности ходьбы и расстоянию, а также к снижению воспринимаемой боли и тревоги по сравнению со стандартной амбулацией без собаки-терапевта. Вторичные анализы исследуют потенциальные модерационные эффекты времени суток, демографии пациентов и механизма травмы на эффективность вмешательства.
Все собаки-терапевты и проводники зарегистрированы через национальную сертификационную организацию и следуют строгим протоколам инфекционного контроля и безопасности в соответствии с институциональной политикой. Данные будут анализироваться с использованием моделей смешанных эффектов для учета внутрисубъектных корреляций и оценки кроссоверных эффектов.
Это исследование предназначено для информирования о научно обоснованной интеграции терапии с участием животных в протоколы реабилитации после травм, поддерживая как физические, так и психосоциальные аспекты восстановления у госпитализированных пациентов с травмами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrew Bernard, MD
- Номер телефона: 8593236346
- Электронная почта: andrew.bernard@uky.edu
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40515-9578
- Рекрутинг
- University of Kentucky Albert B. Chandler Hospital
-
Контакт:
- Jessica C Borzansky
- Номер телефона: 8593586642
- Электронная почта: jcbo251@uky.edu
-
Контакт:
- Andrew C Bernard, MD
- Электронная почта: andrew.bernard@uky.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18 лет и старше)
- пациенты с травмами
Критерии исключения:
- ограничение весовой нагрузки
- нестабильность позвоночника
- потребность в кислороде >2 л/мин, шкала комы Глазго <15
- высокий риск падений (подтверждается маркировкой на двери)
- боязнь собак
- аллергия на собак
- заключённые
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анималотерапия
Травматологические пациенты, участвующие в анимал-ассистированной интервенции
|
Пациенты, назначенные на AAI утром, получали стандартную мобилизацию днем, и наоборот.
В рамках вмешательства AAI пациенты взаимодействовали с собакой-терапевтом и проводником
Пациенты, назначенные на AAI утром, получали стандартную мобилизацию днем, и наоборот.
Стандартная мобилизация проводится без присутствия собаки-терапевта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по шкале оценки боли Министерства обороны и ветеранов
Временное ограничение: базовый уровень и после вмешательства (1 день)
|
До и после каждого вмешательства пациенты заполняли опросники для оценки боли с использованием (Шкалы оценки боли Министерства обороны и ветеранов, DVPRS).
Баллы по шкале варьировались от 0: отсутствие боли до 10: худшая боль в жизни пациента.
|
базовый уровень и после вмешательства (1 день)
|
|
Общее состояние
Временное ограничение: базовый уровень и после вмешательства (1 день)
|
Перед и после каждого вмешательства пациенты заполняли опросники, оценивающие общее состояние. Использовалась шкала Лайкерта от очень плохого до отличного.
|
базовый уровень и после вмешательства (1 день)
|
|
Готовность к мобилизации
Временное ограничение: базовый уровень и после вмешательства (1 день)
|
До и после каждого вмешательства пациенты заполняли опросники, оценивающие готовность к мобилизации.
Использовалась шкала Лайкерта от полного отсутствия мотивации до очень сильной.
|
базовый уровень и после вмешательства (1 день)
|
|
Трудность мобилизации
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (1 день)
|
До и после каждого вмешательства пациенты заполняли опросники, оценивающие трудности мобилизации.
Использовалась шкала Лайкерта от "очень легко" до "очень трудно".
|
Исходный уровень и после вмешательства (1 день)
|
|
Общая удовлетворенность подвижностью
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (1 день)
|
До и после каждого вмешательства пациенты заполняли опросники, оценивающие общую удовлетворённость мобильностью.
Использовалась шкала Лайкерта от "не удовлетворён" до "очень удовлетворён".
|
Исходный уровень и после вмешательства (1 день)
|
|
Change in General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale
Временное ограничение: Baseline and post intervention (1 day)
|
Before and after each intervention, patients completed surveys assessing anxiety using modified General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Scaled from not at all to a lot, resulting in a total score that can range from not at all, a litte, some, a lot, with higher values reflecting more severe anxiety symptoms.
|
Baseline and post intervention (1 day)
|
|
Change in Wong-Baker Faces Scale
Временное ограничение: Baseline and post intervention (1day)
|
Before and after each intervention, pediatric patients will use Wong-Baker FACES Pain Rating Scale to assess pain.
Scores on the scale ranged from 0: "no hurt" to 10: "hurts worst."
Participants ages 4-7 will use a modified FACES and 8-17 will use a regular FACES.
|
Baseline and post intervention (1day)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Bernard, MD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 104486
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .