2025 Dierondersteunde Therapie
Effecten van Dierondersteunde Therapie op de Bereidheid van Traumapatiënten om Deel te nemen aan Mobilisatie
Deze studie onderzoekt of wandelen met een therapiehond volwassen traumapatiënten helpt om meer te bewegen tijdens hun ziekenhuisopname. Vroegtijdige beweging na een letsel of operatie kan problemen zoals bloedstolsels, doorligwonden en spierverlies voorkomen, maar pijn en angst maken het vaak moeilijk voor patiënten om uit bed te komen.
Elke patiënt in deze studie neemt deel aan twee wandelsessies - één met een gecertificeerde therapiehond en één zonder hond. De volgorde is willekeurig, dus sommige patiënten wandelen eerst met de hond en anderen wandelen eerst zonder hond. Voor en na elke wandeling vullen patiënten korte vragenlijsten in over hun pijn, angst en motivatie om te bewegen. Het onderzoeksteam meet hoe ver en hoe lang elke patiënt loopt in beide sessies.
Het doel van dit project is om te zien of bezoeken van therapiehonden veilig en effectief de mobiliteit kunnen verbeteren, pijn en angst kunnen verminderen en het wandelen aangenamer kunnen maken voor traumapatiënten. Bevindingen uit deze studie kunnen ziekenhuizen helpen betere revalidatieprogramma's te ontwerpen die dierondersteunde therapie gebruiken om fysiek en emotioneel herstel te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroegtijdige mobilisatie na traumatisch letsel is een belangrijk onderdeel van het herstel en wordt geassocieerd met verminderde complicaties, kortere ziekenhuisopnames en verbeterde functionele resultaten. Traumapatiënten ervaren echter vaak aanzienlijke belemmeringen voor vroegtijdige mobilisatie, waaronder pijn, angst, vermoeidheid en psychologische stress na letsel en operatie. Dierondersteunde interventies (AAI) hebben bewezen voordelen aangetoond bij het verminderen van pijn en angst, het verbeteren van de stemming en het vergroten van de motivatie van patiënten in verschillende ziekenhuisomgevingen. Ondanks deze bevindingen is er beperkt onderzoek gedaan naar de rol van therapiehonden bij het bevorderen van vroegtijdige mobiliteit specifiek bij volwassen traumapatiënten in het ziekenhuis.
Deze gerandomiseerde cross-over studie onderzoekt het effect van dierondersteunde mobilisatie op loopduur, afstand en door patiënten gerapporteerde uitkomsten bij volwassen traumapatiënten opgenomen in een academisch Level I traumacentrum. Elke ingeschreven deelnemer voltoopt twee mobilisatiesessies tijdens hun ziekenhuisopname: één met de aanwezigheid van een gecertificeerde therapiehond en begeleider, en één zonder hond (standaard fysiotherapie of verpleegkundig geleide wandeling). De volgorde van de sessies is gerandomiseerd om volgordeeffecten te controleren, en alle deelnemers dienen als hun eigen controle.
Tijdens elke sessie worden objectieve mobilisatiegegevens - inclusief loopduur (minuten) en assistentieniveau - geregistreerd door het onderzoeksteam of fysiotherapiepersoneel. Voor en na de sessie meten zelfrapportage-instrumenten pijn (DVPRS), angst (aangepaste GAD-7) en motivatie om te mobiliseren (Likert-schaal).
De studie heeft als doel te evalueren of therapiehond-ondersteunde mobilisatie resulteert in een langere loopduur en grotere afstand, evenals verminderde ervaren pijn en angst, vergeleken met standaard mobilisatie zonder therapiehond. Secundaire analyses zullen mogelijke modererende effecten onderzoeken van tijdstip van de dag, patiëntdemografie en letselmechanisme op de effectiviteit van de interventie.
Alle therapiehonden en begeleiders zijn geregistreerd via een nationale certificeringsorganisatie en volgen strikte infectiecontrole- en veiligheidsprotocollen in overeenstemming met het institutionele beleid. Gegevens worden geanalyseerd met mixed-effects modellen om binnen-subject correlaties te verantwoorden en cross-over effecten te beoordelen.
Deze studie is ontworpen om evidence-based integratie van dierondersteunde therapie in traumarevalidatieprotocollen te informeren, waarbij zowel de fysieke als psychosociale dimensies van herstel bij gehospitaliseerde traumapatiënten worden ondersteund.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andrew Bernard, MD
- Telefoonnummer: 8593236346
- E-mail: andrew.bernard@uky.edu
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40515-9578
- Werving
- University of Kentucky Albert B. Chandler Hospital
-
Contact:
- Jessica C Borzansky
- Telefoonnummer: 8593586642
- E-mail: jcbo251@uky.edu
-
Contact:
- Andrew C Bernard, MD
- E-mail: andrew.bernard@uky.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18 jaar en ouder)
- traumapatiënten
Exclusiecriteria:
- gewichtsdragende beperking
- spinaal instabiliteit
- zuurstofbehoefte >2L/min, GCS <15,
- hoog valrisico (zoals blijkt uit deurlabel)
- angst voor honden
- allergieën voor honden
- gevangenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dierondersteunde interventie
Traumapatiënten die deelnemen aan Dierondersteunde Interventie
|
Patiënten die 's ochtends AAI toegewezen kregen, kregen 's middags standaardmobilisatie, en vice versa.
In de AAI-interventie hadden patiënten interactie met de therapiehond en begeleider
Patiënten die 's ochtends aan AAI werden toegewezen, kregen 's middags standaardmobilisatie, en vice versa.
Standaardmobilisatie er is geen therapiehond aanwezig
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Defense & Veterans Pijnschaal
Tijdsspanne: baseline en postinterventie (1 dag)
|
Voor en na elke interventie vulden patiënten vragenlijsten in om pijn te beoordelen met behulp van de (Defense and Veterans Pain Rating Scale, DVPRS).
Scores op de schaal varieerden van 0: geen pijn tot 10: ergste pijn in het leven van de patiënt.
|
baseline en postinterventie (1 dag)
|
|
Algemene status
Tijdsspanne: baseline en post interventie (1 dag)
|
Voor en na elke interventie vulden patiënten vragenlijsten in die hun algemene toestand beoordeelden.
Er werd gebruik gemaakt van een Likertschaal variërend van zeer slecht tot uitstekend.
|
baseline en post interventie (1 dag)
|
|
Bereidheid om te mobiliseren
Tijdsspanne: baseline en na interventie (1 dag)
|
Voor en na elke interventie vulden patiënten vragenlijsten in die de bereidheid om te mobiliseren beoordeelden.
Er werd een Likertschaal gebruikt, variërend van helemaal geen motivatie tot heel veel.
|
baseline en na interventie (1 dag)
|
|
Mobilisatiemoeilijkheid
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (1 dag)
|
Voor en na elke interventie vulden patiënten vragenlijsten in die de mobilisatiemoeilijkheid beoordeelden.
Gebruikte Likertschaal variërend van heel gemakkelijk tot heel moeilijk.
|
Baseline en na interventie (1 dag)
|
|
Algehele tevredenheid mobiliteit
Tijdsspanne: Baseline en post interventie (1 dag)
|
Voor en na elke interventie vulden patiënten vragenlijsten in die de algemene tevredenheid over mobiliteit beoordeelden.
Er werd gebruik gemaakt van een Likertschaal variërend van niet tevreden tot zeer tevreden.
|
Baseline en post interventie (1 dag)
|
|
Change in General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale
Tijdsspanne: Baseline and post intervention (1 day)
|
Before and after each intervention, patients completed surveys assessing anxiety using modified General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Scaled from not at all to a lot, resulting in a total score that can range from not at all, a litte, some, a lot, with higher values reflecting more severe anxiety symptoms.
|
Baseline and post intervention (1 day)
|
|
Change in Wong-Baker Faces Scale
Tijdsspanne: Baseline and post intervention (1day)
|
Before and after each intervention, pediatric patients will use Wong-Baker FACES Pain Rating Scale to assess pain.
Scores on the scale ranged from 0: "no hurt" to 10: "hurts worst."
Participants ages 4-7 will use a modified FACES and 8-17 will use a regular FACES.
|
Baseline and post intervention (1day)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Bernard, MD, University of Kentucky
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 104486
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .