- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07227181
2025 동물 매개 치료
동물 매개 치료가 외상 환자의 보행 참여 의지에 미치는 영향
이 연구는 치료용 개와 함께 걷는 것이 성인 외상 환자들의 입원 기간 중 활동량 증가에 도움이 되는지 살펴봅니다. 부상이나 수술 후 조기 활동은 혈전, 욕창, 근육 손실과 같은 문제를 예방할 수 있지만, 통증과 불안으로 인해 환자들이 침대에서 일어나기 어려운 경우가 많습니다.
이 연구에 참여하는 각 환자는 인증된 치료용 개와 함께 하는 걷기 세션과 개 없이 하는 걷기 세션, 총 두 차례에 참여합니다. 순서는 무작위로 배정되어 일부 환자는 개와 먼저 걷고 다른 환자는 개 없이 먼저 걷게 됩니다. 각 걷기 세션 전후에 환자들은 통증, 불안, 활동 동기에 대한 간단한 설문지를 작성합니다. 연구 팀은 두 세션에서 각 환자가 걸은 거리와 시간을 측정합니다.
이 프로젝트의 목표는 치료용 개 방문이 외상 환자들의 이동 능력을 안전하고 효과적으로 향상시키고, 통증과 불안을 줄이며, 걷기를 더 즐겁게 만들 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구 결과는 병원들이 동물 보조 치료를 활용하여 신체적, 정서적 회복을 지원하는 더 나은 재활 프로그램을 설계하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
외상성 손상 후 조기 활동화는 회복의 핵심 구성 요소이며 합병증 감소, 입원 기간 단축 및 기능적 결과 개선과 연관되어 있습니다. 그러나 외상 환자들은 종종 통증, 불안, 피로 및 손상 및 수술 후 심리적 고통을 포함한 조기 보행에 대한 상당한 장벽을 경험합니다. 동물 매개 중재(AAI)는 다양한 병원 환경에서 통증과 불안 감소, 기분 향상 및 환자 동기 부여 개선에 이점을 입증했습니다. 이러한 연구 결과에도 불구하고, 치료견이 성인 외상 입원 환자들 사이에서 특히 조기 활동성을 촉진하는 역할을 조사한 연구는 제한적입니다.
이 무작위 교차 시험은 학술적 1차 외상 센터에 입원한 성인 외상 환자들을 대상으로 동물 매개 보행이 보행 시간, 거리 및 환자 보고 결과에 미치는 영향을 조사합니다. 등록된 각 참가자는 입원 기간 동안 두 차례의 보행 세션을 완료합니다: 하나는 인증된 치료견과 조련사가 동반하는 세션, 다른 하나는 개 없이 진행되는 세션(표준 물리 치료 또는 간호사 주도 보행). 세션 순서는 순서 효과를 통제하기 위해 무작위화되며, 모든 참가자는 자신의 대조군 역할을 합니다.
각 세션 동안 연구팀 또는 물리 치료 직원은 보행 시간(분) 및 보조 수준을 포함한 객관적인 보행 데이터를 기록합니다. 세션 전후 자가 보고 측정은 통증(DVPRS), 불안(수정된 GAD-7) 및 활동화 동기(리커트 척도)를 평가합니다.
이 연구는 치료견이 동반된 보행이 치료견 없이 진행되는 표준 보행과 비교하여 더 긴 보행 시간과 거리, 그리고 인지된 통증과 불안 감소를 가져오는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 이차 분석은 하루 중 시간대, 환자 인구통계학적 특성 및 손상 메커니즘이 중재 효과에 미치는 잠재적 조절 효과를 탐구할 것입니다.
모든 치료견과 조련사는 국가 인증 기관을 통해 등록되었으며 기관 정책과 일치하는 엄격한 감염 관리 및 안전 프로토콜을 따릅니다. 데이터는 대상 내 상관 관계를 설명하고 교차 효과를 평가하기 위해 혼합 효과 모델을 사용하여 분석될 것입니다.
이 연구는 동물 매개 치료를 외상 재활 프로토콜에 근거 기반으로 통합하기 위한 정보를 제공하도록 설계되었으며, 입원 중인 외상 환자들의 신체적 및 심리사회적 회복 차원을 모두 지원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40515-9578
- University of Kentucky Albert B. Chandler Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 (만 18세 이상)
- 외상 환자
제외 기준:
- 체중 부하 제한
- 척추 불안정성
- 산소 요구량 >2LPM, GCS <15,
- 높은 낙상 위험 (문 표시로 확인)
- 개에 대한 공포증
- 개 알레르기
- 수감자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동물 매개 중재
동물 매개 중재에 참여하는 외상 환자
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오전에 AAI에 배정된 환자들은 오후에 표준 동원 치료를 받았으며, 그 반대의 경우도 마찬가지였습니다.
AAI 중재에서는 환자들이 치료견과 조련사와 상호작용하였습니다
아침에 AAI에 배정된 환자는 오후에 표준 동원을 받았으며, 그 반대의 경우도 마찬가지였습니다.
표준 동원 시에는 치료견이 동반되지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방어 및 재향군인 통증 평가 척도 변화
기간: 기초선 및 중재 후 (1일)
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각 중재 전후에 환자들은 (Defense and Veterans Pain Rating Scale, DVPRS)를 사용하여 통증을 평가하는 설문지를 작성했습니다.
척도 점수 범위는 0: 통증 없음부터 10: 환자 생애 최악의 통증까지였습니다.
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기초선 및 중재 후 (1일)
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일반 불안 장애-7(GAD-7) 척도 변화
기간: 기준선 및 중재 후 (1일)
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각 중재 전후에 환자들은 수정된 일반불안장애-7(GAD-7)을 사용하여 불안을 평가하는 설문지를 작성했습니다.
전혀 그렇지 않다에서 매우 그렇다까지의 척도로, 총점은 0점에서 21점까지 가능하며, 높은 점수는 더 심각한 불안 증상을 반영합니다.
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기준선 및 중재 후 (1일)
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일반 상태
기간: 기준선 및 중재 후 (1일)
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모든 중재 전후에 환자들은 일반 상태를 평가하는 설문지를 작성했습니다.
매우 나쁨에서 매우 좋음까지의 리커트 척도를 사용했습니다.
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기준선 및 중재 후 (1일)
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이동 의사
기간: 기준선 및 중재 후 (1일)
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각 중재 전후에 환자들은 움직이려는 의사를 평가하는 설문지를 작성했습니다.
리커트 척도를 사용하여, 동기가 전혀 없음에서 매우 많음까지의 범위로 구성되었습니다.
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기준선 및 중재 후 (1일)
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동원 난이도
기간: 기준선 및 중재 후 (1일)
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각 중재 전후에 환자들은 이동성 어려움을 평가하는 설문지를 작성했습니다.
매우 쉬움에서 매우 어려움까지의 리커트 척도를 사용했습니다.
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기준선 및 중재 후 (1일)
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전반적인 이동성 만족도
기간: 기준선 및 중재 후 (1일)
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각 중재 전후에 환자들은 전반적인 이동성 만족도를 평가하는 설문지를 작성했습니다.
매우 불만족에서 매우 만족까지의 리커트 척도를 사용했습니다.
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기준선 및 중재 후 (1일)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrew Bernard, MD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치료용 개에 대한 임상 시험
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San Diego State University모집하지 않고 적극적으로
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
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Foundation University Islamabad모병