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2025 Terapia Asistida por Animales

23 de julio de 2026 actualizado por: Andrew Bernard

Efectos de la Terapia Asistida por Animales en la Disposición de los Pacientes con Trauma para Participar en la Deambulación

Este estudio examina si caminar con un perro de terapia ayuda a los pacientes adultos de trauma a moverse más durante su estancia hospitalaria. La movilización temprana después de una lesión o cirugía puede prevenir problemas como trombosis, úlceras por presión y pérdida muscular, pero el dolor y la ansiedad a menudo dificultan que los pacientes se levanten de la cama.

Cada paciente en este estudio participa en dos sesiones de caminata: una con un perro de terapia certificado y otra sin perro. El orden se aleatoriza, por lo que algunos pacientes caminan primero con el perro y otros caminan primero sin el perlo. Antes y después de cada caminata, los pacientes completan breves cuestionarios sobre su dolor, ansiedad y motivación para moverse. El equipo de investigación mide la distancia y la duración de la caminata de cada paciente en ambas sesiones.

El objetivo de este proyecto es determinar si las visitas de perros de terapia pueden mejorar de manera segura y efectiva la movilidad, reducir el dolor y la ansiedad, y hacer que caminar sea más agradable para los pacientes de trauma. Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a los hospitales a diseñar mejores programas de rehabilitación que utilicen la terapia asistida con animales para apoyar la recuperación física y emocional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La movilización temprana después de una lesión traumática es un componente clave de la recuperación y está asociada con complicaciones reducidas, estancias hospitalarias más cortas y mejores resultados funcionales. Sin embargo, los pacientes de trauma experimentan con frecuencia barreras significativas para la deambulación temprana, incluyendo dolor, ansiedad, fatiga y angustia psicológica tras la lesión y la cirugía. Las intervenciones asistidas por animales (IAA) han demostrado beneficios en la reducción del dolor y la ansiedad, la mejora del estado de ánimo y el aumento de la motivación del paciente en diversos entornos hospitalarios. A pesar de estos hallazgos, existe una investigación limitada que examine el papel de los perros de terapia en la promoción de la movilidad temprana específicamente entre pacientes adultos hospitalizados por trauma.

Este ensayo cruzado aleatorizado investiga el efecto de la deambulación asistida por animales en la duración de la marcha, la distancia y los resultados reportados por el paciente entre pacientes adultos de trauma ingresados en un centro de trauma académico de Nivel I. Cada participante inscrito completa dos sesiones de deambulación durante su estancia hospitalaria: una con la presencia de un perro de terapia certificado y su guía, y una sin perro (deambulación estándar dirigida por fisioterapia o enfermería). El orden de las sesiones se aleatoriza para controlar los efectos de orden, y todos los participantes sirven como su propio control.

Durante cada sesión, los datos objetivos de deambulación, incluida la duración de la marcha (minutos) y el nivel de asistencia, son registrados por el equipo de investigación o el personal de fisioterapia. Las medidas de autoinforme previas y posteriores a la sesión evalúan el dolor (DVPRS), la ansiedad (GAD-7 modificado) y la motivación para movilizarse (escala Likert).

El estudio tiene como objetivo evaluar si la deambulación asistida por perros de terapia resulta en una mayor duración y distancia de la marcha, así como en una reducción del dolor y la ansiedad percibidos, en comparación con la deambulación estándar sin un perro de terapia. Los análisis secundarios explorarán los posibles efectos moderadores de la hora del día, los datos demográficos del paciente y el mecanismo de la lesión en la efectividad de la intervención.

Todos los perros de terapia y sus guías están registrados a través de una organización de certificación nacional y siguen estrictos protocolos de control de infecciones y seguridad acordes con la política institucional. Los datos se analizarán utilizando modelos de efectos mixtos para tener en cuenta las correlaciones intra-sujeto y evaluar los efectos cruzados.

Este estudio está diseñado para fundamentar la integración basada en evidencia de la terapia asistida por animales en los protocolos de rehabilitación de trauma, apoyando tanto las dimensiones físicas como psicosociales de la recuperación en pacientes hospitalizados por trauma.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40515-9578
        • Reclutamiento
        • University of Kentucky Albert B. Chandler Hospital
        • Contacto:
          • Jessica C Borzansky
          • Número de teléfono: 8593586642
          • Correo electrónico: jcbo251@uky.edu
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (18 años de edad o más)
  • pacientes con trauma

Criterios de exclusión:

  • limitación de carga de peso
  • inestabilidad de columna
  • requerimiento de oxígeno >2LPM, GCS <15,
  • alto riesgo de caídas (evidenciado por etiqueta en la puerta)
  • miedo a los perros
  • alergias a los perros
  • prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención asistida por animales
Pacientes con trauma que participan en Intervención Asistida por Animales
Los pacientes asignados a AAI por la mañana recibieron movilización estándar por la tarde, y viceversa. En la intervención AAI, los pacientes interactuaron con el perro de terapia y su guía
Los pacientes asignados a AAI por la mañana recibieron movilización estándar por la tarde, y viceversa. En la movilización estándar no hay presente un perro de terapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Valoración del Dolor para la Defensa y Veteranos
Periodo de tiempo: basal y postintervención (1 día)
Antes y después de cada intervención, los pacientes completaron encuestas que evaluaban el dolor utilizando la (Escala de Valoración del Dolor para la Defensa y Veteranos, DVPRS). Las puntuaciones en la escala oscilaban entre 0: sin dolor y 10: el peor dolor de la vida del paciente.
basal y postintervención (1 día)
Estado general
Periodo de tiempo: línea base y postintervención (1 día)
Antes y después de cada intervención, los pacientes completaron encuestas que evaluaban el estado general. Se utilizó una escala de Likert que iba desde muy deficiente hasta excelente.
línea base y postintervención (1 día)
Disposición para movilizar
Periodo de tiempo: línea base y post intervención (1 día)
Antes y después de cada intervención, los pacientes completaron encuestas que evaluaban la disposición para movilizarse. Se utilizó una escala de Likert que iba desde nada de motivación hasta mucha.
línea base y post intervención (1 día)
Dificultad de movilización
Periodo de tiempo: Línea base y postintervención (1 día)
Antes y después de cada intervención, los pacientes completaron encuestas evaluando la dificultad de movilización. Se utilizó una escala Likert que va desde muy fácil hasta muy difícil.
Línea base y postintervención (1 día)
Satisfacción general con la movilidad
Periodo de tiempo: Línea base y post intervención (1 día)
Antes y después de cada intervención, los pacientes completaron encuestas evaluando la satisfacción general con la movilidad. Se utilizó una escala de Likert que oscila entre no satisfecho y muy satisfecho.
Línea base y post intervención (1 día)
Change in General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale
Periodo de tiempo: Baseline and post intervention (1 day)
Before and after each intervention, patients completed surveys assessing anxiety using modified General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Scaled from not at all to a lot, resulting in a total score that can range from not at all, a litte, some, a lot, with higher values reflecting more severe anxiety symptoms.
Baseline and post intervention (1 day)
Change in Wong-Baker Faces Scale
Periodo de tiempo: Baseline and post intervention (1day)
Before and after each intervention, pediatric patients will use Wong-Baker FACES Pain Rating Scale to assess pain. Scores on the scale ranged from 0: "no hurt" to 10: "hurts worst." Participants ages 4-7 will use a modified FACES and 8-17 will use a regular FACES.
Baseline and post intervention (1day)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Bernard, MD, University Of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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