- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07227181
2025 Thérapie Assistée par l'Animal
Effets de la Thérapie Assistée par l'Animal sur la Volonté des Patients Traumatisés de Participer à la Marche
Cette étude examine si la marche avec un chien de thérapie aide les patients adultes traumatisés à bouger davantage pendant leur séjour à l'hôpital. Les mouvements précoces après une blessure ou une chirurgie peuvent prévenir des problèmes tels que les caillots sanguins, les escarres et la perte musculaire, mais la douleur et l'anxiété rendent souvent difficile pour les patients de sortir du lit.
Chaque patient participant à cette étude prend part à deux séances de marche - une avec un chien de thérapie certifié et une sans chien. L'ordre est randomisé, de sorte que certains patients marchent d'abord avec le chien et d'autres marchent d'abord sans chien. Avant et après chaque marche, les patients remplissent de courts questionnaires sur leur douleur, leur anxiété et leur motivation à bouger. L'équipe de recherche mesure la distance et la durée de marche de chaque patient lors des deux séances.
L'objectif de ce projet est de déterminer si les visites de chiens de thérapie peuvent améliorer de manière sûre et efficace la mobilité, réduire la douleur et l'anxiété, et rendre la marche plus agréable pour les patients traumatisés. Les résultats de cette étude pourraient aider les hôpitaux à concevoir de meilleurs programmes de réadaptation utilisant la thérapie assistée par l'animal pour soutenir la récupération physique et émotionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mobilisation précoce après un traumatisme est un élément clé de la récupération et est associée à une réduction des complications, des séjours hospitaliers plus courts et de meilleurs résultats fonctionnels. Cependant, les patients traumatisés rencontrent fréquemment des obstacles significatifs à la marche précoce, notamment la douleur, l'anxiété, la fatigue et la détresse psychologique suite au traumatisme et à la chirurgie. Les interventions assistées par l'animal (IAA) ont démontré des bénéfices dans la réduction de la douleur et de l'anxiété, l'amélioration de l'humeur et la motivation des patients dans divers contextes hospitaliers. Malgré ces résultats, peu de recherches ont examiné le rôle des chiens thérapeutiques dans la promotion de la mobilité précoce spécifiquement chez les patients adultes hospitalisés pour traumatisme.
Cet essai randomisé croisé étudie l'effet de la marche assistée par l'animal sur la durée de marche, la distance parcourue et les résultats rapportés par les patients parmi les patients adultes traumatisés admis dans un centre de traumatologie universitaire de niveau I. Chaque participant inscrit réalise deux séances de marche pendant son séjour hospitalier : une en présence d'un chien thérapeutique certifié et de son maître, et une sans chien (marche standard dirigée par la kinésithérapie ou le personnel infirmier). L'ordre des séances est randomisé pour contrôler les effets d'ordre, et tous les participants servent de leur propre témoin.
Pendant chaque séance, les données objectives de marche - incluant la durée de marche (minutes) et le niveau d'assistance - sont enregistrées par l'équipe de recherche ou le personnel de kinésithérapie. Des mesures d'auto-évaluation avant et après la séance évaluent la douleur (DVPRS), l'anxiété (GAD-7 modifié) et la motivation à se mobiliser (échelle de Likert).
L'étude vise à évaluer si la marche assistée par un chien thérapeutique entraîne une durée et une distance de marche plus importantes, ainsi qu'une réduction de la douleur et de l'anxiété perçues, par rapport à la marche standard sans chien thérapeutique. Des analyses secondaires exploreront les effets modérateurs potentiels de l'heure de la journée, des données démographiques des patients et du mécanisme du traumatisme sur l'efficacité de l'intervention.
Tous les chiens thérapeutiques et leurs maîtres sont inscrits auprès d'un organisme de certification national et suivent des protocoles stricts de contrôle des infections et de sécurité conformes à la politique institutionnelle. Les données seront analysées à l'aide de modèles à effets mixtes pour tenir compte des corrélations intra-sujets et évaluer les effets de croisement.
Cette étude est conçue pour éclairer l'intégration fondée sur des preuves de la thérapie assistée par l'animal dans les protocoles de rééducation des traumatisés, en soutenant à la fois les dimensions physiques et psychosociales de la récupération chez les patients traumatisés hospitalisés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew Bernard, MD
- Numéro de téléphone: 8593236346
- E-mail: andrew.bernard@uky.edu
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40515-9578
- Recrutement
- University of Kentucky Albert B. Chandler Hospital
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Contact:
- Jessica C Borzansky
- Numéro de téléphone: 8593586642
- E-mail: jcbo251@uky.edu
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Contact:
- Andrew C Bernard, MD
- E-mail: andrew.bernard@uky.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (18 ans et plus)
- patients traumatisés
Critères d'exclusion :
- limitation de la charge pondérale
- instabilité rachidienne
- besoin en oxygène >2 L/min, GCS <15
- risque élevé de chute (attesté par l'étiquette sur la porte)
- peur des chiens
- allergies aux chiens
- prisonniers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention assistée par l'animal
Patients traumatisés participant à une intervention assistée par l'animal
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Les patients assignés à l'AAI le matin ont reçu une mobilisation standard l'après-midi, et vice versa.
Dans l'intervention AAI, les patients ont interagi avec le chien de thérapie et son maître
Les patients assignés à l'AAI le matin ont reçu la mobilisation standard l'après-midi, et vice versa.
Mobilisation standard aucun chien thérapeutique n'est présent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'Échelle d'Évaluation de la Douleur pour la Défense et les Anciens Combattants
Délai: ligne de base et post-intervention (1 jour)
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Avant et après chaque intervention, les patients ont rempli des questionnaires évaluant la douleur à l'aide de l'échelle de notation de la douleur pour les militaires et les vétérans (Defense and Veterans Pain Rating Scale, DVPRS).
Les scores sur cette échelle allaient de 0 : aucune douleur à 10 : pire douleur de la vie du patient.
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ligne de base et post-intervention (1 jour)
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État général
Délai: ligne de base et post-intervention (1 jour)
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Avant et après chaque intervention, les patients ont rempli des questionnaires évaluant leur état général.
Utilisation d'une échelle de Likert allant de très médiocre à excellent.
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ligne de base et post-intervention (1 jour)
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Volonté de se mobiliser
Délai: ligne de base et post-intervention (1 jour)
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Avant et après chaque intervention, les patients ont rempli des questionnaires évaluant leur volonté de se mobiliser.
Échelle de Likert utilisée allant de aucune motivation à très motivé.
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ligne de base et post-intervention (1 jour)
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Difficulté de mobilisation
Délai: Base et post-intervention (1 jour)
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Avant et après chaque intervention, les patients ont rempli des questionnaires évaluant la difficulté de mobilisation.
Échelle de Likert utilisée allant de très facile à très difficile.
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Base et post-intervention (1 jour)
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Satisfaction globale de la mobilité
Délai: Base et post-intervention (1 jour)
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Avant et après chaque intervention, les patients ont rempli des questionnaires évaluant la satisfaction globale de la mobilité.
Échelle de Likert utilisée allant de pas satisfait à très satisfait.
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Base et post-intervention (1 jour)
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Change in General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale
Délai: Baseline and post intervention (1 day)
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Before and after each intervention, patients completed surveys assessing anxiety using modified General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Scaled from not at all to a lot, resulting in a total score that can range from not at all, a litte, some, a lot, with higher values reflecting more severe anxiety symptoms.
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Baseline and post intervention (1 day)
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Change in Wong-Baker Faces Scale
Délai: Baseline and post intervention (1day)
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Before and after each intervention, pediatric patients will use Wong-Baker FACES Pain Rating Scale to assess pain.
Scores on the scale ranged from 0: "no hurt" to 10: "hurts worst."
Participants ages 4-7 will use a modified FACES and 8-17 will use a regular FACES.
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Baseline and post intervention (1day)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Bernard, MD, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 104486
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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