- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07227181
2025 Tiergestützte Therapie
Wirkungen der tiergestützten Therapie auf die Bereitschaft von Traumapatienten, an der Gehfähigkeit teilzunehmen
Diese Studie untersucht, ob das Gehen mit einem Therapiehund erwachsenen Traumapatienten hilft, sich während ihres Krankenhausaufenthalts mehr zu bewegen. Frühe Bewegung nach einer Verletzung oder Operation kann Probleme wie Blutgerinnsel, Druckstellen und Muskelschwund verhindern, aber Schmerzen und Ängste erschweren es den Patienten oft, das Bett zu verlassen.
Jeder Patient in dieser Studie nimmt an zwei Gehsitzungen teil – einer mit einem zertifizierten Therapiehund und einer ohne Hund. Die Reihenfolge wird randomisiert, sodass einige Patienten zuerst mit dem Hund gehen und andere zuerst ohne Hund. Vor und nach jedem Spaziergang füllen die Patienten kurze Fragebögen zu ihren Schmerzen, ihrer Angst und ihrer Motivation zur Bewegung aus. Das Forschungsteam misst, wie weit und wie lange jeder Patient in beiden Sitzungen geht.
Das Ziel dieses Projekts ist zu untersuchen, ob Therapiehundbesuche sicher und effektiv die Mobilität verbessern, Schmerzen und Ängste reduzieren und das Gehen für Traumapatienten angenehmer gestalten können. Die Ergebnisse dieser Studie könnten Krankenhäusern helfen, bessere Rehabilitationsprogramme zu entwickeln, die tiergestützte Therapie zur Unterstützung der körperlichen und emotionalen Erholung einsetzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühmobilisierung nach traumatischen Verletzungen ist eine Schlüsselkomponente der Genesung und steht in Verbindung mit reduzierten Komplikationen, kürzeren Krankenhausaufenthalten und verbesserten funktionellen Ergebnissen. Jedoch erfahren Traumapatienten häufig erhebliche Hindernisse für das frühe Aufstehen, darunter Schmerzen, Angst, Müdigkeit und psychische Belastungen nach Verletzung und Operation. Tiergestützte Interventionen (AAI) haben Vorteile bei der Verringerung von Schmerzen und Angst, der Verbesserung der Stimmung und der Steigerung der Patient:innenmotivation in verschiedenen Krankenhausumgebungen gezeigt. Trotz dieser Erkenntnisse hat nur begrenzte Forschung die Rolle von Therapiehunden bei der Förderung der frühen Mobilität speziell bei erwachsenen Traumapatienten im stationären Bereich untersucht.
Diese randomisierte Crossover-Studie untersucht die Wirkung von tiergestützter Gehförderung auf Gehdauer, -distanz und patientenberichtete Ergebnisse bei erwachsenen Traumapatienten, die in einem akademischen Level-I-Traumazentrum aufgenommen wurden. Jede teilnehmende Person absolviert zwei Gehsitzungen während ihres Krankenhausaufenthalts: eine mit Anwesenheit eines zertifizierten Therapiehundes und Hundeführers, und eine ohne Hund (standardmäßige Physiotherapie oder pflegegeleiteter Spaziergang). Die Reihenfolge der Sitzungen ist randomisiert, um Reihenfolgeeffekte zu kontrollieren, und alle Teilnehmenden dienen als ihre eigene Kontrolle.
Während jeder Sitzung werden objektive Gehdaten – einschließlich Gehdauer (Minuten) und Unterstützungsniveau – vom Forschungsteam oder Physiotherapiepersonal aufgezeichnet. Vor und nach der Sitzung erfassen Selbstauskunftsmessungen Schmerzen (DVPRS), Angst (modifizierte GAD-7) und Motivation zur Mobilisierung (Likert-Skala).
Die Studie zielt darauf ab zu bewerten, ob therapiehundgestützte Gehförderung zu einer längeren Gehdauer und -distanz sowie zu reduzierten wahrgenommenen Schmerzen und Ängsten im Vergleich zur standardmäßigen Gehförderung ohne Therapiehund führt. Sekundäranalysen werden potenzielle moderierende Effekte der Tageszeit, Patientendemografie und Verletzungsmechanismus auf die Interventionseffektivität untersuchen.
Alle Therapiehunde und Hundeführer sind über eine nationale Zertifizierungsorganisation registriert und befolgen strenge Infektionskontroll- und Sicherheitsprotokolle gemäß der institutionellen Richtlinie. Daten werden mit Mixed-Effects-Modellen analysiert, um Within-Subject-Korrelationen zu berücksichtigen und Crossover-Effekte zu bewerten.
Diese Studie ist konzipiert, um evidenzbasierte Integration von tiergestützter Therapie in Traumarehabilitationsprotokolle zu informieren und sowohl die physischen als auch psychosozialen Dimensionen der Genesung bei hospitalisierten Traumapatienten zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40515-9578
- University of Kentucky Albert B. Chandler Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18 Jahre und älter)
- Traumapatienten
Ausschlusskriterien:
- Belastungseinschränkung
- Wirbelsäuleninstabilität
- Sauerstoffbedarf >2 l/min, GCS <15,
- hohes Sturzrisiko (nachweisbar durch Türschild)
- Angst vor Hunden
- Hundeallergien
- Gefangene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tiergestützte Intervention
Traumapatienten, die an tiergestützten Interventionen teilnehmen
|
Patienten, die morgens AAI zugeteilt wurden, erhielten nachmittags Standardmobilisierung und umgekehrt.
Bei der AAI-Interaktion interagierten die Patienten mit dem Therapiehund und dem Hundeführer
Patienten, die morgens AAI zugeteilt wurden, erhielten nachmittags Standardmobilisierung und umgekehrt.
Standardmobilisierung ohne Anwesenheit eines Therapiehundes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Defense & Veterans Pain Rating Scale
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Intervention (1 Tag)
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Vor und nach jeder Intervention füllten die Patienten Umfragen zur Schmerzbewertung mithilfe der (Defense and Veterans Pain Rating Scale, DVPRS) aus.
Die Werte auf der Skala reichten von 0: Kein Schmerz bis 10: Stärkste vorstellbare Schmerzen im Leben des Patienten.
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Ausgangswert und nach Intervention (1 Tag)
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Veränderung der Generalisierten Angststörung-7 (GAD-7) Skala
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (1 Tag)
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Vor und nach jeder Intervention füllten die Patienten Fragebögen aus, die mithilfe des modifizierten General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Angstzustände bewerteten.
Skaliert von überhaupt nicht bis sehr stark, was zu einem Gesamtergebnis führt, das zwischen 0 und 21 liegen kann, wobei höhere Werte schwerere Angstsymptome widerspiegeln.
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Ausgangswert und nach der Intervention (1 Tag)
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Allgemeiner Zustand
Zeitfenster: Basiswert und nach der Intervention (1 Tag)
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Vor und nach jeder Intervention füllten die Patienten Fragebögen zur Bewertung ihres Allgemeinzustands aus.
Es wurde eine Likert-Skala von sehr schlecht bis ausgezeichnet verwendet.
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Basiswert und nach der Intervention (1 Tag)
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Bereitschaft zur Mobilisierung
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (1 Tag)
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Vor und nach jeder Intervention füllten die Patienten Fragebögen aus, die ihre Bereitschaft zur Mobilisierung bewerteten.
Verwendet wurde eine Likert-Skala von überhaupt keiner Motivation bis hin zu sehr viel.
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Baseline und nach der Intervention (1 Tag)
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Mobilisierungsschwierigkeiten
Zeitfenster: Baseline und post Intervention (1 Tag)
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Vor und nach jeder Intervention füllten die Patienten Umfragen aus, die die Mobilisierungserschwernis bewerteten.
Verwendet wurde eine Likert-Skala von sehr einfach bis sehr schwer.
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Baseline und post Intervention (1 Tag)
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Gesamtzufriedenheit mit der Mobilität
Zeitfenster: Vor der Intervention und nach der Intervention (1 Tag)
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Vor und nach jeder Intervention füllten die Patienten Umfragen aus, die die allgemeine Zufriedenheit mit der Mobilität bewerteten.
Es wurde eine Likert-Skala verwendet, die von nicht zufrieden bis sehr zufrieden reichte.
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Vor der Intervention und nach der Intervention (1 Tag)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Bernard, MD, University Of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 104486
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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