- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07227181
2025 Eläinavusteinen terapia
Eläinavusteisen terapian vaikutukset traumapotilaan halukkuuteen osallistua liikkumiseen
Tämä tutkimus tarkastelee, auttaako terapia-koiran kanssa kävely aikuisten traumapotilaiden liikkumaan enemmän sairaalaolosuhteissa. Varhainen liikkuminen vamman tai leikkauksen jälkeen voi estää ongelmia, kuten veritulppia, painehaavoja ja lihaskadon, mutta kipu ja ahdistus usein vaikeuttavat potilaiden nousemista vuoteesta.
Jokainen tähän tutkimukseen osallistuva potilas osallistuu kahteen kävelykertaan – yhteen sertifioidun terapia-koiran kanssa ja yhteen ilman koiraa. Järjestys on satunnaistettu, joten osa potilaista kävelee ensin koiran kanssa ja toiset ensin ilman koiraa. Ennen ja jälkeen kunkin kävelyn potilaat täyttävät lyhyet kyselyt kivusta, ahdistuksesta ja liikkumismotivaatiosta. Tutkimusryhmä mittaa kuinka kauas ja kuinka kauan kukin potilas kävelee molemmissa istunnoissa.
Tämän projektin tavoitteena on nähdä, voivatko terapia-koiravierailut turvallisesti ja tehokkaasti parantaa liikkuvuutta, vähentää kipua ja ahdistusta sekä tehdä kävelystä miellyttävämpää traumapotilaille. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa sairaaloita suunnittelemaan parempia kuntoutusohjelmia, jotka hyödyntävät eläinavusteista terapiaa tukemaan fyysistä ja emotionaalista toipumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikainen mobilisaatio traumavammojen jälkeen on keskeinen osa toipumista ja liittyy vähentyneisiin komplikaatioihin, lyhyempiin sairaalassaoloaikoihin ja parantuneisiin toiminnallisiin tuloksiin. Traumapotilaat kuitenkin kohtaavat usein merkittäviä esteitä varhaiselle kävelylle, mukaan lukien kipu, ahdistus, väsymys ja psyykkinen stressi vamman ja leikkauksen jälkeen. Eläinavusteiset interventiot (AAI) ovat osoittaneet hyötyjä kivun ja ahdistuksen lievittämisessä, mielialan parantamisessa ja potilaan motivaation kohentamisessa erilaisissa sairaalaolosuhteissa. Näistä havainnoista huolimatta rajallinen tutkimus on tarkastellut terapiakoirien roolia edistämässä varhaista liikkuvuutta erityisesti aikuisilla traumapotilailla sairaalassa.
Tämä satunnaistettu ristiinlomitustutkimus tutkii eläinavusteisen kävelyn vaikutusta kävelykestoon, matkaan ja potilasarvioituihin tuloksiin aikuisilla traumapotilailla, jotka on otettu vastaan akateemisessa Level I -traumakeskuksessa. Jokainen rekrytoitu osallistuja suorittaa kaksi kävelykertaa sairaalaoloissa: yhden sertifioidun terapiakoiran ja käsittelijän läsnä ollessa, ja yhden ilman koiraa (standardi fysioterapia tai hoitajan johtama kävely). Kertojen järjestys satunnaistetaan järjestysvaikutusten hallitsemiseksi, ja kaikki osallistujat toimivat omina kontrollieinaan.
Jokaisen kävelykerran aikana objektiiviset kävelytiedot – mukaan lukien kävelykesto (minuutteina) ja avustustaso – tallennetaan tutkimusryhmän tai fysioterapiahenkilöstön toimesta. Ennen ja jälkeen kävelykertojen itsearviointimenetelmillä arvioidaan kipua (DVPRS), ahdistusta (muokattu GAD-7) ja liikkumismotivaatiota (Likert-asteikko).
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, johtaako terapiakoira-avusteinen kävely pidempään kävelykestoon ja pidempään matkaan sekä alentuneeseen koettuun kipuun ja ahdistukseen verrattuna standardikävelyyn ilman terapiakoiraa. Sekundaariset analyysit tulevat tutkimaan mahdollisia päiväajan, potilaiden demografian ja vammamekanismin moderoivia vaikutuksia interventiotehokkuuteen.
Kaikki terapiakoirat ja käsittelijät on rekisteröity kansallisen sertifiointiorganisaation kautta ja noudattavat tiukkoja infektionsäännöksiä ja turvallisuusprotokollia, jotka ovat linjassa laitoksen politiikan kanssa. Data analysoidaan käyttäen sekavaikutusmalleja huomioimaan subjektisisäiset korrelaatiot ja arvioimaan ristiinlomitusvaikutuksia.
Tämä tutkimus on suunniteltu antamaan näyttöön perustuvia tietoja eläinavusteisen terapian integroimiseksi traumarehabilitointiprotokolliin, tukien sekä traumapotilaiden fyysistä että psykososiaalista toipumista sairaalassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Bernard, MD
- Puhelinnumero: 8593236346
- Sähköposti: andrew.bernard@uky.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40515-9578
- Rekrytointi
- University of Kentucky Albert B. Chandler Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica C Borzansky
- Puhelinnumero: 8593586642
- Sähköposti: jcbo251@uky.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew C Bernard, MD
- Sähköposti: andrew.bernard@uky.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset (18 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat)
- Traumapotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Painon siirtorajoitus
- Selkärangan epävakaus
- Happitarve >2 l/min, GCS <15
- Korkea putoamisriski (osoitettu ovisymbolilla)
- Koirien pelko
- Allergiat koirille
- Vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eläinavusteinen interventio
Traumapotilaat, jotka osallistuvat eläinavusteiseen interventioon
|
Potilaat, jotka oli määrätty AAI:lle aamulla, saivat standardin mobilisaation iltapäivällä, ja päinvastoin.
AAI-interventiossa potilaat olivat vuorovaikutuksessa terapikoiran ja sen käsittelijän kanssa
Aamulla AAI:lle määrätyt potilaat saivat standardimobilisaation iltapäivällä, ja päinvastoin.
Standardimobilisaatiossa terapiakoiraa ei ole läsnä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Defense & Veterans Kipuasteikko-arvioinnissa
Aikaikkuna: alkuperäinen tila ja interventio jälkeinen (1 päivä)
|
Ennen ja jälkeen kunkin intervention potilaat täyttivät kipua arvioivat kyselyt (Defense and Veterans Pain Rating Scale, DVPRS).
Asteikon pisteet vaihtelivat välillä 0: ei kipua - 10: potilaan elämän pahin kipu.
|
alkuperäinen tila ja interventio jälkeinen (1 päivä)
|
|
Yleinen tila
Aikaikkuna: alkutilanne ja interventio jälkeinen (1 päivä)
|
Ennen ja jälkeen jokaisen intervention potilaat täyttivät kyselylomakkeet, joissa arvioitiin yleistä tilaa.
Käytettiin Likert-asteikkoa, joka vaihteli erittäin huonosta erinomaiseen.
|
alkutilanne ja interventio jälkeinen (1 päivä)
|
|
Halukkuus mobilisoida
Aikaikkuna: alkuperäinen tila ja interventiokäynnin jälkeen (1 päivä)
|
Ennen ja jälkeen jokaisen intervention potilaat täyttivät kyselylomakkeet, joissa arvioitiin halukkuutta liikkumiseen.
Käytettiin Likert-asteikkoa vaihdellen ei motivaatiota ollenkaan erittäin paljon.
|
alkuperäinen tila ja interventiokäynnin jälkeen (1 päivä)
|
|
Mobilisaatiovaikeus
Aikaikkuna: Perustaso ja interventio jälkeinen (1 päivä)
|
Ennen ja jälkeen jokaista interventiota potilaat täyttivät kyselylomakkeita, joissa arvioitiin mobilisaation vaikeusastetta.
Käytettiin Likert-asteikkoa vaihteluvälillä erittäin helppo - erittäin vaikea.
|
Perustaso ja interventio jälkeinen (1 päivä)
|
|
Kokonaismobiilisuustyydyttyvyys
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiokäynnin jälkeen (1 päivä)
|
Ennen ja jälkeen jokaisen hoitotoimenpiteen potilaat täyttivät kyselylomakkeet, joissa arvioitiin yleistä liikkuvuustyydyttävyyttä.
Käytettiin Likert-asteikkoa vaihteluvälillä tyytymätön erittäin tyytyväinen.
|
Perustaso ja interventiokäynnin jälkeen (1 päivä)
|
|
Change in General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale
Aikaikkuna: Baseline and post intervention (1 day)
|
Before and after each intervention, patients completed surveys assessing anxiety using modified General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Scaled from not at all to a lot, resulting in a total score that can range from not at all, a litte, some, a lot, with higher values reflecting more severe anxiety symptoms.
|
Baseline and post intervention (1 day)
|
|
Change in Wong-Baker Faces Scale
Aikaikkuna: Baseline and post intervention (1day)
|
Before and after each intervention, pediatric patients will use Wong-Baker FACES Pain Rating Scale to assess pain.
Scores on the scale ranged from 0: "no hurt" to 10: "hurts worst."
Participants ages 4-7 will use a modified FACES and 8-17 will use a regular FACES.
|
Baseline and post intervention (1day)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Bernard, MD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104486
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .