補助療法後の再発性腎臓がん患者におけるベルズチファンとザンザリンチニブの臨床試験（MK-6482-033） (LITESPARK-033)
2026年7月31日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
第3相、無作為化、非盲検試験：ベルズチファン＋ザンザリンチニブ対カボザンチニブの、進行性腎細胞癌（RCC）患者における比較試験－術後補助療法として抗PD-1/L1療法施行中または施行後の再発症例を対象に（LITESPARK-033）
研究者は、再発性の進行性腎細胞癌（RCC）に対するさらなる治療法を模索しています。 研究者は、ベルズティファン（MK-6482）とザンザリンチニブによる治療が、カボザンチニブと比較して、再発性進行性腎細胞癌（RCC）に反応（縮小または消失）するかどうかを明らかにしたいと考えています。
本研究の目的は次のことを明らかにすることです：
ベルズティファンとザンザリンチニブを服用する人々が、カボザンチニブを服用する人々よりも全体的に長く生存し、がんの悪化なしに生きられるかどうか。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
904
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Toll Free Number
- 電話番号：1-888-577-8839
- メール：Trialsites@msd.com
研究場所
-
-
-
Cork、アイルランド、T12 YK23
- 募集
- Cork University Hospital ( Site 1501)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+353214234802
-
Dublin、アイルランド、D24 NR0A
- 募集
- Tallaght University Hospital ( Site 1500)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+35314144000
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- 募集
- Alaska Oncology and Hematology ( Site 0133)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：907-257-9851
-
-
California
-
Fullerton、California、アメリカ、92835
- 募集
- Providence Medical Foundation ( Site 0141)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：714-446-5900
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 募集
- Cedars-Sinai Medical Center ( Site 0112)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：310-423-3227
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- USC Norris Comprehensive Cancer Center ( Site 0126)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：800-872-2273
-
-
Maine
-
Westbrook、Maine、アメリカ、04092
- 募集
- New England Cancer Specialists ( Site 0132)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：207-303-3300
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
- 募集
- Greater Baltimore Medical Center ( Site 0145)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：443-849-8136
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55426
- 募集
- Metro-Minnesota Community Clinical Oncology ( Site 0144)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：952-993-1555
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68130-2042
- 募集
- Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 0131)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：402-691-6971
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- 募集
- Carolina Oncology Specialists, PA ( Site 9002)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：704-342-1900
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
- 募集
- Thompson Cancer Survival Center ( Site 0125)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：865-331-1678
-
-
-
-
-
Córdoba、アルゼンチン、X5016KEH
- 募集
- Hospital Privado Universitario de Córdoba ( Site 0207)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+543514688200
-
-
Buenos Aires
-
CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
- 募集
- Instituto Alexander Fleming ( Site 0202)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+541132218900
-
CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、C1118AAT
- 募集
- Hospital Aleman ( Site 0204)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+5448277000
-
Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1419AHN
- 募集
- Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0205)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+541145740870
-
Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1199ABB
- 募集
- Hospital Italiano de Buenos Aires. ( Site 0203)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+541149590200
-
Pilar、Buenos Aires、アルゼンチン、B1629AHJ
- 募集
- Hospital Universitario Austral ( Site 0212)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+542304387649
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Caba.、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1431FWO
- 募集
- Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC) ( Site 0208)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+541152990000
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000KZE
- 募集
- Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0209)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+5493414218909
-
Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000DSV
- 募集
- Sanatorio Parque ( Site 0201)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+5493416955611
-
-
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
- 募集
- Addenbrookes Hospital ( Site 2005)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+441223216083
-
-
-
-
-
Arezzo、イタリア、52100
- 募集
- Azienda USL 8 di Arezzo ( Site 1605)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+390575255446
-
Bari、イタリア、70124
- 募集
- A.O.U.C. Policlinico di Bari ( Site 1602)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+390805592909
-
Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 1604)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+390512142575
-
Genova、イタリア、16132
- 募集
- Ospedale San Martino ( Site 1606)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：003901015553303
-
Parma、イタリア、43126
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma ( Site 1603)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+39 0521702682
-
-
Campania
-
Naples、Campania、イタリア、80131
- 募集
- Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli ( Site 1609)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：00390817472223
-
-
Lazio
-
Rome、Lazio、イタリア、00144
- 募集
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 1611)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+39 0652666919
-
-
Milano
-
Milan、Milano、イタリア、20133
- 募集
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1600)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：00390223903028
-
Rozzano、Milano、イタリア、20089
- 募集
- Istituto Clinico Humanitas ( Site 1613)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：00390282244061
-
-
Piedmont
-
Orbassano、Piedmont、イタリア、10043
- 募集
- Azienda Ospedaliera S. Luigi Gonzaga ( Site 1607)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：00390119026534
-
-
Roma
-
Rome、Roma、イタリア、00618
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1601)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：00390630155202
-
-
Tuscany
-
Florence、Tuscany、イタリア、50134
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 1608)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+390557949648
-
-
Veneto
-
Castelfranco Veneto、Veneto、イタリア、31033
- 募集
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 1612)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+39 0423.732336
-
Peschiera del Garda、Veneto、イタリア、37019
- 募集
- Casa di Cura Dott. Pederzoli - UO Oncologia ( Site 1610)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+390456444193
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2109
- 募集
- Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 2100)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+61 2 9812 3526
-
-
-
-
-
Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medizinische Universitat Wien ( Site 0601)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+43 1 40400 60430
-
-
Upper Austria
-
Linz、Upper Austria、オーストリア、4020
- 募集
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 0600)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+43 732 7676 4641
-
-
-
-
Attica
-
Athens、Attica、ギリシャ、185 47
- 募集
- Metropolitan Hospital ( Site 1302)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+302104809667
-
Athens、Attica、ギリシャ、115 28
- 募集
- Alexandra General Hospital of Athens ( Site 1300)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+302132162543
-
Chaïdári、Attica、ギリシャ、124 62
- 募集
- University General Hospital ''Attikon'' - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" ( Site 1301)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+302105832549
-
-
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
- 募集
- Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice ( Site 0801)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+38513787421
-
Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
- 募集
- Klinički bolnički centar Zagreb ( Site 0800)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+38512388575
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split、Split-Dalmatia County、クロアチア、21000
- 募集
- Klinički Bolnički Centar Split ( Site 0802)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+385915297299
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore、Central Singapore、シンガポール、168583
- 募集
- National Cancer Centre Singapore ( Site 2401)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+6564368000
-
Singapore、Central Singapore、シンガポール、119074
- 募集
- National University Hospital ( Site 2400)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：6908 2222
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clinic de Barcelona ( Site 1810)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+34932275402
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1804)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+34934894350
-
Córdoba、スペイン、14004
- 募集
- Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 1809)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+34957011464
-
Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Hospital Clinico San Carlos ( Site 1802)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+34 91 330 35 46
-
Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz ( Site 1803)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+34915504800-2869
-
Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1800)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+34 91 390 83 39
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08908
- 募集
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 1805)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+34932607744
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、スペイン、39008
- 募集
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1807)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+34 942 20 25 25
-
-
Gerona
-
Girona、Gerona、スペイン、17007
- 募集
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 1806)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+34972225832
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28034
- 募集
- Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 1801)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+34 913368263
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia、Valenciana, Comunitat、スペイン、46009
- 募集
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 1808)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+34 961114605
-
-
-
-
-
Hradec Králové、チェコ、500 05
- 募集
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove ( Site 0902)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+420 607 192 913
-
Olomouc、チェコ、779 00
- 募集
- Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 0901)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+420588444295
-
Prague、チェコ、150 06
- 募集
- Fakultni nemocnice v Motole ( Site 0900)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+420224439427
-
Prague、チェコ、128 08
- 募集
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 0906)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+420 224 966 405
-
České Budějovice、チェコ、370 01
- 募集
- Nemocnice České Budějovice ( Site 0905)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+420387871111
-
-
Brno-mesto
-
Brno、Brno-mesto、チェコ、656 53
- 募集
- Masarykuv onkologicky ustav ( Site 0903)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+420543136831
-
-
Ostrava Mesto
-
Ostrava、Ostrava Mesto、チェコ、708 52
- 募集
- Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 0904)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+420597374322
-
-
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia、Los Ríos Region、チリ、5112129
- 募集
- Oncocentro Valdivia ( Site 0408)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+56632632200
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7500921
- 募集
- Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0401)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+56224457398
-
Santiago、Region M. de Santiago、チリ、833000
- 募集
- Centro de Investigacion Clinica UC CICUC ( Site 0402)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：56934331806
-
-
-
-
Capital Region
-
Herlev、Capital Region、デンマーク、2730
- 募集
- Herlev Hospital ( Site 1002)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+45 38688798
-
-
Central Jutland
-
Aarhus、Central Jutland、デンマーク、8200
- 募集
- Aarhus University Hospital Skejby ( Site 1001)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+45 91167192
-
-
Region Syddanmark
-
Odense、Region Syddanmark、デンマーク、9000
- 募集
- Odense Universitetshospital ( Site 1000)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+45 65411516
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、10117
- 募集
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 1203)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+49 30 45050
-
Hamburg、ドイツ、20246
- 募集
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1214)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+4915222823094
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart、Baden-Wurttemberg、ドイツ、70174
- 募集
- Klinikum Stuttgart - Katharinenhospital ( Site 1201)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+49 7071 278 54564
-
Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
- 募集
- UniversitaetsklInikum Tuebingen ( Site 1207)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：004970712987235
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen、Lower Saxony、ドイツ、37075
- 募集
- Universitätsmedizin Göttingen - Georg-August-Universität ( Site 1211)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+4955139 68145
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Schwerin、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、19055
- 募集
- Helios Kliniken Schwerin GmbH ( Site 1206)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+493855202120
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Herne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、44625
- 募集
- Marienhospital Herne ( Site 1215)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+492323 4990
-
Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、70174
- 募集
- Universitaetsklinikum Muenster ( Site 1202)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+492518344658
-
-
Saxony
-
Dresden、Saxony、ドイツ、01307
- 募集
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden ( Site 1213)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+493514584425
-
-
Thuringia
-
Erfurt、Thuringia、ドイツ、99089
- 募集
- HELIOS Klinikum Erfurt ( Site 1208)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+493617810
-
Jena、Thuringia、ドイツ、07747
- 募集
- Universitätsklinikum Jena ( Site 1204)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+4936419329901
-
-
-
-
Gironde
-
Bordeaux、Gironde、フランス、33075
- 募集
- CHU de Bordeaux Hop St ANDRE ( Site 1115)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+33556795679
-
-
Hauts-de-Seine
-
Suresnes、Hauts-de-Seine、フランス、92150
- 募集
- Hôpital Foch ( Site 1118)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+33146253671
-
-
Herault
-
Montpellier、Herault、フランス、34070
- 募集
- Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 1112)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+33467926155
-
-
Isere
-
La Tronche、Isere、フランス、38700
- 募集
- CHU GRENOBLE ALPES ( Site 1101)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+33476765451
-
-
Lorraine
-
Nancy、Lorraine、フランス、54100
- 募集
- Centre d'Oncologie de Gentilly ( Site 1117)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+33355685518
-
-
Pays de la Loire Region
-
Angers、Pays de la Loire Region、フランス、49933
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers-Urology ( Site 1104)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+33665807200
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne、Pyrenees-Atlantiques、フランス、64109
- 募集
- Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 1113)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+33559443535
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite、Rhone、フランス、69310
- 募集
- Centre Hospitalier Lyon Sud ( Site 1102)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+33472118088
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen、Seine-Maritime、フランス、76031
- 募集
- CHU de Rouen ( Site 1108)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+33232881315
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil、Val-de-Marne、フランス、94010
- 募集
- HENRI MONDOR HOSPITAL ( Site 1116)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+33145178243
-
-
Vendee
-
La Roche-sur-Yon、Vendee、フランス、85000
- 募集
- CHD Vendee ( Site 1103)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+33251446173
-
-
-
-
Mato Grosso
-
Cuiabá、Mato Grosso、ブラジル、78020-500
- 募集
- IPC - MT Instituto de Pesquisas Clínicas do Mato Grosso ( Site 0305)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+5565999470522
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59062-000
- 募集
- Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0307)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+558440095595
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90560-032
- 募集
- Hospital Moinhos de Vento ( Site 0309)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+5551980609999
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15090-000
- 募集
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0302)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+551732015000
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、01327-001
- 募集
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz ( Site 0311)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+551135490391
-
-
-
-
Bruxelles-Capitale, Region de
-
Brussels、Bruxelles-Capitale, Region de、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0703)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+3227643546
-
-
Limburg
-
Genk、Limburg、ベルギー、3600
- 募集
- Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan ( Site 0701)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+32 89 80 40 40
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- 募集
- UZ Gent ( Site 0702)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+32 (0)9 332 62 18
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven ( Site 0700)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+32 (0)16 34 69 12
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Skórzewo、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-185
- 募集
- AIDPORT Sp. z o.o. ( Site 1716)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+48570783100
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、85-796
- 募集
- Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej, Centrum Onkologii ( Site 1707)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+48523743883
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-727
- 募集
- Pratia MCM Krakow ( Site 1713)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+48122958160
-
Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、31-826
- 募集
- Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie ( Site 1703)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+48126468251
-
-
Masovian Voivodeship
-
Siedlce、Masovian Voivodeship、ポーランド、08-110
- 募集
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1702)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+48256403300
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-172
- 募集
- MTZ Clinical Research Powered by Pratia ( Site 1705)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+48225725959
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Przemyśl、Podkarpackie Voivodeship、ポーランド、37-700
- 募集
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1710)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+48166775511
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Koszalin、West Pomeranian Voivodeship、ポーランド、75-581
- 募集
- Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika w Koszalinie ( Site 1701)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：943488930
-
-
-
-
-
Mexico City、メキシコ、11810
- 募集
- Higiea Oncologia ( Site 0504)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+525652731712
-
Puebla City、メキシコ、72530
- 募集
- Clinica Integral Internacional de Oncología ( Site 0506)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+522229525806
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44630
- 募集
- CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0503)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：3331721132
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64710
- 募集
- I CAN ONCOLOGY CENTER S.A. DE C.V. ( Site 0507)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：8125558165 Ext. 1005
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City、Oaxaca、メキシコ、68020
- 募集
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0502)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+529516035559
-
-
-
-
-
Taichung、台湾、40447
- 募集
- China Medical University Hospital ( Site 2603)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+886422052121
-
Taichung、台湾、40705
- 募集
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 2602)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+886423592525x5121
-
Taipei、台湾、11217
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 2600)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+886218712121x86334
-
Taoyuan、台湾、333
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 2604)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+88633281200
-
-
-
-
-
Seoul、韓国、06351
- 募集
- Samsung Medical Center ( Site 2502)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+82234101767
-
Seoul、韓国、03722
- 募集
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2503)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+82222280430
-
Seoul、韓国、05505
- 募集
- Asan Medical Center ( Site 2501)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+82230105977
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun-gun、Jeonranamdo、韓国、58128
- 募集
- Chonnam National University Hwasun Hospital ( Site 2505)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+82613797623
-
-
Kyonggi-do
-
Seongnam、Kyonggi-do、韓国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital ( Site 2504)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+82317877039
-
-
Taejon-Kwangyokshi
-
Taejŏn、Taejon-Kwangyokshi、韓国、35015
- 募集
- Chungnam National University Hospital ( Site 2506)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+82422808369
-
-
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Queen Mary Hospital ( Site 2201)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+85222554361
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital ( Site 2200)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+85235051042
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
主な組み入れ基準には以下が含まれますが、これらに限定されません：
- 組織学的に確認された切除不能な進行性腎細胞癌（RCC）で明細胞成分を有する（肉腫様特徴の有無を問わない）診断、すなわちAmerican Joint Committee on Cancer（AJCC）（第8版）によるStage IV腎細胞癌を有すること
- 固形腫瘍の治療効果判定基準1.1（RECIST 1.1）に基づく測定可能病変を有すること
- 補助的抗プログラム細胞死1／プログラム細胞死リガンド1（PD-1／L1）療法中の疾患再発、または補助的抗PD-1／L1療法最終投与後24ヵ月以内の再発を有すること
- 補助的抗PD-1／L1療法を除き、RCCに対する他の事前全身療法を受けていないこと
除外基準：
主な除外基準には以下が含まれますが、これらに限定されません：
- 研究介入初回投与から12ヶ月以内に臨床的に有意な心血管疾患（ニューヨーク心臓協会分類IIIまたはIV度のうっ血性心不全、不安定狭心症、新規発症狭心症、肺塞栓症、心筋梗塞、脳血管障害、または血行動態不安定を伴う不整脈）を有すること
- 無作為化前3ヶ月以内の深部静脈血栓症（無作為化前少なくとも4週間以上安定し無症状で、治療的抗凝固療法を受けている場合を除く）
- 多ゲート法または心エコー検査により決定された左室駆出率が50％以下、または施設（または地域検査機関）の正常範囲を下回っていること
- 無作為化前8週間以内に大手術を受けた、または大手術からの回復が不十分、または継続的な手術合併症を有すること
- 現在の肺炎／間質性肺疾患を有すること
- 無作為化前4週間以内にドレナージを要する症状のある胸水（例：咳嗽、呼吸困難、胸膜痛）、腹水、または心嚢液を有すること
- 穿孔または瘻孔形成のリスクが高い胃腸障害を有すること
- 治癒不全の重度の創傷／潰瘍／骨折を有すること
- 血液透析または腹膜透析を必要とすること
- ヒト免疫不全ウイルス感染症の既往を有すること
- B型肝炎またはC型肝炎ウイルスを有すること
- 研究介入初回投与30日前に生ワクチンまたは弱毒生ワクチンを接種していること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ベルズチファン＋ザンザリンチニブ
参加者は、ベルズチファンを経口摂取で1日1回（QD）プラスザンザリンチニブを経口摂取で1日1回（QD）投与され、試験介入の中止理由のいずれかが満たされるまで継続する。
|
1日1回経口投与
他の名前：
1日1回経口投与
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：カボザンチニブ
参加者は、研究介入の中止理由のいずれかが満たされるまで、カボザンチニブを経口投与で1日1回（QD）投与を受ける。
|
1日1回経口投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：約73か月まで
|
PFSは、無作為化から初めて文書化された疾患進行（PD）または何らかの原因による死亡までの期間と定義され、どちらか早い方が採用されます。
PDは、固形癌治療効果判定基準バージョン1.1（RECIST 1.1）により評価されます。
PDは、標的病変の径の合計が20％以上の増加と定義されます。
20％の相対的増加に加えて、径の合計は5mm以上の絶対的増加も示さなければなりません。
1つ以上の新しい病変の出現もPDとみなされます。
盲検化独立中央審査（BICR）により評価されたPFSが提示されます。
|
約73か月まで
|
|
全生存期間（OS）
時間枠：約73ヶ月まで
|
OSは、無作為化からあらゆる原因による死亡までの期間として定義されます。
|
約73ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
奏効率（ORR）
時間枠：最大約73ヶ月
|
ORRは、固形腫瘍評価基準バージョン1.1（RECIST 1.1）に基づき、完全奏効（CR：すべての標的病変の消失）または部分奏効（PR：標的病変の径の和の30％以上の減少）が認められた参加者の割合と定義されます。
盲検化独立中央画像判定（BICR）によって評価されたCRまたはPRを経験した参加者の割合を提示します。
|
最大約73ヶ月
|
|
奏効期間 (DOR)
時間枠：約73ヶ月まで
|
完全奏効（CR：すべての標的病変の消失）または部分奏効（PR：標的病変の径の和の30％以上の減少）が固形がん治療効果判定基準バージョン1.1（RECIST 1.1）により確認された参加者において、奏効持続期間（DOR）は、初めてCRまたはPRが文書化された時点から疾患進行（PD）または死亡までの時間と定義されます。
RECIST 1.1によれば、PDは標的病変の径の和の20％以上の増加と定義されます。
20％の相対的増加に加えて、径の和は少なくとも5mmの絶対的増加も示さなければなりません。
1つ以上の新しい病変の出現もPDとみなされます。
盲検化独立中央審査（BICR）により評価されたDORが提示されます。
|
約73ヶ月まで
|
|
1つ以上の有害事象（AE）を経験した参加者の数
時間枠：最大約73か月
|
有害事象（AE）とは、臨床試験参加者において、試験介入の使用と時間的に関連するあらゆる好ましくない医学的出来事を指し、それが試験介入に関連するかどうかは問いません。
したがって、AEは試験介入の使用と時間的に関連する、あらゆる好ましくない意図しない徴候（異常な検査所見を含む）、症状、または疾患（新規または増悪）となり得ます。
AEを経験した参加者の数が報告されます。
|
最大約73か月
|
|
有害事象による研究治療中止参加者数
時間枠：最大約73か月
|
有害事象（AE）とは、臨床試験参加者に生じるあらゆる好ましくない医学的事象であり、研究介入の使用と時間的に関連し、研究介入との関連性の有無を問いません。
したがって、AEは研究介入の使用と時間的に関連するあらゆる好ましくない意図しない徴候（異常な検査所見を含む）、症状、または疾患（新規または増悪）となり得ます。
有害事象により研究治療を中止した参加者数を報告します。
|
最大約73か月
|
|
European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire 30 (EORTC QLQ-C30) 全体的健康/健康関連QOL項目29および30の合計スコアにおけるベースラインからの変化
時間枠：約25か月まで
|
EORTC QLQ-C30は、がん患者向けの健康関連QOL（生活の質）質問票です。
参加者の全体的な健康状態（GHS：「過去1週間のあなたの全体的な健康状態をどのように評価しますか？」）
および生活の質（QOL：「過去1週間のあなたの全体的な生活の質をどのように評価しますか？」）に関する質問への回答は、
7段階尺度（1＝非常に悪い ～ 7＝非常に良い）で採点され、その後合計されます。
合計された素点は線形変換により標準化され、スコアは0から100の範囲となり、高いスコアはより良好な全体的な転帰を示します。
|
約25か月まで
|
|
EORTC QLQ-C30 身体的機能項目 1-5 スコアのベースラインからの変化
時間枠：最大約25ヶ月
|
EORTC QLQ-C30は、がん患者の健康関連QOL（生活の質）を測定する質問票です。
参加者の身体的機能に関する5つの質問（項目1-5）への回答は、4段階尺度（1＝全くない～4＝非常に多い）で採点されます。
項目1から5の総合スコアは、5項目の素点を平均し、線形変換を適用して平均スコアを標準化することで算出され、総合スコアの範囲は0〜100となります。
スコアが高いほど良好なアウトカムを示します。
|
最大約25ヶ月
|
|
EORTC QLQ-C30 役割機能項目6-7のベースラインからの変化スコア
時間枠：最大約25ヶ月
|
EORTC QLQ-C30は、がん患者の全体的な生活の質を評価するための質問票です。
参加者が自身の役割機能に関する2つの質問に対して回答し、それらは4段階尺度（1=全くない から 4=非常に多い）で採点されます。
合計された素点は線形変換によって標準化され、スコアは0から100の範囲となり、高いスコアはより良い機能レベルを示します。
|
最大約25ヶ月
|
|
ベースラインからの機能評価 癌治療-腎臓症状指標-疾患関連症状（FKSI-DRS）項目1-9スコアの変化
時間枠：約25ヶ月まで
|
FKSI-DRS指標は、腎臓癌による参加者の症状の程度を評価する9項目の質問票で構成されています。
回答は5段階スケール（0=全くない～4=非常に強い）で採点され、合計して指標症状スコアを算出します。
これらのスコアは0から36の範囲となり、スコアが高いほど腎臓癌の症状状態が良好であることを示します。
|
約25ヶ月まで
|
|
ベースラインからEORTC-QLC-C30グローバル健康／HRQoLスコアの初回悪化までの時間
時間枠：約25か月まで
|
真の悪化までの時間 (TTD) は、ベースラインから最初に 10 点以上の減少が認められ、その後の診察時にも項目 29 および 30 のスコアで 10 点以上の減少が確認されるまでの期間と定義されます。
TTD が長いほど良好な転帰を示します。
TTD は、打ち切りデータに対する積限（カプラン・マイヤー）法に基づいて報告されます。
|
約25か月まで
|
|
ベースラインからのEORTC-QLC-C30身体機能スコアの初回悪化までの時間
時間枠：約25ヶ月まで
|
TTDは、ベースラインから身体的機能スコア（EORTC QLQ-C30 項目1-5）のベースラインからの最初の≥10ポイント悪化（減少）までの時間と定義されます。
線形変換を使用して、生スコアは標準化され、スコア範囲は0から100となります。
ベースラインからの身体的機能スコアの≥10ポイントの負の変化（減少）に基づいて評価されたTTDが提示されます。
TTDが長いほど、良好なアウトカムを示します。
|
約25ヶ月まで
|
|
ベースラインからEORTC-QLC-C30役割機能スコアの初回悪化までの時間
時間枠：約25か月まで
|
TTDは、ベースラインから役割機能（EORTC QLQ-C30項目6および7）スコアにおけるベースラインからの≥10ポイントの悪化（減少）が初めて発現するまでの時間と定義されます。
線形変換を用いて、原スコアは標準化され、スコア範囲が0から100となるように調整されます。
役割機能スコアにおけるベースラインからの≥10ポイントの悪化（減少）に基づいて評価されたTTDが提示されます。
TTDが長いほど、良好な転帰を示します。
|
約25か月まで
|
|
ベースラインからのFKSI-DRSスコア初回悪化までの時間
時間枠：約25ヶ月まで
|
TTDは、研究治療の初回投与日からFKSI-DRSスコアの悪化日までの期間と定義されます。
各項目は5段階で評価されます（0＝全くない～4＝非常に多い）。
FKSI-DRS総合スコアは0（最も重度の症状）から36（症状なし）の範囲で、スコアが高いほど良好な転帰を示します。
悪化は、症状スコアの3ポイント減少（すなわちスコアの低下）と定義され、真の悪化までの時間は、ベースラインから3ポイント以上の減少が初めて確認された時点で、右側打ち切りルール（最終観測値）に基づいて確認された時間です。
TTDが長いほど、良好な転帰を示します。
|
約25ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月26日
一次修了 (推定)
2032年2月27日
研究の完了 (推定)
2032年2月27日
試験登録日
最初に提出
2025年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月7日
最初の投稿 (実際)
2025年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月31日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 6482-033
- U1111-1311-6892 (レジストリ識別子：UTN)
- 2024-517136-21 (レジストリ識別子：EU CT)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。