Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk studie av Belzutifan och Zanzalintinib hos personer med återkommande njurcancer efter adjuvant behandling (MK-6482-033) (LITESPARK-033)

31 juli 2026 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fas 3, randomiserad, öppen studie med Belzutifan + Zanzalintinib jämfört med Cabozantinib hos deltagare med avancerad RCC som upplevde återfall under eller efter tidigare adjuvant anti-PD-1/L1-terapi (LITESPARK-033)

Forskare söker efter fler sätt att behandla avancerad njurcellscancer (RCC) som har återfallit. Forskare vill ta reda på om återfallande avancerad njurcellscancer (RCC) svarar (blir mindre eller försvinner) efter behandling med belzutifan (MK-6482) och zanzalintinib jämfört med cabozantinib.

Målet med denna studie är att ta reda på om:

Personer som tar belzutifan och zanzalintinib lever längre totalt sett och utan att cancern förvärras jämfört med personer som tar cabozantinib.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

904

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Rekrytering
        • Hospital Privado Universitario de Córdoba ( Site 0207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +543514688200
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Rekrytering
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541132218900
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Rekrytering
        • Hospital Aleman ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5448277000
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1419AHN
        • Rekrytering
        • Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541145740870
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Rekrytering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires. ( Site 0203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541149590200
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Austral ( Site 0212)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +542304387649
    • Buenos Aires F.D.
      • Caba., Buenos Aires F.D., Argentina, C1431FWO
        • Rekrytering
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC) ( Site 0208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541152990000
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
        • Rekrytering
        • Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0209)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5493414218909
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
        • Rekrytering
        • Sanatorio Parque ( Site 0201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5493416955611
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2109
        • Rekrytering
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 2100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61 2 9812 3526
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgien, 1200
        • Rekrytering
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3227643546
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Rekrytering
        • Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan ( Site 0701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +32 89 80 40 40
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Rekrytering
        • UZ Gent ( Site 0702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +32 (0)9 332 62 18
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • UZ Leuven ( Site 0700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +32 (0)16 34 69 12
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasilien, 78020-500
        • Rekrytering
        • IPC - MT Instituto de Pesquisas Clínicas do Mato Grosso ( Site 0305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5565999470522
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59062-000
        • Rekrytering
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90560-032
        • Rekrytering
        • Hospital Moinhos de Vento ( Site 0309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5551980609999
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Rekrytering
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551732015000
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01327-001
        • Rekrytering
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz ( Site 0311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551135490391
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5112129
        • Rekrytering
        • Oncocentro Valdivia ( Site 0408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56632632200
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrytering
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56224457398
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 833000
        • Rekrytering
        • Centro de Investigacion Clinica UC CICUC ( Site 0402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56934331806
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Danmark, 2730
        • Rekrytering
        • Herlev Hospital ( Site 1002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 38688798
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danmark, 8200
        • Rekrytering
        • Aarhus University Hospital Skejby ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 91167192
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danmark, 9000
        • Rekrytering
        • Odense Universitetshospital ( Site 1000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 65411516
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33075
        • Rekrytering
        • CHU de Bordeaux Hop St ANDRE ( Site 1115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33556795679
    • Hauts-de-Seine
      • Suresnes, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92150
        • Rekrytering
        • Hôpital Foch ( Site 1118)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33146253671
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrike, 34070
        • Rekrytering
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 1112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33467926155
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Frankrike, 38700
        • Rekrytering
        • CHU GRENOBLE ALPES ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33476765451
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrike, 54100
        • Rekrytering
        • Centre d'Oncologie de Gentilly ( Site 1117)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33355685518
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Frankrike, 49933
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers-Urology ( Site 1104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33665807200
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankrike, 64109
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 1113)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33559443535
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Frankrike, 69310
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Lyon Sud ( Site 1102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33472118088
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Frankrike, 76031
        • Rekrytering
        • CHU de Rouen ( Site 1108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33232881315
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94010
        • Rekrytering
        • HENRI MONDOR HOSPITAL ( Site 1116)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33145178243
    • Vendee
      • La Roche-sur-Yon, Vendee, Frankrike, 85000
        • Rekrytering
        • CHD Vendee ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33251446173
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Rekrytering
        • Alaska Oncology and Hematology ( Site 0133)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 907-257-9851
    • California
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • Rekrytering
        • Providence Medical Foundation ( Site 0141)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 714-446-5900
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • Cedars-Sinai Medical Center ( Site 0112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 310-423-3227
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center ( Site 0126)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 800-872-2273
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Förenta staterna, 04092
        • Rekrytering
        • New England Cancer Specialists ( Site 0132)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 207-303-3300
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Rekrytering
        • Greater Baltimore Medical Center ( Site 0145)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 443-849-8136
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55426
        • Rekrytering
        • Metro-Minnesota Community Clinical Oncology ( Site 0144)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 952-993-1555
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130-2042
        • Rekrytering
        • Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 0131)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 402-691-6971
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Rekrytering
        • Carolina Oncology Specialists, PA ( Site 9002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 704-342-1900
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
        • Rekrytering
        • Thompson Cancer Survival Center ( Site 0125)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 865-331-1678
    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland, 185 47
        • Rekrytering
        • Metropolitan Hospital ( Site 1302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302104809667
      • Athens, Attica, Grekland, 115 28
        • Rekrytering
        • Alexandra General Hospital of Athens ( Site 1300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302132162543
      • Chaïdári, Attica, Grekland, 124 62
        • Rekrytering
        • University General Hospital ''Attikon'' - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" ( Site 1301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302105832549
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Queen Mary Hospital ( Site 2201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +85222554361
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Prince of Wales Hospital ( Site 2200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +85235051042
      • Cork, Irland, T12 YK23
        • Rekrytering
        • Cork University Hospital ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +353214234802
      • Dublin, Irland, D24 NR0A
        • Rekrytering
        • Tallaght University Hospital ( Site 1500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35314144000
      • Arezzo, Italien, 52100
        • Rekrytering
        • Azienda USL 8 di Arezzo ( Site 1605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390575255446
      • Bari, Italien, 70124
        • Rekrytering
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari ( Site 1602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390805592909
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrytering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 1604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390512142575
      • Genova, Italien, 16132
        • Rekrytering
        • Ospedale San Martino ( Site 1606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 003901015553303
      • Parma, Italien, 43126
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma ( Site 1603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39 0521702682
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli ( Site 1609)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390817472223
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00144
        • Rekrytering
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 1611)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39 0652666919
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20133
        • Rekrytering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390223903028
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Rekrytering
        • Istituto Clinico Humanitas ( Site 1613)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390282244061
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Italien, 10043
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera S. Luigi Gonzaga ( Site 1607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390119026534
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00618
        • Rekrytering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390630155202
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 1608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390557949648
    • Veneto
      • Castelfranco Veneto, Veneto, Italien, 31033
        • Rekrytering
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 1612)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39 0423.732336
      • Peschiera del Garda, Veneto, Italien, 37019
        • Rekrytering
        • Casa di Cura Dott. Pederzoli - UO Oncologia ( Site 1610)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390456444193
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrytering
        • Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice ( Site 0801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +38513787421
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrytering
        • Klinički bolnički centar Zagreb ( Site 0800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +38512388575
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Kroatien, 21000
        • Rekrytering
        • Klinički Bolnički Centar Split ( Site 0802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +385915297299
      • Mexico City, Mexiko, 11810
        • Rekrytering
        • Higiea Oncologia ( Site 0504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +525652731712
      • Puebla City, Mexiko, 72530
        • Rekrytering
        • Clinica Integral Internacional de Oncología ( Site 0506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +522229525806
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44630
        • Rekrytering
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3331721132
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64710
        • Rekrytering
        • I CAN ONCOLOGY CENTER S.A. DE C.V. ( Site 0507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8125558165 Ext. 1005
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
        • Rekrytering
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +529516035559
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-185
        • Rekrytering
        • AIDPORT Sp. z o.o. ( Site 1716)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48570783100
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
        • Rekrytering
        • Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej, Centrum Onkologii ( Site 1707)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48523743883
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Rekrytering
        • Pratia MCM Krakow ( Site 1713)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48122958160
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-826
        • Rekrytering
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie ( Site 1703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48126468251
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • Rekrytering
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48256403300
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-172
        • Rekrytering
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia ( Site 1705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48225725959
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 37-700
        • Rekrytering
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1710)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48166775511
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
        • Rekrytering
        • Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika w Koszalinie ( Site 1701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 943488930
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
        • Rekrytering
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 2401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6564368000
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
        • Rekrytering
        • National University Hospital ( Site 2400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 6908 2222
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrytering
        • Hospital Clinic de Barcelona ( Site 1810)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932275402
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34934894350
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 1809)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34957011464
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrytering
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 91 330 35 46
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz ( Site 1803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34915504800-2869
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 91 390 83 39
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekrytering
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 1805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932607744
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 942 20 25 25
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Spanien, 17007
        • Rekrytering
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 1806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34972225832
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28034
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 1801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 913368263
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46009
        • Rekrytering
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 1808)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 961114605
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Rekrytering
        • Addenbrookes Hospital ( Site 2005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441223216083
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center ( Site 2502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82234101767
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekrytering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82222280430
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Rekrytering
        • Asan Medical Center ( Site 2501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82230105977
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Sydkorea, 58128
        • Rekrytering
        • Chonnam National University Hwasun Hospital ( Site 2505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82613797623
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 2504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82317877039
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Taejŏn, Taejon-Kwangyokshi, Sydkorea, 35015
        • Rekrytering
        • Chungnam National University Hospital ( Site 2506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82422808369
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital ( Site 2603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886422052121
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrytering
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886423592525x5121
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 2600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886218712121x86334
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 2604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88633281200
      • Hradec Králové, Tjeckien, 500 05
        • Rekrytering
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420 607 192 913
      • Olomouc, Tjeckien, 779 00
        • Rekrytering
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 0901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420588444295
      • Prague, Tjeckien, 150 06
        • Rekrytering
        • Fakultni nemocnice v Motole ( Site 0900)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420224439427
      • Prague, Tjeckien, 128 08
        • Rekrytering
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 0906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420 224 966 405
      • České Budějovice, Tjeckien, 370 01
        • Rekrytering
        • Nemocnice České Budějovice ( Site 0905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420387871111
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tjeckien, 656 53
        • Rekrytering
        • Masarykuv onkologicky ustav ( Site 0903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420543136831
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava, Ostrava Mesto, Tjeckien, 708 52
        • Rekrytering
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 0904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420597374322
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekrytering
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 1203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 30 45050
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1214)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4915222823094
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70174
        • Rekrytering
        • Klinikum Stuttgart - Katharinenhospital ( Site 1201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 7071 278 54564
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Rekrytering
        • UniversitaetsklInikum Tuebingen ( Site 1207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 004970712987235
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
        • Rekrytering
        • Universitätsmedizin Göttingen - Georg-August-Universität ( Site 1211)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4955139 68145
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 19055
        • Rekrytering
        • Helios Kliniken Schwerin GmbH ( Site 1206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +493855202120
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44625
        • Rekrytering
        • Marienhospital Herne ( Site 1215)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +492323 4990
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 70174
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Muenster ( Site 1202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +492518344658
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden ( Site 1213)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +493514584425
    • Thuringia
      • Erfurt, Thuringia, Tyskland, 99089
        • Rekrytering
        • HELIOS Klinikum Erfurt ( Site 1208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +493617810
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Jena ( Site 1204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4936419329901
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Rekrytering
        • Medizinische Universitat Wien ( Site 0601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +43 1 40400 60430
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österrike, 4020
        • Rekrytering
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 0600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +43 732 7676 4641

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

De huvudsakliga inklusionskriterierna inkluderar men är inte begränsade till följande:

  • Har en histologiskt bekräftad diagnos av oresekabel, avancerad njurcellscancer (RCC) med klar cellkomponent (med eller utan sarkomatoida egenskaper), d.v.s. stadium IV njurcellscancer enligt American Joint Committee on Cancer (AJCC) (8:e upplagan)
  • Har mätbar sjukdom enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1)
  • Har sjukdomsåterfall under adjuvant anti-programmed cell death 1/programmed cell death ligand 1 (PD-1/L1)-terapi eller återfall ≤24 månader efter den sista dosen av adjuvant anti-PD-1/L1-terapi
  • Har inte fått någon annan tidigare systemisk behandling för sin RCC förutom sin adjuvant anti-PD-1/L1-terapi

Exklusionskriterier:

De huvudsakliga exklusionskriterierna inkluderar men är inte begränsade till följande:

  • Har kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom inom 12 månader från första dosen av studieintervention, inklusive New York Heart Association klass III eller IV kongestiv hjärtsvikt, instabil angina, nyuppkommen angina, lungsjukdom, myokardieinfarkt, cerebrovaskulär olycka eller hjärtarytmi associerad med hemodynamisk instabilitet
  • Har haft djup ventrombos inom 3 månader före randomisering om inte stabil, asymptomatisk och behandlad med terapeutisk antikoagulering i minst 4 veckor före randomisering
  • Har en vänsterkammarutdrivningsfraktion ≤50% eller under institutionens (eller lokala laboratoriets) normalvärde som bestämts med MUGA eller ekkardiogram
  • Har genomgått stor kirurgi inom 8 veckor före randomisering eller har inte återhämtat sig tillräckligt från stor kirurgi eller har pågående kirurgiska komplikationer
  • Har aktuell pneumonit/interstitiell lungsjukdom
  • Har symptomatisk pleuravätska (till exempel hosta, dyspné, pleuritisk bröstsmärta), ascites eller perikardialvätska som kräver dränage inom 4 veckor före randomisering
  • Har en gastrointestinal störning inklusive sådana associerade med hög risk för perforation eller fistelbildning
  • Har ett allvarligt aktivt icke-läkande sår/sår/bensfraktur
  • Har behov av hemodialys eller peritonealdialys
  • Har historik av hiv-infektion
  • Har hepatit B eller hepatit C-virus
  • Har fått ett levande eller levande-attenuerat vaccin inom 30 dagar före första dosen av studieintervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Belzutifan plus Zanzalintinib
Deltagare kommer att få belzutifan oralt en gång dagligen (QD) PLUS zanzalintinib oralt QD tills en av anledningarna för att avbryta studiens intervention uppfylls.
Administreras oralt en gång dagligen
Andra namn:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG™
Administreras oralt en gång dagligen
Andra namn:
  • XL092
Aktiv komparator: Cabozantinib
Deltagarna kommer att få cabozantinib oralt en gång dagligen tills ett av skälen för avbrott av studieinterventionen uppfylls.
Administreras oralt en gång dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Upp till cirka 73 månader
PFS definieras som tiden från randomisering till första dokumenterade progressiva sjukdomen (PD) eller död av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först. PD bedöms enligt Response Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1). PD definieras som en ökning med ≥20% i summan av diametrarna på målläsioner. Utöver den relativa ökningen på 20% måste summan även uppvisa en absolut ökning på ≥5 mm. Uppkomsten av en eller flera nya läsioner anses också vara PD. PFS som bedöms av blindad oberoende central granskning (BICR) kommer att presenteras.
Upp till cirka 73 månader
Totalöverlevnad (OS)
Tidsram: Upp till cirka 73 månader
OS definieras som tiden från randomisering till död av vilken orsak som helst.
Upp till cirka 73 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Upp till cirka 73 månader
ORR definieras som andelen deltagare med komplett respons (CR: försvinnande av alla målläsioner) eller partiell respons (PR: minst 30% minskning av summan av diametrarna på målläsioner) enligt Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1). Andelen deltagare som upplever CR eller PR som bedöms av Blindad Oberoende Central Granskning (BICR) kommer att presenteras.
Upp till cirka 73 månader
Varaktighet av respons (DOR)
Tidsram: Upp till cirka 73 månader
För deltagare som uppvisar en bekräftad komplett respons (CR: försvinnande av alla mållesioner) eller partiell respons (PR: minst 30 % minskning av summan av mållesionernas diametrar) enligt Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1), definieras DOR som tiden från första dokumenterade bevis på CR eller PR fram till progressiv sjukdom (PD) eller död. Enligt RECIST 1.1 definieras PD som minst 20 % ökning av summan av mållesionernas diametrar. Utöver den relativa ökningen på 20 % måste summan också uppvisa en absolut ökning på minst 5 mm. Förekomsten av en eller flera nya lesioner anses också vara PD. DOR som bedömts av Blinded Independent Central Review (BICR) kommer att presenteras.
Upp till cirka 73 månader
Antal deltagare som upplever en eller flera biverkningar (AEs)
Tidsram: Upp till cirka 73 månader
En biverkning är varje ofördelaktigt medicinskt tillfälligt inträffande hos en deltagare i en klinisk studie, som är tidsmässigt associerat med användningen av studiens intervention, oavsett om det anses vara relaterat till studiens intervention eller inte. En biverkning kan därför vara varje ogynnsamt och oavsett tecken (inklusive ett onormalt laboratoriefynd), symptom eller sjukdom (ny eller förvärrad) som är tidsmässigt associerat med användningen av en studieintervention. Antalet deltagare som upplevde en biverkning kommer att rapporteras.
Upp till cirka 73 månader
Antal deltagare som avbryter studibehandlingen på grund av en biverkning
Tidsram: Upp till cirka 73 månader
En biverkning är vilken medicinsk händelse som helst hos en deltagare i en klinisk studie som är tidsmässigt associerad med användningen av studiebehandling, oavsett om den anses vara relaterad till studiebehandlingen eller inte. En biverkning kan därför vara vilken ogynnsam och oavsiktlig indikation (inklusive ett onormalt laboratoriefynd), symptom eller sjukdom (ny eller förvärrad) som är tidsmässigt associerad med användningen av en studiebehandling. Antalet deltagare som avbryter studiebehandlingen på grund av en biverkning kommer att rapporteras.
Upp till cirka 73 månader
Förändring från baslinjen i European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire 30 (EORTC QLQ-C30) Global Hälsa/Hälsorelaterad Livskvalitet (HRQoL) Kombinerat Poäng för Item 29 och 30
Tidsram: Upp till cirka 25 månader
EORTC QLQ-C30 är en cancerspecifik hälsorelaterad livskvalitetsfrågeformulär. Deltagarnas svar på frågorna om global hälsostatus (GHS; "Hur skulle du bedöma din övergripande hälsa under den senaste veckan?") och livskvalitet (QoL; "Hur skulle du bedöma din övergripande livskvalitet under den senaste veckan?") poängsätts på en 7-gradig skala (1= Mycket dålig till 7=Utmärkt), och summeras sedan. De summerade råpoängen standardiseras genom linjär transformation så att poängen sträcker sig från 0 till 100, där en högre poäng indikerar ett bättre övergripande utfall.
Upp till cirka 25 månader
Förändring från baslinje i EORTC QLQ-C30 fysisk funktionsförmåga poäng för frågor 1-5
Tidsram: Upp till cirka 25 månader
EORTC QLQ-C30 är ett cancerspecifikt hälsorelaterat livskvalitetsformulär (QoL). Deltagarnas svar på 5 frågor om deras fysiska funktion (Frågorna 1-5) poängsätts på en 4-gradig skala (1=Inte Alls till 4=Mycket). Det kombinerade resultatet för frågorna 1 till 5 beräknades genom att ta genomsnittet av råpoängen för de 5 frågorna och sedan applicera en linjär transformation för att standardisera medelvärdet, så att de kombinerade poängen sträcker sig från 0-100. Ett högre resultat indikerar ett bättre utfall.
Upp till cirka 25 månader
Förändring från baslinjen i EORTC QLQ-C30 rollfunktionsfrågor 6-7 poäng
Tidsram: Upp till cirka 25 månader
EORTC QLQ-C30 är ett frågeformulär för att bedöma cancerpatienters övergripande livskvalitet. Deltagarnas svar på 2 frågor om deras rollfunktion poängsätts på en 4-gradig skala (1=Inte Alls till 4=Mycket). Summerade råpoäng standardiseras genom linjär transformation så att poängen sträcker sig från 0 till 100, där en högre poäng indikerar en bättre funktionsnivå.
Upp till cirka 25 månader
Förändring från baslinjen i Functional Assessment of Cancer Therapy-Kidney Symptom Index-Disease-related Symptoms (FKSI-DRS) poäng för frågorna 1-9
Tidsram: Upp till cirka 25 månader
FKSI-DRS-indexet består av ett 9-frågeformulär som utvärderar omfattningen av deltagarnas symtom från njurcancer. Svar poängsätts på en 5-gradig skala (0=Inte alls till 4=Väldigt mycket) och summeras för att generera ett indexsymtompoäng. Dessa poäng kan variera från 0 till 36, där ett högre poäng indikerar ett gynnsammare njurcancersymtomstatus.
Upp till cirka 25 månader
Tid från baslinje till första försämring i EORTC-QLC-C30 global hälsa/HRQoL-poäng
Tidsram: Upp till cirka 25 månader
Tid till sann försämring (TTD) definieras som tiden från baslinjen till första förekomsten av en minskning med ≥10 poäng med bekräftelse vid efterföljande besök av en minskning med ≥10 poäng i Items 29 och 30 skalpåståenden. En längre TTD indikerar ett bättre utfall. TTD rapporteras baserat på produktlimitmetoden (Kaplan-Meier) för censurerad data.
Upp till cirka 25 månader
Tid från baslinje till första försämring i EORTC-QLC-C30 fysisk funktionspoäng
Tidsram: Upp till cirka 25 månader
TTD definieras som tiden från baslinjen till första förekomsten av en försämring med ≥10 poäng (minskning) från baslinjen i fysisk funktionspoäng (EORTC QLQ-C30 punkter 1-5). Med linjär transformation standardiseras råpoäng så att poängen sträcker sig från 0 till 100. TTD, bedömd baserat på en negativ förändring med ≥10 poäng (minskning) från baslinjen i fysisk funktionspoäng, kommer att presenteras. En längre TTD indikerar ett bättre utfall.
Upp till cirka 25 månader
Tid från baslinje till första försämringen i EORTC-QLC-C30 rollfunktionsskattning
Tidsram: Upp till cirka 25 månader
TTD definieras som tiden från baslinjen till första förekomsten av en negativ förändring (minskning) på ≥10 poäng från baslinjen i rollfunktionsskattningen (EORTC QLQ-C30 frågor 6 och 7). Genom linjär transformation standardiseras råpoängen så att skattningarna sträcker sig från 0 till 100. TTD, bedömd baserat på en negativ förändring (minskning) på ≥10 poäng från baslinjen i rollfunktionsskattningen, kommer att presenteras. En längre TTD indikerar ett bättre utfall.
Upp till cirka 25 månader
Tid från baslinje till första försämringen i FKSI-DRS-poäng
Tidsram: Upp till cirka 25 månader
TTD definieras som tiden från den första dosen av studibehandlingen till datumet för försämring av FKSI-DRS-poäng. Varje post poängsätts på en 5-gradig skala (0=inte alls till 4=i mycket hög grad). FKSI-DRS totalpoäng sträckte sig från 0 (mest svåra symtom) till 36 (inga symtom) med en högre poäng som indikerar ett bättre utfall. Försämring definieras som en 3-poängs minskning (dvs. lägre poäng) i symtompoäng och tiden till sann försämring är tiden till första förekomsten av 3 eller fler minskningar från baslinjen med bekräftelse enligt högercensureringsregeln (den sista observationen). En längre TTD indikerar ett bättre utfall.
Upp till cirka 25 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

27 februari 2032

Avslutad studie (Beräknad)

27 februari 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2025

Första postat (Faktisk)

12 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera