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一项对辅助治疗后复发性肾癌患者进行的贝组替凡与赞扎利替尼的临床研究(MK-6482-033) (LITESPARK-033)

2026年7月31日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

一项关于Belzutifan + Zanzalintinib对比Cabozantinib用于既往辅助性抗PD-1/L1治疗期间或之后出现疾病复发的晚期肾细胞癌患者的3期、随机、开放标签研究（LITESPARK-033）

研究人员正在寻找更多治疗复发性晚期肾细胞癌（RCC）的方法。 研究人员希望了解复发性晚期肾细胞癌（RCC）在采用belzutifan（MK-6482）和zanzalintinib联合治疗后，与使用cabozantinib相比是否会产生应答（肿瘤缩小或消失）。

本研究旨在验证：

接受belzutifan和zanzalintinib治疗的患者总体生存期是否长于使用cabozantinib的患者，且癌症不会恶化。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

904

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 丹麦
    • Capital Region
      • Herlev、Capital Region、丹麦、2730
        • 招聘中
        • Herlev Hospital ( Site 1002)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+45 38688798
    • Central Jutland
      • Aarhus、Central Jutland、丹麦、8200
        • 招聘中
        • Aarhus University Hospital Skejby ( Site 1001)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+45 91167192
    • Region Syddanmark
      • Odense、Region Syddanmark、丹麦、9000
        • 招聘中
        • Odense Universitetshospital ( Site 1000)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+45 65411516
  • 克罗地亚
    • City of Zagreb
      • Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
        • 招聘中
        • Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice ( Site 0801)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+38513787421
      • Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
        • 招聘中
        • Klinički bolnički centar Zagreb ( Site 0800)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+38512388575
    • Split-Dalmatia County
      • Split、Split-Dalmatia County、克罗地亚、21000
        • 招聘中
        • Klinički Bolnički Centar Split ( Site 0802)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+385915297299
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40447
        • 招聘中
        • China Medical University Hospital ( Site 2603)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+886422052121
      • Taichung、台湾、40705
        • 招聘中
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2602)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+886423592525x5121
      • Taipei、台湾、11217
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 2600)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+886218712121x86334
      • Taoyuan、台湾、333
        • 招聘中
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 2604)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+88633281200
  • 墨西哥
      • Mexico City、墨西哥、11810
        • 招聘中
        • Higiea Oncologia ( Site 0504)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+525652731712
      • Puebla City、墨西哥、72530
        • 招聘中
        • Clinica Integral Internacional de Oncología ( Site 0506)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+522229525806
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44630
        • 招聘中
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0503)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：3331721132
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64710
        • 招聘中
        • I CAN ONCOLOGY CENTER S.A. DE C.V. ( Site 0507)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：8125558165 Ext. 1005
    • Oaxaca
      • Oaxaca City、Oaxaca、墨西哥、68020
        • 招聘中
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0502)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+529516035559
  • 奥地利
      • Vienna、奥地利、1090
        • 招聘中
        • Medizinische Universitat Wien ( Site 0601)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+43 1 40400 60430
    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、奥地利、4020
        • 招聘中
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 0600)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+43 732 7676 4641
  • 巴西
    • Mato Grosso
      • Cuiabá、Mato Grosso、巴西、78020-500
        • 招聘中
        • IPC - MT Instituto de Pesquisas Clínicas do Mato Grosso ( Site 0305)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+5565999470522
    • Rio Grande do Norte
      • Natal、Rio Grande do Norte、巴西、59062-000
        • 招聘中
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0307)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90560-032
        • 招聘中
        • Hospital Moinhos de Vento ( Site 0309)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+5551980609999
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto、São Paulo、巴西、15090-000
        • 招聘中
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0302)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+551732015000
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01327-001
        • 招聘中
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz ( Site 0311)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+551135490391
  • 希腊
    • Attica
      • Athens、Attica、希腊、185 47
        • 招聘中
        • Metropolitan Hospital ( Site 1302)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+302104809667
      • Athens、Attica、希腊、115 28
        • 招聘中
        • Alexandra General Hospital of Athens ( Site 1300)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+302132162543
      • Chaïdári、Attica、希腊、124 62
        • 招聘中
        • University General Hospital ''Attikon'' - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" ( Site 1301)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+302105832549
  • 德国
      • Berlin、德国、10117
        • 招聘中
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 1203)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+49 30 45050
      • Hamburg、德国、20246
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1214)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+4915222823094
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart、Baden-Wurttemberg、德国、70174
        • 招聘中
        • Klinikum Stuttgart - Katharinenhospital ( Site 1201)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+49 7071 278 54564
      • Tübingen、Baden-Wurttemberg、德国、72076
        • 招聘中
        • UniversitaetsklInikum Tuebingen ( Site 1207)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：004970712987235
    • Lower Saxony
      • Göttingen、Lower Saxony、德国、37075
        • 招聘中
        • Universitätsmedizin Göttingen - Georg-August-Universität ( Site 1211)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+4955139 68145
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin、Mecklenburg-Vorpommern、德国、19055
        • 招聘中
        • Helios Kliniken Schwerin GmbH ( Site 1206)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+493855202120
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne、North Rhine-Westphalia、德国、44625
        • 招聘中
        • Marienhospital Herne ( Site 1215)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+492323 4990
      • Münster、North Rhine-Westphalia、德国、70174
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Muenster ( Site 1202)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+492518344658
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、德国、01307
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden ( Site 1213)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+493514584425
    • Thuringia
      • Erfurt、Thuringia、德国、99089
        • 招聘中
        • HELIOS Klinikum Erfurt ( Site 1208)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+493617810
      • Jena、Thuringia、德国、07747
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Jena ( Site 1204)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+4936419329901
  • 意大利
      • Arezzo、意大利、52100
        • 招聘中
        • Azienda USL 8 di Arezzo ( Site 1605)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+390575255446
      • Bari、意大利、70124
        • 招聘中
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari ( Site 1602)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+390805592909
      • Bologna、意大利、40138
        • 招聘中
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 1604)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+390512142575
      • Genova、意大利、16132
        • 招聘中
        • Ospedale San Martino ( Site 1606)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：003901015553303
      • Parma、意大利、43126
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma ( Site 1603)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+39 0521702682
    • Campania
      • Naples、Campania、意大利、80131
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli ( Site 1609)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：00390817472223
    • Lazio
      • Rome、Lazio、意大利、00144
        • 招聘中
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 1611)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+39 0652666919
    • Milano
      • Milan、Milano、意大利、20133
        • 招聘中
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1600)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：00390223903028
      • Rozzano、Milano、意大利、20089
        • 招聘中
        • Istituto Clinico Humanitas ( Site 1613)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：00390282244061
    • Piedmont
      • Orbassano、Piedmont、意大利、10043
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera S. Luigi Gonzaga ( Site 1607)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：00390119026534
    • Roma
      • Rome、Roma、意大利、00618
        • 招聘中
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1601)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：00390630155202
    • Tuscany
      • Florence、Tuscany、意大利、50134
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 1608)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+390557949648
    • Veneto
      • Castelfranco Veneto、Veneto、意大利、31033
        • 招聘中
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 1612)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+39 0423.732336
      • Peschiera del Garda、Veneto、意大利、37019
        • 招聘中
        • Casa di Cura Dott. Pederzoli - UO Oncologia ( Site 1610)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+390456444193
  • 捷克语
      • Hradec Králové、捷克语、500 05
        • 招聘中
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove ( Site 0902)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+420 607 192 913
      • Olomouc、捷克语、779 00
        • 招聘中
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 0901)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+420588444295
      • Prague、捷克语、150 06
        • 招聘中
        • Fakultni nemocnice v Motole ( Site 0900)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+420224439427
      • Prague、捷克语、128 08
        • 招聘中
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 0906)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+420 224 966 405
      • České Budějovice、捷克语、370 01
        • 招聘中
        • Nemocnice České Budějovice ( Site 0905)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+420387871111
    • Brno-mesto
      • Brno、Brno-mesto、捷克语、656 53
        • 招聘中
        • Masarykuv onkologicky ustav ( Site 0903)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+420543136831
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava、Ostrava Mesto、捷克语、708 52
        • 招聘中
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 0904)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+420597374322
  • 新加坡
    • Central Singapore
      • Singapore、Central Singapore、新加坡、168583
        • 招聘中
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 2401)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+6564368000
      • Singapore、Central Singapore、新加坡、119074
        • 招聘中
        • National University Hospital ( Site 2400)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：6908 2222
  • 智利
    • Los Ríos Region
      • Valdivia、Los Ríos Region、智利、5112129
        • 招聘中
        • Oncocentro Valdivia ( Site 0408)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+56632632200
    • Region M. de Santiago
      • Santiago、Region M. de Santiago、智利、7500921
        • 招聘中
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0401)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+56224457398
      • Santiago、Region M. de Santiago、智利、833000
        • 招聘中
        • Centro de Investigacion Clinica UC CICUC ( Site 0402)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：56934331806
  • 比利时
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels、Bruxelles-Capitale, Region de、比利时、1200
        • 招聘中
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0703)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+3227643546
    • Limburg
      • Genk、Limburg、比利时、3600
        • 招聘中
        • Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan ( Site 0701)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+32 89 80 40 40
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
        • 招聘中
        • UZ Gent ( Site 0702)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+32 (0)9 332 62 18
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • 招聘中
        • UZ Leuven ( Site 0700)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+32 (0)16 34 69 12
  • 法国
    • Gironde
      • Bordeaux、Gironde、法国、33075
        • 招聘中
        • CHU de Bordeaux Hop St ANDRE ( Site 1115)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+33556795679
    • Hauts-de-Seine
      • Suresnes、Hauts-de-Seine、法国、92150
        • 招聘中
        • Hôpital Foch ( Site 1118)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+33146253671
    • Herault
      • Montpellier、Herault、法国、34070
        • 招聘中
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 1112)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+33467926155
    • Isere
      • La Tronche、Isere、法国、38700
        • 招聘中
        • CHU GRENOBLE ALPES ( Site 1101)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+33476765451
    • Lorraine
      • Nancy、Lorraine、法国、54100
        • 招聘中
        • Centre d'Oncologie de Gentilly ( Site 1117)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+33355685518
    • Pays de la Loire Region
      • Angers、Pays de la Loire Region、法国、49933
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers-Urology ( Site 1104)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+33665807200
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne、Pyrenees-Atlantiques、法国、64109
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 1113)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+33559443535
    • Rhone
      • Pierre-Bénite、Rhone、法国、69310
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Lyon Sud ( Site 1102)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+33472118088
    • Seine-Maritime
      • Rouen、Seine-Maritime、法国、76031
        • 招聘中
        • CHU de Rouen ( Site 1108)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+33232881315
    • Val-de-Marne
      • Créteil、Val-de-Marne、法国、94010
        • 招聘中
        • HENRI MONDOR HOSPITAL ( Site 1116)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+33145178243
    • Vendee
      • La Roche-sur-Yon、Vendee、法国、85000
        • 招聘中
        • CHD Vendee ( Site 1103)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+33251446173
  • 波兰
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo、Greater Poland Voivodeship、波兰、60-185
        • 招聘中
        • AIDPORT Sp. z o.o. ( Site 1716)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+48570783100
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、85-796
        • 招聘中
        • Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej, Centrum Onkologii ( Site 1707)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+48523743883
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、波兰、30-727
        • 招聘中
        • Pratia MCM Krakow ( Site 1713)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+48122958160
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、波兰、31-826
        • 招聘中
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie ( Site 1703)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+48126468251
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce、Masovian Voivodeship、波兰、08-110
        • 招聘中
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1702)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+48256403300
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-172
        • 招聘中
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia ( Site 1705)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+48225725959
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl、Podkarpackie Voivodeship、波兰、37-700
        • 招聘中
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1710)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+48166775511
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin、West Pomeranian Voivodeship、波兰、75-581
        • 招聘中
        • Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika w Koszalinie ( Site 1701)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：943488930
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2109
        • 招聘中
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 2100)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+61 2 9812 3526
  • 爱尔兰
      • Cork、爱尔兰、T12 YK23
        • 招聘中
        • Cork University Hospital ( Site 1501)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+353214234802
      • Dublin、爱尔兰、D24 NR0A
        • 招聘中
        • Tallaght University Hospital ( Site 1500)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+35314144000
  • 美国
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • 招聘中
        • Alaska Oncology and Hematology ( Site 0133)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：907-257-9851
    • California
      • Fullerton、California、美国、92835
        • 招聘中
        • Providence Medical Foundation ( Site 0141)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：714-446-5900
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • 招聘中
        • Cedars-Sinai Medical Center ( Site 0112)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：310-423-3227
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • 招聘中
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center ( Site 0126)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：800-872-2273
    • Maine
      • Westbrook、Maine、美国、04092
        • 招聘中
        • New England Cancer Specialists ( Site 0132)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：207-303-3300
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21204
        • 招聘中
        • Greater Baltimore Medical Center ( Site 0145)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：443-849-8136
    • Minnesota
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55426
        • 招聘中
        • Metro-Minnesota Community Clinical Oncology ( Site 0144)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：952-993-1555
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68130-2042
        • 招聘中
        • Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 0131)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：402-691-6971
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28207
        • 招聘中
        • Carolina Oncology Specialists, PA ( Site 9002)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：704-342-1900
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、美国、37916
        • 招聘中
        • Thompson Cancer Survival Center ( Site 0125)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：865-331-1678
  • 英国
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB2 0QQ
        • 招聘中
        • Addenbrookes Hospital ( Site 2005)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+441223216083
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08036
        • 招聘中
        • Hospital Clinic de Barcelona ( Site 1810)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+34932275402
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1804)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+34934894350
      • Córdoba、西班牙、14004
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 1809)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+34957011464
      • Madrid、西班牙、28040
        • 招聘中
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1802)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+34 91 330 35 46
      • Madrid、西班牙、28040
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz ( Site 1803)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+34915504800-2869
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1800)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+34 91 390 83 39
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08908
        • 招聘中
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 1805)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+34932607744
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、西班牙、39008
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1807)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+34 942 20 25 25
    • Gerona
      • Girona、Gerona、西班牙、17007
        • 招聘中
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 1806)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+34972225832
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、西班牙、28034
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 1801)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+34 913368263
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia、Valenciana, Comunitat、西班牙、46009
        • 招聘中
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 1808)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+34 961114605
  • 阿根廷
      • Córdoba、阿根廷、X5016KEH
        • 招聘中
        • Hospital Privado Universitario de Córdoba ( Site 0207)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+543514688200
    • Buenos Aires
      • CABA、Buenos Aires、阿根廷、C1426ANZ
        • 招聘中
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0202)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+541132218900
      • CABA、Buenos Aires、阿根廷、C1118AAT
        • 招聘中
        • Hospital Aleman ( Site 0204)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+5448277000
      • Caba、Buenos Aires、阿根廷、C1419AHN
        • 招聘中
        • Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0205)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+541145740870
      • Caba、Buenos Aires、阿根廷、C1199ABB
        • 招聘中
        • Hospital Italiano de Buenos Aires. ( Site 0203)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+541149590200
      • Pilar、Buenos Aires、阿根廷、B1629AHJ
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Austral ( Site 0212)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+542304387649
    • Buenos Aires F.D.
      • Caba.、Buenos Aires F.D.、阿根廷、C1431FWO
        • 招聘中
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC) ( Site 0208)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+541152990000
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、S2000KZE
        • 招聘中
        • Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0209)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+5493414218909
      • Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、S2000DSV
        • 招聘中
        • Sanatorio Parque ( Site 0201)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+5493416955611
  • 韩国
      • Seoul、韩国、06351
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center ( Site 2502)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+82234101767
      • Seoul、韩国、03722
        • 招聘中
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2503)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+82222280430
      • Seoul、韩国、05505
        • 招聘中
        • Asan Medical Center ( Site 2501)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+82230105977
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun、Jeonranamdo、韩国、58128
        • 招聘中
        • Chonnam National University Hwasun Hospital ( Site 2505)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+82613797623
    • Kyonggi-do
      • Seongnam、Kyonggi-do、韩国、13620
        • 招聘中
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 2504)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+82317877039
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Taejŏn、Taejon-Kwangyokshi、韩国、35015
        • 招聘中
        • Chungnam National University Hospital ( Site 2506)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+82422808369
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • Queen Mary Hospital ( Site 2201)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+85222554361
      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • Prince of Wales Hospital ( Site 2200)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+85235051042

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

主要纳入标准包括但不限于以下内容：

  • 经组织学确诊为不可切除的晚期肾细胞癌（RCC）伴透明细胞成分（伴或不伴肉瘤样特征），即根据美国癌症联合委员会（AJCC）第8版分期为IV期肾细胞癌
  • 根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST 1.1）存在可测量病灶
  • 在辅助性抗程序性细胞死亡1/程序性细胞死亡配体1（PD-1/L1）治疗期间出现疾病复发，或在末次辅助抗PD-1/L1治疗后24个月内复发
  • 除辅助抗PD-1/L1治疗外，未接受过其他针对肾细胞癌的全身治疗

排除标准：

主要排除标准包括但不限于以下内容：

  • 在研究干预首次给药前12个月内患有临床显著的心血管疾病，包括纽约心脏病协会III级或IV级充血性心力衰竭、不稳定性心绞痛、新发心绞痛、肺栓塞、心肌梗死、脑血管意外或伴有血流动力学不稳定的心律失常
  • 随机分组前3个月内发生深静脉血栓，除非病情稳定、无症状且在随机分组前已接受治疗性抗凝至少4周
  • 左心室射血分数≤50%或低于机构（或当地实验室）通过多门控采集扫描或超声心动图确定的正常范围
  • 随机分组前8周内接受过大手术，或未从大手术中充分恢复，或存在持续的手术并发症
  • 当前患有肺炎/间质性肺病
  • 存在需要引流的症状性胸腔积液（如咳嗽、呼吸困难、胸膜炎性胸痛）、腹水或心包积液（随机分组前4周内）
  • 患有胃肠道疾病，包括穿孔或瘘管形成高风险者
  • 存在严重的活动性未愈合伤口/溃疡/骨折
  • 需要血液透析或腹膜透析
  • 有人类免疫缺陷病毒感染史
  • 患有乙型肝炎或丙型肝炎病毒
  • 在研究干预首次给药前30天内接种过活疫苗或减毒活疫苗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：贝组替凡联合赞扎利替尼
受试者将每日一次（QD）口服贝组替凡，同时每日一次（QD）口服赞扎利替尼，直至达到研究干预中止标准之一。
药品：贝组替凡
每日一次口服
其他名称：
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG™
药品：赞扎利替尼
每日口服一次
其他名称：
  • XL092
有源比较器：卡博替尼
受试者将每日一次口服卡博替尼，直至满足研究干预中止的任一条件。
药品：卡博替尼
每日一次口服

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期 (PFS)
大体时间：最长约73个月
PFS定义为从随机分组到首次记录到疾病进展（PD）或任何原因导致的死亡之间的时间，以先发生者为准。 PD将根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST 1.1）进行评估。 PD定义为靶病灶直径总和增加≥20%。 除相对增加20%外，总和还必须显示绝对增加≥5毫米。 出现一个或多个新病灶也被视为PD。 将呈现由盲态独立中心审评（BICR）评估的PFS结果。
最长约73个月
总生存期（OS）
大体时间：最长约73个月
OS定义为从随机化开始至任何原因导致死亡的时间。
最长约73个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
客观缓解率（ORR）
大体时间：最长约73个月
ORR定义为根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST 1.1），达到完全缓解（CR：所有靶病灶消失）或部分缓解（PR：靶病灶直径总和至少减少30%）的参与者百分比。 将展示经盲态独立中心审查（BICR）评估达到CR或PR的参与者百分比。
最长约73个月
缓解持续时间 (DOR)
大体时间：最长约73个月
对于根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST 1.1）确认达到完全缓解（CR：所有靶病灶消失）或部分缓解（PR：靶病灶直径总和至少减少30%）的受试者，缓解持续时间（DOR）定义为从首次记录到CR或PR证据起至疾病进展（PD）或死亡的时间。 根据RECIST 1.1标准，PD定义为靶病灶直径总和至少增加20%。 除相对增加20%外，直径总和还必须显示绝对增加至少5 mm。 出现一个或多个新病灶也被视为PD。 将通过盲态独立中心审查（BICR）评估的DOR进行报告。
最长约73个月
发生一种或多种不良事件（AEs）的受试者数量
大体时间：最长约73个月
不良事件（AE）是指临床试验参与者中出现的任何不良医学事件，在时间上与研究干预的使用相关，无论是否被认为与研究干预有关。 因此，不良事件可以是任何不利和非预期的体征（包括异常实验室检查结果）、症状或疾病（新发或加重），在时间上与研究干预的使用相关。 将报告经历不良事件的参与者人数。
最长约73个月
因不良事件中止研究治疗的受试者人数
大体时间：最长约73个月
不良事件（AE）是指临床试验参与者中发生的任何不良医学事件，在时间上与研究干预的使用相关，无论是否被认为与研究干预相关。 因此，不良事件可以是任何不利和非预期的体征（包括异常实验室检查结果）、症状或疾病（新发或加重），在时间上与使用研究干预相关。 将报告因不良事件而中止研究治疗的参与者人数。
最长约73个月
欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心量表30（EORTC QLQ-C30）整体健康/健康相关生活质量（HRQoL）条目29和30合并评分相对基线的变化
大体时间：最长约25个月
EORTC QLQ-C30 是一份癌症特异性健康相关生活质量(QoL)问卷。 参与者对总体健康状况（GHS；“在过去一周内，您如何评价自己的整体健康状况？”） 与生活质量（QoL；“在过去一周内，您如何评价自己的整体生活质量？”） 相关问题的回答采用7分制评分（1=极差 至 7=极好），随后进行求和。 通过线性转换将汇总原始分数标准化为0至100的范围，分数越高表明整体结局越好。
最长约25个月
EORTC QLQ-C30身体功能项目1-5评分相对基线的变化
大体时间：最长约25个月
EORTC QLQ-C30 是一份癌症特异性健康相关生活质量（QoL）问卷。 参与者对其身体功能（项目1-5）的5个问题的回答采用4分制评分（1=完全没有至4=非常多）。 项目1至5的综合评分通过计算5个项目原始分数的平均值，然后应用线性变换对平均分数进行标准化得出，使得综合评分范围在0-100之间。 分数越高表明结果越好。
最长约25个月
EORTC QLQ-C30角色功能项目6-7评分相对基线的变化
大体时间：最长约25个月
EORTC QLQ-C30是一份用于评估癌症患者整体生活质量的问卷。 参与者针对其角色功能的2个问题的回答采用4分制评分（1=完全不能至4=非常多）。 通过线性变换将原始总分标准化为0到100分的范围，得分越高表明功能水平越好。
最长约25个月
癌症治疗功能评估-肾脏症状指数-疾病相关症状（FKSI-DRS）第1-9项评分相对基线的变化
大体时间：最长约25个月
FKSI-DRS 指数包含一个由9项问题组成的问卷，用于评估肾癌患者症状的程度。 回答按5分制评分（0=完全没有到4=非常严重）并汇总生成指数症状评分。 这些评分范围从0到36分，分数越高表示肾癌症状状态越良好。
最长约25个月
自基线至首次EORTC-QLC-C30整体健康/HRQoL评分恶化的时间
大体时间：最长约25个月
真实恶化时间（TTD）定义为从基线到第29项和第30项量表评分首次出现≥10分下降，并在后续访视中确认再次出现≥10分下降的时间。 较长的TTD表示更好的结局。 TTD报告基于针对删失数据的乘积极限（Kaplan-Meier）法。
最长约25个月
从基线到首次EORTC-QLC-C30躯体功能评分恶化的时间
大体时间：最长约25个月
TTD定义为从基线到首次出现身体功能评分（EORTC QLQ-C30第1-5项）较基线恶化（下降）≥10分的时间。 通过线性转换，原始评分被标准化为0至100分的范围。 将呈现基于身体功能评分较基线出现≥10分负向变化（下降）评估的TTD。 更长的TTD表明更好的临床结局。
最长约25个月
从基线到首次EORTC-QLC-C30角色功能评分恶化的时间
大体时间：最长约25个月
TTD定义为从基线至角色功能（EORTC QLQ-C30第6和第7项）评分首次出现较基线≥10分负向变化（下降）的时间。 通过线性转换，原始评分被标准化为0至100的范围。 将展示基于角色功能评分较基线出现≥10分负向变化（下降）所评估的TTD。 更长的TTD表明更好的临床结局。
最长约25个月
从基线至FKSI-DRS评分首次恶化的时间
大体时间：最长约25个月
TTD定义为从首次服用研究治疗药物到FKSI-DRS评分恶化的时间。 每个项目按5分制评分（0=完全没有到4=非常严重）。 FKSI-DRS总分范围从0（症状最严重）到36（无症状），分数越高表明结果越好。 恶化定义为症状评分下降3分（即分数降低），真实恶化时间是指首次出现较基线下降3分或以上的时间，并需在右删失规则（最后一次观察）下确认。 TTD越长表明结果越好。
最长约25个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Merck Sharp & Dohme LLC

合作者

Exelixis

调查人员

  • 研究主任：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月26日

初级完成 (估计的)

2032年2月27日

研究完成 (估计的)

2032年2月27日

研究注册日期

首次提交

2025年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月7日

首次发布 (实际的)

2025年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月31日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 6482-033
  • U1111-1311-6892 (注册表标识符：UTN)
  • 2024-517136-21 (注册表标识符：EU CT)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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