Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie av Belzutifan og Zanzalintinib hos personer med tilbakevendende nyrekreft etter adjuvant terapi (MK-6482-033) (LITESPARK-033)

31. juli 2026 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 3, randomisert, åpen studie med Belzutifan + Zanzalintinib versus Cabozantinib hos deltakere med avansert nyrecellekref som opplevde sykdomsgjenvækst under eller etter tidligere adjuvant anti-PD-1/L1-behandling (LITESPARK-033)

Forskere ser etter flere måter å behandle avansert nyrecellekarcinom (RCC) som har tilbakefall. Forskere ønsker å finne ut om tilbakevendende avansert nyrecellekarcinom (RCC) responderer (blir mindre eller forsvinner) etter behandling med belzutifan (MK-6482) og zanzalintinib sammenlignet med cabozantinib.

Målet med denne studien er å finne ut om:

Personer som tar belzutifan og zanzalintinib lever lengre totalt og uten at kreften blir verre enn personer som tar cabozantinib.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

904

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Rekruttering
        • Hospital Privado Universitario de Córdoba ( Site 0207)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +543514688200
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Rekruttering
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0202)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541132218900
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Rekruttering
        • Hospital Aleman ( Site 0204)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5448277000
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1419AHN
        • Rekruttering
        • Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0205)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541145740870
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires. ( Site 0203)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541149590200
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Austral ( Site 0212)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +542304387649
    • Buenos Aires F.D.
      • Caba., Buenos Aires F.D., Argentina, C1431FWO
        • Rekruttering
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC) ( Site 0208)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541152990000
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
        • Rekruttering
        • Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0209)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5493414218909
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
        • Rekruttering
        • Sanatorio Parque ( Site 0201)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5493416955611
  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2109
        • Rekruttering
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 2100)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61 2 9812 3526
  • Belgia
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgia, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0703)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3227643546
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan ( Site 0701)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +32 89 80 40 40
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • UZ Gent ( Site 0702)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +32 (0)9 332 62 18
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven ( Site 0700)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +32 (0)16 34 69 12
  • Brasil
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasil, 78020-500
        • Rekruttering
        • IPC - MT Instituto de Pesquisas Clínicas do Mato Grosso ( Site 0305)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5565999470522
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59062-000
        • Rekruttering
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0307)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90560-032
        • Rekruttering
        • Hospital Moinhos de Vento ( Site 0309)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5551980609999
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
        • Rekruttering
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0302)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551732015000
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01327-001
        • Rekruttering
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz ( Site 0311)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551135490391
  • Chile
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5112129
        • Rekruttering
        • Oncocentro Valdivia ( Site 0408)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56632632200
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekruttering
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0401)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56224457398
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 833000
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion Clinica UC CICUC ( Site 0402)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56934331806
  • Danmark
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Danmark, 2730
        • Rekruttering
        • Herlev Hospital ( Site 1002)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 38688798
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital Skejby ( Site 1001)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 91167192
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Odense Universitetshospital ( Site 1000)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 65411516
  • Forente stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Rekruttering
        • Alaska Oncology and Hematology ( Site 0133)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 907-257-9851
    • California
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Rekruttering
        • Providence Medical Foundation ( Site 0141)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 714-446-5900
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center ( Site 0112)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 310-423-3227
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center ( Site 0126)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 800-872-2273
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Forente stater, 04092
        • Rekruttering
        • New England Cancer Specialists ( Site 0132)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 207-303-3300
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
        • Rekruttering
        • Greater Baltimore Medical Center ( Site 0145)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 443-849-8136
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55426
        • Rekruttering
        • Metro-Minnesota Community Clinical Oncology ( Site 0144)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 952-993-1555
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130-2042
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 0131)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 402-691-6971
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • Rekruttering
        • Carolina Oncology Specialists, PA ( Site 9002)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 704-342-1900
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • Rekruttering
        • Thompson Cancer Survival Center ( Site 0125)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 865-331-1678
  • Frankrike
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33075
        • Rekruttering
        • CHU de Bordeaux Hop St ANDRE ( Site 1115)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33556795679
    • Hauts-de-Seine
      • Suresnes, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92150
        • Rekruttering
        • Hôpital Foch ( Site 1118)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33146253671
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrike, 34070
        • Rekruttering
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 1112)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33467926155
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Frankrike, 38700
        • Rekruttering
        • CHU GRENOBLE ALPES ( Site 1101)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33476765451
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrike, 54100
        • Rekruttering
        • Centre d'Oncologie de Gentilly ( Site 1117)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33355685518
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Frankrike, 49933
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers-Urology ( Site 1104)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33665807200
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankrike, 64109
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 1113)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33559443535
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Frankrike, 69310
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Lyon Sud ( Site 1102)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33472118088
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Frankrike, 76031
        • Rekruttering
        • CHU de Rouen ( Site 1108)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33232881315
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94010
        • Rekruttering
        • HENRI MONDOR HOSPITAL ( Site 1116)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33145178243
    • Vendee
      • La Roche-sur-Yon, Vendee, Frankrike, 85000
        • Rekruttering
        • CHD Vendee ( Site 1103)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33251446173
  • Hellas
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 185 47
        • Rekruttering
        • Metropolitan Hospital ( Site 1302)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302104809667
      • Athens, Attica, Hellas, 115 28
        • Rekruttering
        • Alexandra General Hospital of Athens ( Site 1300)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302132162543
      • Chaïdári, Attica, Hellas, 124 62
        • Rekruttering
        • University General Hospital ''Attikon'' - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" ( Site 1301)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302105832549
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital ( Site 2201)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +85222554361
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital ( Site 2200)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +85235051042
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 YK23
        • Rekruttering
        • Cork University Hospital ( Site 1501)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +353214234802
      • Dublin, Irland, D24 NR0A
        • Rekruttering
        • Tallaght University Hospital ( Site 1500)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35314144000
  • Italia
      • Arezzo, Italia, 52100
        • Rekruttering
        • Azienda USL 8 di Arezzo ( Site 1605)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390575255446
      • Bari, Italia, 70124
        • Rekruttering
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari ( Site 1602)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390805592909
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 1604)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390512142575
      • Genova, Italia, 16132
        • Rekruttering
        • Ospedale San Martino ( Site 1606)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 003901015553303
      • Parma, Italia, 43126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma ( Site 1603)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39 0521702682
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli ( Site 1609)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390817472223
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00144
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 1611)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39 0652666919
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1600)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390223903028
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico Humanitas ( Site 1613)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390282244061
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Italia, 10043
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera S. Luigi Gonzaga ( Site 1607)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390119026534
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00618
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1601)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390630155202
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50134
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 1608)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390557949648
    • Veneto
      • Castelfranco Veneto, Veneto, Italia, 31033
        • Rekruttering
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 1612)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39 0423.732336
      • Peschiera del Garda, Veneto, Italia, 37019
        • Rekruttering
        • Casa di Cura Dott. Pederzoli - UO Oncologia ( Site 1610)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390456444193
  • Kroatia
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Rekruttering
        • Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice ( Site 0801)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +38513787421
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Rekruttering
        • Klinički bolnički centar Zagreb ( Site 0800)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +38512388575
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Kroatia, 21000
        • Rekruttering
        • Klinički Bolnički Centar Split ( Site 0802)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +385915297299
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 11810
        • Rekruttering
        • Higiea Oncologia ( Site 0504)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +525652731712
      • Puebla City, Mexico, 72530
        • Rekruttering
        • Clinica Integral Internacional de Oncología ( Site 0506)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +522229525806
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44630
        • Rekruttering
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0503)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3331721132
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64710
        • Rekruttering
        • I CAN ONCOLOGY CENTER S.A. DE C.V. ( Site 0507)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8125558165 Ext. 1005
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68020
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0502)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +529516035559
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-185
        • Rekruttering
        • AIDPORT Sp. z o.o. ( Site 1716)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48570783100
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
        • Rekruttering
        • Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej, Centrum Onkologii ( Site 1707)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48523743883
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Rekruttering
        • Pratia MCM Krakow ( Site 1713)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48122958160
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-826
        • Rekruttering
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie ( Site 1703)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48126468251
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • Rekruttering
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1702)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48256403300
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-172
        • Rekruttering
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia ( Site 1705)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48225725959
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 37-700
        • Rekruttering
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1710)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48166775511
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
        • Rekruttering
        • Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika w Koszalinie ( Site 1701)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 943488930
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
        • Rekruttering
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 2401)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6564368000
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Hospital ( Site 2400)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 6908 2222
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic de Barcelona ( Site 1810)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932275402
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1804)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34934894350
      • Córdoba, Spania, 14004
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 1809)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34957011464
      • Madrid, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1802)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 91 330 35 46
      • Madrid, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz ( Site 1803)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34915504800-2869
      • Madrid, Spania, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1800)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 91 390 83 39
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08908
        • Rekruttering
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 1805)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932607744
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spania, 39008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1807)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 942 20 25 25
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Spania, 17007
        • Rekruttering
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 1806)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34972225832
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spania, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 1801)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 913368263
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spania, 46009
        • Rekruttering
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 1808)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 961114605
  • Storbritannia
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Rekruttering
        • Addenbrookes Hospital ( Site 2005)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441223216083
  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center ( Site 2502)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82234101767
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2503)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82222280430
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center ( Site 2501)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82230105977
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Sør -Korea, 58128
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hwasun Hospital ( Site 2505)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82613797623
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Sør -Korea, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 2504)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82317877039
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Taejŏn, Taejon-Kwangyokshi, Sør -Korea, 35015
        • Rekruttering
        • Chungnam National University Hospital ( Site 2506)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82422808369
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital ( Site 2603)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886422052121
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2602)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886423592525x5121
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 2600)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886218712121x86334
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 2604)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88633281200
  • Tsjekkia
      • Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove ( Site 0902)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420 607 192 913
      • Olomouc, Tsjekkia, 779 00
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 0901)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420588444295
      • Prague, Tsjekkia, 150 06
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice v Motole ( Site 0900)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420224439427
      • Prague, Tsjekkia, 128 08
        • Rekruttering
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 0906)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420 224 966 405
      • České Budějovice, Tsjekkia, 370 01
        • Rekruttering
        • Nemocnice České Budějovice ( Site 0905)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420387871111
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tsjekkia, 656 53
        • Rekruttering
        • Masarykuv onkologicky ustav ( Site 0903)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420543136831
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava, Ostrava Mesto, Tsjekkia, 708 52
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 0904)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420597374322
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 1203)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 30 45050
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1214)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4915222823094
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70174
        • Rekruttering
        • Klinikum Stuttgart - Katharinenhospital ( Site 1201)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 7071 278 54564
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • UniversitaetsklInikum Tuebingen ( Site 1207)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 004970712987235
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
        • Rekruttering
        • Universitätsmedizin Göttingen - Georg-August-Universität ( Site 1211)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4955139 68145
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 19055
        • Rekruttering
        • Helios Kliniken Schwerin GmbH ( Site 1206)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +493855202120
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44625
        • Rekruttering
        • Marienhospital Herne ( Site 1215)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +492323 4990
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 70174
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Muenster ( Site 1202)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +492518344658
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden ( Site 1213)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +493514584425
    • Thuringia
      • Erfurt, Thuringia, Tyskland, 99089
        • Rekruttering
        • HELIOS Klinikum Erfurt ( Site 1208)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +493617810
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Jena ( Site 1204)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4936419329901
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • Medizinische Universitat Wien ( Site 0601)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +43 1 40400 60430
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østerrike, 4020
        • Rekruttering
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 0600)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +43 732 7676 4641

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hovedinklusionskriteriene inkluderer, men er ikke begrenset til følgende:

  • Har en histologisk bekreftet diagnose av ufjerbar, avansert nyrecellekreft (RCC) med klar cellekomponent (med eller uten sarkomatoide trekk) dvs. stadium IV nyrecellekreft i henhold til American Joint Committee on Cancer (AJCC) (8. utgave)
  • Har målbart sykdom i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1)
  • Har sykdomsresidiv under adjuvant anti-programmert celle død 1/programmert celle død ligand 1 (PD-1/L1) terapi eller residiv ≤24 måneder etter siste dose av adjuvant anti-PD-1/L1-terapi
  • Har ikke fått annen tidligere systemisk behandling for sin RCC bortsett fra sin adjuvant anti-PD-1/L1-terapi

Eksklusjonskriterier:

Hovedeksklusjonskriteriene inkluderer, men er ikke begrenset til følgende:

  • Har klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom innen 12 måneder fra første dose av studieintervensjon, inkludert New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvikt, ustabil angina pectoris, nyoppstått angina, lungeemboli, hjerteinfarkt, cerebralt vaskulært eventyr eller hjerterytmeforstyrrelse assosiert med hemodynamisk instabilitet
  • Har hatt dyp venetrombose innen 3 måneder før randomisering med mindre stabil, asymptomatisk og behandlet med terapeutisk antikoagulering i minst 4 uker før randomisering
  • Har en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤50 % eller under institusjonens (eller lokalt laboratoriums) normale område som bestemt av multigated acquisition eller ekkokardiogram
  • Har hatt større kirurgi innen 8 uker før randomisering eller har ikke tilstrekkelig bedret seg fra større kirurgi eller har pågående kirurgiske komplikasjoner
  • Har nåværende pneumonitt/interstitiell lunge sykdom
  • Har symptomatisk pleural væske (for eksempel hoste, dyspné, pleurittisk brystsmerte), ascites eller perikardial væske som krever drenering innen 4 uker før randomisering
  • Har en gastrointestinal lidelse inkludert de assosiert med høy risiko for perforasjon eller fisteldannelse
  • Har en alvorlig aktiv ikke-helbredende sår/ulcus/beinfraktur
  • Har behov for hemodialyse eller peritonealdialyse
  • Har historie med human immunsviktvirusinfeksjon
  • Har hepatitt B eller hepatitt C-virus
  • Har mottatt levende eller levende-attenuert vaksine innen 30 dager før første dose av studieintervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Belzutifan pluss Zanzalintinib
Deltakerne vil motta belzutifan oralt en gang daglig (QD) PLUSS zanzalintinib oralt QD inntil en av grunnene for å avslutte studieintervensjonen er oppfylt.
Legemiddel: Belzutifan
Administrert oralt en gang daglig
Andre navn:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG™
Legemiddel: Zanzalintinib
Gis oralt en gang daglig
Andre navn:
  • XL092
Aktiv komparator: Cabozantinib
Deltakerne vil motta cabozantinib oralt en gang daglig (QD) inntil en av grunnene for å avslutte studieintervensjonen er oppfylt.
Legemiddel: Cabozantinib
Gis oralt en gang daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progressjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil omtrent 73 måneder
PFS defineres som tiden fra randomisering til første dokumenterte progressive sykdom (PD) eller død av hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først. PD vil bli vurdert etter Responskriterier for solide tumorer versjon 1.1 (RECIST 1.1). PD defineres som ≥20 % økning i summen av diametrene til mållæsjoner. I tillegg til den relative økningen på 20 %, må summen også vise en absolutt økning på ≥5 mm. Dukkingen av én eller flere nye læsjoner regnes også som PD. PFS som vurdert av blindet uavhengig sentral vurdering (BICR) vil bli presentert.
Opptil omtrent 73 måneder
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil omtrent 73 måneder
OS er definert som tiden fra randomisering til død av enhver årsak.
Opptil omtrent 73 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Opptil omtrent 73 måneder
ORR er definert som prosentandelen av deltakere med fullstendig respons (CR: forsvinning av alle mål lesjoner) eller delvis respons (PR: minst 30 % reduksjon i summen av diametrene til mål lesjoner) i henhold til Response Evaluation Criteria In Solid Tumors versjon 1.1 (RECIST 1.1). Prosentandelen av deltakere som opplever CR eller PR, vurdert av Blinded Independent Central Review (BICR), vil bli presentert.
Opptil omtrent 73 måneder
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Opptil omtrent 73 måneder
For deltakere som demonstrerer en bekreftet komplett respons (CR: forsvinning av alle mål lesjoner) eller partiell respons (PR: minst 30 % reduksjon i summen av diametrene til mål lesjoner) i henhold til Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1), er DOR definert som tiden fra første dokumenterte bevis på CR eller PR til progresjon (PD) eller død. I henhold til RECIST 1.1 er PD definert som minst 20 % økning i summen av diametrene til mål lesjoner. I tillegg til den relative økningen på 20 %, må summen også vise en absolutt økning på minst 5 mm. Dukkingen av en eller flere nye lesjoner anses også som PD. DOR som vurdert av Blinded Independent Central Review (BICR) vil bli presentert.
Opptil omtrent 73 måneder
Antall deltakere som opplever én eller flere bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Opptil omtrent 73 måneder
En bivirkning er enhver uønsket medisinsk hendelse hos en deltaker i en klinisk studie, som er tidsmessig assosiert med bruk av studiemiddelet, uavhengig av om det anses som relatert til studiemiddelet. En bivirkning kan derfor være ethvert ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert en unormal laboratoriefunn), symptom eller sykdom (ny eller forverret) som er tidsmessig assosiert med bruk av et studiemiddel. Antall deltakere som opplevde en bivirkning vil bli rapportert.
Opptil omtrent 73 måneder
Antall deltakere som avslutter studibehandling på grunn av en bivirkning
Tidsramme: Opptil omtrent 73 måneder
En bivirkning (AE) er enhver uønsket medisinsk hendelse hos en deltaker i en klinisk studie, som er tidsmessig assosiert med bruk av studieintervensjon, uavhengig av om den anses som relatert til studieintervensjonen. En bivirkning kan derfor være ethvert ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert en unormal laboratoriefunn), symptom eller sykdom (ny eller forverret) som er tidsmessig assosiert med bruk av en studieintervensjon. Antall deltakere som avslutter studibehandlingen på grunn av en bivirkning vil bli rapportert.
Opptil omtrent 73 måneder
Endring fra utgangspunkt i European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire 30 (EORTC QLQ-C30) Global Helse/Helse-relatert Livskvalitet (HRQoL) Spørsmål 29 og 30 Kombinert Score
Tidsramme: Opptil omtrent 25 måneder
EORTC QLQ-C30 er et kreftspesifikk helserelatert livskvalitets (QoL) spørreskjema. Deltakernes svar på spørsmålene om Global helsestatus (GHS; "Hvordan vil du vurdere din generelle helse de siste 7 dagene?") og Livskvalitet (QoL; "Hvordan vil du vurdere din generelle livskvalitet de siste 7 dagene?") skåres på en 7-punkts skala (1= Svært dårlig til 7=Utmerket), deretter summeres. Summerte råskårer standardiseres ved lineær transformasjon slik at skårene varierer fra 0 til 100, der en høyere skår indikerer et bedre samlet resultat.
Opptil omtrent 25 måneder
Endring fra utgangspunkt i EORTC QLC-C30 fysisk funksjon poengsum for punkt 1-5
Tidsramme: Opptil omtrent 25 måneder
EORTC QLQ-C30 er et kreftspesifikk helserelatert livskvalitets-spørreskjema (QoL). Deltakerens svar på 5 spørsmål om deres fysiske funksjon (punkt 1-5) scores på en 4-punkts skala (1=I det hele tatt ikke til 4=Veldig mye). Den kombinerte scoren for punkt 1 til 5 ble beregnet ved å gjennomsnittliggjøre råscorene for de 5 punktene og deretter anvende en lineær transformasjon for å standardisere gjennomsnittsscoren, slik at de kombinerte scorene varierer fra 0-100. En høyere score indikerer et bedre utfall.
Opptil omtrent 25 måneder
Endring fra utgangspunkt i EORTC QLQ-C30 rollerfunksjon spørsmål 6-7 score
Tidsramme: Opptil omtrent 25 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema for å vurdere kreftpasienters generelle livskvalitet. Deltakernes svar på 2 spørsmål om deres rollefunksjonering scores på en 4-punkts skala (1=I det hele tatt ikke til 4=Veldig mye). Summerte råskår standardiseres ved lineær transformasjon slik at skårene varierer fra 0 til 100, hvor en høyere skår indikerer et bedre funksjonsnivå.
Opptil omtrent 25 måneder
Endring fra utgangspunkt i Functional Assessment of Cancer Therapy-Kidney Symptom Index-Disease-related Symptoms (FKSI-DRS) spørsmål 1-9 score
Tidsramme: Opptil omtrent 25 måneder
FKSI-DRS-indeksen består av et 9-punkts spørreskjema som vurderer omfanget av deltakers symptomer fra nyrekreft. Svarene poengsettes på en 5-punkts skala (0=I det hele tatt ikke til 4=Veldig mye) og summeres for å generere en indekssymptomscore. Disse scorene kan variere fra 0 til 36, hvor en høyere score indikerer en mer gunstig nyrekreftsymptomstatus.
Opptil omtrent 25 måneder
Tid fra baseline til første forverring i EORTC-QLQ-C30 global helse/HRQoL-score
Tidsramme: Opptil omtrent 25 måneder
Tid til ekte forverring (TTD) er definert som tiden fra utgangspunktet til første forekomst av et ≥10-poengs reduksjon med bekreftelse fra det påfølgende besøket av et ≥10-poengs reduksjon i skårene for elementene 29 og 30. En lengre TTD indikerer et bedre utfall. TTD rapporteres basert på produktgrense (Kaplan-Meier) metoden for sensurerte data.
Opptil omtrent 25 måneder
Tid fra baseline til første forverring i EORTC-QLC-C30 fysisk funksjonsscore
Tidsramme: Opptil omtrent 25 måneder
TTD er definert som tiden fra utgangspunktet til første forekomst av en ≥10-poengs forverring (reduksjon) fra utgangspunktet i fysisk funksjonsskår (EORTC QLQ-C30 Spørsmål 1-5). Ved bruk av lineær transformasjon blir råskår standardisert, slik at skårene varierer fra 0 til 100. TTD, som vurdert basert på en ≥10-poengs negativ endring (reduksjon) fra utgangspunktet i fysisk funksjonsskår, vil bli presentert. En lengre TTD indikerer et bedre utfall.
Opptil omtrent 25 måneder
Tid fra baseline til første forverring i EORTC-QLC-C30 rollefunksjonsskår
Tidsramme: Opptil omtrent 25 måneder
TTD er definert som tiden fra utgangspunktet til første forekomst av en ≥10-poeng negativ endring (reduksjon) fra utgangspunktet i rollefunksjon (EORTC QLQ-C30 Spørsmål 6 og 7) score. Ved bruk av lineær transformasjon blir råscore standardisert, slik at scorene varierer fra 0 til 100. TTD, som vurdert basert på en ≥10 poeng negativ endring (reduksjon) fra utgangspunktet i rollefunksjonsscore, vil bli presentert. En lengre TTD indikerer et bedre utfall.
Opptil omtrent 25 måneder
Tid fra baseline til første forverring i FKSI-DRS-skår
Tidsramme: Opptil cirka 25 måneder
TTD er definert som tiden fra første dose av studiemedikament til datoen for forverring av FKSI-DRS-skår. Hvert punkt vurderes på en 5-trinns skala (0=ikke i det hele tatt til 4=i svært stor grad). FKSI-DRS totalskår varierte fra 0 (mest alvorlige symptomer) til 36 (ingen symptomer) med høyere skår som indikerer et bedre utfall. Forverring er definert som en nedgang på 3 poeng (dvs. lavere skår) i symptomskår og tiden til ekte forverring er tiden til første forekomst av 3 eller flere nedganger fra utgangspunktet med bekreftelse under høyre-sensurering regel (siste observasjon). En lengre TTD indikerer et bedre utfall.
Opptil cirka 25 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Samarbeidspartnere

Exelixis

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

27. februar 2032

Studiet fullført (Antatt)

27. februar 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6482-033
  • U1111-1311-6892 (Registeridentifikator: UTN)
  • 2024-517136-21 (Registeridentifikator: EU CT)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere