Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование Белзутифана и Занзалинтиниба у пациентов с рецидивирующим раком почки после адъювантной терапии (MK-6482-033) (LITESPARK-033)

31 июля 2026 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Фаза 3, рандомизированное, открытое исследование бельзутифана + занзалинтиниба в сравнении с кабозантинибом у пациентов с распространенным ПКР, у которых наблюдался рецидив заболевания во время или после предшествующей адъювантной терапии анти-PD-1/L1 (LITESPARK-033)

Исследователи ищут дополнительные способы лечения рецидивирующего распространённого почечно-клеточного рака (ПКР). Исследователи хотят узнать, реагирует ли рецидивирующий распространённый почечно-клеточный рак (ПКР) (уменьшается или исчезает) после лечения белзутифаном (MK-6482) и занзалинтинибом по сравнению с кабозантинибом.

Цель этого исследования — выяснить:

Живут ли люди, принимающие белзутифан и занзалинтиниб, дольше в целом и без ухудшения состояния рака, чем люди, принимающие кабозантиниб.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

904

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Toll Free Number
  • Номер телефона: 1-888-577-8839
  • Электронная почта: Trialsites@msd.com

Места учебы

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2109
        • Рекрутинг
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 2100)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +61 2 9812 3526
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medizinische Universitat Wien ( Site 0601)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +43 1 40400 60430
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
        • Рекрутинг
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 0600)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +43 732 7676 4641
      • Córdoba, Аргентина, X5016KEH
        • Рекрутинг
        • Hospital Privado Universitario de Córdoba ( Site 0207)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +543514688200
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1426ANZ
        • Рекрутинг
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0202)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +541132218900
      • CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1118AAT
        • Рекрутинг
        • Hospital Aleman ( Site 0204)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +5448277000
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1419AHN
        • Рекрутинг
        • Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0205)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +541145740870
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1199ABB
        • Рекрутинг
        • Hospital Italiano de Buenos Aires. ( Site 0203)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +541149590200
      • Pilar, Buenos Aires, Аргентина, B1629AHJ
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Austral ( Site 0212)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +542304387649
    • Buenos Aires F.D.
      • Caba., Buenos Aires F.D., Аргентина, C1431FWO
        • Рекрутинг
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC) ( Site 0208)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +541152990000
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000KZE
        • Рекрутинг
        • Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0209)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +5493414218909
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000DSV
        • Рекрутинг
        • Sanatorio Parque ( Site 0201)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +5493416955611
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0703)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +3227643546
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Бельгия, 3600
        • Рекрутинг
        • Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan ( Site 0701)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +32 89 80 40 40
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • UZ Gent ( Site 0702)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +32 (0)9 332 62 18
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • UZ Leuven ( Site 0700)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +32 (0)16 34 69 12
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Бразилия, 78020-500
        • Рекрутинг
        • IPC - MT Instituto de Pesquisas Clínicas do Mato Grosso ( Site 0305)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +5565999470522
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59062-000
        • Рекрутинг
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0307)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90560-032
        • Рекрутинг
        • Hospital Moinhos de Vento ( Site 0309)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +5551980609999
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Бразилия, 15090-000
        • Рекрутинг
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0302)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +551732015000
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01327-001
        • Рекрутинг
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz ( Site 0311)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +551135490391
      • Berlin, Германия, 10117
        • Рекрутинг
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 1203)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +49 30 45050
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1214)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +4915222823094
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Германия, 70174
        • Рекрутинг
        • Klinikum Stuttgart - Katharinenhospital ( Site 1201)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +49 7071 278 54564
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 72076
        • Рекрутинг
        • UniversitaetsklInikum Tuebingen ( Site 1207)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 004970712987235
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Германия, 37075
        • Рекрутинг
        • Universitätsmedizin Göttingen - Georg-August-Universität ( Site 1211)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +4955139 68145
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 19055
        • Рекрутинг
        • Helios Kliniken Schwerin GmbH ( Site 1206)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +493855202120
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Германия, 44625
        • Рекрутинг
        • Marienhospital Herne ( Site 1215)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +492323 4990
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Германия, 70174
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Muenster ( Site 1202)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +492518344658
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Германия, 01307
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden ( Site 1213)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +493514584425
    • Thuringia
      • Erfurt, Thuringia, Германия, 99089
        • Рекрутинг
        • HELIOS Klinikum Erfurt ( Site 1208)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +493617810
      • Jena, Thuringia, Германия, 07747
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Jena ( Site 1204)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +4936419329901
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Queen Mary Hospital ( Site 2201)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +85222554361
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Prince of Wales Hospital ( Site 2200)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +85235051042
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 185 47
        • Рекрутинг
        • Metropolitan Hospital ( Site 1302)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +302104809667
      • Athens, Attica, Греция, 115 28
        • Рекрутинг
        • Alexandra General Hospital of Athens ( Site 1300)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +302132162543
      • Chaïdári, Attica, Греция, 124 62
        • Рекрутинг
        • University General Hospital ''Attikon'' - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" ( Site 1301)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +302105832549
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Дания, 2730
        • Рекрутинг
        • Herlev Hospital ( Site 1002)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +45 38688798
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Дания, 8200
        • Рекрутинг
        • Aarhus University Hospital Skejby ( Site 1001)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +45 91167192
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Дания, 9000
        • Рекрутинг
        • Odense Universitetshospital ( Site 1000)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +45 65411516
      • Cork, Ирландия, T12 YK23
        • Рекрутинг
        • Cork University Hospital ( Site 1501)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +353214234802
      • Dublin, Ирландия, D24 NR0A
        • Рекрутинг
        • Tallaght University Hospital ( Site 1500)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +35314144000
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinic de Barcelona ( Site 1810)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34932275402
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1804)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34934894350
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 1809)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34957011464
      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1802)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34 91 330 35 46
      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz ( Site 1803)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34915504800-2869
      • Madrid, Испания, 28041
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1800)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34 91 390 83 39
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08908
        • Рекрутинг
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 1805)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34932607744
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1807)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34 942 20 25 25
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Испания, 17007
        • Рекрутинг
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 1806)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34972225832
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Испания, 28034
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 1801)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34 913368263
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Испания, 46009
        • Рекрутинг
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 1808)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34 961114605
      • Arezzo, Италия, 52100
        • Рекрутинг
        • Azienda USL 8 di Arezzo ( Site 1605)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390575255446
      • Bari, Италия, 70124
        • Рекрутинг
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari ( Site 1602)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390805592909
      • Bologna, Италия, 40138
        • Рекрутинг
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 1604)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390512142575
      • Genova, Италия, 16132
        • Рекрутинг
        • Ospedale San Martino ( Site 1606)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 003901015553303
      • Parma, Италия, 43126
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma ( Site 1603)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +39 0521702682
    • Campania
      • Naples, Campania, Италия, 80131
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli ( Site 1609)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 00390817472223
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Италия, 00144
        • Рекрутинг
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 1611)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +39 0652666919
    • Milano
      • Milan, Milano, Италия, 20133
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1600)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 00390223903028
      • Rozzano, Milano, Италия, 20089
        • Рекрутинг
        • Istituto Clinico Humanitas ( Site 1613)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 00390282244061
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Италия, 10043
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera S. Luigi Gonzaga ( Site 1607)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 00390119026534
    • Roma
      • Rome, Roma, Италия, 00618
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1601)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 00390630155202
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Италия, 50134
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 1608)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390557949648
    • Veneto
      • Castelfranco Veneto, Veneto, Италия, 31033
        • Рекрутинг
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 1612)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +39 0423.732336
      • Peschiera del Garda, Veneto, Италия, 37019
        • Рекрутинг
        • Casa di Cura Dott. Pederzoli - UO Oncologia ( Site 1610)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390456444193
      • Mexico City, Мексика, 11810
        • Рекрутинг
        • Higiea Oncologia ( Site 0504)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +525652731712
      • Puebla City, Мексика, 72530
        • Рекрутинг
        • Clinica Integral Internacional de Oncología ( Site 0506)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +522229525806
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44630
        • Рекрутинг
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0503)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 3331721132
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64710
        • Рекрутинг
        • I CAN ONCOLOGY CENTER S.A. DE C.V. ( Site 0507)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 8125558165 Ext. 1005
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Мексика, 68020
        • Рекрутинг
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0502)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +529516035559
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Польша, 60-185
        • Рекрутинг
        • AIDPORT Sp. z o.o. ( Site 1716)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48570783100
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Польша, 85-796
        • Рекрутинг
        • Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej, Centrum Onkologii ( Site 1707)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48523743883
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 30-727
        • Рекрутинг
        • Pratia MCM Krakow ( Site 1713)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48122958160
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 31-826
        • Рекрутинг
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie ( Site 1703)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48126468251
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Польша, 08-110
        • Рекрутинг
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1702)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48256403300
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-172
        • Рекрутинг
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia ( Site 1705)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48225725959
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Польша, 37-700
        • Рекрутинг
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1710)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48166775511
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Польша, 75-581
        • Рекрутинг
        • Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika w Koszalinie ( Site 1701)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 943488930
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Сингапур, 168583
        • Рекрутинг
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 2401)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +6564368000
      • Singapore, Central Singapore, Сингапур, 119074
        • Рекрутинг
        • National University Hospital ( Site 2400)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 6908 2222
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • Рекрутинг
        • Addenbrookes Hospital ( Site 2005)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +441223216083
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Alaska Oncology and Hematology ( Site 0133)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 907-257-9851
    • California
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Рекрутинг
        • Providence Medical Foundation ( Site 0141)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 714-446-5900
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars-Sinai Medical Center ( Site 0112)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 310-423-3227
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center ( Site 0126)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 800-872-2273
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Соединенные Штаты, 04092
        • Рекрутинг
        • New England Cancer Specialists ( Site 0132)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 207-303-3300
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Рекрутинг
        • Greater Baltimore Medical Center ( Site 0145)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 443-849-8136
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55426
        • Рекрутинг
        • Metro-Minnesota Community Clinical Oncology ( Site 0144)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 952-993-1555
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130-2042
        • Рекрутинг
        • Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 0131)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 402-691-6971
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Рекрутинг
        • Carolina Oncology Specialists, PA ( Site 9002)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 704-342-1900
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • Рекрутинг
        • Thompson Cancer Survival Center ( Site 0125)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 865-331-1678
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • Рекрутинг
        • China Medical University Hospital ( Site 2603)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +886422052121
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Рекрутинг
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2602)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +886423592525x5121
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Рекрутинг
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 2600)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +886218712121x86334
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 2604)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +88633281200
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Франция, 33075
        • Рекрутинг
        • CHU de Bordeaux Hop St ANDRE ( Site 1115)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33556795679
    • Hauts-de-Seine
      • Suresnes, Hauts-de-Seine, Франция, 92150
        • Рекрутинг
        • Hôpital Foch ( Site 1118)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33146253671
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Франция, 34070
        • Рекрутинг
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 1112)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33467926155
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Франция, 38700
        • Рекрутинг
        • CHU GRENOBLE ALPES ( Site 1101)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33476765451
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Франция, 54100
        • Рекрутинг
        • Centre d'Oncologie de Gentilly ( Site 1117)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33355685518
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Франция, 49933
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers-Urology ( Site 1104)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33665807200
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Франция, 64109
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 1113)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33559443535
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Франция, 69310
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Lyon Sud ( Site 1102)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33472118088
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Франция, 76031
        • Рекрутинг
        • CHU de Rouen ( Site 1108)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33232881315
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Франция, 94010
        • Рекрутинг
        • HENRI MONDOR HOSPITAL ( Site 1116)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33145178243
    • Vendee
      • La Roche-sur-Yon, Vendee, Франция, 85000
        • Рекрутинг
        • CHD Vendee ( Site 1103)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33251446173
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Хорватия, 10000
        • Рекрутинг
        • Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice ( Site 0801)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +38513787421
      • Zagreb, City of Zagreb, Хорватия, 10000
        • Рекрутинг
        • Klinički bolnički centar Zagreb ( Site 0800)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +38512388575
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Хорватия, 21000
        • Рекрутинг
        • Klinički Bolnički Centar Split ( Site 0802)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +385915297299
      • Hradec Králové, Чехия, 500 05
        • Рекрутинг
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove ( Site 0902)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +420 607 192 913
      • Olomouc, Чехия, 779 00
        • Рекрутинг
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 0901)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +420588444295
      • Prague, Чехия, 150 06
        • Рекрутинг
        • Fakultni nemocnice v Motole ( Site 0900)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +420224439427
      • Prague, Чехия, 128 08
        • Рекрутинг
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 0906)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +420 224 966 405
      • České Budějovice, Чехия, 370 01
        • Рекрутинг
        • Nemocnice České Budějovice ( Site 0905)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +420387871111
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Чехия, 656 53
        • Рекрутинг
        • Masarykuv onkologicky ustav ( Site 0903)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +420543136831
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava, Ostrava Mesto, Чехия, 708 52
        • Рекрутинг
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 0904)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +420597374322
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Чили, 5112129
        • Рекрутинг
        • Oncocentro Valdivia ( Site 0408)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +56632632200
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 7500921
        • Рекрутинг
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0401)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +56224457398
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 833000
        • Рекрутинг
        • Centro de Investigacion Clinica UC CICUC ( Site 0402)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 56934331806
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center ( Site 2502)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82234101767
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2503)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82222280430
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center ( Site 2501)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82230105977
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Южная Корея, 58128
        • Рекрутинг
        • Chonnam National University Hwasun Hospital ( Site 2505)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82613797623
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Южная Корея, 13620
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 2504)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82317877039
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Taejŏn, Taejon-Kwangyokshi, Южная Корея, 35015
        • Рекрутинг
        • Chungnam National University Hospital ( Site 2506)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82422808369

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Основные критерии включения включают, но не ограничиваются следующим:

  • Наличие гистологически подтвержденного диагноза нерезектабельного распространенного почечно-клеточного рака (ПКР) с светлоклеточным компонентом (с саркоматоидными признаками или без них), т.е. почечно-клеточного рака IV стадии по классификации Американского объединенного комитета по раку (AJCC) (8-е издание)
  • Наличие измеримого заболевания по Критериям оценки ответа при солидных опухолях 1.1 (RECIST 1.1)
  • Рецидив заболевания во время адъювантной терапии анти-PD-1/L1 или рецидив в течение ≤24 месяцев после последней дозы адъювантной терапии анти-PD-1/L1
  • Не получал другой предшествующей системной терапии по поводу ПКР, кроме адъювантной терапии анти-PD-1/L1

Критерии исключения:

Основные критерии исключения включают, но не ограничиваются следующим:

  • Наличие клинически значимого сердечно-сосудистого заболевания в течение 12 месяцев с момента первой дозы исследуемого вмешательства, включая застойную сердечную недостаточность III или IV класса по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, нестабильную стенокардию, впервые возникшую стенокардию, тромбоэмболию легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярный инсульт или сердечную аритмию, связанную с гемодинамической нестабильностью
  • Наличие тромбоза глубоких вен в течение 3 месяцев до рандомизации, если он не стабилен, бессимптомен и лечится терапевтической антикоагулянтной терапией не менее 4 недель до рандомизации
  • Фракция выброса левого желудочка ≤50% или ниже нормального диапазона учреждения (или местной лаборатории), определенная методом MUGA или эхокардиографии
  • Проведение серьезного хирургического вмешательства в течение 8 недель до рандомизации или неполное восстановление после серьезного хирургического вмешательства, или наличие продолжающихся хирургических осложнений
  • Наличие текущего пневмонита/интерстициального заболевания легких
  • Наличие симптоматического плеврального выпота (например, кашель, одышка, плевральная боль в груди), асцита или перикардиальной жидкости, требующих дренирования в течение 4 недель до рандомизации
  • Наличие желудочно-кишечного расстройства, включая расстройства с высоким риском перфорации или образования свища
  • Наличие серьезной активной незаживающей раны/язвы/перелома кости
  • Потребность в гемодиализе или перитонеальном диализе
  • Наличие в анамнезе инфекции вируса иммунодефицита человека
  • Наличие вируса гепатита B или гепатита C
  • Получение живой или живой ослабленной вакцины в течение 30 дней до первой дозы исследуемого вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Белзутифан плюс Занзалинтиниб
Участники будут получать белзутифан перорально один раз в день (QD) ПЛЮС занзалинтиниб перорально QD до тех пор, пока не будет выполнено одно из условий для прекращения исследования.
Принимается внутрь один раз в сутки
Другие имена:
  • МК-6482
  • PT2977
  • ВЕЛИРЕГ™
Принимается внутрь один раз в сутки
Другие имена:
  • XL092
Активный компаратор: Кабозантиниб
Участники будут получать кабозантиниб перорально один раз в день до тех пор, пока не возникнет одна из причин для прекращения исследования.
Принимать внутрь ежедневно один раз в сутки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспрогрессивная выживаемость (PFS)
Временное ограничение: До приблизительно 73 месяцев
PFS определяется как время от рандомизации до первого документально подтвержденного прогрессирования заболевания (PD) или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше. PD будет оцениваться по Критериям оценки ответа при солидных опухолях версии 1.1 (RECIST 1.1). PD определяется как увеличение ≥20% суммы диаметров целевых поражений. В дополнение к относительному увеличению на 20%, сумма также должна демонстрировать абсолютное увеличение ≥5 мм. Появление одного или более новых поражений также считается PD. Будет представлен PFS, оцененный слепым независимым центральным обзором (BICR).
До приблизительно 73 месяцев
Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: До приблизительно 73 месяцев
OS определяется как время от рандомизации до смерти по любой причине.
До приблизительно 73 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота объективного ответа (ЧОО)
Временное ограничение: До примерно 73 месяцев
ОРР определяется как процент участников с полным ответом (ПО: исчезновение всех целевых поражений) или частичным ответом (ЧО: уменьшение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 30%) согласно Критериям оценки ответа при солидных опухолях версии 1.1 (RECIST 1.1). Будет представлен процент участников, у которых наблюдается ПО или ЧО по оценке Слепого независимого центрального обзора (СНЦО).
До примерно 73 месяцев
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: До примерно 73 месяцев
Для участников, у которых наблюдается подтвержденная полная ремиссия (ПР: исчезновение всех целевых поражений) или частичная ремиссия (ЧР: уменьшение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 30%) согласно Критериям оценки ответа при солидных опухолях версии 1.1 (RECIST 1.1), DOR определяется как время от первого документально подтвержденного свидетельства ПР или ЧР до прогрессирования заболевания (ПЗ) или смерти. Согласно RECIST 1.1, ПЗ определяется как увеличение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 20%. Кроме относительного увеличения на 20%, сумма также должна демонстрировать абсолютное увеличение не менее 5 мм. Появление одного или нескольких новых поражений также считается ПЗ. DOR, оцененный Слепым независимым центральным обзором (BICR), будет представлен.
До примерно 73 месяцев
Количество участников, у которых наблюдалось одно или более нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: До приблизительно 73 месяцев
НП - это любое неблагоприятное медицинское событие у участника клинического исследования, временно связанное с применением исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством. НП может быть любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком (включая патологические лабораторные показатели), симптомом или заболеванием (новым или обострившимся), временно связанным с применением исследуемого вмешательства. Будет сообщено количество участников, у которых наблюдался НП.
До приблизительно 73 месяцев
Количество участников, которые прекратили лечение в исследовании из-за НЯ
Временное ограничение: До приблизительно 73 месяцев
НП — это любое неблагоприятное медицинское событие у участника клинического исследования, временно связанное с применением исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством. Таким образом, НП может быть любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком (включая аномальные лабораторные показатели), симптомом или заболеванием (новым или обострившимся), временно связанным с применением исследуемого вмешательства. Будет сообщено количество участников, которые прекратили лечение в исследовании из-за НП.
До приблизительно 73 месяцев
Изменение от исходного уровня по объединенному показателю общего состояния здоровья/качества жизни, связанного со здоровьем (пункты 29 и 30) опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: До приблизительно 25 месяцев
Опросник EORTC QLQ-C30 представляет собой специфический для онкологических заболеваний опросник, оценивающий качество жизни, связанное со здоровьем (QoL). Ответы участников на вопросы относительно общего состояния здоровья (GHS; «Как бы Вы оценили Ваше общее состояние здоровья за последнюю неделю?») и качества жизни (QoL; «Как бы Вы оценили Ваше общее качество жизни за последнюю неделю?») оцениваются по 7-балльной шкале (1= Очень плохое до 7= Отличное), затем суммируются. Суммированные исходные баллы стандартизируются с помощью линейного преобразования так, что баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на лучший общий результат.
До приблизительно 25 месяцев
Изменение от исходного уровня по пунктам 1-5 шкалы физического функционирования EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До приблизительно 25 месяцев
Опросник EORTC QLQ-C30 представляет собой специфичный для онкологических заболеваний опросник, оценивающий качество жизни, связанное со здоровьем. Ответы участников на 5 вопросов об их физическом функционировании (пункты 1-5) оцениваются по 4-балльной шкале (1=Совсем нет до 4=Очень сильно). Совокупный балл по пунктам 1-5 рассчитывался путём усреднения исходных баллов по 5 пунктам с последующим применением линейного преобразования для стандартизации среднего балла, чтобы совокупные баллы находились в диапазоне от 0 до 100. Более высокий балл указывает на лучший результат.
До приблизительно 25 месяцев
Изменение от исходного уровня по баллам ролевого функционирования EORTC QLQ-C30 по пунктам 6-7
Временное ограничение: До приблизительно 25 месяцев
Опросник EORTC QLQ-C30 предназначен для оценки общего качества жизни пациентов с онкологическими заболеваниями. Ответы участников на 2 вопроса об их ролевом функционировании оцениваются по 4-балльной шкале (1=Совсем нет до 4=Очень сильно). Суммарные исходные баллы стандартизируются с помощью линейного преобразования, так что показатели варьируются от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучший уровень функционирования.
До приблизительно 25 месяцев
Изменение от исходного уровня по пунктам 1-9 опросника функциональной оценки терапии рака – индекс симптомов заболевания почек (FKSI-DRS)
Временное ограничение: До приблизительно 25 месяцев
Индекс FKSI-DRS состоит из опросника из 9 пунктов, который оценивает степень выраженности симптомов у участников с раком почки. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале (0=Совсем нет до 4=Очень сильно) и суммируются для формирования индекса симптомов. Эти баллы могут варьироваться от 0 до 36, причем более высокий балл указывает на более благоприятное состояние симптомов рака почки.
До приблизительно 25 месяцев
Время от исходного уровня до первого ухудшения показателя общего состояния здоровья/качества жизни по опроснику EORTC-QLQ-C30
Временное ограничение: До приблизительно 25 месяцев
Время до истинного ухудшения (TTD) определяется как время от исходного уровня до первого наступления снижения на ≥10 баллов с подтверждением на последующем визите снижения на ≥10 баллов по шкале пунктов 29 и 30. Более длительное TTD указывает на лучший исход. TTD представлено на основе метода продукт-предел (Каплан-Мейер) для цензурированных данных.
До приблизительно 25 месяцев
Время от исходного уровня до первого ухудшения показателя физического функционирования по шкале EORTC-QLC-C30
Временное ограничение: До приблизительно 25 месяцев
TTD определяется как время от исходного уровня до первого случая ухудшения (снижения) на ≥10 баллов от исходного уровня в оценке физического функционирования (пункты 1-5 опросника EORTC QLQ-C30). С использованием линейного преобразования исходные баллы стандартизируются таким образом, что их значения находятся в диапазоне от 0 до 100. Будет представлен TTD, оцененный на основе отрицательного изменения (снижения) на ≥10 баллов от исходного уровня в оценке физического функционирования. Более длительный TTD указывает на лучший исход.
До приблизительно 25 месяцев
Время от исходного уровня до первого ухудшения показателя ролевого функционирования по опроснику EORTC-QLQ-C30
Временное ограничение: До приблизительно 25 месяцев
TTD определяется как время от исходного уровня до первого возникновения отрицательного изменения (снижения) на ≥10 баллов от исходного уровня в показателе ролевого функционирования (пункты 6 и 7 EORTC QLQ-C30). С помощью линейного преобразования исходные баллы стандартизируются, чтобы они находились в диапазоне от 0 до 100. Будет представлен TTD, оцененный на основе отрицательного изменения (снижения) на ≥10 баллов от исходного уровня в показателе ролевого функционирования. Более длинный TTD указывает на лучший результат.
До приблизительно 25 месяцев
Время от исходного уровня до первого ухудшения показателя по шкале FKSI-DRS
Временное ограничение: До приблизительно 25 месяцев
TTD определяется как время от первой дозы исследуемого лечения до даты ухудшения показателя FKSI-DRS. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (0=совсем нет до 4=очень сильно). Общий балл FKSI-DRS варьируется от 0 (наиболее выраженные симптомы) до 36 (отсутствие симптомов), причем более высокий балл указывает на лучший результат. Ухудшение определяется как снижение на 3 балла (т.е. более низкий балл) в оценке симптомов, а время до истинного ухудшения - это время до первого появления снижения на 3 или более баллов от исходного уровня с подтверждением по правилу правостороннего цензурирования (последнее наблюдение). Более длинный TTD указывает на лучший результат.
До приблизительно 25 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 февраля 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 февраля 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться