Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus Belzutifanista ja Zanzalintinibistä potilailla, joilla on toistuva munuaissyöpä adjuvanttihoidon jälkeen (MK-6482-033) (LITESPARK-033)

perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaihe 3, satunnaistettu, avoimen leimainen tutkimus belzutifanin + zanzalintinibin verrattuna kabosantinibiin edistyneen munuaissolukarsinooman (RCC) potilailla, joilla todettiin taudin uusiutuminen aikaisemman adjuvantisen anti-PD-1/L1-hoidon aikana tai sen jälkeen (LITESPARK-033)

Tutkijat etsivät lisää tapoja hoitaa etenevää munuaissolusyöpää (RCC), joka on toistuva. Tutkijat haluavat selvittää, reagoiko toistuva etenevä munuaissolusyöpä (RCC) (pienenee tai katoaa) belzutifanin (MK-6482) ja zanzalintinibin hoidon jälkeen verrattuna kabosantinibiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää:

Elävätkö belzutifania ja zanzalintinibia käyttävät henkilöt yleisesti ottaen pidempään ja ilman, että syöpä pahenee, verrattuna kabosantinibia käyttäviin henkilöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

904

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Córdoba, Argentiina, X5016KEH
        • Rekrytointi
        • Hospital Privado Universitario de Córdoba ( Site 0207)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +543514688200
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
        • Rekrytointi
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0202)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +541132218900
      • CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1118AAT
        • Rekrytointi
        • Hospital Aleman ( Site 0204)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +5448277000
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1419AHN
        • Rekrytointi
        • Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0205)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +541145740870
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
        • Rekrytointi
        • Hospital Italiano de Buenos Aires. ( Site 0203)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +541149590200
      • Pilar, Buenos Aires, Argentiina, B1629AHJ
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Austral ( Site 0212)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +542304387649
    • Buenos Aires F.D.
      • Caba., Buenos Aires F.D., Argentiina, C1431FWO
        • Rekrytointi
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC) ( Site 0208)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +541152990000
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000KZE
        • Rekrytointi
        • Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0209)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +5493414218909
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000DSV
        • Rekrytointi
        • Sanatorio Parque ( Site 0201)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +5493416955611
  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2109
        • Rekrytointi
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 2100)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +61 2 9812 3526
  • Belgia
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0703)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3227643546
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Rekrytointi
        • Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan ( Site 0701)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +32 89 80 40 40
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • UZ Gent ( Site 0702)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +32 (0)9 332 62 18
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven ( Site 0700)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +32 (0)16 34 69 12
  • Brasilia
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasilia, 78020-500
        • Rekrytointi
        • IPC - MT Instituto de Pesquisas Clínicas do Mato Grosso ( Site 0305)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +5565999470522
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59062-000
        • Rekrytointi
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0307)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90560-032
        • Rekrytointi
        • Hospital Moinhos de Vento ( Site 0309)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +5551980609999
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
        • Rekrytointi
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0302)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +551732015000
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01327-001
        • Rekrytointi
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz ( Site 0311)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +551135490391
  • Chile
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5112129
        • Rekrytointi
        • Oncocentro Valdivia ( Site 0408)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56632632200
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrytointi
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0401)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56224457398
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 833000
        • Rekrytointi
        • Centro de Investigacion Clinica UC CICUC ( Site 0402)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 56934331806
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic de Barcelona ( Site 1810)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34932275402
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1804)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34934894350
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 1809)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34957011464
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1802)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34 91 330 35 46
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz ( Site 1803)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34915504800-2869
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1800)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34 91 390 83 39
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 1805)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34932607744
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1807)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34 942 20 25 25
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Espanja, 17007
        • Rekrytointi
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 1806)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34972225832
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 1801)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34 913368263
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46009
        • Rekrytointi
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 1808)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34 961114605
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center ( Site 2502)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82234101767
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2503)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82222280430
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center ( Site 2501)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82230105977
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Etelä -Korea, 58128
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hwasun Hospital ( Site 2505)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82613797623
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 2504)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82317877039
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Taejŏn, Taejon-Kwangyokshi, Etelä -Korea, 35015
        • Rekrytointi
        • Chungnam National University Hospital ( Site 2506)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82422808369
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital ( Site 2201)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +85222554361
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital ( Site 2200)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +85235051042
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti, T12 YK23
        • Rekrytointi
        • Cork University Hospital ( Site 1501)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +353214234802
      • Dublin, Irlanti, D24 NR0A
        • Rekrytointi
        • Tallaght University Hospital ( Site 1500)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +35314144000
  • Italia
      • Arezzo, Italia, 52100
        • Rekrytointi
        • Azienda USL 8 di Arezzo ( Site 1605)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390575255446
      • Bari, Italia, 70124
        • Rekrytointi
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari ( Site 1602)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390805592909
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 1604)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390512142575
      • Genova, Italia, 16132
        • Rekrytointi
        • Ospedale San Martino ( Site 1606)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 003901015553303
      • Parma, Italia, 43126
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma ( Site 1603)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +39 0521702682
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli ( Site 1609)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 00390817472223
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00144
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 1611)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +39 0652666919
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1600)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 00390223903028
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Istituto Clinico Humanitas ( Site 1613)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 00390282244061
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Italia, 10043
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera S. Luigi Gonzaga ( Site 1607)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 00390119026534
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00618
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1601)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 00390630155202
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50134
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 1608)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390557949648
    • Veneto
      • Castelfranco Veneto, Veneto, Italia, 31033
        • Rekrytointi
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 1612)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +39 0423.732336
      • Peschiera del Garda, Veneto, Italia, 37019
        • Rekrytointi
        • Casa di Cura Dott. Pederzoli - UO Oncologia ( Site 1610)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390456444193
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Medizinische Universitat Wien ( Site 0601)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +43 1 40400 60430
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
        • Rekrytointi
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 0600)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +43 732 7676 4641
  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 185 47
        • Rekrytointi
        • Metropolitan Hospital ( Site 1302)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302104809667
      • Athens, Attica, Kreikka, 115 28
        • Rekrytointi
        • Alexandra General Hospital of Athens ( Site 1300)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302132162543
      • Chaïdári, Attica, Kreikka, 124 62
        • Rekrytointi
        • University General Hospital ''Attikon'' - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" ( Site 1301)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302105832549
  • Kroatia
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Rekrytointi
        • Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice ( Site 0801)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +38513787421
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Rekrytointi
        • Klinički bolnički centar Zagreb ( Site 0800)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +38512388575
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Kroatia, 21000
        • Rekrytointi
        • Klinički Bolnički Centar Split ( Site 0802)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +385915297299
  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko, 11810
        • Rekrytointi
        • Higiea Oncologia ( Site 0504)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +525652731712
      • Puebla City, Meksiko, 72530
        • Rekrytointi
        • Clinica Integral Internacional de Oncología ( Site 0506)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +522229525806
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44630
        • Rekrytointi
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0503)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 3331721132
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64710
        • Rekrytointi
        • I CAN ONCOLOGY CENTER S.A. DE C.V. ( Site 0507)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 8125558165 Ext. 1005
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Meksiko, 68020
        • Rekrytointi
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0502)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +529516035559
  • Puola
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-185
        • Rekrytointi
        • AIDPORT Sp. z o.o. ( Site 1716)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48570783100
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-796
        • Rekrytointi
        • Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej, Centrum Onkologii ( Site 1707)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48523743883
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-727
        • Rekrytointi
        • Pratia MCM Krakow ( Site 1713)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48122958160
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31-826
        • Rekrytointi
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie ( Site 1703)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48126468251
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Puola, 08-110
        • Rekrytointi
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1702)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48256403300
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-172
        • Rekrytointi
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia ( Site 1705)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48225725959
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Puola, 37-700
        • Rekrytointi
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1710)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48166775511
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Puola, 75-581
        • Rekrytointi
        • Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika w Koszalinie ( Site 1701)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 943488930
  • Ranska
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Ranska, 33075
        • Rekrytointi
        • CHU de Bordeaux Hop St ANDRE ( Site 1115)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33556795679
    • Hauts-de-Seine
      • Suresnes, Hauts-de-Seine, Ranska, 92150
        • Rekrytointi
        • Hôpital Foch ( Site 1118)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33146253671
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Ranska, 34070
        • Rekrytointi
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 1112)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33467926155
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Ranska, 38700
        • Rekrytointi
        • CHU GRENOBLE ALPES ( Site 1101)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33476765451
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Ranska, 54100
        • Rekrytointi
        • Centre d'Oncologie de Gentilly ( Site 1117)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33355685518
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Ranska, 49933
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers-Urology ( Site 1104)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33665807200
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Ranska, 64109
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 1113)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33559443535
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Ranska, 69310
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Lyon Sud ( Site 1102)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33472118088
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Ranska, 76031
        • Rekrytointi
        • CHU de Rouen ( Site 1108)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33232881315
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Ranska, 94010
        • Rekrytointi
        • HENRI MONDOR HOSPITAL ( Site 1116)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33145178243
    • Vendee
      • La Roche-sur-Yon, Vendee, Ranska, 85000
        • Rekrytointi
        • CHD Vendee ( Site 1103)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33251446173
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Rekrytointi
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 1203)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +49 30 45050
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1214)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4915222823094
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Saksa, 70174
        • Rekrytointi
        • Klinikum Stuttgart - Katharinenhospital ( Site 1201)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +49 7071 278 54564
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • UniversitaetsklInikum Tuebingen ( Site 1207)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 004970712987235
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Saksa, 37075
        • Rekrytointi
        • Universitätsmedizin Göttingen - Georg-August-Universität ( Site 1211)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4955139 68145
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 19055
        • Rekrytointi
        • Helios Kliniken Schwerin GmbH ( Site 1206)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +493855202120
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44625
        • Rekrytointi
        • Marienhospital Herne ( Site 1215)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +492323 4990
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 70174
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Muenster ( Site 1202)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +492518344658
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01307
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden ( Site 1213)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +493514584425
    • Thuringia
      • Erfurt, Thuringia, Saksa, 99089
        • Rekrytointi
        • HELIOS Klinikum Erfurt ( Site 1208)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +493617810
      • Jena, Thuringia, Saksa, 07747
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Jena ( Site 1204)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4936419329901
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
        • Rekrytointi
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 2401)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +6564368000
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
        • Rekrytointi
        • National University Hospital ( Site 2400)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 6908 2222
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital ( Site 2603)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +886422052121
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2602)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +886423592525x5121
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 2600)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +886218712121x86334
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 2604)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +88633281200
  • Tanska
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Tanska, 2730
        • Rekrytointi
        • Herlev Hospital ( Site 1002)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +45 38688798
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Aarhus University Hospital Skejby ( Site 1001)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +45 91167192
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Tanska, 9000
        • Rekrytointi
        • Odense Universitetshospital ( Site 1000)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +45 65411516
  • Tšekki
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 05
        • Rekrytointi
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove ( Site 0902)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +420 607 192 913
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Rekrytointi
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 0901)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +420588444295
      • Prague, Tšekki, 150 06
        • Rekrytointi
        • Fakultni nemocnice v Motole ( Site 0900)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +420224439427
      • Prague, Tšekki, 128 08
        • Rekrytointi
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 0906)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +420 224 966 405
      • České Budějovice, Tšekki, 370 01
        • Rekrytointi
        • Nemocnice České Budějovice ( Site 0905)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +420387871111
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tšekki, 656 53
        • Rekrytointi
        • Masarykuv onkologicky ustav ( Site 0903)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +420543136831
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava, Ostrava Mesto, Tšekki, 708 52
        • Rekrytointi
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 0904)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +420597374322
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Rekrytointi
        • Addenbrookes Hospital ( Site 2005)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +441223216083
  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Rekrytointi
        • Alaska Oncology and Hematology ( Site 0133)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 907-257-9851
    • California
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Rekrytointi
        • Providence Medical Foundation ( Site 0141)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 714-446-5900
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center ( Site 0112)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 310-423-3227
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center ( Site 0126)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 800-872-2273
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Yhdysvallat, 04092
        • Rekrytointi
        • New England Cancer Specialists ( Site 0132)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 207-303-3300
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Rekrytointi
        • Greater Baltimore Medical Center ( Site 0145)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 443-849-8136
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
        • Rekrytointi
        • Metro-Minnesota Community Clinical Oncology ( Site 0144)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 952-993-1555
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130-2042
        • Rekrytointi
        • Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 0131)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 402-691-6971
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Rekrytointi
        • Carolina Oncology Specialists, PA ( Site 9002)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 704-342-1900
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • Rekrytointi
        • Thompson Cancer Survival Center ( Site 0125)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 865-331-1678

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Pääasialliset osallistumiskriteerit sisältävät muun muassa seuraavat:

  • Histologisesti vahvistettu leikkaamattoman, edenneen munuaissolukasvaimen (RCC) diagnoosi, jossa on kirkassolukomponentti (sarkoimatoisilla piirteillä tai ilman), ts. Vaihe IV munuaissolukasvain American Joint Committee on Cancer (AJCC):n (8. painos) mukaisesti
  • Mitattava sairaus Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1) -kriteerien mukaisesti
  • Sairauden uusiutuminen adjuvantti anti-programmed cell death 1/programmed cell death ligand 1 (PD-1/L1) -hoidon aikana tai uusiutuminen ≤24 kuukautta viimeisen adjuvantti anti-PD-1/L1 -annoksen jälkeen
  • Ei ole saanut muita aiempaa systeemistä hoitoa munuaissolukasvaimelleen paitsi adjuvanttia anti-PD-1/L1 -hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

Pääasialliset poissulkemiskriteerit sisältävät muun muassa seuraavat:

  • Kliinisesti merkitsevää sydän- ja verisuonitautia 12 kuukauden kuluessa tutkimusväliaineen ensimmäisestä annoksesta, mukaan lukien New York Heart Associationin luokan III tai IV kongestio sydänvajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, vasta-alkanut angina pectoris, keuhkoveritulppa, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö tai hemodynaamisesti epästabiiliin liittyvä sydämen rytmihäiriö
  • Syvä laskimotukos 3 kuukauden kuluessa ennen randomisointia, ellei se ole vakaa, oireeton ja hoidettu terapeuttisella antikoagulaatiolla vähintään 4 viikkoa ennen randomisointia
  • Vasemman kammion ejection fraction ≤50% tai alle laitoksen (tai paikallisen laboratorion) normaalialueen multigated acquisition - tai ekokardiogrammitutkimuksessa
  • Suuri leikkaus 8 viikon kuluessa ennen randomisointia tai ei ole toipunut riittävästi suuresta leikkauksesta tai on meneillään olevia leikkauskomplikaatioita
  • Nykyinen keuhkokuume/interstitiaalinen keuhkosairaus
  • Oireileva pleuraesisältö (esimerkiksi yskä, dyspnea, pleurakipu), askiitti tai perikardioneste, joka vaatii dreenauksen 4 viikon kuluessa ennen randomisointia
  • Ruoansulatuskanavan häiriö, mukaan lukien ne, joihin liittyy korkea perforaation tai fistelin muodostumisen riski
  • Vakava aktiivinen paranematon haava/haavauma/luunmurtuma
  • Hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysitarve
  • Ihmisen immunikatovirustartunnan (HIV) historia
  • Hepatiitti B tai hepatiitti C -virus
  • Saanut elävän tai elävän heikennetyn rokotteen 30 päivän kuluessa ennen tutkimusväliaineen ensimmäistä annosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Belzutifan plus Zanzalintinib
Osallistujat saavat belzutifania suun kautta kerran päivässä (QD) YHDESSÄ zanzalintinibin kanssa suun kautta kerran päivässä (QD), kunnes yksi tutkimusintervention keskeyttämisen syistä toteutuu.
Lääke: Belzutifan
Annettava suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG™
Lääke: Zanzalintinib
Annettava suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • XL092
Active Comparator: Cabozantinib
Osallistujat saavat kabotsantinibia suun kautta kerran päivässä, kunnes yksi tutkimusintervention keskeyttämisen syistä täyttyy.
Lääke: Cabozantinib
Annetaan suun kautta kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistymätön elossaolo (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 73 kuukautta
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenevaan tautiin (PD) tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tahansa tapahtuu ensin. PD arvioidaan Response Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) -kriteereillä. PD määritellään ≥20 %:n kasvuksi kohdekudosten halkaisijoiden summassa. 20 %:n suhteellisen kasvun lisäksi summan tulee myös osoittaa vähintään 5 mm:n absoluuttinen kasvu. Yhden tai useamman uuden kudoksen ilmaantuminen katsotaan myös PD:ksi. BICR-arvioinnilla (sokkona toimivan riippumattoman keskusarvioinnin) arvioitu PFS esitetään.
Jopa noin 73 kuukautta
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 73 kuukautta
OS määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Jopa noin 73 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteaste (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 73 kuukautta
ORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla on täydellinen vaste (CR: kaikkien kohdekudosten häviäminen) tai osittainen vaste (PR: vähintään 30 %:n vähenemä kohdekudosten halkaisijoiden summassa) Response Evaluation Criteria In Solid Tumors -kriteeriston version 1.1 (RECIST 1.1) mukaisesti. Sokean riippumattoman keskusarvioinnin (BICR) arvioimien CR- tai PR-vasteiden saaneiden osallistujien prosenttiosuus esitetään.
Jopa noin 73 kuukautta
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 73 kuukautta
Osallistujille, jotka osoittavat vahvistetun täydellisen vastauksen (CR: kaikkien kohdekäsitteiden katoaminen) tai osittaisen vastauksen (PR: vähintään 30 % vähenemä kohdekäsitteiden halkaisijoiden summassa) Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) -kriteerien mukaisesti, DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta CR- tai PR-todisteesta aina etenevään tautiin (PD) tai kuolemaan asti. RECIST 1.1 -kriteerien mukaan PD määritellään vähintään 20 %:n kasvuna kohdekäsitteiden halkaisijoiden summassa. 20 %:n suhteellisen kasvun lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen kasvu. Yhden tai useamman uuden käsitteen ilmaantuminen katsotaan myös PD:ksi. BICR:n (sokkotutkijoiden itsenäinen keskusarviointi) arvioima DOR esitetään.
Jopa noin 73 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla ilmenee yksi tai useampi haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 73 kuukautta
Häiriöilmiö (AE) on mikä tahansa kliinisen tutkimuksen osallistujalle sattunut epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka on ajallisesti yhteydessä tutkimusvälineen käyttöön riippumatta siitä, pidetäänkö sitä tutkimusvälineeseen liittyvänä. Häiriöilmiö voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton oire (mukaan lukien poikkeava laboratoriotulos), oireilu tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka on ajallisesti yhteydessä tutkimusvälineen käyttöön. Raportoidaan niiden osallistujien määrä, joilla esiintyi häiriöilmiö.
Jopa noin 73 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka keskeyttävät tutkimushoidon haittavaikutuksen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 73 kuukautta
Haitallinen tapahtuma (AE) on mikä tahansa epäedullinen lääketieteellinen ilmiö kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka on ajallisesti yhteydessä tutkimusvälineen käyttöön, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä tutkimusvälineeseen liittyvänä. Haitallinen tapahtuma voi siten olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton oire (mukaan lukien poikkeava laboratoriotulos), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka on ajallisesti yhteydessä tutkimusvälineen käyttöön. Tutkimushoidon haitallisen tapahtuman vuoksi keskeyttäneiden osallistujien määrä ilmoitetaan.
Jopa noin 73 kuukautta
Muutos lähtöarvosta European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire 30 (EORTC QLQ-C30) -kyselyn globaalin terveyden/terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) kohtien 29 ja 30 yhdistetyssä pisteessä
Aikaikkuna: Jopa noin 25 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on syöpäkohtainen terveyteen liittyvän elämänlaadun (QoL) kysely. Osallistujien vastaukset kysymyksiin koskien yleistä terveydentilaa (GHS; "Miten arvioisit yleisen terveytesi viime viikolla?") ja elämänlaatua (QoL; "Miten arvioisit yleisen elämänlaatusi viime viikolla?") arvioidaan 7-portaisella asteikolla (1 = erittäin huono - 7 = erinomainen), minkä jälkeen ne lasketaan yhteen. Yhteenlasketut raakapisteet standardoidaan lineaarisella muunnoksella siten, että pisteet vaihtelevat välillä 0–100, korkeampi pistemäärä osoittaen parempaa kokonaistulosta.
Jopa noin 25 kuukautta
Muutos EORTC QLC-C30 fyysisen toimintakyvyn kohteiden 1-5 perusarvosta
Aikaikkuna: Noin 25 kuukauden ajan
EORTC QLQ-C30 on syöpäkohtainen terveyteen liittyvän elämänlaadun (QoL) kysely. Osallistujien vastaukset 5 kysymykseen heidän fyysisestä toimintakyvystään (kohdat 1-5) pisteytetään 4-portaisella asteikolla (1=ei ollenkaan - 4=erittäin paljon). Kohtien 1-5 yhdistetty pistemäärä laskettiin laskemalla 5 kohdan raakapisteiden keskiarvo ja soveltamalla sitten lineaarinen muunnos keskipistemäärän standardisoimiseksi, jotta yhdistetyt pistemäärät vaihtelevat välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta.
Noin 25 kuukauden ajan
Muutos lähtöarvosta EORTC QLQ-C30 roolitoiminnan kohteiden 6-7 pistemäärässä
Aikaikkuna: Enintään noin 25 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on kysely, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden kokonaisvaltaista elämänlaatua. Osallistujien vastaukset kahteen kysymykseen heidän toimintakyvystään pisteytetään 4-pisteisellä asteikolla (1=ei lainkaan - 4=erittäin paljon). Kootut raakapisteet standardoidaan lineaarisen muunnoksen avulla siten, että pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, korkeampi piste osoittaen parempaa toimintakykyä.
Enintään noin 25 kuukautta
Muutos lähtöarvosta toiminnallisen syöpähoidon arvioinnin munuaisoireiden indeksin - tautiin liittyvien oireiden (FKSI-DRS) kohtien 1-9 pistemäärässä
Aikaikkuna: Aina noin 25 kuukauteen
FKSI-DRS -indeksi koostuu 9 kysymyksen kyselystä, joka arvioi munuaiskasvaimen oireiden laajuutta osallistujilla. Vastaukset pisteytetään 5-asteikolla (0=ei ollenkaan - 4=erittäin paljon) ja lasketaan yhteen indeksioirepisteytykseksi. Pisteet voivat vaihdella 0:sta 36:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suotuisampaa munuaiskasvaimen oiretilaa.
Aina noin 25 kuukauteen
Aika perusarvosta ensimmäiseen heikkenemiseen EORTC-QLC-C30:n yleisterveyttä/elämänlaatua koskevassa pisteytyksessä
Aikaikkuna: Aina noin 25 kuukauteen
Aika todelliseen heikkenemiseen (TTD) määritellään ajanjaksona lähtötasosta ensimmäiseen vähintään 10 pisteen laskuun, jota seuraava tarkastuskäynti vahvistaa vähintään 10 pisteen laskulla kohteiden 29 ja 30 asteikkoarvoissa. Pidempi TTD osoittaa parempaa lopputulosta. TTD raportoidaan tuote-raja (Kaplan-Meier) menetelmällä sensuroidulle aineistolle.
Aina noin 25 kuukauteen
Aika emäarvosta ensimmäiseen heikkenemiseen EORTC-QLC-C30 -fyysisen toimintakyvyn pisteessä
Aikaikkuna: Jopa noin 25 kuukautta
TTD määritellään ajanjaksona, joka kuluu perustasosta ensimmäiseen fyysisen toimintakyvyn pistemäärän (EORTC QLQ-C30 kohdat 1-5) ≥10 pisteen heikkenemiseen (laskuun) perustasoon verrattuna. Lineaarista muunnosta käyttäen raakapistemäärät standardoidaan siten, että pistemäärät vaihtelevat 0:sta 100:aan. TTD, joka arvioidaan perustuen ≥10 pisteen negatiiviseen muutokseen (laskuun) fyysisen toimintakyvyn pistemäärässä perustasoon verrattuna, esitetään. Pidempi TTD osoittaa parempaa hoitotulosta.
Jopa noin 25 kuukautta
Aika perusarvosta ensimmäiseen heikkenemiseen EORTC-QLC-C30 roolitoiminnan pisteessä
Aikaikkuna: Enintään noin 25 kuukautta
TTD määritellään ajanjaksona lähtöarvosta ensimmäiseen vähintään 10 pisteen negatiiviseen muutokseen (laskuun) lähtöarvosta verrattuna roolitoiminnan pistemäärässä (EORTC QLQ-C30 kohteet 6 ja 7). Lineaarista muunnosta käyttäen raakapisteet standardoidaan siten, että pisteet vaihtelevat välillä 0–100. TTD, joka arvioidaan perustuen vähintään 10 pisteen negatiiviseen muutokseen (laskuun) lähtöarvosta verrattuna roolitoiminnan pistemäärässä, esitetään. Pidempi TTD osoittaa parempaa lopputulosta.
Enintään noin 25 kuukautta
Aika perustasosta ensimmäiseen FKSI-DRS-pisteen heikkenemiseen
Aikaikkuna: Enintään noin 25 kuukautta
TTD määritellään ajanjaksoksi ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä FKSI-DRS-pisteen heikentymispäivämäärään. Kukin kohta pisteytetään 5-portaisella asteikolla (0=ei lainkaan - 4=erittäin paljon). FKSI-DRS-kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0 (vakavimmat oireet) - 36 (ei oireita), korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta. Heikentyminen määritellään 3 pisteen laskuna (eli pienempi pistemäärä) oirepistemäärässä, ja aitoa heikentymistä edeltävä aika on aika ensimmäiseen 3 tai useamman pisteen laskuun perusarvosta varmennuksen kera oikean sensurointisäännön alaisena (viimeinen havainto). Pidempi TTD osoittaa parempaa tulosta.
Enintään noin 25 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Yhteistyökumppanit

Exelixis

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. helmikuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. helmikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6482-033
  • U1111-1311-6892 (Rekisterin tunniste: UTN)
  • 2024-517136-21 (Rekisterin tunniste: EU CT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa