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Une étude clinique du Belzutifan et du Zanzalintinib chez des personnes atteintes d'un cancer du rein récurrent après un traitement adjuvant (MK-6482-033) (LITESPARK-033)

31 juillet 2026 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Étude de phase 3, randomisée, ouverte comparant le belzutifan + zanzalintinib au cabozantinib chez des participants atteints d'un cancer du rein avancé ayant présenté une récidive de la maladie pendant ou après une immunothérapie adjuvante anti-PD-1/PD-L1 antérieure (LITESPARK-033)

Les chercheurs cherchent davantage de moyens de traiter le carcinome rénal avancé (CCR) récurrent. Les chercheurs veulent savoir si le carcinome rénal avancé (CCR) récurrent répond (rétrécit ou disparaît) après un traitement par belzutifan (MK-6482) et zanzalintinib par rapport au cabozantinib.

L'objectif de cette étude est de savoir si :

Les personnes qui prennent du belzutifan et du zanzalintinib vivent plus longtemps globalement et sans que le cancer ne s'aggrave que les personnes qui prennent du cabozantinib.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

904

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Recrutement
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 1203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +49 30 45050
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1214)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4915222823094
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 70174
        • Recrutement
        • Klinikum Stuttgart - Katharinenhospital ( Site 1201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +49 7071 278 54564
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72076
        • Recrutement
        • UniversitaetsklInikum Tuebingen ( Site 1207)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 004970712987235
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Allemagne, 37075
        • Recrutement
        • Universitätsmedizin Göttingen - Georg-August-Universität ( Site 1211)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4955139 68145
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 19055
        • Recrutement
        • Helios Kliniken Schwerin GmbH ( Site 1206)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +493855202120
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 44625
        • Recrutement
        • Marienhospital Herne ( Site 1215)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +492323 4990
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 70174
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Muenster ( Site 1202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +492518344658
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden ( Site 1213)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +493514584425
    • Thuringia
      • Erfurt, Thuringia, Allemagne, 99089
        • Recrutement
        • HELIOS Klinikum Erfurt ( Site 1208)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +493617810
      • Jena, Thuringia, Allemagne, 07747
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Jena ( Site 1204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4936419329901
  • Argentine
      • Córdoba, Argentine, X5016KEH
        • Recrutement
        • Hospital Privado Universitario de Córdoba ( Site 0207)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +543514688200
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentine, C1426ANZ
        • Recrutement
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +541132218900
      • CABA, Buenos Aires, Argentine, C1118AAT
        • Recrutement
        • Hospital Aleman ( Site 0204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5448277000
      • Caba, Buenos Aires, Argentine, C1419AHN
        • Recrutement
        • Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0205)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +541145740870
      • Caba, Buenos Aires, Argentine, C1199ABB
        • Recrutement
        • Hospital Italiano de Buenos Aires. ( Site 0203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +541149590200
      • Pilar, Buenos Aires, Argentine, B1629AHJ
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Austral ( Site 0212)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +542304387649
    • Buenos Aires F.D.
      • Caba., Buenos Aires F.D., Argentine, C1431FWO
        • Recrutement
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC) ( Site 0208)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +541152990000
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000KZE
        • Recrutement
        • Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0209)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5493414218909
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000DSV
        • Recrutement
        • Sanatorio Parque ( Site 0201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5493416955611
  • Australie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2109
        • Recrutement
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 2100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +61 2 9812 3526
  • Belgique
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgique, 1200
        • Recrutement
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +3227643546
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgique, 3600
        • Recrutement
        • Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan ( Site 0701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +32 89 80 40 40
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • UZ Gent ( Site 0702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +32 (0)9 332 62 18
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • UZ Leuven ( Site 0700)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +32 (0)16 34 69 12
  • Brésil
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brésil, 78020-500
        • Recrutement
        • IPC - MT Instituto de Pesquisas Clínicas do Mato Grosso ( Site 0305)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5565999470522
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brésil, 59062-000
        • Recrutement
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0307)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90560-032
        • Recrutement
        • Hospital Moinhos de Vento ( Site 0309)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5551980609999
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brésil, 15090-000
        • Recrutement
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +551732015000
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01327-001
        • Recrutement
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz ( Site 0311)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +551135490391
  • Chili
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chili, 5112129
        • Recrutement
        • Oncocentro Valdivia ( Site 0408)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56632632200
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • Recrutement
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56224457398
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 833000
        • Recrutement
        • Centro de Investigacion Clinica UC CICUC ( Site 0402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 56934331806
  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center ( Site 2502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82234101767
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Recrutement
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82222280430
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Recrutement
        • Asan Medical Center ( Site 2501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82230105977
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Corée du Sud, 58128
        • Recrutement
        • Chonnam National University Hwasun Hospital ( Site 2505)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82613797623
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Corée du Sud, 13620
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 2504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82317877039
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Taejŏn, Taejon-Kwangyokshi, Corée du Sud, 35015
        • Recrutement
        • Chungnam National University Hospital ( Site 2506)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82422808369
  • Croatie
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
        • Recrutement
        • Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice ( Site 0801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +38513787421
      • Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
        • Recrutement
        • Klinički bolnički centar Zagreb ( Site 0800)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +38512388575
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Croatie, 21000
        • Recrutement
        • Klinički Bolnički Centar Split ( Site 0802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +385915297299
  • Danemark
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Danemark, 2730
        • Recrutement
        • Herlev Hospital ( Site 1002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +45 38688798
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danemark, 8200
        • Recrutement
        • Aarhus University Hospital Skejby ( Site 1001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +45 91167192
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danemark, 9000
        • Recrutement
        • Odense Universitetshospital ( Site 1000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +45 65411516
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Recrutement
        • Hospital Clinic de Barcelona ( Site 1810)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34932275402
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1804)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34934894350
      • Córdoba, Espagne, 14004
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 1809)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34957011464
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Recrutement
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34 91 330 35 46
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz ( Site 1803)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34915504800-2869
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Recrutement
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1800)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34 91 390 83 39
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08908
        • Recrutement
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 1805)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34932607744
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espagne, 39008
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1807)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34 942 20 25 25
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Espagne, 17007
        • Recrutement
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 1806)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34972225832
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28034
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 1801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34 913368263
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espagne, 46009
        • Recrutement
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 1808)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34 961114605
  • France
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, France, 33075
        • Recrutement
        • CHU de Bordeaux Hop St ANDRE ( Site 1115)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33556795679
    • Hauts-de-Seine
      • Suresnes, Hauts-de-Seine, France, 92150
        • Recrutement
        • Hôpital Foch ( Site 1118)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33146253671
    • Herault
      • Montpellier, Herault, France, 34070
        • Recrutement
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 1112)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33467926155
    • Isere
      • La Tronche, Isere, France, 38700
        • Recrutement
        • CHU GRENOBLE ALPES ( Site 1101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33476765451
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, France, 54100
        • Recrutement
        • Centre d'Oncologie de Gentilly ( Site 1117)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33355685518
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, France, 49933
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers-Urology ( Site 1104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33665807200
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, France, 64109
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 1113)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33559443535
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, France, 69310
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Lyon Sud ( Site 1102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33472118088
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, France, 76031
        • Recrutement
        • CHU de Rouen ( Site 1108)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33232881315
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, France, 94010
        • Recrutement
        • HENRI MONDOR HOSPITAL ( Site 1116)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33145178243
    • Vendee
      • La Roche-sur-Yon, Vendee, France, 85000
        • Recrutement
        • CHD Vendee ( Site 1103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33251446173
  • Grèce
    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 185 47
        • Recrutement
        • Metropolitan Hospital ( Site 1302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +302104809667
      • Athens, Attica, Grèce, 115 28
        • Recrutement
        • Alexandra General Hospital of Athens ( Site 1300)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +302132162543
      • Chaïdári, Attica, Grèce, 124 62
        • Recrutement
        • University General Hospital ''Attikon'' - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" ( Site 1301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +302105832549
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital ( Site 2201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +85222554361
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Prince of Wales Hospital ( Site 2200)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +85235051042
  • Irlande
      • Cork, Irlande, T12 YK23
        • Recrutement
        • Cork University Hospital ( Site 1501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +353214234802
      • Dublin, Irlande, D24 NR0A
        • Recrutement
        • Tallaght University Hospital ( Site 1500)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +35314144000
  • Italie
      • Arezzo, Italie, 52100
        • Recrutement
        • Azienda USL 8 di Arezzo ( Site 1605)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +390575255446
      • Bari, Italie, 70124
        • Recrutement
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari ( Site 1602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +390805592909
      • Bologna, Italie, 40138
        • Recrutement
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 1604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +390512142575
      • Genova, Italie, 16132
        • Recrutement
        • Ospedale San Martino ( Site 1606)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 003901015553303
      • Parma, Italie, 43126
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma ( Site 1603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +39 0521702682
    • Campania
      • Naples, Campania, Italie, 80131
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli ( Site 1609)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00390817472223
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italie, 00144
        • Recrutement
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 1611)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +39 0652666919
    • Milano
      • Milan, Milano, Italie, 20133
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00390223903028
      • Rozzano, Milano, Italie, 20089
        • Recrutement
        • Istituto Clinico Humanitas ( Site 1613)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00390282244061
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Italie, 10043
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera S. Luigi Gonzaga ( Site 1607)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00390119026534
    • Roma
      • Rome, Roma, Italie, 00618
        • Recrutement
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00390630155202
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italie, 50134
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 1608)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +390557949648
    • Veneto
      • Castelfranco Veneto, Veneto, Italie, 31033
        • Recrutement
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 1612)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +39 0423.732336
      • Peschiera del Garda, Veneto, Italie, 37019
        • Recrutement
        • Casa di Cura Dott. Pederzoli - UO Oncologia ( Site 1610)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +390456444193
  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Recrutement
        • Medizinische Universitat Wien ( Site 0601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +43 1 40400 60430
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
        • Recrutement
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 0600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +43 732 7676 4641
  • Mexique
      • Mexico City, Mexique, 11810
        • Recrutement
        • Higiea Oncologia ( Site 0504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +525652731712
      • Puebla City, Mexique, 72530
        • Recrutement
        • Clinica Integral Internacional de Oncología ( Site 0506)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +522229525806
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44630
        • Recrutement
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 3331721132
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64710
        • Recrutement
        • I CAN ONCOLOGY CENTER S.A. DE C.V. ( Site 0507)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 8125558165 Ext. 1005
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexique, 68020
        • Recrutement
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +529516035559
  • Pologne
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 60-185
        • Recrutement
        • AIDPORT Sp. z o.o. ( Site 1716)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48570783100
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-796
        • Recrutement
        • Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej, Centrum Onkologii ( Site 1707)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48523743883
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-727
        • Recrutement
        • Pratia MCM Krakow ( Site 1713)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48122958160
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 31-826
        • Recrutement
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie ( Site 1703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48126468251
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Pologne, 08-110
        • Recrutement
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48256403300
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-172
        • Recrutement
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia ( Site 1705)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48225725959
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Pologne, 37-700
        • Recrutement
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1710)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48166775511
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Pologne, 75-581
        • Recrutement
        • Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika w Koszalinie ( Site 1701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 943488930
  • Royaume-Uni
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Recrutement
        • Addenbrookes Hospital ( Site 2005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +441223216083
  • Singapour
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapour, 168583
        • Recrutement
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 2401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6564368000
      • Singapore, Central Singapore, Singapour, 119074
        • Recrutement
        • National University Hospital ( Site 2400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 6908 2222
  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 40447
        • Recrutement
        • China Medical University Hospital ( Site 2603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +886422052121
      • Taichung, Taïwan, 40705
        • Recrutement
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +886423592525x5121
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 2600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +886218712121x86334
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 2604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +88633281200
  • Tchéquie
      • Hradec Králové, Tchéquie, 500 05
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove ( Site 0902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420 607 192 913
      • Olomouc, Tchéquie, 779 00
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 0901)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420588444295
      • Prague, Tchéquie, 150 06
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice v Motole ( Site 0900)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420224439427
      • Prague, Tchéquie, 128 08
        • Recrutement
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 0906)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420 224 966 405
      • České Budějovice, Tchéquie, 370 01
        • Recrutement
        • Nemocnice České Budějovice ( Site 0905)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420387871111
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tchéquie, 656 53
        • Recrutement
        • Masarykuv onkologicky ustav ( Site 0903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420543136831
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava, Ostrava Mesto, Tchéquie, 708 52
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 0904)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420597374322
  • États-Unis
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Recrutement
        • Alaska Oncology and Hematology ( Site 0133)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 907-257-9851
    • California
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835
        • Recrutement
        • Providence Medical Foundation ( Site 0141)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 714-446-5900
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars-Sinai Medical Center ( Site 0112)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 310-423-3227
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center ( Site 0126)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 800-872-2273
    • Maine
      • Westbrook, Maine, États-Unis, 04092
        • Recrutement
        • New England Cancer Specialists ( Site 0132)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 207-303-3300
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Recrutement
        • Greater Baltimore Medical Center ( Site 0145)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 443-849-8136
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55426
        • Recrutement
        • Metro-Minnesota Community Clinical Oncology ( Site 0144)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 952-993-1555
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130-2042
        • Recrutement
        • Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 0131)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 402-691-6971
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Recrutement
        • Carolina Oncology Specialists, PA ( Site 9002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 704-342-1900
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
        • Recrutement
        • Thompson Cancer Survival Center ( Site 0125)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 865-331-1678

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Les principaux critères d'inclusion incluent, sans s'y limiter, les éléments suivants :

  • Diagnostic confirmé histologiquement d'un cancer rénal avancé non résécable (CCR) avec composante à cellules claires (avec ou sans caractéristiques sarcomatoïdes), c'est-à-dire un cancer rénal de stade IV selon l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) (8e édition)
  • Maladie mesurable selon les critères RECIST 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1)
  • Récidive de la maladie pendant un traitement adjuvant par anti-PD-1/L1 (anti-programmed cell death 1/programmed cell death ligand 1) ou récidive ≤24 mois après la dernière dose du traitement adjuvant anti-PD-1/L1
  • N'a reçu aucun autre traitement systémique antérieur pour son CCR, à l'exception de son traitement adjuvant anti-PD-1/L1

Critères d'exclusion :

Les principaux critères d'exclusion incluent, sans s'y limiter, les éléments suivants :

  • Maladie cardiovasculaire cliniquement significative dans les 12 mois suivant la première dose de l'intervention de l'étude, incluant l'insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la New York Heart Association, l'angor instable, l'angor de novo, l'embolie pulmonaire, l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral, ou une arythmie cardiaque associée à une instabilité hémodynamique
  • Thrombose veineuse profonde dans les 3 mois avant la randomisation, sauf si stable, asymptomatique et traitée par anticoagulation thérapeutique pendant au moins 4 semaines avant la randomisation
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤50 % ou inférieure à la normale de l'institution (ou du laboratoire local) déterminée par scintigraphie cardiaque ou échocardiographie
  • Chirurgie majeure dans les 8 semaines précédant la randomisation, ou absence de récupération adéquate après une chirurgie majeure, ou complications chirurgicales persistantes
  • Pneumopathie interstitielle/maladie pulmonaire interstitielle actuelle
  • Épanchement pleural symptomatique (par exemple toux, dyspnée, douleur thoracique pleurétique), ascite ou épanchement péricardique nécessitant un drainage dans les 4 semaines précédant la randomisation
  • Trouble gastro-intestinal incluant ceux associés à un risque élevé de perforation ou de formation de fistule
  • Plaie/ulcère/fracture osseuse active sérieuse non cicatrisée
  • Nécessité d'hémodialyse ou de dialyse péritonéale
  • Antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine
  • Hépatite B ou hépatite C
  • Vaccin vivant ou atténué reçu dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Belzutifan plus Zanzalintinib
Les participants recevront du belzutifan par voie orale une fois par jour (QD) PLUS du zanzalintinib par voie orale QD jusqu'à ce que l'une des raisons de l'arrêt de l'intervention de l'étude soit remplie.
Médicament: Belzutifan
Administré par voie orale une fois par jour
Autres noms:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG™
Médicament: Zanzalintinib
Administré par voie orale une fois par jour
Autres noms:
  • XL092
Comparateur actif: Cabozantinib
Les participants recevront du cabozantinib par voie orale une fois par jour jusqu'à ce qu'une des raisons d'arrêt de l'intervention de l'étude soit rencontrée.
Médicament: Cabozantinib
Administré par voie orale une fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (SSP)
Délai: Jusqu'à environ 73 mois
La PFS est définie comme le temps entre la randomisation et la première documentation de la maladie progressive (PD) ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. La PD sera évaluée selon les critères de réponse pour les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1). La PD est définie comme une augmentation ≥20 % de la somme des diamètres des lésions cibles. En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue ≥5 mm. L'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme une PD. La PFS évaluée par une revue centrale indépendante en aveugle (BICR) sera présentée.
Jusqu'à environ 73 mois
Survie globale (SG)
Délai: Jusqu'à environ 73 mois
L'OS est défini comme le délai entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause.
Jusqu'à environ 73 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse objective (ORR)
Délai: Jusqu'à environ 73 mois
Le TRO est défini comme le pourcentage de participants ayant obtenu une Réponse Complète (RC : disparition de toutes les lésions cibles) ou une Réponse Partielle (RP : diminution d’au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles) selon les critères d’évaluation de réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1). Le pourcentage de participants atteignant une RC ou une RP, évalué par un examen central indépendant en aveugle (BICR), sera présenté.
Jusqu'à environ 73 mois
Durée de la réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à environ 73 mois
Pour les participants qui présentent une réponse complète confirmée (RC : disparition de toutes les lésions cibles) ou une réponse partielle (RP : diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles) selon les critères d'évaluation de réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1), la DOR est définie comme le temps écoulé entre la première preuve documentée de RC ou RP et la maladie progressive (MP) ou le décès. Selon RECIST 1.1, la MP est définie comme une augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles. En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 mm. L'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme une MP. La DOR évaluée par l'examen central indépendant en aveugle (BICR) sera présentée.
Jusqu'à environ 73 mois
Nombre de participants ayant présenté un ou plusieurs événements indésirables
Délai: Jusqu'à environ 73 mois
Un événement indésirable (EI) est tout incident médical survenant chez un participant à une étude clinique, temporellement associé à l'utilisation de l'intervention de l'étude, qu'il soit considéré ou non comme lié à l'intervention de l'étude. Un EI peut donc être tout signe défavorable et non intentionnel (y compris un résultat de laboratoire anormal), symptôme ou maladie (nouveau ou exacerbé) temporellement associé à l'utilisation d'une intervention de l'étude. Le nombre de participants ayant présenté un EI sera rapporté.
Jusqu'à environ 73 mois
Nombre de participants ayant interrompu le traitement de l'étude en raison d'un événement indésirable
Délai: Jusqu'à environ 73 mois
Un événement indésirable (EI) est toute manifestation médicale fâcheuse survenant chez un participant à une étude clinique, temporellement associée à l'utilisation de l'intervention de l'étude, qu'elle soit considérée ou non comme liée à l'intervention de l'étude.
Un EI peut donc être tout signe défavorable et non intentionnel (y compris une découverte anormale lors d'examens de laboratoire), symptôme ou maladie (nouvelle ou exacerbée) temporellement associé à l'utilisation d'une intervention de l'étude.
Le nombre de participants qui interrompent le traitement de l'étude en raison d'un EI sera rapporté.
Jusqu'à environ 73 mois
Changement par rapport à la valeur initiale dans le score combiné des items 29 et 30 de l'état de santé global/qualité de vie liée à la santé (HRQoL) du questionnaire de qualité de vie 30 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: Jusqu'à environ 25 mois
L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire spécifique au cancer sur la qualité de vie liée à la santé (QdV). Les réponses des participants aux questions concernant l'État de Santé Global (ESG ; « Comment évalueriez-vous votre état de santé général au cours de la semaine dernière ? ») et la Qualité de Vie (QdV ; « Comment évalueriez-vous votre qualité de vie globale au cours de la semaine dernière ? ») sont notées sur une échelle de 7 points (1= Très mauvaise à 7= Excellente), puis additionnées. Les scores bruts additionnés sont standardisés par transformation linéaire de sorte que les scores varient de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat global.
Jusqu'à environ 25 mois
Changement par rapport à la valeur de base du score des items 1 à 5 du fonctionnement physique du questionnaire EORTC QLQ-C30
Délai: Jusqu'à environ 25 mois
L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire spécifique au cancer sur la qualité de vie liée à la santé (QdV). Les réponses des participants à 5 questions concernant leur fonctionnement physique (Items 1-5) sont notées sur une échelle de 4 points (1=Pas du tout à 4=Énormément). Le score combiné des items 1 à 5 a été calculé en faisant la moyenne des scores bruts des 5 items, puis en appliquant une transformation linéaire pour standardiser le score moyen, de sorte que les scores combinés varient de 0 à 100. Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Jusqu'à environ 25 mois
Variation par rapport à la valeur initiale du score des items 6-7 de fonctionnement du rôle EORTC QLQ-C30
Délai: Jusqu'à environ 25 mois
L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire pour évaluer la qualité de vie globale des patients atteints de cancer. Les réponses des participants à 2 questions sur leur fonctionnement de rôle sont notées sur une échelle de 4 points (1=Pas du tout à 4=Énormément). Les scores bruts additionnés sont standardisés par transformation linéaire de sorte que les scores varient de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur niveau de fonctionnement.
Jusqu'à environ 25 mois
Variation par rapport à la valeur initiale du score des items 1 à 9 de l'indice des symptômes liés à la maladie de l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - rein (FKSI-DRS)
Délai: Jusqu'à environ 25 mois
L'indice FKSI-DRS consiste en un questionnaire de 9 items qui évalue l'étendue des symptômes des participants atteints d'un cancer du rein. Les réponses sont notées sur une échelle de 5 points (0=Pas du tout à 4=Énormément) et additionnées pour générer un score d'indice de symptômes. Ces scores peuvent varier de 0 à 36, un score plus élevé indiquant un état de symptômes du cancer du rein plus favorable.
Jusqu'à environ 25 mois
Temps écoulé entre la valeur de base et la première détérioration du score de santé globale/HRQoL du EORTC-QLC-C30
Délai: Jusqu'à environ 25 mois
Le Temps jusqu'à la Détérioration Véritable (TTD) est défini comme le temps écoulé entre le début de l'étude et la première apparition d'une diminution ≥10 points, confirmée par la visite suivante avec une diminution ≥10 points dans les scores des échelles des items 29 et 30. Un TTD plus long indique un meilleur résultat. Le TTD est rapporté sur la base de la méthode du produit-limite (Kaplan-Meier) pour les données censurées.
Jusqu'à environ 25 mois
Temps écoulé depuis la base jusqu'à la première détérioration du score de fonctionnement physique EORTC-QLQ-C30
Délai: Jusqu'à environ 25 mois
Le TTD est défini comme le délai entre la valeur initiale et la première apparition d'une détérioration ≥10 points (diminution) par rapport à la valeur initiale du score de fonctionnement physique (items 1-5 du EORTC QLQ-C30). Par transformation linéaire, les scores bruts sont standardisés de manière à ce qu'ils varient de 0 à 100. Le TTD, évalué sur la base d'un changement négatif ≥10 points (diminution) par rapport à la valeur initiale du score de fonctionnement physique, sera présenté. Un TTD plus long indique un meilleur résultat.
Jusqu'à environ 25 mois
Temps écoulé entre la valeur de base et la première détérioration du score de fonctionnement des rôles EORTC-QLC-C30
Délai: Jusqu'à environ 25 mois
Le TTD est défini comme le temps écoulé entre la baseline et la première apparition d'une variation négative (diminution) d'au moins 10 points par rapport à la baseline dans le score de fonctionnement du rôle (items 6 et 7 du questionnaire EORTC QLQ-C30). Grâce à une transformation linéaire, les scores bruts sont standardisés de sorte qu'ils varient de 0 à 100. Le TTD, évalué sur la base d'une variation négative (diminution) d'au moins 10 points par rapport à la baseline dans le score de fonctionnement du rôle, sera présenté. Un TTD plus long indique un meilleur résultat.
Jusqu'à environ 25 mois
Temps écoulé depuis la baseline jusqu'à la première détérioration du score FKSI-DRS
Délai: Jusqu'à environ 25 mois
Le TTD est défini comme le temps écoulé entre la première dose du traitement étudié et la date de détérioration du score FKSI-DRS. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points (0=pas du tout à 4=beaucoup). Le score total FKSI-DRS varie de 0 (symptômes les plus sévères) à 36 (aucun symptôme), un score plus élevé indiquant un meilleur résultat. La détérioration est définie comme une diminution de 3 points (c'est-à-dire un score inférieur) du score symptomatique, et le temps jusqu'à la détérioration réelle est le délai jusqu'à la première apparition d'une diminution de 3 points ou plus par rapport à la valeur basale, confirmée selon la règle de censure à droite (la dernière observation). Un TTD plus long indique un meilleur résultat.
Jusqu'à environ 25 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Collaborateurs

Exelixis

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

27 février 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 février 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2025

Première publication (Réel)

12 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6482-033
  • U1111-1311-6892 (Identificateur de registre: UTN)
  • 2024-517136-21 (Identificateur de registre: EU CT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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