보조 치료 후 재발한 신장암 환자를 대상으로 벨주티판과 잔잘린티닙의 임상 연구 (MK-6482-033) (LITESPARK-033)
2026년 6월 2일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
벨주티판 + 잔잘린티닙 대 카보잔티닙의 3상, 무작위, 개방형 연구: 이전 보조 항-PD-1/L1 요법 중 또는 이후 질병 재발을 경험한 진행성 신세포암 환자 대상 (LITESPARK-033)
연구자들은 재발성 진행성 신세포암(RCC)을 치료할 수 있는 더 많은 방법을 찾고 있습니다. 연구자들은 재발성 진행성 신세포암(RCC)이 벨주티판(MK-6482)과 잔잘린티닙을 카보잔티닙과 비교하여 치료 후 반응(작아지거나 사라짐)하는지 알아보고자 합니다.
이 연구의 목적은 다음과 같은 점을 알아보는 것입니다:
벨주티판과 잔잘린티닙을 복용하는 사람들이 카보잔티닙을 복용하는 사람들보다 전체적으로 더 오래 살고 암이 악화되지 않는 상태로 생존하는지 여부입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
904
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Toll Free Number
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연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 185 47
- 모병
- Metropolitan Hospital ( Site 1302)
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연락하다:
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-
Athens, Attica, 그리스, 115 28
- 모병
- Alexandra General Hospital of Athens ( Site 1300)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +302132162543
-
Chaïdári, Attica, 그리스, 124 62
- 모병
- University General Hospital ''Attikon'' - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" ( Site 1301)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +302105832549
-
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Taichung, 대만, 40447
- 모병
- China Medical University Hospital ( Site 2603)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +886422052121
-
Taichung, 대만, 40705
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 2602)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +886423592525x5121
-
Taipei, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 2600)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +886218712121x86334
-
Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 2604)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +88633281200
-
-
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-
-
Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center ( Site 2502)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +82234101767
-
Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2503)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +82222280430
-
Seoul, 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center ( Site 2501)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +82230105977
-
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Jeonranamdo
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Hwasun-gun, Jeonranamdo, 대한민국, 58128
- 모병
- Chonnam National University Hwasun Hospital ( Site 2505)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +82613797623
-
-
Kyonggi-do
-
Seongnam, Kyonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital ( Site 2504)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +82317877039
-
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Taejon-Kwangyokshi
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Taejŏn, Taejon-Kwangyokshi, 대한민국, 35015
- 모병
- Chungnam National University Hospital ( Site 2506)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +82422808369
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Capital Region
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Herlev, Capital Region, 덴마크, 2730
- 모병
- Herlev Hospital ( Site 1002)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +45 38688798
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Central Jutland
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Aarhus, Central Jutland, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus University Hospital Skejby ( Site 1001)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +45 91167192
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, 덴마크, 9000
- 모병
- Odense Universitetshospital ( Site 1000)
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- Study Coordinator
- 전화번호: +45 65411516
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Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 1203)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +49 30 45050
-
Hamburg, 독일, 20246
- 모병
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1214)
-
연락하다:
- Study Coordinator
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-
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Baden-Wurttemberg
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Stuttgart, Baden-Wurttemberg, 독일, 70174
- 모병
- Klinikum Stuttgart - Katharinenhospital ( Site 1201)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +49 7071 278 54564
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72076
- 모병
- UniversitaetsklInikum Tuebingen ( Site 1207)
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연락하다:
- Study Coordinator
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37075
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- Universitätsmedizin Göttingen - Georg-August-Universität ( Site 1211)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +4955139 68145
-
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Mecklenburg-Vorpommern
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Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 19055
- 모병
- Helios Kliniken Schwerin GmbH ( Site 1206)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +493855202120
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Herne, North Rhine-Westphalia, 독일, 44625
- 모병
- Marienhospital Herne ( Site 1215)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +492323 4990
-
Münster, North Rhine-Westphalia, 독일, 70174
- 모병
- Universitaetsklinikum Muenster ( Site 1202)
-
연락하다:
- Study Coordinator
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Saxony
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Dresden, Saxony, 독일, 01307
- 모병
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden ( Site 1213)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +493514584425
-
-
Thuringia
-
Erfurt, Thuringia, 독일, 99089
- 모병
- HELIOS Klinikum Erfurt ( Site 1208)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +493617810
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Jena, Thuringia, 독일, 07747
- 모병
- Universitätsklinikum Jena ( Site 1204)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +4936419329901
-
-
-
-
-
Mexico City, 멕시코, 11810
- 모병
- Higiea Oncologia ( Site 0504)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +525652731712
-
Puebla City, 멕시코, 72530
- 모병
- Clinica Integral Internacional de Oncología ( Site 0506)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +522229525806
-
-
Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44630
- 모병
- CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0503)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 3331721132
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64710
- 모병
- I CAN ONCOLOGY CENTER S.A. DE C.V. ( Site 0507)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 8125558165 Ext. 1005
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, 멕시코, 68020
- 모병
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0502)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +529516035559
-
-
-
-
Bruxelles-Capitale, Region de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0703)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +3227643546
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, 벨기에, 3600
- 모병
- Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan ( Site 0701)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +32 89 80 40 40
-
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Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- 모병
- UZ Gent ( Site 0702)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +32 (0)9 332 62 18
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven ( Site 0700)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +32 (0)16 34 69 12
-
-
-
-
Mato Grosso
-
Cuiabá, Mato Grosso, 브라질, 78020-500
- 모병
- IPC - MT Instituto de Pesquisas Clínicas do Mato Grosso ( Site 0305)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +5565999470522
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 59062-000
- 모병
- Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0307)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +558440095595
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90560-032
- 모병
- Hospital Moinhos de Vento ( Site 0309)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +5551980609999
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090-000
- 모병
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0302)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +551732015000
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01327-001
- 모병
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz ( Site 0311)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +551135490391
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic de Barcelona ( Site 1810)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34932275402
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1804)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34934894350
-
Córdoba, 스페인, 14004
- 모병
- Hospital Universitario Reina Sofia ( Site 1809)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34957011464
-
Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Hospital Clinico San Carlos ( Site 1802)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34 91 330 35 46
-
Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz ( Site 1803)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34915504800-2869
-
Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1800)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34913908307
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
- 모병
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 1805)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34932607744
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- 모병
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1807)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34 942 20 25 25
-
-
Gerona
-
Girona, Gerona, 스페인, 17007
- 모병
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 1806)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34972225832
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28034
- 모병
- Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 1801)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34 913368263
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46009
- 모병
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 1808)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34 961114605
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, 싱가포르, 168583
- 모병
- National Cancer Centre Singapore ( Site 2401)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +6564368000
-
Singapore, Central Singapore, 싱가포르, 119074
- 모병
- National University Hospital ( Site 2400)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 6908 2222
-
-
-
-
-
Córdoba, 아르헨티나, X5016KEH
- 모병
- Hospital Privado Universitario de Córdoba ( Site 0207)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +543514688200
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
- 모병
- Instituto Alexander Fleming ( Site 0202)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +541132218900
-
CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, C1118AAT
- 모병
- Hospital Aleman ( Site 0204)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +5448277000
-
Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1419AHN
- 모병
- Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0205)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +541145740870
-
Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1199ABB
- 모병
- Hospital Italiano de Buenos Aires. ( Site 0203)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +541149590200
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Caba., Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1431FWO
- 모병
- Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC) ( Site 0208)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +541152990000
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2000KZE
- 모병
- Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0209)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +5493414218909
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2000DSV
- 모병
- Sanatorio Parque ( Site 0201)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +5493416955611
-
-
-
-
-
Cork, 아일랜드, T12 YK23
- 모병
- Cork University Hospital ( Site 1501)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +353214234802
-
Dublin, 아일랜드, D24 NR0A
- 모병
- Tallaght University Hospital ( Site 1500)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +35314144000
-
-
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medizinische Universitat Wien ( Site 0601)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +43 1 40400 60430
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
- 모병
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 0600)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +43 732 7676 4641
-
-
-
-
-
Arezzo, 이탈리아, 52100
- 모병
- Azienda USL 8 di Arezzo ( Site 1605)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +390575255446
-
Bari, 이탈리아, 70124
- 모병
- A.O.U.C. Policlinico di Bari ( Site 1602)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +390805592909
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 1604)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +390512142575
-
Genova, 이탈리아, 16132
- 모병
- Ospedale San Martino ( Site 1606)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 003901015553303
-
-
Campania
-
Naples, Campania, 이탈리아, 80131
- 모병
- Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli ( Site 1609)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 00390817472223
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00144
- 모병
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 1611)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +39 0652666919
-
-
Milano
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20133
- 모병
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1600)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 00390223903028
-
Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- 모병
- Istituto Clinico Humanitas ( Site 1613)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 00390282244061
-
-
Piedmont
-
Orbassano, Piedmont, 이탈리아, 10043
- 모병
- Azienda Ospedaliera S. Luigi Gonzaga ( Site 1607)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 00390119026534
-
-
Roma
-
Rome, Roma, 이탈리아, 00618
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1601)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 00390630155202
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, 이탈리아, 50134
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 1608)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +390557949648
-
-
Veneto
-
Peschiera del Garda, Veneto, 이탈리아, 37019
- 모병
- Casa di Cura Dott. Pederzoli - UO Oncologia ( Site 1610)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +390456444193
-
-
-
-
-
Hradec Králové, 체코, 500 05
- 모병
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove ( Site 0902)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +420 607 192 913
-
Olomouc, 체코, 779 00
- 모병
- Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 0901)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +420588444295
-
Prague, 체코, 150 06
- 모병
- Fakultni nemocnice v Motole ( Site 0900)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +420224439427
-
Prague, 체코, 128 08
- 모병
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 0906)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +420 224 966 405
-
České Budějovice, 체코, 370 01
- 모병
- Nemocnice České Budějovice ( Site 0905)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +420387871111
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, 체코, 656 53
- 모병
- Masarykuv onkologicky ustav ( Site 0903)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +420543136831
-
-
Ostrava Mesto
-
Ostrava, Ostrava Mesto, 체코, 708 52
- 모병
- Fakultni nemocnice Ostrava ( Site 0904)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +420597374322
-
-
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, 크로아티아, 21000
- 모병
- Klinički Bolnički Centar Split ( Site 0802)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +385915297299
-
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-
Greater Poland Voivodeship
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Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-185
- 모병
- AIDPORT Sp. z o.o. ( Site 1716)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +48570783100
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-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-796
- 모병
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 1707)
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연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +48523743883
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Lesser Poland Voivodeship
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Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-727
- 모병
- Pratia MCM Krakow ( Site 1713)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +48122958160
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 31-826
- 모병
- Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie ( Site 1703)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +48126468251
-
-
Masovian Voivodeship
-
Siedlce, Masovian Voivodeship, 폴란드, 08-110
- 모병
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1702)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +48256403300
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-172
- 모병
- MTZ Clinical Research Powered by Pratia ( Site 1705)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +48225725959
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, 폴란드, 37-700
- 모병
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1710)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +48166775511
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 75-581
- 모병
- Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika w Koszalinie ( Site 1701)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 943488930
-
-
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33075
- 모병
- CHU de Bordeaux Hop St ANDRE ( Site 1115)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +33556795679
-
-
Hauts-de-Seine
-
Suresnes, Hauts-de-Seine, 프랑스, 92150
- 모병
- Hôpital Foch ( Site 1118)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +33146253671
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, 프랑스, 34070
- 모병
- Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 1112)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +33467926155
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, 프랑스, 38700
- 모병
- CHU GRENOBLE ALPES ( Site 1101)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +33476765451
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, 프랑스, 54100
- 모병
- Centre d'Oncologie de Gentilly ( Site 1117)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +33355685518
-
-
Pays de la Loire Region
-
Angers, Pays de la Loire Region, 프랑스, 49933
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers-Urology ( Site 1104)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +33665807200
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, 프랑스, 64109
- 모병
- Centre Hospitalier de la Côte Basque ( Site 1113)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +33559443535
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, 프랑스, 69310
- 모병
- centre hospitalier lyon sud ( Site 1102)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +33472118088
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, 프랑스, 76031
- 모병
- CHU de Rouen ( Site 1108)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +33232881315
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, 프랑스, 94010
- 모병
- HENRI MONDOR HOSPITAL ( Site 1116)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +33145178243
-
-
Vendee
-
La Roche-sur-Yon, Vendee, 프랑스, 85000
- 모병
- CHD Vendee ( Site 1103)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +33251446173
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2109
- 모병
- Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 2100)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +61 2 9812 3526
-
-
-
-
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Mary Hospital ( Site 2201)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +85222554361
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital ( Site 2200)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +85235051042
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
주요 포함 기준은 다음을 포함하나 이에 국한되지 않습니다:
- 절제 불가능한 진행성 신세포암(RCC)의 조직학적으로 확인된 진단을 가지고 있으며 투명 세포 성분(육종양 특성 유무에 관계없음)을 가짐, 즉 American Joint Committee on Cancer(AJCC)(8판) 기준 제4기 신세포암
- 고형종 반응 평가 기준 1.1(RECIST 1.1)에 따라 측정 가능한 질병을 가짐
- 보조적 항-programmed cell death 1/programmed cell death ligand 1(PD-1/L1) 요법 중 질병 재발 또는 보조적 항-PD-1/L1 요법 최종 투여 후 24개월 이내 재발
- 보조적 항-PD-1/L1 요법을 제외하고 RCC에 대한 기타 이전 전신 치료를 받지 않음
제외 기준:
주요 제외 기준은 다음을 포함하나 이에 국한되지 않습니다:
- 연구 개입 첫 투여 12개월 이내에 임상적으로 유의한 심혈관 질환을 가짐: 뉴욕심장학회 3기 또는 4기 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 신발생 협심증, 폐색전증, 심근경색증, 뇌혈관 사고, 혈역학적 불안정과 연관된 심장 부정맥
- 무작위 배정 3개월 이내 심부정맥 혈전증(안정적이고 무증상이며 무작위 배정 전 최소 4주간 치료적 항응고 치료를 받은 경우 제외)
- 다중게이트 획득 또는 심초음파로 측정한 좌심실 구혈률 ≤50% 또는 기관(또는 지역 검사실) 정상 범위 미만
- 무작위 배정 8주 이내 주요 수술을 시행했거나 주요 수술로부터 충분히 회복되지 않았거나 지속적인 수술 합병증이 있음
- 현재 폐렴/간질성 폐질환을 가짐
- 무작위 배정 4주 이내 배액이 필요한 유증상 흉수(예: 기침, 호흡곤란, 늑막성 흉통), 복수 또는 심낭액
- 천공 또는 누공 형성 위험이 높은 위장관 장애를 포함한 위장관 질환을 가짐
- 심각한 활동성 비치유 창상/궤양/골절을 가짐
- 혈액투석 또는 복막투석이 필요함
- 인간면역결핍바이러스 감염 병력이 있음
- B형 또는 C형 간염 바이러스를 가짐
- 연구 개입 첫 투여 30일 이내 생백신 또는 생약독화백신을 접종받음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 벨주티판 플러스 잔잘린티닙
참가자들은 중단 사유가 발생할 때까지 벨주티판을 1일 1회 경구 투여(QD) 및 잔잘린티닙을 1일 1회 경구 투여(QD)하게 됩니다.
|
1일 1회 경구 투여
다른 이름들:
경구 투여, 1일 1회
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 카보잔티닙
참가자는 중단 사유 중 하나가 충족될 때까지 경구로 카보잔티닙을 1일 1회 투여받게 됩니다.
|
경구로 1일 1회 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존기간 (PFS)
기간: 최대 약 73개월
|
PFS는 무작위 배정 시점부터 최초로 확인된 진행성 질환(PD) 또는 어떠한 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 기간으로 정의됩니다.
PD는 고형 종양 반응 평가 기준 버전 1.1(RECIST 1.1)에 따라 평가됩니다.
PD는 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가하는 것으로 정의됩니다.
20%의 상대적 증가 외에도, 직경 합계는 5mm 이상의 절대적 증가를 보여야 합니다.
하나 이상의 새로운 병변의 출현 또한 PD로 간주됩니다.
맹검 독립 중앙 검토(BICR)에 의해 평가된 PFS가 제시될 것입니다.
|
최대 약 73개월
|
|
전체 생존율 (OS)
기간: 최대 약 73개월
|
OS는 무작위 배정 시점부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 기간으로 정의됩니다.
|
최대 약 73개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적 반응률 (ORR)
기간: 최대 약 73개월
|
ORR은 고형종양 반응 평가 기준 1.1판(RECIST 1.1)에 따라 완전 관해(CR: 모든 표적 병변의 소실) 또는 부분 관해(PR: 표적 병변 직경 합계의 최소 30% 감소)를 보인 참가자의 비율로 정의됩니다.
눈가림 독립 중앙 검토(BICR)에 의해 평가된 CR 또는 PR을 경험한 참가자의 비율이 제시될 것입니다.
|
최대 약 73개월
|
|
반응 지속 기간 (DOR)
기간: 최대 약 73개월
|
반응 평가 기준 고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)에 따라 확인된 완전 관해(CR: 모든 표적 병변의 소실) 또는 부분 관해(PR: 표적 병변 직경 합계의 최소 30% 감소)를 나타내는 참가자의 경우, 지속기간(DOR)은 처음 문서화된 CR 또는 PR 증거부터 진행성 질환(PD) 또는 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
RECIST 1.1에 따르면, PD는 표적 병변 직경 합계의 최소 20% 증가로 정의됩니다.
20%의 상대적 증가 외에도, 합계는 최소 5mm의 절대적 증가를 나타내야 합니다.
하나 이상의 새로운 병변 출현도 PD로 간주됩니다.
맹검 독립 중앙 검토(BICR)에 의해 평가된 DOR이 제시될 것입니다.
|
최대 약 73개월
|
|
하나 이상의 이상반응(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 약 73개월까지
|
AE는 임상 연구 참가자에서 발생한 모든 의학적 이상 사건으로, 연구용 의약품 사용과 시간적으로 연관되어 있으며, 연구용 의약품과의 관련성 여부와 관계없습니다.
따라서 AE는 연구용 의약품 사용과 시간적으로 연관된 모든 바람직하지 않고 의도치 않은 징후(비정상적인 검사실 소견 포함), 증상 또는 질병(신규 발생 또는 악화)일 수 있습니다.
AE를 경험한 참가자 수가 보고됩니다.
|
약 73개월까지
|
|
부작용으로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수
기간: 최대 약 73개월
|
AE(약물이상사건)는 임상 연구 참가자에게 발생한 모든 의학적 이상 사건으로, 연구용 의약품 사용과 시간적으로 연관되어 있으며, 연구용 의약품과의 관련성 여부와 관계없이 발생하는 모든 의학적 이상 사건입니다.
따라서 AE는 연구용 의약품 사용과 시간적으로 연관된 모든 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 검사실 소견 포함), 증상 또는 질병(신규 발생 또는 악화)일 수 있습니다.
AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수가 보고됩니다.
|
최대 약 73개월
|
|
유럽 암 연구 치료 기구 삶의 질 설문지 30 (EORTC QLQ-C30) 전반적 건강/건강 관련 삶의 질 항목 29 및 30 합산 점수의 기준선 대비 변화
기간: 최대 약 25개월
|
EORTC QLQ-C30은 암 환자 특화 건강 관련 삶의 질(QoL) 설문지입니다.
참가자의 전반적 건강 상태(GHS; "지난 한 주 동안 귀하의 전반적인 건강 상태는 어떠했습니까?")와
삶의 질(QoL; "지난 한 주 동안 귀하의 전반적인 삶의 질은 어떠했습니까?")에 대한
응답은 7점 척도(1=매우 나쁨 ~ 7=매우 좋음)로 채점된 후 합산됩니다.
합산된 원점수는 선형 변환을 통해 0에서 100까지의 범위로 표준화되며, 점수가 높을수록 더 나은 전반적 결과를 나타냅니다.
|
최대 약 25개월
|
|
기준선 대비 EORTC QLC-C30 신체 기능 항목 1-5 점수 변화
기간: 최대 약 25개월
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EORTC QLQ-C30은 암 특이적 건강 관련 삶의 질(QoL) 설문지입니다.
참가자의 신체 기능(문항 1-5)에 대한 5개 질문 응답은 4점 척도(1=전혀 아님 ~ 4=매우 많음)로 채점됩니다.
문항 1부터 5까지의 종합 점수는 5개 문항의 원점수를 평균한 후 선형 변환을 적용하여 평균 점수를 표준화하여 산출하였으며, 이에 따라 종합 점수 범위는 0-100입니다.
높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
최대 약 25개월
|
|
EORTC QLQ-C30 역할 기능 항목 6-7 점수 기준선 대비 변화
기간: 최대 약 25개월
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EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질을 평가하기 위한 설문지입니다.
참가자의 역할 기능에 관한 2가지 질문에 대한 응답은 4점 척도(1=전혀 아니다 ~ 4=매우 그렇다)로 채점됩니다.
합산된 원점수는 선형 변환을 통해 0에서 100까지의 범위로 표준화되며, 높은 점수는 더 나은 기능 수준을 나타냅니다.
|
최대 약 25개월
|
|
기준선 대비 암 치료 기능 평가-신장 증상 지수-질병 관련 증상(FKSI-DRS) 항목 1-9 점수 변화
기간: 최대 약 25개월
|
FKSI-DRS 지수는 신장암 환자의 증상 정도를 평가하는 9개 항목의 설문지로 구성됩니다.
응답은 5점 척도(0=전혀 아니다 ~ 4=매우 그렇다)로 채점되며, 이를 합산하여 지수 증상 점수를 생성합니다.
이 점수는 0점에서 36점까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 양호한 신장암 증상 상태를 나타냅니다.
|
최대 약 25개월
|
|
기준선부터 EORTC-QLC-C30 종합 건강/HRQoL 점수의 첫 번째 악화까지의 시간
기간: 최대 약 25개월
|
진정 악화 시간(Time to True Deterioration, TTD)은 기준선부터 항목 29 및 30 척도 점수에서 <span style="font-family: Arial">≥</span>10점 감소가 처음 발생하고, 이후 방문에서 <span style="font-family: Arial">≥</span>10점 감소가 확인된 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
TTD가 길수록 더 좋은 결과를 나타냅니다.
TTD는 검열된 데이터에 대한 생산한계(Kaplan-Meier) 방법을 기반으로 보고됩니다.
|
최대 약 25개월
|
|
기준선부터 EORTC-QLC-C30 신체 기능 점수의 첫 번째 악화까지의 시간
기간: 약 25개월까지
|
TTD는 기준 시점부터 신체 기능 점수(EORTC QLQ-C30 문항 1-5)에서 기준 대비 ≥10점 악화(감소)가 처음 발생하기까지의 시간으로 정의됩니다.
선형 변환을 사용하여 원점수가 표준화되며, 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
신체 기능 점수에서 기준 대비 ≥10점 부정적 변화(감소)를 기준으로 평가된 TTD가 제시될 것입니다.
TTD가 길수록 더 좋은 결과를 나타냅니다.
|
약 25개월까지
|
|
기준선부터 EORTC-QLC-C30 역할 기능 점수의 첫 번째 악화까지의 시간
기간: 최대 약 25개월
|
TTD는 기준선부터 역할 기능(EORTC QLQ-C30 항목 6 및 7) 점수에서 기준선 대비 ≥10점의 부정적 변화(감소)가 처음 발생하기까지의 시간으로 정의됩니다.
선형 변환을 사용하여 원점수를 표준화하여 점수 범위가 0에서 100이 되도록 합니다.
역할 기능 점수에서 기준선 대비 ≥10점의 부정적 변화(감소)를 기준으로 평가된 TTD가 제시될 것입니다.
TTD가 길수록 더 좋은 결과를 나타냅니다.
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최대 약 25개월
|
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기준선부터 FKSI-DRS 점수 최초 악화까지의 시간
기간: 최대 약 25개월
|
TTD는 연구 치료 첫 투약일부터 FKSI-DRS 점수 악화일까지의 기간으로 정의됩니다.
각 항목은 5점 척도(0=전혀 그렇지 않다 ~ 4=매우 많이 그렇다)로 채점됩니다.
FKSI-DRS 총점은 0(가장 심각한 증상)에서 36(증상 없음)까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 좋은 결과를 나타냅니다.
악화는 증상 점수의 3점 감소(즉, 낮은 점수)로 정의되며, 실제 악화 시간은 기준선 대비 3점 이상 감소가 처음 발생한 시점으로 우측 중도절단 규칙(마지막 관측값) 하에서 확인됩니다.
TTD가 길수록 더 좋은 결과를 나타냅니다.
|
최대 약 25개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 26일
기본 완료 (추정된)
2032년 2월 27일
연구 완료 (추정된)
2032년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6482-033
- U1111-1311-6892 (레지스트리 식별자: UTN)
- 2024-517136-21 (레지스트리 식별자: EU CT)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...모병상부 요로상피암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능이탈리아
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Ankara UniversityFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano아직 모집하지 않음방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능
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Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)미국
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Relmada Therapeutics, Inc.빼는요로상피암 방광 | 비뇨기과 암 | 요로상피암 재발성 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성)
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
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Relmada Therapeutics, Inc.빼는요로상피암 방광 | 비뇨기과 암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성)
벨주티판에 대한 임상 시험
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Merck Sharp & Dohme LLCExelixis모병암종, 신장 세포체코, 덴마크, 대한민국, 호주, 이스라엘, 아르헨티나, 그리스, 네덜란드, 스페인, 폴란드
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Peloton Therapeutics, Inc., a subsidiary of Merck...모집하지 않고 적극적으로VHL - 폰 히펠-린다우 증후군 | VHL 유전자 돌연변이 | VHL 증후군 | VHL 유전자 비활성화 | VHL 관련 신장 세포 암종 | VHL 관련 투명 세포 신장 세포 암종미국, 덴마크, 영국, 프랑스
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Merck Sharp & Dohme LLCExelixis모병신장 세포 암종미국, 이스라엘, 대한민국, 프랑스, 폴란드, 스페인, 영국, 칠레
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NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)모병
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Merck Sharp & Dohme LLC완전한